Амоксиклав сироп детский инструкция по применению: Амоксиклав инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Amoksiklav порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 35 мл, 50 мл, 70 мл или 140 мл с дозир. пипеткой (3954)

Содержание

Амоксиклав 312,5 мг/5 мл 100 мл пор.д/сусп. для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ

Торговое название

АмоксиклавÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 156.25 мг/5мл и  312.5 мг/5мл

Состав
5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 125 мг, кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 31.25 мг (для дозировки  156.25 мг/5мл) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг,  кислота клавулановая в  виде калия клавуланата 62.5 мг (для дозировки 312.5 мг/5мл),

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «Земляника» (для  дозировки 156. 25 мг/5 мл), ароматизатор «Дикая вишня» (для  дозировки 312.5 мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол.

Описание

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти  белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь.  Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична.

Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18%  амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая  проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 — 25% от первоначальной дозы.  Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой  составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет,  также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с  почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности.

Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

—    инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

—    изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы  чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

>1

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

>1

Staphylococcus aureus2

≤ 2

>2

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0. 25

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

8

>8

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0.25

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

>2

Enterobacteriaceae5

>8

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

8

>8

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

>8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

   чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках  

   ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

   механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

   бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)

Streptococcus agalacticae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocyptophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psitacci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

—   острый бактериальный синусит

—   острый отит среднего уха

—   обострение хронического бронхита

—   бронхопневмония

—   цистит

—   пиелонефрит

—   инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)

—   инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

—        чувствительность возбудителя к антибиотику

—        степень тяжести и локализацию инфекции

—        возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.  

Суспензию следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Для детей весом менее 40 кг, максимальная суточная доза препарата  Амоксиклав® составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг кислоты клавулановой. Следует учитывать,  что при необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется принимать другие формы препарата Амоксиклав® с более высокой дозой, чтобы избежать применения излишне высокой суточной дозы кислоты клавулановой.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней (информация, касающаяся продолжительности лечения представлена в разделе Особые указания).

Дети весом более 40 кг

Детям амоксициллин/кислоту клавулановую можно назначить в виде суспензии или таблеток.

Обычно суспензия не назначается детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках.

Дети весом менее 40 кг

Дозировка от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки (максимальная доза, назначается в тяжелых случаях), разделенная на три приема.

Отсутствуют клинические данные применения препарата Амоксиклав®

156,25 мг/5 свыше 40 мг/10 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.

Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно давать суспензию.

У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.

Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.

Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 156,25 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

20 мг/кг/сут

40 мг/кг/сут

60 мг/кг/сут

2

по 0,5 мл 3 раза в сутки

1,0 мл 3 раза в сутки

1,6 мл 3 раза в сутки

3

по 0,8 мл 3 раза в сутки

1,6 мл 3 раза в сутки

2,4 мл 3 раза в сутки

4

по 1,1 мл 3 раза в сутки

2,1 мл 3 раза в сутки

3,2 мл 3 раза в сутки

5

по 1,3 мл 3 раза в сутки

2,7 мл 3 раза в сутки

4 мл 3 раза в сутки

6

по 1,6 мл 3 раза в сутки

3,2 мл 3 раза в сутки

4,8 мл 3 раза в сутки

7

по 1,9 мл 3 раза в сутки

3,7 мл 3 раза в сутки

8

по 2,1 мл 3 раза в сутки

4,3 мл 3 раза в сутки

9

по 2,4 мл 3 раза в сутки

4,8 мл 3 раза в сутки

10

по 2,7 мл 3 раза в сутки

5,3 мл 3 раза в сутки

11

по 3,0 мл 3 раза в сутки

12

по 3,2 мл 3 раза в сутки

13

по 3,5 мл 3 раза в сутки

14

по 3,7 мл 3 раза в сутки

15

по 4,0 мл 3 раза в сутки

16

по 4,3 мл 3 раза в сутки

17

по 4,5 мл 3 раза в сутки

18

по 4,8 мл 3 раза в сутки

19

по 5,1 мл 3 раза в сутки

Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 312. 5 мг/5мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)

Суточная доза амоксициллина

20 мг/кг/сут

40 мг/кг/сут

60 мг/кг/сут

19

по 2,5 мл 3 раза в сутки

5,0 мл 3 раза в сутки

7,6 мл 3 раза в сутки

20

по 2,7 мл 3 раза в сутки

25

по 3,3 мл 3 раза в сутки

30

по 4,0 мл 3 раза в сутки

35

по 4,7 мл 3 раза в сутки

40

по 5,3 мл 3 раза в сутки

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Почечная недостаточность
Коррекция дозы основывается на максимально рекомендованной дозе амоксициллина.

Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0.5мл/сек (30 мл/мин).
Дети весом менее 40кг

Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек.

(10-30мл/мин)

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) два раза в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл) два раза в сутки)

Клиренс креатинина

< 0. 17 мл/сек (10мл/мин)

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл))

Гемодиализ

15мг/3.75мг/кг (1.2 мл)  один раз в сутки каждый день.

Перед гемодиализом 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл). Для восстановления  уровня препарата, 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) необходимо принять после сеанса гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.

Способ приготовления суспензии

Амоксиклав суспензия 156,25 мг/5 мл: необходимо хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.

Амоксиклав суспензия 312,5 мг/5 мл: хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.

Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» – ³ 1/10, «часто» – от ³ 1/100 до < 1/10, «нечасто» – от ³ 1/1000 до < 1/100, «редко» – от ³ 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» – < 1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

—   диарея

Часто:

—        кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

—        тошнота3

—        рвота

Нечасто:

—        головокружение, головная боль

—        расстройство пищеварения

—        повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

—        кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

—   преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

—   мультиформная эритема7

Неизвестно:

—   рост нечувствительных организмов

—   преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

—   ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

—   преходящая гиперактивность, судороги2

—   антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов11

—   гепатит6, холестатическая желтуха6

—   синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный   экзантематозный пустулез (AGEP)9

—   итерстициальный нефрит

—   кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

   желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

   начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

   указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

   принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов не известно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

  пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

  прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

11 Были зарегистрированы очень редкие случаи обесцвечивания поверхности зубов у

   детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка

   зубов удаляет препарат из ротовой полости.

Противопоказания
—   гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы

     пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата

—   тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

     лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

     монобактамам)                                              

—   холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты  клавулановой)

—   детский возраст до 3-х месяцев

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках  было отмечено увеличение международного нормализованного  отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться  изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что  вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав® может привести к увеличению уровней  амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и Амоксиклав® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности  были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо  амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения  генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза.  При развитии  этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав®  и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться  только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита, характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степень выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении  антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав®. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию  систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У больных со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложно-положительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа  Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов  или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание.   Амоксициллин/ кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой не проводилось. Тем не менее, Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом  водно/электролитного баланса. Амоксициллин/ кислота клавулановая могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Амоксиклав® | Сандоз в России

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp. , Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp., Enterосоccus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans2.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp., Сitrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в  начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь высокая. После однократного приема препарата в дозе 500 мг амоксициллина / 125 мг клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч (1,0-2,5 ч), и составляет 7,19±2,26 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты – через 1,5 ч (1,0 – 2,0 ч), составляя 2,4±0,83 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой»)  амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 53,5±8,87 мкг*ч/л и 15,72±3,86 мкг*ч/л, соответственно.

Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.

Распределение

Приблизительно около 18 % амоксициллина и 25 % клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.

В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не выявлено.

Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Выведение

После однократного приема препарата в дозе 500 мг/125 мг период полувыведения амоксициллина составляет 1,15±0,20 ч, клавулановой кислоты – 0,98±0,12 ч, общий клиренс – около 25 л/ч. Приблизительно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты. Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Факмакокинетика в особых случаях

Возрастные особенности

Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.

Половые особенности

При пероральном приеме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.

Нарушение функции почек

Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку  почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Амоксиклав для детей — 26 отзывов, инструкция по применению

+7-918- 15XXXXX

29.05.21 22:52:13

Хороший препарат, который помог моему сыну. Спустя день после применения амоксиклава, сыну значительно стало легче.


Анастасия И.

15.03.19 09:22:23

Как только дала ребенку одну дозу данной суспензии, чуть не поседела от страху. К нам приехал врач на дом, ребенок сильно болел — кашлял, была высокая температура. Нам назначили кучу лекарств и «Амоксиклав». После приема первой же дозы у ребенка началась сильнейшая аллергия. Поднялся жуткий приступ кашля, побежали слезы и ребенок задыхался. Я бегала с ней по дому, не зная, что делать. Но каким-то чудом ребенка вырвало и всё тут же прошло. Я, конечно, не знаю может антибиотик и хороший, но будьте осторожны, возможна аллергия.


Олеся Ч.

27.02.19 08:14:11

Познакомились с препаратом, когда у дочери поднялась температура под 39 С, и красное горло. Врач прописал нам «Амоксиклав». Очень удобен в применении, просто разбавляешь кипяченной водой, до указанной отметки. На вторые сутки нам уже стало лучше, температура спала, и аппетит появился у ребенка. Цена данного препарата доступна, правда совместно с антибиотиками начали принимать бифидобактерии, для нормализации микрофлоры в кишечнике. Но в целом, никаких побочных реакций мы не наблюдали.


Елена И.

11.01.19 15:06:09

С этим антибиотиком мне пришлось столкнуться, когда мой ребёнок начал ходить в детский садик. Дочка стала часто болеть и, в основном, это всё переходило в бронхиты. Лекарство, которое нам прописывали, вызывало аллергию. Мы долго мучились, принимая «Флемоксин Салютаб». Он вызывал у нас аллергический кашель и был очень слаб. В общем, не помогал и доктор нам сменил его на «Амоксиклав» и нам уже на вторые сутки стало легче. Теперь при простудных и вирусных осложнениях мы принимаем только «Амоксиклав». Он приятен на вкус, имеет удобный дозатор, легко разбавляется водой и взбалтывается. Я рада знакомству с этим препаратом.


Ксения 🤗.

06.12.18 13:31:48

«Амоксиклав» моей дочери назначил педиатр при прорезывании зубов. Вообще, антибиотики своему ребенку я не хотела давать, но, из существующих лекарств данного типа, «Амоксиклав» — самый щадящий. Суспензия имеет густую текстуру, приятный запах и сладкий вкус. Дочь с удовольствием пила его, но после 3 приема у нее появилась аллергия, по всему телу вылезли красные пятнышки. Что-то новое из еды я ей не давала, так что считаю, что аллергия проявилась именно на данный антибиотик. Со стороны желудочно-кишечного тракта побочных действий не было. Единственный плюс от приема «Амоксиклава» — это то, что на следующий день отечность десен прошла и спала температура.


Олеся К.

11.10.18 21:14:11

Настигла пару месяцев назад мою дочку очень неприятная болячка — инфекция мочевыводящих путей. На тот момент ей был один год и три месяца. Диагноз был поставлен на пятый день болезни, температура почти все пять дней держалась на отметке 39 градусов. Анализ мочи показал огромное количество лейкоцитов. Педиатр назначила нам антибиотик «Амоксиклав». Мне препарат очень понравился, эффективный. Температура нормализовалась на третий день приема, а на четвертый день — анализ был в норме. Аллергических реакций не было. Суспензия приятная на вкус. В коробочке есть мерный шприц. Из отрицательных моментов — жидкий стул после пяти дней приема, но после того, как начали принимать «Аципол», всё прошло. Рекомендую.


Наталья Л.

10.09.18 17:17:06

После того, как ребенок переболел в 1 месяц, мы часто стали болеть. С начало болели просто ОРВИ или ОРЗ, после начались осложнения в виде ангины. Без применения антибиотиков не обойтись. По совету врача стали применять «Амоксиклав», думала не будет помогать, но помог. Переживала, что антибиотики могут навредить организму ребенка, но врач сказал, он не такой сильный как другие антибиотики, но эффективный. Инструкция по применению очень понятна, легко в ней разобраться, какую дозу и сколько раз надо применять, но все равно давала «Бифидумбактерин». Побочных эффектов у ребенка не вызывал, так как мы аллергичные на многие препараты. Очень довольна препаратом «Амоксиклав».


Виктория М.

23.06.18 02:04:44

Данный лекарственный препарат выписали моему ребёнку при сильной простуде и кашле. Пропили в течение 4 дней, стало намного легче. В том, что он помогает, сомнений нет. На вкус очень приятный, запах не противный, ребёнок пьёт легко. Немного поразила инструкция. Написан огромный лист, из которого абсолютно ничего не понятно. Сидели разбирались всей семьей, на следующий день уже позвонили врачу, узнали как разводить и дозировку. После принятия лекарства у ребёнка сильно болел живот, пару раз была рвота. Давали бифидумбактерин по совету доктора.


Ирина П.

09.06.18 14:19:28

Как только старший ребёнок начал посещать детский сад, от болезней нет отбоя. Вместе с ним болеет и младший. Если у старшего ребёнка высокая температура держится 3 дня, то у младшего неделю, и жаропонижающие мало помогают. Врач прописала «Амоксиклав». Сначала с большим недоверием отнеслась к этому лекарству, всё-таки антибиотик. Но, эффект меня очень порадует. Мой ребёнок, уже как неделю обессиленный от высокой температуры, ожил на следующий же день после приёма данного препарата. Теперь, при каждом повышении температуры, прошу его прописать, т.к. ничего более подходящего ещё не нашла. В интернете много побочки прочитала, однако на своих детках этого не заметила. Да и в аптеке рекомендовали совместно принимать восстанавливающее микрофлору кишечника. У нас не было проблем ни со стулом, ни с кишечником. На всякий случай давала активированный уголь. Теперь «Амоксиклав» рекомендую всем знакомым.


Рада С.

15.12.17 11:39:46

Вообще, не сторонник антибиотиков, но когда у ребёнка двое суток не снижалась температура, пришлось их всё-таки применить. Назначили «Амоксиклав». Действие препарата началось через сутки — дочка стала значительно лучше себя чувствовать, температура упала, появился аппетит. В общем, советую! Только одновременно необходимо принимать что-нибудь антигистаминное. У нас проявилось побочное действие — красная сыпь по всему телу.


Татьяна К.

21.02.17 00:55:32

У меня двое мальчишек, один школьник, другому 9 месяцев, и, к сожалению, часто болеем. Когда младшему было 7 месяцев, он заболел бронхитом, как и старший. Так как маленьких лечить очень сложно, и к тому же кашель был очень сильный, обычное отхаркивающее не помогало. Нам педиатр прописал «Амоксиклав» в виде порошка для суспензии, который разводится обычной кипяченой водой. Но перед тем как давать ребенку назначенное лекарство, внимательно прочитайте инструкцию, так как есть много нюансов. Одним из них то, что после открытия флакона хранить в холодильнике 7 дней. Если у вас суспензия осталась не храните ее. С антибиотиком мы принимали и «Линекс». Через 7 дней у нас кашель стал мягче и еще через 2 дня вовсе исчез. Но у малыша на 7 день приёма «Амоксиклава» начались ужасные проблемы со стулом, несмотря на то, что принимали и бифидобактерии. Лекарство хорошее, наш ужасный кашель прошел. Но антибиотики, к сожалению, как и все имеют побочные эффекты.


Tatyana B.

16.02.17 19:14:56

Знакома с этим препаратом очень давно. Наш педиатр просто обожает его назначать. Идёт в виде суспензии, которую нужно готовить, добавляя необходимое количество воды. В комплекте идёт мерный шприц, которым удобно отмерять нужное количество. На вкус сладковатая. Достаточно эффективная, обоим детям выписывали при очень красном горле. Горло пролечивали довольно быстро. Но для меня это не самый лучший препарат. Поскольку хранится она не долго, то как правило повторно уже её не дашь. И большая часть отправляется в мусорку за негодностью. Поэтому я давно прошу педиатра выписывать нам антибиотики в таблетках. Плюс у обоих детей вызвала побочки. У старшего после приёма судорогой стало ноги сводить, такого никогда не было ни с одним препаратом. У младшей сильнейшая диарея, несмотря на то, что параллельно всегда пропаиваю средствами для восстановления кишечной микрофлоры. Такое совершенно не редкость, но тот же «Флемоксин» не вызывал диареи вообще.


Аня Н.

07.02.17 09:16:05

Как ни старались мы уберечь ребёнка в период обострения вирусной инфекции, в 6 месячном возрасте ребенок заболел. Началось всё с насморка, первые пару дней температуры не было, на третий день состояние ухудшилось, поднялась высокая температура, плюс появился кашель, так как ребенок маленький ночью вызвали скорую, правда, к их приезду температуру уже сбили. На следующий день пошли к врачу, у малышки был сильно заложен носик, появился кашель и потихоньку поднималась температура, кушать стало молочко тяжело, и ребёнок начал от него отказываться, хоть и применяли сосудосуживающие капельки. Осмотрев нас, врач сказала, что инфекция до бронхов и легких не спустилась, но при этом состоянии обязательно нужно использовать антибиотик, так как у маленьких деток инфекция очень быстро может спуститься до бронхов, а они ещё не сильно развиты, и велика вероятность пневмонии. Прописали нам антибиотик «Амоксиклав» 125 мг. по 3 мл. 3 раза в день 5 дней. Купив антибиотик, дома, начав читать инструкцию, я была в шоке, я совершенно ничего не поняла, куча таблиц и непонятное описание. Не растерявшись, побежала обратно в аптеку, там-то уж мне всё рассказали. Оказалось всё очень просто. В наборе для деток очень удобный шприц-дозатор. Антибиотик подействовал почти сразу, уже поле второго приёма температура перестала подниматься, и ребёнок стал более активным, появился аппетит, хоть и носик ещё был заложен. На третий день приёма сопли почти прошли, и ребёнок чувствовал себя хорошо. Из побочных эффектов было только нарушение стула, хоть и давали бифидобактерии. Антибиотиком осталась довольна, своё дело он сделал на все 100%. Всем мамочкам скажу: не так страшен грипп, как страшны его осложнения. Вовремя начатое лечение поможет в скорейшем выздоровлении.


Юлия К.

01.02.17 17:19:40

Сын очень болезненный ребёнок, в зимний период болеем очень часто. Педиатр в последний раз выписал нам «Амоксиклав» для лечения бронхита. Готовится как и любая другая суспензия. Всего принимали его курсом в 10 дней, обычно при приёме других антибиотиков приходилось пить еще «Линекс». Этот антибиотик сын перенёс хорошо и без линекса. Аллергии не было, проблем со стулом тоже. Хрипы начали проходить на день 3-4. Единственное, что меня расстроило, готовый антибиотик нельзя хранить в приготовленном виде больше 7 дней. Пришлось для завершения курса лечения покупать второй флакон.


Ольга М.

26.03.16 12:04:34

«Амоксиклав» (порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения) стал моим спасителем в лечении детских болезней. Впервые познакомилась с лекарством, когда ребенку в два года диагностировали тонзиллит. Доктор прописал амоксиклав (125 мг+31,25 мг) в 5 мл. Для приготовления суспензии использовала прохладную кипяченую воду. Нужное количество воды отмеряла шприцем-дозатором, который входил в комплект. Суспензию держим в холодильнике и перед каждым приемом тщательно взбалтывать. Мне понравилось, что прием лекарства не связан с приемом пищи. Вкус у суспензии приятный, ребенок её употреблял охотно. Пили 3 раза в день по наставлению врача. Уже на вторые сутки использования снизилась высокая температура. А на третьи — температура не поднималась выше 37. За пять дней наступило полное выздоровление. Однако, препарат принимали еще 2 дня для закрепления результата. За все время побочных эффектов не наблюдала.

Амоксиклав порошок д/сусп. д/вн.прим. 125мг + 31,25мг/5мл 25г 20доз флакон с доз.ложкой (Амоксициллин + Клавулановая кислота )

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), фенилкетонурия, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе. Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ.

Активные вещества: Амоксициллин + Клавулановая кислота. Форма выпуска: 1.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 250 мг + 125 мг; 2.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 500 мг + 125 мг; 3.Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 875 мг + 125 мг; 4.Таблетки с модифицированным высвобождением 1000 мг + 62,5 мг; 5.Таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг; 6.Таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг; 7.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мл/ 5 мл; 8.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг + 62,5 мл/ 5 мл; 9.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5 мл/ 5 мл; 10.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мл/ 5 мл; 11.Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг + 42,9 мл/ 5 мл; 12.Порошок для приготовления раствора для инъекций в/в 500 мг + 100 мг флакон №5; 13.Порошок для приготовления раствора для инъекций в/в 1000 мг + 200 мг флакон №5.

Внутрь, в/в. Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей — 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела. При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду. При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес–12 лет — 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях — 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Особые указания: При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину). Взаимодействие с другими препаратами: При одновременном применении Амоксиклава с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью. При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата. При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения Амоксиклава с дисульфирамом. Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия). Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава. Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. При одновременном применении Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов. Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали. Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез. Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки, покр. пленочной оболочкой; порошок д/пригот.суспензии д/приема внутрь в справочнике лекарственных средств

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту.

Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), ингибирующим один или более ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками) в процессе биосинтеза пептидогликана — интегрального компонента клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток.

Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, производимых резистентными бактериями, поэтому он неактивен в отношении микроорганизмов, вырабатывающих данные ферменты.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно схожим с пенициллинами. Она подавляет некоторые β-лактамазы и, тем самым, предотвращает инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Время поддержания концентрации выше МПК (Т > МПК) признано основной детерминантой эффективности амоксициллина.

Механизмы резистентности

Существуют два основных механизма резистентности бактерий к амоксициллину/клавулановой кислоте:

  • инактивация бактериальными β-лактамазами, нечувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты, включая β-лактамазы классов В, С и D;
  • изменение пенициллинсвязывающих белков, в результате которого снижается сродство антибактериальных препаратов к целевым структурам.

Непроницаемость бактерий или механизмы активного транспорта препарата из клетки бактерии могут стать непосредственной причиной резистентности или способствовать ее возникновению, особенно у грамотрицательных бактерий.

Пределы чувствительности

МПК амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности, установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST).

Микроорганизмы Пределы чувствительности (мкг/мл)
Чувствительность Промежуточная чувствительность Резистентность
Haemophilus influenzae1 ≤1 >1
Moraxella catarrhalis1 ≤1 >1
Staphylococcus aureus2 ≤2 >2
Коагулаза-отрицательные штаммы Staphylococcus spp.2 ≤0.25 >0.25
Enterococcus1 ≤4 8 >8
Streptococcus А, В, С, G5 ≤0.25 >0.25
Streptococcus pneumoniae3 ≤0.5 1-2 >2
Энтеробактерии14 >8
Грамотрицательные анаэробы1 ≤4 8 >8
Грамположительные анаэробы1 ≤4 8 >8
Невидоспецифичные пределы1 ≤2 4-8 >8
1 Полученные значения соответствуют концентрациям амоксилиллина. С целью оценки чувствительности используется фиксированная концентрация клавулановой кислоты — 2 мг/л.
2 Полученные значения соответствуют концентрациям оксациллина.
3 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину.
4 Предел резистентности R > 8 мг/л гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности.
5 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину.

Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, в связи с чем, до начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

К препарату, как правило, чувствительны:

  • грамположительные аэробные микроорганизмы
— Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)**, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae#, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans; грамотрицательные аэробные микроорганизмы — Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae## , Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Виды с возможным развитием приобретенной резистентности:

  • грамположительные аэробные микроорганизмы
— Enterococcus faecium*;

  • грамотрицательные аэробные микроорганизмы — Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
  • Виды с естественной резистентностью: грамотрицательные аэробные микроорганизмы — Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia; другие микроорганизмы: Chlamydophyla pneumoniae, Chlamydophyla psittaci, Coxiella bumetti, Mycoplasma pneumoniae.

    * Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.

    ** Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота.

    # Инфекции, вызываемые пенициллин-резистентными штаммами Streptococcus pneumoniae, не следует лечить данной лекарственной формой препарата, в случае, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают резистентностью, обусловленной не продукцией бета-лактамаз, чувствительных к ингибированию клавулановой кислоты, а изменением пенициллинсвязывающих белков.

    ## В некоторых странах ЕС выявлены штаммы со сниженной чувствительностью, встречающиеся с частотой более 10%.

    Лекарственные средства :: Антибиотики :: Амоксиклав 156мг/5мл 100мл Суспензия

    Торговое название
    Амоксиклав

    Международное непатентованное название
    Нет

    Лекарственная форма
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25 мг/5мл
    и 312,5 мг/5мл

    Состав
    5 мл суспензии (1 мерная ложечка) содержат
    активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата
    125 мг, клавулановая кислота в виде калия клавуланата 31,25 мг (для дозировки 156,25 мг/5мл) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, клавулановая кислота в виде калия клавуланата 62,5 мг (для дозировки 312,5 мг/5мл).
    вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметил-целлюлоза , камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, земляничный ароматизатор (для дозировки 156,25мг/5 мл), ароматизатор «дикая вишня» (для дозировки 312,5мг/5 мл), натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол

    Описание
    Кристаллический порошок от белого до желто-белого цвета.
    Приготовленная суспензия – однородная суспензия от почти белого до желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа
    Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

    Фармакологические свойства
    Фармакокинетика

    Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.
    Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
    Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.
    Амоксициллин и клавулановая легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинно-мозговую жидкость — только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.
    Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, а клавулановой кислоты – 0.8-1.2 часа.

    Фармакодинамика
    Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора ?-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.
    Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.
    Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих ?-лактамазы бактерий:
    — Грам-положительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.),
    — Грам-отрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida),
    — Анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomices israelli).

    Показания к применению
    — инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, перитонзиллярный абсцесс)
    — инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония)
    — инфекции мочевыводящих путей
    — сальпингит, сальпинго-оофорит, эндометрит, пельвиоперитонит
    — инфекции костей и суставов
    — инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны)
    — инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит)
    — заболевания передающиеся половым путем (шанкроид, гонорея)
    — одонтогенные инфекции (периодонтит)
    — инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости.

    Способ применения и дозы
    Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:
    — чувствительность возбудителя к антибиотику
    — степень тяжести и локализацию инфекции
    — возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.
    Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.
    Суспензию следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.
    Для детей весом менее 40 кг, максимальная суточная доза препарата Амоксиклав® составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг кислоты клавулановой. Следует учитывать, что при необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется принимать другие формы препарата Амоксиклав® с более высокой дозой, чтобы избежать применения излишне высокой суточной дозы кислоты клавулановой.
    Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней (информация, касающаяся продолжительности лечения представлена в разделе Особые указания).
    Дети весом более 40 кг
    Детям амоксициллин/кислоту клавулановую можно назначить в виде суспензии или таблеток.
    Обычно суспензия не назначается детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках.
    Дети весом менее 40 кг
    Дозировка от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки (максимальная доза, назначается в тяжелых случаях), разделенная на три приема.
    Отсутствуют клинические данные применения препарата Амоксиклав®
    156,25 мг/5 свыше 40 мг/10 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.
    Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно давать суспензию.
    У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.
    Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.
    Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 156,25 мг/5 мл в зависимости от массы тела
    Масса тела (кг) Суточная доза амоксициллина
    20 мг/кг/сут 40 мг/кг/сут 60 мг/кг/сут
    2 по 0,5 мл 3 раза в сутки 1,0 мл 3 раза в сутки 1,6 мл 3 раза в сутки
    3 по 0,8 мл 3 раза в сутки 1,6 мл 3 раза в сутки 2,4 мл 3 раза в сутки
    4 по 1,1 мл 3 раза в сутки 2,1 мл 3 раза в сутки 3,2 мл 3 раза в сутки
    5 по 1,3 мл 3 раза в сутки 2,7 мл 3 раза в сутки 4 мл 3 раза в сутки
    6 по 1,6 мл 3 раза в сутки 3,2 мл 3 раза в сутки 4,8 мл 3 раза в сутки
    7 по 1,9 мл 3 раза в сутки 3,7 мл 3 раза в сутки —
    8 по 2,1 мл 3 раза в сутки 4,3 мл 3 раза в сутки —
    9 по 2,4 мл 3 раза в сутки 4,8 мл 3 раза в сутки —
    10 по 2,7 мл 3 раза в сутки 5,3 мл 3 раза в сутки —
    11 по 3,0 мл 3 раза в сутки — —
    12 по 3,2 мл 3 раза в сутки — —
    13 по 3,5 мл 3 раза в сутки — —
    14 по 3,7 мл 3 раза в сутки — —
    15 по 4,0 мл 3 раза в сутки — —
    16 по 4,3 мл 3 раза в сутки — —
    17 по 4,5 мл 3 раза в сутки — —
    18 по 4,8 мл 3 раза в сутки — —
    19 по 5,1 мл 3 раза в сутки — —
    Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 312.5 мг/5мл в зависимости от массы тела
    Масса тела (кг) Суточная доза амоксициллина
    20 мг/кг/сут 40 мг/кг/сут 60 мг/кг/сут
    19 по 2,5 мл 3 раза в сутки 5,0 мл 3 раза в сутки 7,6 мл 3 раза в сутки
    20 по 2,7 мл 3 раза в сутки — —
    25 по 3,3 мл 3 раза в сутки — —
    30 по 4,0 мл 3 раза в сутки — —
    35 по 4,7 мл 3 раза в сутки — —
    40 по 5,3 мл 3 раза в сутки — -Пациенты пожилого возраста
    Корректировка дозы не требуется.
    Почечная недостаточность
    Коррекция дозы основывается на максимально рекомендованной дозе амоксициллина.
    Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0.5мл/сек (30 мл/мин).
    Дети весом менее 40кг
    Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек.
    (10-30мл/мин) 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) два раза в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл) два раза в сутки)
    Клиренс креатинина
    Гемодиализ 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки каждый день.
    Перед гемодиализом 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл). Для восстановления уровня препарата, 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) необходимо принять после сеанса гемодиализа.Печеночная недостаточность
    Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.
    Способ приготовления суспензии
    Амоксиклав суспензия 156,25 мг/5 мл: необходимо хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.
    Амоксиклав суспензия 312,5 мг/5 мл: хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.
    Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.

    Побочные действия

    Очень часто:
    — диарея
    Часто:
    — кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
    — тошнота
    — рвота
    Нечасто:
    — головокружение, головная боль
    — расстройство пищеварения
    — повышение уровня АСТ и/или АЛТ
    — кожная сыпь, зуд, крапивница
    Редко:
    — преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
    — мультиформная эритема
    Неизвестно:
    — рост нечувствительных организмов
    — преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени
    — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит
    — преходящая гиперактивность, судороги
    — антибиотик-ассоциированный колит, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов
    — гепатит6, холестатическая желтуха
    — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9
    — итерстициальный нефрит
    — кристаллурия

    Противопоказания
    — гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата
    — аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам из группы пенициллинов и цефалоспоринов
    — холестатическая желтуха, гепатит, тяжелые нарушения функции печени
    — лимфолейкоз
    — инфекционный мононуклеоз
    — детский возраст до 3-х месяцев

    Лекарственные взаимодействия
    Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
    Амоксиклав физически и химически не совместим с аминогликозидами.
    Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.
    Комбинация с рифампицином антагонистична.
    Амоксиклав может снизить эффективность оральных контрацепривов.
    Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
    Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом, тетрациклинами и сульфаниламидами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина.
    В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.
    Одновременное применение с аллопуринолом может увеличить риск возникновения кожной сыпи.
    Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.

    Особые указания
    При длительном примении Амоксиклава рекомендуется периодически проверять функции почек, печени и кроветворной системы. Нарушения работы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства, как амоксициллина, так и клавулановой кислоты. При клиренсе креатинина менее 30мл/мин дозу препарата необходимо снизить в зависимости от тяжести нарушения и массы тела пациента.
    Амоксиклав следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе.
    У больных с повреждением печени следует периодически контролировать функцию печени.
    Не рекомендуется применять препарат для лечения пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными растройствами, сопровождающимися рвотой и /или диареей, поскольку в данной ситуации нельзя гарантировать адекватную абсорбцию препарата. У пациентов, страдающих стойкой тяжелой диареей, при применении Амоксиклава, может развиться псевдомембранозный колит как в легкой, так и в тяжелой, угрожающей жизни больного форме.
    При возникновении суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату бактериями и грибками, следует прекратить лечение и провести заместительную или поддерживающую терапию.
    Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.
    Влияние на результаты лабораторных тестов
    При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.
    При применении Амоксиклава у беременных женщин возможно преходящее снижение концентрации общего количества конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона, эстрадиола в плазме.
    Беременность и лактация
    Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасность применения Амоксиклава при беременности и во время грудного вскармливания не установлена. Амоксиклав может применяться при беременности если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следовые количества препарата могут проникать в грудное молоко.
    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
    В редких случаях Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции , как спутанность сознания, головокружение, судороги. При возникновениии каких либо неблагоприятных реакций следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка
    Симптомы: диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея), возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги. Лечение симптоматическое: промывание желудка, применение активированного угля. Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.

    Форма выпуска и упаковка
    По 25 г порошка препарата помещают во флаконы прозрачного стекла вместимостью 100 мл, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
    Флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25оС в сухом месте. Готовую суспензию хранить при температуре от 2 до 8 ?С в плотно закрытом флаконе.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения
    2 года. Готовую суспензию хранить не более 7 дней.
    Н использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту

    форма выпуска, инструкция по применению, аналоги, отзывы

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:

    Амоксициллин+[Клавулановая кислота] (Amoxicillin+[Clavulanic acid])

    Групповая принадлежность:

    Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

    Описание действующего вещества (МНН):

    Амоксициллин+[Клавулановая кислота]

    Лекарственная форма:

    таблетки покрытые оболочкой, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки диспергируемые, таблет

    Фармакологическое действие:

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемы Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), фенилкетонурия, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

    Побочные действия:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали. Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги. Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез. Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, в/в. Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей — 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела. При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду. При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях — 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней. При ХПН проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

    Особые указания:

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек. Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

    Взаимодействие:

    Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

    Ко-амоксиклав при бактериальных инфекциях | Лекарства для детей

    Коамоксиклав от бактериальных инфекций

    В этой брошюре рассказывается об использовании антибиотика коамоксиклава для лечения бактериальных инфекций.

    Эта брошюра написана специально о применении этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

    Если у вашего ребенка когда-либо была реакция на какой-либо антибиотик, перед тем, как давать его, проконсультируйтесь с врачом, может ли ваш ребенок принимать коамоксиклав.

    Название препарата

    Ко-амоксиклав
    Распространенные бренды: Аугментин®, Аугментин-Дуо®
    Ко-амоксиклав содержит два лекарства: амоксициллин, который является антибиотиком, и клавулановую кислоту, которая помогает амоксициллину работать лучше.

    Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

    Важно, чтобы ваш ребенок принимал это лекарство в соответствии с указаниями врача, чтобы он убивал вредные бактерии и избавлялся от их инфекции.

    Что представляет собой коамоксиклав?

    • Таблетки : 250 мг амоксициллина / 125 мг клавулановой кислоты и 500/125 мг
    • Таблетки диспергируемые : 250/125 мг
    • Жидкое лекарство : 125/31 мг (125 мг амоксициллина / 31,25 мг клавулановой кислоты), 250/62 мг или 400/57 мг в 5 мл

    Аугментин и Аугментин-Дуо содержат аспартам.

    Когда следует давать коамоксиклав?

    Коамоксиклав обычно назначают трижды в день.Это должно быть первым делом утром, днем ​​(или после школы) и перед сном. В идеале это время должно составлять не менее 4 часов.

    Давайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

    Сколько я должен отдать?

    Ваш врач определит количество коамоксиклава (дозу), которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

    Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

    Как мне дать?

    Это лекарство работает лучше всего, когда желудок пустой, поэтому постарайтесь дать его ребенку за ½– 1 час до еды. Однако, если у вашего ребенка расстройство желудка, вы можете давать ему небольшое количество еды.

    Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать таблетки.

    Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство.Отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

    Когда должно подействовать лекарство?

    Ваш ребенок должен начать поправляться после приема лекарства в течение 2 дней. Важно, чтобы они прошли весь курс прописанного лекарства. Не останавливаться рано.

    Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

    • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы коамоксиклава, дайте ему ту же дозу еще раз.
    • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы коамоксиклава, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.

    Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

    Что, если я забуду его отдать?

    • Если вы помните, что через 1 час после того, как вы должны были ввести дозу, дайте пропущенную дозу.
    • Если вы вспомните по истечении этого времени, не давайте пропущенную дозу. Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.
    • Если вы забыли дать ребенку дозу до еды, но помните во время еды, дайте ему дозу сразу после еды.

    Что, если я дам слишком много?

    Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу коамоксиклава.

    Если вы обеспокоены тем, что, возможно, дали ребенку слишком много коамоксиклава, обратитесь к врачу или в местную службу NHS (111 в Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе) или отвезите ребенка в больницу.Имейте при себе контейнер или пакет с лекарством, если вы обратитесь за советом по телефону.

    Возможны ли побочные эффекты?

    Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

    Коамоксиклав обычно является безопасным лекарственным средством. Однако иногда он имеет серьезные побочные эффекты.

    Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

    Если у вашего ребенка кожная сыпь, зуд или крапивница, проблемы с дыханием, одышка или хрипы, или если его лицо, горло, губы или язык начинают опухать, у него может быть аллергия на коамоксиклав. Отвезите их в больницу или сразу вызовите скорую помощь .

    Обратитесь к врачу за советом, если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов. Больше не давайте ко-амоксиклав.

    • Если у них появляется сыпь или какие-либо проблемы с кожей, такие как волдыри, пятна, шелушение, шелушение, покраснение или другое изменение цвета.
    • Если у них диарея, которая длится более одного или двух дней, особенно если она содержит кровь или очень бледная, или моча (моча) темная, или кожа или белая часть глаз кажется желтой (желтуха).

    Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых предполагаемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону http://www.mhra.gov.uk/yellowcard .

    Можно ли принимать другие лекарства одновременно с коамоксиклавом?

    • Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
    • Коамоксиклав не следует принимать с некоторыми распространенными лекарствами, которые вы получаете по рецепту.Если ваш ребенок принимает какие-либо другие лекарства, сообщите об этом своему врачу и фармацевту.
    • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства. Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.

    Что еще мне нужно знать о коамоксиклаве?

    Ко-амоксиклав содержит амоксициллин, разновидность антибиотика под названием пенициллин. Вашему ребенку не следует принимать амоксициллин, если у него аллергия на какой-либо антибиотик пенициллина.Обязательно сообщите своему врачу, если у вашего ребенка когда-либо были какие-либо признаки аллергии на пенициллин.

    Важная информация о приеме антибиотиков

    • Важно, чтобы ваш ребенок прошел курс антибиотиков. Это означает, что они должны принимать лекарство в течение количества дней, указанного врачом, или до тех пор, пока все лекарство не будет принято. Если вы прекратите давать антибиотик слишком рано, оставшиеся бактерии снова начнут размножаться и могут вызвать новую инфекцию.Также существует риск того, что эти бактерии будут «устойчивы» к первому антибиотику. Это означает, что в следующий раз он может не сработать, и вашему ребенку может потребоваться другой антибиотик.
    • Дети иногда болеют (рвота) или у них появляется диарея при приеме антибиотиков. Поощряйте их пить воду, чтобы восполнить потерю жидкости.
    • Не давайте ребенку лекарства от диареи, если только ваш врач не сказал вам об этом, поскольку это может усугубить ситуацию.
    • Старайтесь давать лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить и убедиться, что в организме вашего ребенка есть необходимое количество лекарства, чтобы убить бактерии.
    • Давайте это лекарство вашему ребенку только от его текущей инфекции.
    • Никогда не откладывайте лекарств от будущих болезней. Отдайте фармацевту старые или неиспользованные антибиотики.
    • Давайте антибиотик только ребенку, которому он был прописан. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

    Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять это лекарство, обратитесь за советом к врачу.

    • Антибиотики убивают только бактерии; они не убивают вирусы. Это означает, что они не действуют против простуды, боли в горле, гриппа или других инфекций, вызываемых вирусами. Ваш врач не пропишет антибиотики при этих заболеваниях.

    Где мне хранить это лекарство?

    • Храните это лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
    • Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
    • Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

    К кому обратиться за дополнительной информацией

    Врач, фармацевт или медсестра вашего ребенка сможет предоставить вам дополнительную информацию о коамоксиклаве и о других лекарствах, используемых для лечения инфекций.

    Амоксициллин от бактериальных инфекций | Лекарства для детей

    Эта брошюра предназначена для родителей и опекунов о том, как применять это лекарство у детей. Наша информация иногда отличается от той, что предоставляется производителями, потому что их информация обычно предназначена для взрослых.Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

    Если у вашего ребенка когда-либо была реакция на любого лекарства, сообщите своему врачу до , вводящего амоксициллин.

    Название лекарства

    Амоксициллин (иногда пишется амоксициллин)
    Распространенные марки: Амоксил®, Амикс®, Аморам®, Амоксидент®, Галенамокс®, Римоксаллин®

    Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

    Важно, чтобы ваш ребенок принимал это лекарство в соответствии с указаниями врача, чтобы он убивал вредные бактерии и избавлялся от их инфекции.

    Что такое амоксициллин?
    • Капсулы: 250 мг и 500 мг
    • Жидкое лекарство (суспензия): 125 мг или 250 мг в 5 мл и 125 мг в 1,25 мл: они могут содержать небольшое количество сахара. Также доступны препараты без сахара.
    Когда следует давать амоксициллин?

    Амоксициллин обычно назначают три раза в день . Это должно быть первым делом утром, днем ​​и перед сном.В идеале это время должно быть не менее 4 часов.

    Сколько я должен дать?

    Ваш врач определит количество амоксициллина (дозу), которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

    Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

    Как мне дать?

    Амоксициллин можно принимать независимо от приема пищи.

    Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, молока или тыквы (но не сока).Ваш ребенок не должен жевать капсулы.

    Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство. Отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества. Вы также можете развести нужное количество лекарства (отмеренное лекарственной ложкой) в небольшом количестве воды или молока. Убедитесь, что ваш ребенок все сразу принимает.

    Когда должно подействовать лекарство?

    Ваш ребенок должен начать поправляться после приема лекарства в течение 2 дней.Важно, чтобы они прошли весь курс прописанного лекарства. Не останавливаться рано.

    Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?
    • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы амоксициллина, дайте ему ту же дозу еще раз.
    • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы амоксициллина, вам не нужно давать ему еще одну дозу . Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.

    Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к семейному врачу, фармацевту, больничному врачу или медсестре.

    Что делать, если я забыл его отдать?
    • Если вы помните, что через 1 час после того, как вы должны были ввести дозу, дайте пропущенную дозу.
    • Если вы вспомните по истечении этого времени, не давайте пропущенную дозу. Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.
    Что, если я дам слишком много?

    Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу амоксициллина.

    Если вы считаете, что дали ребенку слишком много амоксициллина, обратитесь к врачу или в местную службу NHS (подробности в конце буклета).Имейте при себе контейнер или пакет с лекарством, если вы обратитесь за советом по телефону.

    Возможны ли побочные эффекты?

    Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

    Побочные эффекты амоксициллина возникают редко и обычно длятся недолго. Они улучшатся через день или два, когда организм вашего ребенка привыкнет к лекарству, и исчезнут, когда курс лечения закончится.

    Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

    Если у вашего ребенка одышка или хрипы, или его лицо, губы или язык начинают опухать, или у него появляется сыпь, у него может быть аллергия на амоксициллин.Немедленно отвезите ребенка в больницу или вызовите скорую помощь.

    • Если у вашего ребенка появляется бугорчатая красная сыпь, сообщите об этом врачу, так как у вашего ребенка может быть гландулярная лихорадка или другая вирусная инфекция.
    Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать
    • У вашего ребенка может быть диарея, боли в желудке, тошнота или рвота, когда он впервые начинает принимать амоксициллин. Поощряйте их пить воду, чтобы восполнить потерю жидкости.
    • Обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (подробности в конце буклета) или отвезите ребенка в больницу, если они:

    — у вас диарея, которая длится более 4 дней, или она тяжелая, водянистая или содержит кровь.

    — сонливые, гибкие или не отвечающие.

    • Не давайте ребенку никаких лекарств от диареи, если только ваш врач не сказал вам об этом.
    • Вы можете увидеть белые пятна внутри рта и горла вашего ребенка, а у девочек могут появиться зуд или болезненность вокруг влагалища. Это вызвано грибковой инфекцией, называемой молочницей. Если вы подозреваете, что у вашего ребенка молочница, обратитесь за советом к врачу или фармацевту.

    Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше.Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых предполагаемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по адресу www.mhra.gov.uk/ yellowcard

    Важные сведения о приеме антибиотиков
    • Важно, чтобы ваш ребенок прошел курс лечения антибиотиками. Это означает, что они должны принимать лекарство столько дней, сколько назначил им врач, или до тех пор, пока все лекарство не будет принято.
    • Если вы прекратите вводить антибиотик слишком рано, оставшиеся бактерии могут снова начать размножаться и вызвать новую инфекцию.
    • В прошлом врачи могли прописывать антибиотики от многих типов инфекций. Однако сейчас эта практика меняется в связи с растущим беспокойством по поводу риска устойчивости к антибиотикам.
    • Бактерии, которые становятся «устойчивыми» к обычному антибиотику, больше не убиваются им, и инфекции может стать труднее лечить. Поэтому важно, чтобы антибиотики использовались только при необходимости.
    • Многие распространенные болезни, такие как ангина, простуда, кашель и грипп, вызываются вирусами.Антибиотики не убивают вирусы. Ваш врач не пропишет антибиотики при этих заболеваниях.
    • Старайтесь давать антибиотик примерно в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить и убедиться, что в организме вашего ребенка есть необходимое количество лекарства, чтобы убить бактерии.
    • Давайте это лекарство вашему ребенку только от его текущей инфекции. Никогда не откладывайте лекарства на случай будущих болезней. Отдайте фармацевту старые / неиспользованные антибиотики.
    • Давайте антибиотик только ребенку, которому он был прописан.Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, поскольку это может причинить вред.

    Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять это лекарство, обратитесь за советом к врачу.

    Можно ли принимать другие лекарства одновременно с амоксициллином?
    • Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
    • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства.Это включает в себя травяные и дополнительные лекарства.
    Что еще мне нужно знать об амоксициллине?

    Амоксициллин — это разновидность антибиотика под названием пенициллин. Вашему ребенку не следует принимать амоксициллин, если у него аллергия на какой-либо антибиотик пенициллина. Если у вашего ребенка когда-либо была аллергическая реакция или другая реакция на какое-либо лекарство, сообщите своему врачу перед введением амоксициллина.

    Где мне хранить это лекарство?
    • Храните это лекарство в шкафу, вдали от источников тепла, прямых солнечных лучей и избыточной влажности (не храните его в ванной).
    • Возможно, вам понадобится хранить жидкое лекарство в холодильнике — ознакомьтесь с инструкциями на флаконе. Следите, чтобы лекарство не замерзло.
    • Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
    • Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.
    К кому обратиться за дополнительной информацией

    Лечащий врач, фармацевт или медсестра вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию об амоксициллине и о других лекарствах, используемых для лечения инфекций.

    Ко-амоксиклав 125 / 31,25 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии — Обзор характеристик продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Ко-амоксиклав 125 / 31,25 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии

    5 мл восстановленной суспензии содержит:

    Тригидрат амоксициллина 143,50 мг соответствует 125 мг амоксициллина

    Клавуланат калия 37.2 мг, что соответствует 31,25 мг клавулановой кислоты

    Наполнитель с известным эффектом:

    В 5 мл восстановленной суспензии содержится 8,5 мг аспартама.

    Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

    Беловатый порошок или не совсем белая суспензия после восстановления.

    Коамоксиклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

    • Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

    • Острый средний отит

    • Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

    • Внебольничная пневмония

    • Цистит

    • Пиелонефрит

    • Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые зубные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

    • Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

    Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

    Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

    При выборе дозы Коамоксиклава для лечения индивидуальной инфекции необходимо учитывать:

    • Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

    • Серьезность и место заражения

    • Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

    При необходимости следует рассматривать использование альтернативных форм Ко-амоксиклава (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы 4.4 и 5.1).

    Для взрослых и детей ≥ 40 кг этот состав Ко-амоксиклава обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже.Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза Ко-амоксиклава составляет 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Ко-амоксиклава, чтобы избежать приема излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

    Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента.Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

    Взрослые и дети ≥ 40 кг

    Одна доза 500 мг / 125 мг три раза в день.

    Дети <40 кг

    От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день в трех разделенных дозах.

    Детей можно лечить таблетками, суспензиями или педиатрическими саше Ко-амоксиклав.Детей в возрасте 6 лет и младше желательно лечить суспензией Ко-амоксиклава или педиатрическими саше.

    Нет клинических данных о дозах препарата Ко-амоксиклав 4: 1 выше 40 мг / 10 мг / кг в день для детей младше 2 лет.

    Пожилые

    Считается, что корректировка дозы не требуется.

    Почечная недостаточность

    Корректировка дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

    У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.

    Взрослые и дети 40 кг

    CrCl: 10-30 мл / мин

    500 мг / 125 мг два раза в сутки

    CrCl <10 мл / мин

    500 мг / 125 мг один раз в сутки

    Гемодиализ

    500 мг / 125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг / 125 мг во время диализа, для повторения в конце диализа (по мере снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

    Дети <40 кг

    CrCl: 10-30 мл / мин

    15 мг / 3.75 мг / кг два раза в день (максимум 500 мг / 125 мг два раза в день).

    CrCl <10 мл / мин

    15 мг / 3,75 мг / кг в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг / 125 мг).

    Гемодиализ

    15 мг / 3,75 мг / кг в сутки один раз в сутки.

    До гемодиализа 15 мг / 3,75 мг / кг. Для восстановления циркулирующих уровней лекарств после гемодиализа следует вводить 15 мг / 3,75 мг / кг.

    Печеночная недостаточность

    Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

    Способ применения

    Ко-амоксиклав предназначен для перорального применения.

    Принимать в начале еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать абсорбцию амоксициллина / клавулановой кислоты.

    Распределите дозы равномерно в течение дня с интервалом не менее 4 часов.

    Встряхните, чтобы порошок рассыпался, добавьте воды, как указано, переверните и встряхните.

    Встряхивайте флакон перед каждой дозой (см. Раздел 6.6).

    Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ.

    В анамнезе тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

    Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

    Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см. Разделы 4.3 и 4.8).

    Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, принимающих пенициллин. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией.При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

    В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

    Эта презентация Ко-амоксиклава не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой.Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .

    Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

    Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

    Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

    Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

    Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены Ко-амоксиклава и противопоказана любому последующему введению амоксициллина.

    Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью пациентам с признаками печеночной недостаточности (см.2).

    Сообщалось о нарушениях со стороны печени преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей. Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения. Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах.Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, которые, как известно, потенциально могут повлиять на печень (см. Раздел 4.8).

    О колите, связанном с антибиотиками, сообщалось почти при приеме всех антибактериальных средств, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни (см. Раздел 4.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков.В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

    При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

    У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени.При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

    У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

    У пациентов с пониженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

    Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

    Присутствие клавулановой кислоты в Ко-амоксиклаве может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

    Были сообщения о положительных результатах теста с использованием теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было обнаружено, что они не инфицированы Aspergillus . Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом EIA Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus .Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

    Суспензия

    Ко-амоксиклав содержит аспартам, его следует назначать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией. Аспартам гидролизуется в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме. Одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин.

    Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

    Пероральные антикоагулянты

    Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина.Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

    Метотрексат

    Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

    Пробенецид

    Не рекомендуется одновременное использование пробенецида. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

    Микофенолят мофетил

    У пациентов, получавших микофенолятмофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина плюс клавулановая кислота сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA. Следовательно, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата.Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

    Беременность

    Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единственном исследовании с участием женщин с недоношенным преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных.Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

    Лактация

    Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка). Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

    Не проводились исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел 4.8).

    Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

    Ниже перечислены нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Ко-амоксиклавом, отсортированные по системному классу органов MedDRA.

    Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

    Очень часто (≥1 / 10)

    Обычное (от ≥1 / 100 до <1/10)

    Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100)

    Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

    Очень редко (<1/10 000)

    Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

    Инфекции и инвазии

    Кандидоз кожно-слизистой

    Обычный

    Разрастание нечувствительных организмов

    Неизвестно

    Заболевания крови и лимфатической системы

    Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

    Редкий

    Тромбоцитопения

    Редкий

    Агранулоцитоз обратимый

    Неизвестно

    Гемолитическая анемия

    Неизвестно

    Увеличение времени кровотечения и протромбина 1

    Неизвестно

    Нарушения иммунной системы 10

    Ангионевротический отек

    Неизвестно

    Анафилаксия

    Неизвестно

    Синдром сывороточной болезни

    Неизвестно

    Гиперчувствительный васкулит

    Неизвестно

    Расстройства нервной системы

    Головокружение

    Необычный

    Головная боль

    Необычный

    Обратимая гиперактивность

    Неизвестно

    Судороги 2

    Неизвестно

    Асептический менингит

    Неизвестно

    Желудочно-кишечные расстройства

    Диарея

    Обычный

    Тошнота 3

    Обычный

    Рвота

    Обычный

    Расстройство желудка

    Необычный

    Колит, ассоциированный с антибиотиками 4

    Неизвестно

    Черный волосатый язык

    Неизвестно

    Изменение цвета зуба 11

    Неизвестно

    Заболевания гепатобилиарной системы

    Повышение AST и / или ALT 5

    Необычный

    Гепатит 6

    Неизвестно

    Холестатическая желтуха 6

    Неизвестно

    Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7

    Сыпь на коже

    Необычный

    Зуд

    Необычный

    Крапивница

    Необычный

    Многоформная эритема

    Редкий

    Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)

    Неизвестно

    Синдром Стивенса-Джонсона

    Неизвестно

    Токсический эпидермальный некролиз

    Неизвестно

    Буллезный эксфолиативный дерматит

    Неизвестно

    Острый генерализованный экзантемический пустулез (AGEP) 9

    Неизвестно

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Интерстициальный нефрит

    Неизвестно

    Кристаллурия 8

    Неизвестно

    1 См. Раздел 4.4

    2 См. Раздел 4.4

    3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить путем приема Коамоксиклава в начале еды.

    4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4)

    5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна.

    6 Эти события были отмечены для других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4).

    7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4).

    8 См. Раздел 4.9

    9 См. Раздел 4.4

    10 См. Разделы 4.3 и 4.4

    11 Об изменении цвета поверхностных зубов у детей сообщалось очень редко.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, поскольку обычно его можно удалить чисткой.

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек (www.mhra.gov.uk/yellowcard) или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

    Симптомы и признаки передозировки

    Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. Раздел 4.4).

    Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

    Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).

    Лечение отравления

    Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

    Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока путем гемодиализа.

    Фармакотерапевтическая группа: Комбинации пенициллинов, в т.ч. ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

    Способ действия

    Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

    Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

    Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина.Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

    Соотношение ПК / ПД

    Время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (T> MIC), считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

    Механизмы сопротивления

    Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

    • Инактивация тех бактериальных бета-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

    • Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

    Непроницаемость бактерий или механизмы оттока могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

    Точки останова

    Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам (EUCAST)

    Организм

    Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)

    Восприимчивый

    Средний

    Устойчивый

    Haemophilus influenzae 1

    ≤ 1

    > 1

    Moraxella catarrhalis 1

    ≤ 1

    > 1

    Золотистый стафилококк 2

    ≤ 2

    > 2

    Коагулазонегативные стафилококки 2

    ≤ 0.25

    > 0,25

    Энтерококк 1

    ≤ 4

    8

    > 8

    Стрептококк A, B, C, G 5

    ≤ 0.25

    > 0,25

    Streptococcus pneumoniae 3

    ≤ 0,5

    1-2

    > 2

    Enterobacteriaceae 1,4

    > 8

    Грамотрицательные Анаэробы 1

    ≤ 4

    8

    > 8

    Грамположительные анаэробы 1

    ≤ 4

    8

    > 8

    Точки останова, не связанные с видами 1

    ≤ 2

    4-8

    > 8

    1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л.

    2 Приведенные значения представляют собой концентрации оксациллина.

    3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина.

    4 Предел устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми.

    5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

    Распространенность устойчивости может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

    Обычно восприимчивые виды

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Enterococcus faecalis

    Gardnerella vaginalis

    Золотистый стафилококк ( метициллин-чувствительный) £

    Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)

    Streptococcus agalactiae

    Streptococcus pneumoniae 1

    Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

    Streptococcus viridans группа

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Capnocytophaga spp.

    Eikenella Corrodens

    Haemophilus influenzae 2

    Moraxella catarrhalis

    Pasteurella multocida

    Анаэробные микроорганизмы

    Бактероидес ломкий

    Fusobacterium nucleatum

    Prevotella spp.

    Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Enterococcus faecium $

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Кишечная палочка

    Клебсиелла окситока

    Klebsiella pneumoniae

    Протей мирабилис

    Протей обыкновенный

    Организмы с естественной устойчивостью

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Acinetobacter sp.

    Citrobacter freundii

    Enterobacter sp.

    Легионелла пневмофила

    Morganella morganii

    Providencia spp.

    Псевдомонады sp.

    Serratia sp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Другие микроорганизмы

    Chlamydophila pneumoniae

    Chlamydophila psittaci

    Coxiella Burnetti

    Mycoplasma pneumoniae

    $ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

    £ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте

    1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4).

    2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

    Поглощение

    Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Абсорбция амоксициллина / клавулановой кислоты оптимизируется при приеме в начале еды. После перорального приема амоксициллин и клавулановая кислота становятся биодоступными примерно на 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет примерно один час.

    Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 500 мг / 125 мг три раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

    Средние (+/- SD) фармакокинетические параметры

    Введенное (ые) активное (ые) вещество (а)

    Доза

    Cmax

    Tмакс *

    AUC (0-24ч)

    Т 1/2

    (мг)

    (мкг / мл)

    (в)

    ((мкг.ч / мл)

    (в)

    Амоксициллин

    AMX / CA

    500/125 мг

    500

    7,19

    +/- 2,26

    1,5

    (1,0–2,5)

    53,5

    +/- 8,87

    1.15

    +/- 0,20

    Клавулановая кислота

    AMX / CA

    500 мг / 125 мг

    125

    2,40

    +/- 0,83

    1,5

    (1.0–2.0)

    15,72

    +/- 3,86

    0,98

    +/- 0.12

    AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота

    * Медиана (диапазон)

    Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

    Распределение

    Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

    После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость.

    Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

    Было показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

    Биотрансформация

    Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

    Ликвидация

    Основной путь выведения амоксициллина — через почки, а клавулановой кислоты — как почечным, так и непочечным механизмом.

    Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема одной таблетки Ко-амоксиклава 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг.Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

    Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

    Возраст

    Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

    Пол

    После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

    Почечная недостаточность

    Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится из организма через почечный путь. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

    Печеночная недостаточность

    Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

    Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции, не показывают особой опасности для человека.

    Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллин / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

    Исследования канцерогенности для Ко-амоксиклава или его компонентов не проводились.

    Лимонная кислота безводная, тринатрийцитрат безводный, аспартам, тальк, гуар-галактоманнан, коллоидный диоксид кремния, ароматизаторы (лимон, персик-абрикос и апельсин (содержащие эссенцию бергамота))

    Порошок для пероральной суспензии: 36 месяцев

    Пероральная приостановка: 7 дней

    Порошок для пероральной суспензии: не хранить при температуре выше 25 ° C.Хранить емкость плотно закрытой во избежание попадания влаги. Хранить в оригинальной упаковке.

    Пероральная суспензия: хранить при 2-8 ° C. Не мерзни. Держать емкость плотно закрытой.

    Флакон янтарного цвета с крышкой, защищающей от детей, и мерной ложкой.

    Порошок в каждом флаконе восстанавливается с образованием 100 мл пероральной суспензии.

    Приготовление пероральной суспензии: Перед восстановлением хорошо взболтать. В порошок добавляют 95 мл воды, получается 100 мл готовой к употреблению суспензии.

    Перед использованием убедитесь, что уплотнение крышки не повреждено.

    Sandoz Limited

    Park View, Riverside Way

    Watchmoor Park

    Camberley, Суррей

    ГУ15 3ИЛ

    Соединенное Королевство

    Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл, порошок для пероральной суспензии — Сводка характеристик продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл, порошок для пероральной суспензии

    Каждый мл восстановленной суспензии (соответствует 0.160 г порошка) содержит 80 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 11,4 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).

    Наполнители с известным эффектом:

    Каждый мл восстановленной суспензии содержит 1,7 мг аспартама.

    Каждый мл восстановленной суспензии содержит 0,21 мг глюкозы.

    Каждый мл восстановленной суспензии содержит 0,03 мг сорбита.

    Каждый мл восстановленной суспензии содержит 0,11 мг бензилового спирта.

    Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

    Беловатый порошок.

    Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

    • Острый бактериальный синусит (правильно диагностированный)

    • Острый средний отит

    • Обострение хронического бронхита (правильно диагностировано)

    • Внебольничная пневмония

    • Цистит

    • Пиелонефрит

    • Инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных, тяжелые зубные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

    • Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

    Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

    Позология

    Дозы везде выражены в единицах содержания амоксициллина / клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах индивидуального компонента.

    При выборе дозы Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо учитывать:

    • Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

    • Серьезность и место заражения

    • Возраст, вес и функция почек пациента указаны ниже.

    При необходимости следует рассматривать использование альтернативных форм порошка Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии (например, тех, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы 4.4 и 5.1). ).

    Для взрослых и детей ≥ 40 кг этот состав Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии обеспечивает общую суточную дозу 1750 мг амоксициллина / 250 мг клавулановой кислоты при дозировке дважды в день и 2625 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты. кислоты с дозировкой три раза в день при введении, как рекомендовано ниже.Для детей <40 кг этот состав Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты при введении в соответствии с рекомендациями ниже. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии, чтобы избежать приема излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы 4.4 и 5.1).

    Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Лечение не следует продлевать более 14 дней без пересмотра (см. Раздел 4.4 относительно пролонгированной терапии).

    Взрослые и дети ≥ 40 кг

    Рекомендуемые дозы:

    • стандартная доза: (по всем показаниям) 875 мг / 125 мг 2 раза в сутки;

    • более высокая доза — (особенно при инфекциях, таких как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей): 875 мг / 125 мг три раза в день.

    Дети <40 кг

    Детей можно лечить с помощью Коамоксиклава 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии, таблеток, суспензий или детских саше.

    Рекомендуемые дозы:

    • от 25 мг / 3,6 мг / кг / день до 45 мг / 6,4 мг / кг / день в два приема;

    • прием до 70 мг / 10 мг / кг / день в виде двух разделенных доз может рассматриваться при некоторых инфекциях (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей).

    Отсутствуют клинические данные по препаратам Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл в виде порошка для пероральной суспензии 7: 1 в отношении доз выше 45 мг / 6,4 мг / кг в день для детей младше 2 лет.

    Нет клинических данных по препаратам Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии 7: 1 для пациентов в возрасте до 2 месяцев. Поэтому рекомендации по дозировке для этой группы населения не могут быть сделаны.

    Пожилые

    Считается, что корректировка дозы не требуется.

    Почечная недостаточность

    У пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин корректировки дозы не требуется.

    Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин применение порошка Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7: 1 не рекомендуется, так как нет рекомендаций по корректировке дозы. доступны.

    Печеночная недостаточность

    Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Разделы 4.3 и 4.4).

    Способ применения

    Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии предназначен для перорального применения.

    Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии следует вводить во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

    Терапия может быть начата парентерально в соответствии с SPC для внутривенного введения и продолжена пероральным препаратом.

    Встряхните, чтобы порошок рассыпался, добавьте воды, как указано, переверните и встряхните.

    Встряхивайте флакон перед каждой дозой (см. Раздел 6.6).

    Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

    В анамнезе тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

    Желтуха / печеночная недостаточность в анамнезе, вызванная приемом амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Раздел 4.8).

    Перед тем, как начать терапию амоксициллином / клавулановой кислотой, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см.3 и 4.8).

    Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, принимающих пенициллин. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

    В случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

    Эта презентация Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии не подходит для использования, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным агентам, которая не опосредована чувствительными к бета-лактамазам к ингибированию клавулановой кислотой. Эта презентация не должна использоваться для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae .

    Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Раздел 4.8).

    Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

    Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

    Продолжительное использование может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

    Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP) (см. Раздел 4.8). Для этой реакции требуется порошок Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл для отмены пероральной суспензии и противопоказано любое последующее введение амоксициллина.

    Амоксициллин / клавулановая кислота следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. Разделы 4.2, 4.3 и 4.8).

    Сообщалось о нарушениях со стороны печени преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, и они могут быть связаны с длительным лечением. Эти события очень редко наблюдались у детей.Во всех популяциях признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться до тех пор, пока не пройдет несколько недель после прекращения лечения. Обычно они обратимы. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах. Они почти всегда возникали у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, принимавших сопутствующие лекарства, которые, как известно, потенциально могут повлиять на печень (см. Раздел 4.8).

    Сообщалось о колите, связанном с антибиотиками, при применении почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни (см.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

    При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

    У пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8).

    У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

    У пациентов с пониженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии.Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.9).

    Во время лечения амоксициллином следует использовать методы ферментативной глюкозооксидазы всякий раз, когда проверяют наличие глюкозы в моче, поскольку неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.

    Присутствие клавулановой кислоты в порошке Ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл для пероральной суспензии может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

    Поступали сообщения о положительных результатах теста Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии было установлено, что они не инфицированы Aspergillus . Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами, отличными от Aspergillus , и полифуранозами с тестом EIA Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus .Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

    Co-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии содержит аспартам, сорбит, глюкозу, бензиловый спирт и натрий.

    Этот лекарственный препарат содержит 1,7 мг аспартама в 1 мл восстановленного раствора. Аспартам является источником фенилаланина. Этот лекарственный препарат следует применять с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.

    Этот лекарственный препарат содержит 0,03 мг сорбита и 0,21 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Пациентам с редкой мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

    Этот лекарственный препарат содержит 0,11 мг бензилового спирта в 1 мл восстановленного раствора. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции

    Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл восстановленного раствора, то есть практически не содержит натрия.

    Пероральные антикоагулянты

    Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе известны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина.Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

    Метотрексат

    Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

    Пробенецид

    Не рекомендуется одновременное использование пробенецида. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

    Микофенолят мофетил

    У пациентов, получавших микофенолятмофетил, после начала приема перорального приема амоксициллина плюс клавулановая кислота сообщалось о снижении концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (MPA) перед приемом примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может неточно отражать изменения в общем воздействии MPA.

    Следовательно, изменение дозы микофенолятмофетила обычно не требуется при отсутствии клинических доказательств дисфункции трансплантата.Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

    Беременность

    Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3). Ограниченные данные о применении амоксициллина / клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития.В единственном исследовании с участием женщин с недоношенным преждевременным разрывом плодной оболочки сообщалось, что профилактическое лечение амоксициллином / клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать использования во время беременности, если врач не считает это необходимым.

    Кормление грудью

    Оба вещества выделяются с грудным молоком (ничего не известно о влиянии клавулановой кислоты на грудного ребенка).Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Следует учитывать возможность сенсибилизации.

    Амоксициллин / клавулановая кислота следует использовать во время кормления грудью только после оценки пользы / риска лечащим врачом.

    Не проводились исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например,грамм. аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. раздел 4.8).

    Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и рвота.

    Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с Ко-амоксиклавом 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии, отсортированные по системным классам органов MedDRA, перечислены ниже.

    Для классификации возникновения нежелательных эффектов использовалась следующая терминология.

    Очень часто (≥1 / 10)

    Обычное (от ≥1 / 100 до <1/10)

    Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100)

    Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000)

    Очень редко (<1/10 000)

    Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

    Инфекции и инвазии

    Кандидоз кожно-слизистой

    Обычный

    Разрастание нечувствительных организмов

    Неизвестно

    Заболевания крови и лимфатической системы

    Обратимая лейкопения (включая нейтропению)

    Редкий

    Тромбоцитопения

    Редкий

    Агранулоцитоз обратимый

    Неизвестно

    Гемолитическая анемия

    Неизвестно

    Увеличение времени кровотечения и протромбина 1

    Неизвестно

    Нарушения иммунной системы 10

    Ангионевротический отек

    Неизвестно

    Анафилаксия

    Неизвестно

    Синдром сывороточной болезни

    Неизвестно

    Гиперчувствительный васкулит

    Неизвестно

    Расстройства нервной системы

    Головокружение

    Необычный

    Головная боль

    Необычный

    Обратимая гиперактивность

    Неизвестно

    Судороги 2

    Неизвестно

    Асептический менингит

    Неизвестно

    Желудочно-кишечные расстройства

    Диарея

    Обычный

    Тошнота 3

    Обычный

    Рвота

    Обычный

    Расстройство желудка

    Необычный

    Колит, ассоциированный с антибиотиками 4

    Неизвестно

    Черный волосатый язык

    Неизвестно

    Изменение цвета зуба 11

    Неизвестно

    Заболевания гепатобилиарной системы

    Повышение AST и / или ALT 5

    Необычный

    Гепатит 6

    Неизвестно

    Холестатическая желтуха 6

    Неизвестно

    Заболевания кожи и подкожной клетчатки 7

    Сыпь на коже

    Необычный

    Зуд

    Необычный

    Крапивница

    Необычный

    Многоформная эритема

    Редкий

    Синдром Стивенса-Джонсона

    Неизвестно

    Токсический эпидермальный некролиз

    Неизвестно

    Буллезный эксфолиативный дерматит

    Неизвестно

    Острый генерализованный экзантемический пустулез (AGEP) 9

    Неизвестно

    Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ)

    Неизвестно

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Интерстициальный нефрит

    Неизвестно

    Кристаллурия 8

    Неизвестно

    1 См. Раздел 4.4

    2 См. Раздел 4.4

    3 Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных доз. Если желудочно-кишечные реакции очевидны, их можно уменьшить, принимая Ко-амоксиклав 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии во время еды.

    4 Включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. Раздел 4.4)

    5 Умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ было отмечено у пациентов, получавших антибиотики бета-лактамного класса, но значимость этих результатов неизвестна.

    6 Эти события были отмечены для других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел 4.4).

    7 При возникновении реакции гиперчувствительного дерматита лечение следует прекратить (см. Раздел 4.4).

    8 См. Раздел 4.9

    9 См. Раздел 4.4

    10 См. Разделы 4.3 и 4.4

    11 Об изменении цвета поверхностных зубов у детей сообщалось очень редко.Хорошая гигиена полости рта может помочь предотвратить изменение цвета зубов, поскольку обычно его можно удалить чисткой.

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек (www.mhra.gov.uk/yellowcard) или выполните поиск желтой карточки MHRA в Google play или Apple App store.

    Симптомы и признаки передозировки

    Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см. Раздел 4.4).

    Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

    Сообщается, что амоксициллин выпадает в осадок в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз.Следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.4).

    Лечение отравления

    Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

    Амоксициллин / клавулановая кислота может быть удалена из кровотока путем гемодиализа.

    Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения; беталактамные антибактериальные препараты, пенициллины; комбинации пенициллинов, в т.ингибиторы бета-лактамаз; Код УВД: J01CR02.

    Механизм действия

    Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

    Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

    Клавулановая кислота представляет собой бета-лактам, структурно родственный пенициллинам. Он инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

    Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

    Время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (T> MIC), считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

    Механизмы сопротивления

    Двумя основными механизмами устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте являются:

    • Инактивация тех бактериальных бета-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая классы B, C и D.

    • Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

    Непроницаемость бактерий или механизмы оттока могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

    Точки останова

    Контрольные точки MIC для амоксициллина / клавулановой кислоты установлены Европейским комитетом по тестированию на чувствительность к противомикробным препаратам (EUCAST)

    Организм

    Контрольные точки чувствительности (мкг / мл)

    Восприимчивый

    Средний

    Устойчивый

    Haemophilus influenzae 1

    ≤ 1

    > 1

    Moraxella catarrhalis 1

    ≤ 1

    > 1

    Золотистый стафилококк 2

    ≤ 2

    > 2

    Коагулазонегативные стафилококки 2

    ≤ 0.25

    > 0,25

    Энтерококк 1

    ≤ 4

    8

    > 8

    Стрептококк A, B, C, G 5

    ≤ 0.25

    > 0,25

    Streptococcus pneumoniae 3

    ≤ 0,5

    1-2

    > 2

    Enterobacteriaceae 1,4

    > 8

    Грамотрицательные Анаэробы 1

    ≤ 4

    8

    > 8

    Грамположительные анаэробы 1

    ≤ 4

    8

    > 8

    Точки останова, не связанные с видами 1

    ≤ 2

    4-8

    > 8

    1 Приведенные значения относятся к концентрациям амоксициллина.Для определения чувствительности концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л.

    2 Приведенные значения представляют собой концентрации оксациллина.

    3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках ампициллина.

    4 Контрольная точка устойчивости R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами устойчивости будут признаны устойчивыми.

    5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках бензилпенициллина.

    Распространенность устойчивости может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

    Обычно восприимчивые виды

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Enterococcus faecalis

    Gardnerella vaginalis

    Золотистый стафилококк ( метициллин-чувствительный) £

    Коагулазонегативные стафилококки (метициллин-чувствительные)

    Streptococcus agalactiae

    Streptococcus pneumoniae 1

    Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

    Streptococcus viridans группа

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Capnocytophaga spp.

    Eikenella Corrodens

    Haemophilus influenzae 2

    Moraxella catarrhalis

    Pasteurella multocida

    Анаэробные микроорганизмы

    Bacteroides fragilis

    Fusobacterium nucleatum

    Prevotella spp.

    Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

    Аэробные грамположительные микроорганизмы

    Enterococcus faecium $

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Кишечная палочка

    Клебсиелла окситока

    Klebsiella pneumoniae

    Протей мирабилис

    Протей обыкновенный

    Организмы с естественной устойчивостью

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

    Acinetobacter sp.

    Citrobacter freundii

    Enterobacter sp.

    Легионелла пневмофила

    Morganella morganii

    Providencia spp.

    Псевдомонады sp.

    Serratia sp.

    Stenotrophomonas maltophilia

    Другие микроорганизмы

    Chlamydophila pneumoniae

    Chlamydophila psittaci

    Coxiella Burnetti

    Mycoplasma pneumoniae

    $ Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

    £ Все метициллинрезистентные стафилококки устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте

    1 Streptococcus pneumoniae , устойчивые к пенициллину, не следует лечить с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты в этой форме (см. Разделы 4.2 и 4.4).

    2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

    Поглощение

    Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом pH.Оба компонента быстро и хорошо всасываются при пероральном введении. Абсорбция амоксициллина / клавулановой кислоты оптимизируется при приеме в начале еды. После перорального приема амоксициллин и клавулановая кислота становятся биодоступными примерно на 70%. Профили обоих компонентов в плазме схожи, и время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) в каждом случае составляет примерно один час.

    Фармакокинетические результаты исследования, в котором амоксициллин / клавулановая кислота (таблетки 875 мг / 125 мг, вводимые два раза в день) вводили натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

    Средние (± стандартное отклонение) фармакокинетические параметры

    Действующее (ые) вещество (а)

    под управлением

    Доза

    Cmax

    Tмакс *

    AUC (0-24ч)

    Т 1/2

    (мг)

    (мкг / мл)

    (в)

    (мкг.ч / мл)

    (в)

    Амоксициллин

    AMX / CA

    875/125 мг

    875

    11,64

    ± 2,78

    1,50

    (1,0–2,5)

    53,52

    ± 12,31

    1.19

    ± 0,21

    Клавулановая кислота

    AMX / CA

    875 мг / 125 мг

    125

    2,18

    ± 0,99

    1,25

    (1.0–2.0)

    10,16

    ± 3,04

    0.96

    ± 0,12

    AMX — амоксициллин, CA — клавулановая кислота

    * Медиана (диапазон)

    Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови, достигаемые с помощью амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогичны концентрациям, полученным при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или только клавулановой кислоты.

    Распределение

    Около 25% от общего количества клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего количества амоксициллина в плазме связано с белком.Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

    После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не попадает в спинномозговую жидкость.

    Из исследований на животных нет доказательств значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства, для любого компонента.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Следы клавулановой кислоты также могут быть обнаружены в грудном молоке (см. Раздел 4.6).

    Было показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

    Биотрансформация

    Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных от 10 до 25% начальной дозы.Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется у человека и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

    Ликвидация

    Основной путь выведения амоксициллина — через почки, а клавулановой кислоты — как почечным, так и непочечным механизмом.

    Амоксициллин / клавулановая кислота имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов.Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема однократного приема ко-амоксиклава 400/57 мг / 5 мл, порошка для пероральной суспензии 250 мг / 125 мг или Таблетки 500 мг / 125 мг. Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество препарата выводится в течение первых 2 часов после приема.

    Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не задерживает выведение клавулановой кислоты почками (см. Раздел 4.5).

    Возраст

    Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

    Пол

    После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

    Почечная недостаточность

    Общий клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек.Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку более высокая доля амоксициллина выводится из организма через почечный путь. Поэтому дозы при почечной недостаточности должны предотвращать чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении адекватных уровней клавулановой кислоты (см. Раздел 4.2).

    Печеночная недостаточность

    Пациентам с нарушением функции печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

    Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологии безопасности, генотоксичности и токсичности для репродукции, не показывают особой опасности для человека.

    Исследования токсичности при повторных дозах, проведенные на собаках с амоксициллин / клавулановой кислотой, продемонстрировали раздражение желудка и рвоту, а также изменение цвета языка.

    Исследования канцерогенности не проводились с Ко-амоксиклавом 400/57 мг / 5 мл порошка для пероральной суспензии или его компонентов.

    лимонная кислота безводная

    тринатрийцитрат безводный

    аспартам (E 951)

    тальк

    гуар

    диоксид кремния

    ароматизаторы натуральные

    ароматизаторов, идентичных натуральным,

    искусственные ароматизаторы

    декстроза

    мальтодекстрин

    бутилированный гидроксианизол (E 320)

    сорбит (Е 420)

    камедь акации (E 414)

    альфа-токоферол (E 307)

    бензиловый спирт

    2 года

    Восстановленная суспензия стабильна в течение 7 дней при хранении при 2-8 ° C.

    Хранить в оригинальной упаковке. Держать емкость плотно закрытой.

    Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. В разделе 6.3.

    Порошок для перорального раствора расфасован во флакон из желтого стекла (тип III), 60 мл, 120 мл и 150 мл, с горлышком для винтового закрытия.

    Винтовая застежка, недоступная для детей, с тисненым уплотнением.

    Градуированный шприц (5 мл) для бутылочек 60 мл (для упаковок 35 мл, 50 мл, 60 мл суспензии)

    Мерная ложка (5 мл) для бутылок 120 мл (для размеров упаковки 70 мл, 75 мл, 100 мл суспензии) и 150 мл бутылок (для упаковки 140 мл суспензии)

    Оригинальные упаковки для приготовления суспензии 35, 50, 60, 70, 75, 100 и 140 мл.

    Доступны не все размеры упаковок.

    Во время выдачи сухой порошок должен быть восстановлен с образованием пероральной суспензии, как подробно описано ниже:

    После открытия винтовой крышки убедитесь, что уплотнение крышки бутылки не повреждено и плотно прилегает к краю бутылки. Не использовать, если он не поврежден.

    Осторожно и полностью удалите мембрану и выбросьте перед восстановлением продукта. Наполните бутылку водой до отметки на этикетке и сразу хорошо встряхните.Затем долейте воды точно до отметки и снова энергично встряхните.

    Тщательно встряхивайте флакон перед каждым приемом.

    Добавляют 31,9 мл воды, чтобы получить 35 мл приготовленной пероральной суспензии.

    Добавляют 45,5 мл воды, чтобы получить 50 мл приготовленной пероральной суспензии.

    Для получения 60 мл приготовленной пероральной суспензии добавляют 54,6 мл воды.

    Добавляют 63,7 мл воды, чтобы получить 70 мл приготовленной пероральной суспензии.

    68.Добавляют 3 мл воды, чтобы получить 75 мл приготовленной пероральной суспензии.

    Добавляют 89,3 мл воды, чтобы получить 100 мл приготовленной пероральной суспензии.

    Добавляют 125,0 мл воды, чтобы получить 140 мл приготовленной пероральной суспензии.

    После восстановления суспензия, готовая к употреблению, приобретает не совсем белый цвет.

    Это лекарство не следует использовать, если во флаконе видны комочки порошка перед восстановлением.

    После восстановления продукт не следует использовать, если цвет восстановленного продукта отличается от описанного ранее.

    Любые неиспользованные лекарственные препараты или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

    Sandoz Limited

    Park View, Riverside Way

    Watchmoor Park

    Camberley, Суррей

    ГУ15 3ИЛ

    Соединенное Королевство

    Амоксициллин и клавуланат (пероральный путь) Использование по назначению

    Использование по назначению

    Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

    Принимайте это лекарство точно так, как предписано вашим доктором.Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

    Вы можете принимать это лекарство во время еды или без нее. Однако лучше всего принимать это лекарство в начале еды или перекуса, чтобы избежать расстройства желудка.

    Проглотите таблетку с расширенным выпуском целиком. Не раздавливайте, не ломайте и не жуйте его.

    Если вы используете жевательные таблетки, полностью разжуйте таблетку перед тем, как проглотить.

    Есть определенные ароматизаторы, которые можно смешивать с пероральной суспензией для улучшения вкуса.Если вам или вашему ребенку не нравится вкус этого лекарства, спросите своего фармацевта об этих ароматизаторах.

    Перед измерением дозы хорошо встряхните жидкость для перорального применения. Используйте дозировочную ложку или пипетку для лекарств, чтобы отмерить дозу. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости. Промывайте дозировочную ложку или пипетку водой после каждого использования.

    Дозирование

    Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке.Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

    Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

    • При бактериальных инфекциях:
      • Для пероральных лекарственных форм (жевательные таблетки или суспензия):
        • Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более? От 250 до 500 миллиграммов (мг) каждые 8 ​​часов или от 500 до 875 мг каждые 12 часов.
        • Дети от 3 месяцев и старше и весом менее 40 килограммов (кг)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Доза обычно составляет от 20 до 40 мг на кг массы тела в день, разделенная и принимаемая каждые 8 ​​часов, или от 25 до 45 мг на кг массы тела в день, разделенная и принимаемая каждые 12 часов.
        • Дети младше 3 месяцев? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом. Доза обычно составляет 30 мг на кг массы тела в день, разделенная на каждые 12 часов.
      • Для пероральной лекарственной формы (таблетки с пролонгированным высвобождением):
        • Взрослые? 2000 миллиграммов (мг) каждые 12 часов.
        • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
      • Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
        • Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более? От 250 до 500 миллиграммов (мг) каждые 8 ​​часов или от 500 до 875 мг каждые 12 часов.
        • Дети с массой тела менее 40 кг? Использование и доза должны определяться вашим врачом.

    Пропущенная доза

    Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

    Хранилище

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

    Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

    Храните жевательные таблетки, обычные таблетки и таблетки с расширенным высвобождением при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

    Храните раствор для перорального применения в холодильнике. Выбросьте неиспользованную часть через 10 дней. Беречь от замерзания.

    Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

    Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

    .

    Амоксициллин (пероральный путь) Использование по назначению

    Использование по назначению

    Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

    Принимайте это лекарство только по назначению врача. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

    Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

    Для пациентов, использующих раствор для перорального применения:

    • Перед каждым использованием хорошо встряхивайте флакон. Измерьте дозу с помощью мерной ложки с маркировкой, шприца для перорального введения или чашки с лекарством. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.
    • Вы можете смешать пероральную жидкость с детской смесью, молоком, фруктовым соком, водой, имбирным элем или другим холодным напитком. Убедитесь, что ребенок сразу выпьет всю смесь.

    Продолжайте использовать это лекарство в течение всего периода лечения, даже если вы почувствуете себя лучше после первых нескольких доз. Ваша инфекция может не исчезнуть, если вы перестанете использовать лекарство слишком рано.

    Дозирование

    Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

    Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

    • Для пероральных лекарственных форм (капсулы, порошок для суспензии и таблетки):
      • При бактериальных инфекциях:
        • Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более? От 250 до 500 миллиграммов (мг) каждые 8 ​​часов или от 500 до 875 мг каждые 12 часов.
        • Дети и младенцы старше 3 месяцев с массой тела менее 40 кг? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет от 20 до 40 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) массы тела в день, разделенных и принимаемых каждые 8 ​​часов, или от 25 до 45 мг на кг веса в день, разделенных и принимаемых каждые 12 часов.
        • Младенцы в возрасте 3 месяцев и младше? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом.Обычная доза составляет 30 мг на кг массы тела в день, разделенная на каждые 12 часов.
      • Для лечения гонореи:
        • Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 килограммов (кг) или более — 3 грамма (г) в виде разовой дозы.
        • Дети от 2 лет и старше с массой тела менее 40 кг? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Обычная доза составляет 50 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) массы тела в день в сочетании с 25 мг на кг пробенецида, принятого в виде разовой дозы.
        • Дети в возрасте до 2 лет? Не рекомендуется.
      • Для лечения инфекции H. pylori:
        • Взрослые-
          • Двойная терапия: 1000 миллиграммов (мг) амоксициллина и 30 мг лансопразола, каждый три раза в день (каждые 8 ​​часов) в течение 14 дней.
          • Тройная терапия: 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина и 30 мг лансопразола, все два раза в день (каждые 12 часов) в течение 14 дней.
        • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

    Пропущенная доза

    Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

    Хранилище

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

    Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

    Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

    Жидкость для полости рта можно хранить в холодильнике. Выбросьте неиспользованное лекарство через 14 дней. Не мерзни.

    Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

    Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены.Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

    .

    CO-AMOXICLAV 250 / 62,5MG / 5ML ПОРОШОК ДЛЯ ОСТРОВНОЙ ВЕСЫ

    135 мм

    135 мм

    Фармацевтический код

    фармацевт или медсестра. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
    , не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
    напрямую через схему желтых карточек по адресу:
    www.mhra.gov.uk/yellowcard.

    Это лекарственное средство разрешено в
    государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями
    :
    UK: Co-Amoxiclav 250-62,5 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии

    DE: Амоксициллин / Clavulansäure Micro Labs
    250 мг / 5 мл + 62,5 мг / 5 мл Pulver zur
    Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

    Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить более
    информацию о безопасности этого лекарства.
    5. Как хранить Ко-Амоксиклав

    Последний раз данная инструкция была одобрена 04/2017.
    Храните это лекарство в недоступном для
    детей месте.

    Консультации / медицинское образование
    Антибиотики используются для лечения инфекций, вызываемых
    бактериями. Они не действуют против инфекций
    , вызванных вирусами.
    Иногда инфекция, вызванная бактериями,
    не реагирует на курс антибиотика. Одна из
    наиболее распространенных причин этого заключается в том, что бактерии
    , вызывающие инфекцию, устойчивы к принимаемому антибиотику
    . Это означает, что они
    могут выжить и даже размножаться, несмотря на антибиотик.

    Сухой порошок
    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги
    .
    Не хранить при температуре выше 25 ° C.
    Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке
    . Срок годности относится к последнему
    дню месяца.
    Жидкая суспензия
    Хранить в холодильнике (2-8 ° C).
    Не замораживать.

    Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по
    многим причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь
    снизить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

    После приготовления суспензию необходимо использовать в течение
    7 дней.

    Когда ваш врач прописывает курс антибиотика
    , он предназначен для лечения только вашей текущей болезни
    . Обращение к следующему совету
    поможет предотвратить появление устойчивых бактерий
    , которые могут остановить действие антибиотика.
    1. Очень важно, чтобы вы принимали антибиотик в правильной дозе
    , в нужное время и в течение нужного количества дней
    . Прочтите инструкции на этикетке
    и, если вы ничего не понимаете, попросите
    объяснений своему врачу или фармацевту.
    2. Вы не должны принимать антибиотик, если он не прописан специально для вас
    , а вы,
    , должны использовать его только для лечения той инфекции, от которой он был прописан
    .
    3. Вы не должны принимать антибиотики, прописанные другим людям
    , даже если у них была инфекция
    , аналогичная вашей.
    4. Вы не должны давать другим людям прописанные вам антибиотики
    .
    5. Если у вас остался какой-либо антибиотик, когда вы прошли курс
    по указанию врача,
    вам следует отнести остаток в аптеку для соответствующей утилизации
    .

    6. Содержимое упаковки и другая информация
    Что содержит Ко-Амоксиклав
    • Действующие вещества: амоксициллин и
    клавулановая кислота. Каждые 5 мл суспензии содержат
    тригидрата амоксициллина, эквивалентного 250 мг,
    амоксициллина и клавуланата калия, эквивалентного от
    до 62,5 мг клавулановой кислоты.
    • Другие ингредиенты: диоксид кремния, коллоидный
    гидратированный, аспартам (E951), янтарная кислота,
    ксантановая камедь, гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния
    , ароматизатор гуараны клубники (включая мальтодекстрин
    ).
    • См. «Ко-Амоксиклав содержит аспартам» в
    , раздел 2.
    Внешний вид Ко-Амоксиклава и содержимое упаковки

    Ко-Амоксиклав 250 / 62,5 мг / 5 мл Пероральная суспензия составляет
    a Гранулы от белого до кремового порошок поставляется в прозрачной бутылке из полиэтилена высокой плотности
    с полипропиленовой крышкой.
    После приготовления флакон содержит 100 мл беловатой жидкой смеси, называемой суспензией.

    Ко-Амоксиклав 250 мг / 62,5 мг / 5 мл порошок для пероральной суспензии
    (Амоксициллин / клавулановая кислота)
    Внимательно прочтите всю эту брошюру, прежде чем начинать
    использовать это лекарство, потому что он содержит
    важную информацию для них.
    • Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
    • Если у вас есть дополнительные вопросы, спросите своего врача,
    фармацевта или медсестру.
    • Это лекарство обычно назначают младенцу или
    ребенку. Не передавайте это другим. Это может навредить
    им, даже если их признаки болезни такие же, как у
    вашего ребенка.
    • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом
    или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты
    , не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

    Не применяйте Ко-Амоксиклав вашему ребенку, если к вашему ребенку применимо какое-либо из приведенных выше правил
    . Если вы не уверены,
    проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем давать КоАмоксиклав.
    Предупреждения и меры предосторожности
    Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением
    Ко-Амоксиклав, если у вашего ребенка:
    • железистая лихорадка
    • лечится от проблем с печенью или почками
    • не регулярно выделяет воду.
    Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вашему ребенку
    , проконсультируйтесь с его врачом или фармацевтом, прежде чем давать
    Ко-амоксиклав.

    Содержание этого информационного листка:
    1. Что такое Ко-Амоксиклав и для чего он применяется для
    2. Что необходимо знать перед применением Ко-Амоксиклава
    3. Как применять Ко-Амоксиклав
    4. Возможные побочные эффекты
    5. Как хранить Ко-Амоксиклав
    6. Содержимое упаковки и другая информация

    В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип
    бактерий, вызывающих инфекцию вашего ребенка.
    В зависимости от результатов вашему ребенку могут дать Ко-Амоксиклав разной силы
    или другое лекарство
    .
    Условия, на которые необходимо обратить внимание на
    Co-Amoxiclav, могут ухудшить некоторые существующие условия
    или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся
    аллергических реакций, судорог (припадков) и
    воспалений толстой кишки. Вы должны обращать внимание на определенные симптомы
    , пока ваш ребенок принимает Ко-Амоксиклав, чтобы снизить риск возникновения каких-либо проблем. См. «Условия, на которые необходимо обратить внимание,
    » в разделе 4.

    1. Что такое Ко-Амоксиклав и для чего он используется.
    Ко-Амоксиклав — это антибиотик, который убивает
    бактерий, вызывающих инфекции.Он содержит
    двух разных лекарств, называемых амоксициллин и клавулановая кислота.
    Амоксициллин принадлежит к группе лекарств под названием
    «пенициллины», которые иногда могут быть прекращены из
    работающих (неактивных). Другой активный компонент
    (клавулановая кислота) предотвращает это.

    Анализы крови или мочи
    Если вашему ребенку сдают анализы крови (например, анализ статуса эритроцитов
    или функциональные пробы печени) или анализы мочи,
    сообщите врачу или медсестре, что они принимают КоАмоксиклав.Это связано с тем, что Ко-Амоксиклав может повлиять на результаты тестов такого типа.

    Ко-Амоксиклав применяется у младенцев и детей для лечения
    следующих инфекций:
    • инфекции среднего уха и носовых пазух
    • инфекции дыхательных путей
    • инфекции мочевыводящих путей
    • инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические
    инфекции
    • кости и суставные инфекции.

    Другие лекарства и Ко-Амоксиклав
    Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает,
    недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.
    Сюда входят лекарства, которые можно купить без рецепта
    , и лекарственные травы.

    2. Что необходимо знать перед использованием CoAmoxiclav

    Держатель торговой лицензии и
    Производитель
    Brown & Burk UK Ltd
    5 Marryat Close,
    Hounslow West
    Middlesex, TW4 5DQ
    United Kingdom
    BBUK Code

    Фармацевтический код

    250 мм

    Не выбрасывайте лекарства в канализацию или
    с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как выбросить
    лекарств, которые вы больше не применяете.Эти меры
    помогут защитить окружающую среду.

    Листовка-вкладыш: Информация для пользователя

    Код произведения искусства

    Если ваш ребенок принимает аллопуринол (используемый при подагре) с
    Ко-амоксиклавом, более вероятно, что у него будет аллергическая кожная реакция
    .

    Не применяйте Ко-Амоксиклав вашему ребенку:
    • если у них аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины
    или любые другие ингредиенты этого лекарства
    (перечислены в разделе 6)
    • если они когда-либо имели аллергическая реакция на любой другой антибиотик
    .Это может включать кожную сыпь или
    отек лица или шеи
    • если у них когда-либо были проблемы с печенью или желтуха
    (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.

    Если ваш ребенок принимает пробенецид (применяемый при подагре), ваш врач
    может принять решение об изменении дозы КоАмоксиклава.
    Если вместе с Ко-Амоксиклавом принимаются лекарства, помогающие остановить образование тромбов (например, варфарин
    ), то могут потребоваться дополнительные анализы крови
    .

    Лицевая сторона
    Размер: 270 x 250 мм

    4

    1

    270 мм

    Ко-Амоксиклав может влиять на то, как действует метотрексат (лекарство
    , используемое для лечения рака или ревматических заболеваний)
    .

    вернитесь к врачу.
    Если вы приняли больше Ко-Амоксиклава, чем предусмотрено
    Если вы дадите ребенку слишком много Ко-Амоксиклава, признаки
    могут включать расстройство желудка (тошнота, тошнота или диарея) или судороги. Как можно скорее поговорите со своим врачом
    . Возьмите флакон с лекарством и покажите
    врачу.

    Ко-Амоксиклав может повлиять на действие микофенолата мофетила
    (лекарство, используемое для предотвращения отторжения пересаженных органов
    ).
    Беременность, кормление грудью и фертильность
    Если вы беременны или кормите грудью,
    считаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом
    или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство
    .

    Если вы забыли принять Ко-Амоксиклав
    Не давайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу
    .
    Если вы забыли дать ребенку дозу, дайте ее сразу
    , как вспомните. Не следует давать ребенку следующую дозу
    слишком рано, но подождите около 4 часов, прежде чем
    даст следующую дозу.

    Вождение и использование машин
    Co-Amoxiclav может иметь побочные эффекты, а симптомы
    могут сделать вас непригодным для вождения.
    Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если
    вы не чувствуете себя хорошо.

    Если ваш ребенок перестает принимать Ко-Амоксиклав
    Продолжайте давать вашему ребенку Ко-Амоксиклав до завершения лечения
    , даже если он почувствует себя лучше. Вашему ребенку
    нужна каждая доза, чтобы бороться с инфекцией. Если
    некоторые бактерии выживают, они могут вызвать повторное заражение
    .

    Ко-Амоксиклав содержит аспартам (E951) и
    мальтодекстрин:
    • Ко-Амоксиклав содержит аспартам (E951), который
    является источником фенилаланина. Это может быть вредным
    для детей, рожденных с состоянием, называемым
    «фенилкетонурия».

    Инструкции по восстановлению
    Перед использованием проверьте целостность уплотнения колпачка.
    Встряхните бутылку, чтобы порошок рассыпался, затем наполните бутылку
    водой до уровня чуть ниже линии на бутылке. Переверните
    и хорошо встряхните, затем долейте воды точно до отметки
    . Переверните и снова хорошо встряхните.

    250 мм

    • Мальтодекстрин абсорбируется в виде глюкозы. Если врач сообщил вам
    , что у вас непереносимость
    некоторых сахаров, обратитесь к врачу
    , прежде чем принимать это лекарство.
    3. Как использовать Co-Amoxiclav

    Перед каждой дозой хорошо встряхните флакон.

    Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили ваш врач или фармацевт
    . Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом
    .

    Таблицы ниже содержат информацию о дозировке в мл суспензии
    в зависимости от веса ребенка (5 мл
    = 250 мг амоксициллина + клавулановая кислота 62,5 мг):
    Приблизительная доза для тела на основе возраста
    вес
    20 мг / 5 мг / кг /
    (кг) день до
    40 мг / 10 мг / кг /
    день
    1-1.5 лет 10-11 1,25 мл 3 раза в
    день по 2,5 мл 3 раза по
    в день.
    2-3 года 12-13 1,5 мл 3 раза в день
    по 3 мл 3 раза
    в день.
    14-15 1,5 мл 3 раза в день
    по 4 мл 3 раза
    в день.
    3-5 лет 16-17 2 мл 3 раза в день
    по 4,5 мл 3 раза
    день.
    18-19 2 мл 3 раза в день
    по 5 мл 3 раза
    день.
    5-7 лет
    20-21 2,5 мл 3 раза в день
    по 5 мл 3 раза в день
    .
    22-23 2,5 мл 3 раза в день
    до 6 мл 3 раза
    в день.
    7-9 лет
    24-25 3 мл 3 раза в день
    по 6,5 мл 3 раза в день
    .
    26-27 по 3 мл 3 раза в день
    по 7 мл 3 раза в день
    .
    28-29 от 3,5 мл 3 раза в день
    до 7,5 мл
    3 раза в день.

    Взрослые и дети весом 40 кг и более
    • Эта суспензия обычно не рекомендуется для
    взрослых и детей весом 40 кг и более. Спросите
    вашего врача или фармацевта за советом.
    Дети с массой тела менее 40 кг
    Все дозы рассчитаны в зависимости от массы тела ребенка
    в килограммах.
    • Ваш врач посоветует вам, сколько КоАмоксиклава вы должны дать своему младенцу или ребенку.
    • Вам могут предоставить мерный шприц
    или без него. Вы должны использовать это, чтобы дать правильную дозу
    вашему ребенку или ребенку.
    • Рекомендуемая доза — от 20 мг / 5 мг до
    60 мг / 15 мг на каждый килограмм массы тела в течение
    дня, разделенная на три приема.
    Пациенты с проблемами почек и печени
    • Если у вашего ребенка проблемы с почками, доза
    может быть снижена. Ваш врач может выбрать другую дозу или другое лекарство
    .
    • Если у вашего ребенка проблемы с печенью, он может сдавать
    более частые анализы крови, чтобы узнать, как работает его печень.
    .
    Как вводить Ко-Амоксиклав
    • Всегда хорошо встряхивайте флакон перед каждой дозой.
    • Давайте в начале еды или незадолго до этого.
    • Размещайте дозы равномерно в течение дня, по крайней мере,
    с интервалом в 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
    • Не давайте ребенку Ко-Амоксиклав более
    2 недель. Если ваш ребенок по-прежнему плохо себя чувствует, ему следует

    2

    В зависимости от дозировки
    60 мг / 15 мг /
    кг / день

    10-11 лет 30-31 4 мл 3 раза в день
    до 8 мл 3 раза в день
    .
    32-33 4 мл 3 раза в день
    до 8,5 мл 3 раза
    день.
    34-35 от 4,5 мл 3 раза в день
    до 9 мл 3 раза в день
    .
    11-12 лет 36-37 от 4,5 мл 3 раза в день
    до 9,5 мл
    3 раза в день.
    38-39 от 5 мл 3 раза в день
    до 10 мл
    3 раза в день.

    12-13 мл
    3 раза в день

    13-14 мл
    3 раза в день

    14 мл
    3 раза в день

    Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства
    , обращайтесь к своему врач, фармацевт или медсестра.

    Другие побочные эффекты
    Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого количества людей
    , но их точная частота неизвестна.
    • Аллергические реакции (см. Выше)
    • Воспаление толстой кишки (см. Выше)
    • Воспаление защитной мембраны
    , окружающей мозг (асептический менингит)
    • Серьезные кожные реакции:
    — распространенная сыпь с волдырями и шелушением
    кожа, особенно вокруг рта, носа, глаз
    и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
    и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи
    (более 30% поверхности тела
    — токсический эпидермальный некролиз)
    — распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными волдырями (буллезный эксфолиативный дерматит
    ).
    — красная чешуйчатая сыпь с неровностями под кожей и волдырями
    (экзантемный пустулез).

    Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные
    эффекты, хотя они возникают не у всех. При приеме этого лекарства могут возникать указанные ниже побочные эффекты
    .
    Условия, на которые необходимо обратить внимание
    Аллергические реакции:
    • кожная сыпь
    • воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое
    может проявляться в виде красных или пурпурных выступов на коже
    , но может поражать другие части тела
    • лихорадка, боль в суставах, опухшие железы в шее, подмышке
    или паху
    • отек, иногда лица или рта
    (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
    • коллапс.

    Воспаление толстой кишки

    8 мл
    3 раза в
    день
    8,5-9 мл
    3 раза в
    день
    9,5-10 мл
    3 раза в
    день
    10 мл
    3 раза в
    день
    11 мл 3 раза
    в день

    Редкие побочные эффекты, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
    • низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
    • низкое количество лейкоцитов.

    4 Возможные побочные эффекты

    *

    7-7,5 мл
    3 раза в
    день

    Редко:
    Может затронуть до 1 человека из 1000
    • кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядит как маленькие
    мишени ( центральные темные пятна, окруженные более светлой областью
    , с темным кольцом по краю — многоформная эритема
    )
    • если вы заметили какой-либо из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу
    .

    * Нет клинических данных для этой дозировки для
    детей младше 2 лет.

    Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появятся
    из этих симптомов. Прекратите принимать Ко-Амоксиклав.

    кожная сыпь, зуд
    приподнятая зудящая сыпь (крапивница)
    расстройство желудка
    головокружение
    головная боль.

    Необычные побочные эффекты, которые могут проявляться в крови
    анализы:
    • увеличение количества некоторых веществ (ферментов)
    , вырабатываемых печенью.

    15 мл
    3 раза в
    день

    *

    5-6 мл
    3 раза в
    день
    6-6.5 мл
    3 раза в день





    12 мл 3 раза
    в день

    Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка
    любой из этих симптомов.
    • воспаление печени (гепатит)
    • желтуха, вызванная повышением в крови
    билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), который
    может сделать кожу и белки глаз вашего ребенка желтыми
    • воспаление трубок в почках
    • кровь свертывается дольше
    • гиперактивность
    • судороги (у людей, принимающих высокие дозы КоАмоксиклава или у которых есть проблемы с почками)
    • черный язык, который выглядит волосатым
    • окрашенные зубы (у детей), обычно удаляются
    чистка.

    Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую
    диарею, обычно с кровью и слизью, боль в желудке
    и / или лихорадку.
    Обратитесь к врачу как можно скорее, чтобы получить совет
    , если у вашего ребенка появятся эти симптомы.
    Очень часто:
    Может поражать более 1 человека из 10.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *