Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Pertussis vaccine, diphtheria-tetanus adsorbed (DTP vaccine) сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. (31461)
При повышении температуры выше 38.5°С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная
Описание
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.Форма выпуска
В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или импортной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.Состав
В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарата содержится 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, 10 млрд коклюшных микробных клеток,не более 0,55 мг алюминия гидроксида и не более 50 мкг формальдегида. Консервант — мертиолят от 42,5 до 57,5 мкг.Показания для применения
Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.Противопоказания
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Режим дозирования и способ применения
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок – через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).Возможные побочные эффекты
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).Взаимодействие с другими препаратами
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применимоУсловия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений«Я узнала состав вакцин, и у меня был шок!» Почему пермские родители отказываются прививать детей, и к чему это может привести
Интернет-журнал «Звезда» разыскал пермских родителей, которые сознательно отказались прививать своих детей. И поговорил с медиками о том, к чему может привести отказ от вакцинации.
«Врачи не вызывают доверия»
У Анны Докшуковой — неоконченное высшее образование. Она училась в педагогическом институте на психолога-логопеда, сейчас большую часть своего времени посвящает воспитанию младшей дочери. Ко вторым родам Анна тщательно готовилась. Два года назад она рожала в бассейне, девочка появилась на свет здоровой.
Иллюстрация: Вероника Быстрых«Во время беременности я слушала много лекций на тему прививок, пополняла информацию. И очень рада, что не сделала дочери ни одной прививки, — заявляет Анна. — За эти два года мы ничем не болели. С врачами я не консультировалась. Медики, с которыми мне приходилось общаться, доверия не вызывают. С ними мне общаться не о чем».
Родители черпают информацию о вакцинации из интернета и социальных сетей. На запрос «Стоит ли делать прививки ребёнку?» поисковик выдает более полутора миллионов ответов. Среди них есть сайты, которые пропагандируют отказ от прививок. На «Движении жизни» (создатели говорят, что его цель — «чтобы превратилась наша Земля во фруктовый сад, чтобы пробудились Люди ото сна крепкого, вышли из системы искусственно созданной, осознали бытие и сделали всё сущее Счастливым») самые популярные статьи «25 причин сказать прививкам — нет!» и «Как отказаться от прививок на законных основаниях».
В социальных сетях созданы десятки антипрививочных сообществ. Самые большие российские группы — «Правда о прививках», на которую подписано 94 тыс. пользователей, «Прививки: „за“ и „против“» (40 тыс.) и «Мамы и папы против прививок». (6 тыс.). В пермском сегменте такие группы тоже представлены. В «Пермский край против прививок» 478 пользователей, а в «Прививкам — нет! Пермь» — 442.
Вакцина «обучает» иммунную систему
Смысл вакцинации заключается в том, что в организм человека вводят ослабленные, убитые возбудители различных инфекций или искусственно синтезированные белки, которые идентичны белкам возбудителя. Когда вакцина попадает в организм, иммунная система изучает её, запоминает и начинает вырабатывать специальные вещества для её уничтожения. Поэтому у человека вырабатывается специфический иммунитет. Вакцина как бы «обучает» иммунную систему, подготавливая её к борьбе с «полноценной» инфекцией.
Иными словами, попадая в организм, вакцины вызывают такую же перестройку иммунной системы, которая происходит в результате настоящего заражения. Но человек при этом не заболевает. После такой подготовки попадание инфекционных агентов в организм вызывает быстрое и мощное противодействие иммунной системы, и болезнь не развивается.
С помощью вакцинации можно предотвратить более 30 опасных заболеваний. Многие прививки можно делать одновременно. При этом существует ряд препаратов, которые изначально представляют собой смесь нескольких вакцин — АКДС, например, направлена против коклюша, дифтерии и столбняка.
Некоторые вакцины создают иммунитет с первого раза, другие приходится вводить повторно. Это называется ревакцинация, она направлена на поддержание иммунитета, выработанного предыдущими прививками. Обычно она проводится через несколько лет после первой вакцинации.
Врачи говорят, что у вакцинации есть противопоказания. Не следует делать прививки, если у человека были аллергические реакции на предыдущие введения вакцины, аллергия к отдельным компонентам, высокая температура, тяжёлая гипертония и ревматические болезни.
Медики и эпидемиологи разработали национальные календари прививок. В них прописывают, от каких инфекций и в каком возрасте человек должен пройти очередную вакцинацию. Календари есть в любой стране мира. В США он предполагает защиту от 17 инфекций, в европейских странах — от 14-15, а в России — от 12. В ближайшие годы его хотят расширить на 2-3 позиции.
Календари прививок составляются на основе двух факторов — актуальности инфекции для той ли иной страны и возможности бюджета обеспечить граждан вакциной. Современные иммунобиологические препараты довольно дорогостоящие.
В России Национальный календарь прививок — это официальный документ, утверждённый приказом Минздрава. Виды и сроки вакцинаций в нём определены программой обязательного медицинского страхования, то есть бесплатны для застрахованных.
«В составе формальдегид, им консервируют трупы»
Антонина Комкова окончила Пермский политех, сейчас работает главным бухгалтером в ТСЖ. У Антонины двое детей. Она их не прививает, потому что «слишком много факторов, которые влияют на конечный результат: хранение вакцины, навык медсестры и реакция организма ребёнка». Однажды она пришла в поликлинику и попросила показать состав вакцины.
— Там был фенол, который добавляют в средство для опрыскивания овощей; формальдегид, которым консервируют трупы; оксид ртути; оксид алюминия; средство для стерилизации (я забыла, как оно называется) и многое другое. Я пришла в ужас! — вспоминает она.
Маму четверых детей Юлию Будько тоже пугает состав вакцин с «вредными веществами»:
— В них входят соединения ртути, алюминия, фенол и другие ядовитые консерванты, которые могут вызывать тяжёлые повреждения мозга, сильные аллергии и другие последствия вплоть до летального исхода. Есть официально признанные последствия, которые могут появиться после вакцинации. Я не хочу подвергать риску своих детей ради сомнительного эффекта от вакцин.
Иллюстрация: Вероника БыстрыхЕкатерина Шишкина находится в декретном отпуске. Своего семимесячного ребёнка прививать она отказывается:
— Состав прививок негативно влияет на организм человека вплоть до летального исхода. При этом медицинские работники не рассказывают о вреде и возможности осложнений после вакцинации и ответственность за это не несут.
Мама двух дошколят Надежда Попова считает, что в составе бесплатных вакцин есть «тяжёлые металлы», а в платных — «обезьяньи почки или ткани абортированных младенцев»:
— У медиков нет исследований, подтверждающих безопасность данных материалов. А уж религиозный аспект я здесь даже не рассматриваю.
У госслужащей Ирины Соболевой двое детей — старшему 12, младшему четыре.
— Когда я начала изучать, из чего состоят вакцины, какой у них срок годности, для чего это нужно и какие последствия могут быть, у меня был шок! Я зареклась, что больше никаких вакцин — хватит травить детей химией! У моего старшего ребёнка с детства была аллергия, чуть до астмы не дошло. Он часто очень болел, иммунитет был ослаблен. Но я не подозревала, что это может быть от вакцин.
«Причина отказов — это страх»
По официальным данным Роспотребнадзора, количество отказов от прививок в России не превышает 5 % от общего числа прививающихся. Неофициальные источники говорят о других цифрах. В одном из интервью ведущий эксперт по вакцинопрофилактике, профессор Владимир Таточенко сказал, что охват прививками составляет около 65-70 %. В опроснике, в котором приняли участие более 22 тыс. человек, проведённом осенью прошлого года в одном из сообществ «ВКонтакте», только 54 % респондентов высказались «за» вакцинацию. Точной цифры «отказников» никто не знает.
— Причины отказов — боязнь осложнений и мировоззрение родителей, — говорит заведующая отделением Пермской краевой клинической детской больницы, врач-иммунолог Екатерина Троицкая. — Некоторые считают, что «всё должно быть естественным», а «причина заболеваний, в том числе и инфекционных, — нарушения в организме из-за плохой экологии и медицинских вмешательств».
С ней соглашается аллерголог-иммунолог Закамского центра иммунопрофилактики Людмила Евдокименко.
— Самая распространённая причина — это страх, — рассуждает она. — Сейчас нет вспышек тяжёлых инфекционных заболеваний, которые удалось победить с помощью прививок. Дети не умирают от дифтерии или туберкулёзного менингита и не становятся инвалидами после полиомиелита. В тоже время риск возникновения поствакцинального осложнения, хоть и минимальный, но есть. Страх перед инфекциями ушёл, страх перед прививками стал перевешивать. Складывается ложное впечатление мнимого благополучия: зачем делать прививку и рисковать, если рядом никто не болеет?
Людмила Евдокименко говорит, что риск заполучить тяжёлое осложнение после вакцинации в тысячи раз меньше,чем получить серьёзные осложнения после самого заболевания.
Иллюстрация: Вероника Быстрых«Есть очень хорошее выражение, что прививки стали жертвами свой эффективности, — продолжает она. — И как это не прискорбно, но чтобы общество развернулось в сторону вакцинации… видимо, нужна эпидемия. Понадобилось ухудшение с ситуацией по кори, а ведь эта инфекция практически была побеждена, чтобы в СМИ заговорили о пользе прививок и их необходимости, а не насаждали в умы людей идеи о „всемирном фармацевтическом заговоре“ и о том, что „прививки — это зло“, как это было ещё три-пять лет назад на фоне относительного благополучия».
Медики утверждают, что вакцинация безопасна, а опасения родителей — не обоснованы. Никаких доказательств, что прививки вызывают психические или онкологические заболевания, нет. В состав вакцин, действительно, входят стабилизаторы, консерванты и антисептики. Вакцины могут содержать различные химические соединения, но их концентрация ничтожно мала. Чтобы они стали ядом, их содержание должно быть увеличено в тысячи раз.
«Фенол становится токсичным для организма в дозах, которые в тысячи раз выше дозы, содержащейся в туберкулине, — рассказывает Людмила Евдокименко. — Кстати, фенол входит в состав не только вакцин, но многих других лекарственных препаратов: антисептиков, анальгетиков, антиагрегантов и косметических средств. А ещё он образуется в тканях организма и присутствует в различных продуктах питания: сырах, рыбе, какао, орехах, чае, растительном масле и других».
Тоже самое касается ртути, которая встречается в продуктах питания, питьевой воде и организме любого человека — даже новорождённого. А в разовой дозе вакцины АКДС количество этого вещества значительно меньше, чем в воздухе, который мы вдыхаем в течение суток. Оно не опасно для здоровья человека, но эффективно предотвращает возможность загрязнения вакцины микробами.
«После прививки мы попали в реанимацию»
Состав вакцин — не единственный аргумент в отказе от прививок. Многих родителей пугают последствия. Старшая дочь Антонины Комковой ходит в садик. Перед этим ей поставили тест Манту для проверки на заболевание туберкулёзом.
— После этого у дочки заболели глаза, полтора года мы лечили конъюнктивит. Все врачи и работники минздрава утверждают, что это не от Манту — тест только спровоцировал болезнь. Я решила отказаться и от Манту — мало ли что ещё он спровоцирует. Буду обследовать другими способами, без вмешательства в организм и иммунную систему, — говорит она.
Подобные истории «Звезде» охотно рассказали многие мамы.
— После очередной прививки АКДС моему ребёнку стало плохо, мы попали в реанимацию с судорогами и высокой температурой. Я пережила такой страх потерять ребёнка, что занялась вплотную этим вопросом.
— У ребёнка после прививки БЦЖ случился паралич левой части тела. Во всем обвинили мать, якобы это она не подготовила ослабленного ребёнка к прививке.
Медики говорят, что реакции на прививки (повышение температуры, боль в месте укола и т. п.) не представляют угрозы для организма и встречаются с частотой в несколько процентов в зависимости от вида вакцины.
«Осложнения при вакцинации развиваются реже, чем при применении других лекарственных препаратов, и намного реже, чем при инфекционных заболеваниях, — успокаивает Екатерина Троицкая. — Причиной реакций и осложнений на вакцинацию могут быть особенности организма ребёнка. При всех нарушениях здоровья ребёнка необходимо проконсультироваться с врачом, в неотложных ситуациях — вызвать скорую помощь».
Врачи призывает не путать осложнения с реакциями на прививки — это совершенно нормальный ответ иммунной системы на введение вакцины в организм.
— Как правило, реакции не требуют медицинского вмешательства, проходят самостоятельно в течение 2-3 дней и не наносят никакого вреда ребёнку, — говорит Людмила Евдокименко. — Я в таких случаях говорю родителям: «Лучше день-два температура, чем, предположим, кашель на полгода, который ничем не снять, когда ребёнок изматывает и себя, и родителей».
Но медик соглашается, что осложнения от прививок тоже бывают.
— Они могут приводить к серьёзным, стойким нарушениям здоровья. К счастью, они встречаются чрезвычайно редко. В каждом случае происходит очень тщательный разбор с привлечением специалистов, производителей, поставщиков вакцины, чтобы выяснить, что привело к его возникновению.
Самые частые причины — это индивидуальная реакция организма или недооценка состояния здоровья ребёнка и несоблюдение правил, особенно при введении живых вакцин.
Иллюстрация: Вероника Быстрых«В нашей стране, увы, имеет место быть такая тенденция, что любое неблагоприятное событие, возникшее в поствакцинальном периоде, будет списано именно на прививку. Но нужно чётко понимать, что „после“ не означает „из-за“. И при тщательном обследовании, как правило, оказывается, что ухудшение в состоянии здоровья пациента вызвано отнюдь не вакцинацией, а совершенно иными причинами», — поясняет Людмила.
«Союзников в среде врачей нет»
Родители говорят, что некоторые медики молчаливо одобряют отказы от прививок. Подруга Антонины Комковой работает медсестрой, она всегда её убеждала в пользе вакцинации.
— Когда я ей рассказала, почему не ставлю, она своим детям тоже перестала ставить прививки. Многие врачи, когда узнают мое мнение, кивают и не убеждают в обратном. Моя мама очень переживает, что в свое время она не могла отказаться от нашей вакцинации. Друзья в моем окружении и родные мои тоже не ставят.
У Анастасии Мудровой двое детей — сыну шесть, а дочери девять. Она вспоминает, как однажды попала на лекцию к пермскому педиатру, которая давно вышла на пенсию:
— Она-то и поведала по секрету, что непривитые дети здоровее, не болеют и вообще крепче, умнее и сильнее.
Надежда Попова рассказывает, что когда пять лет назад родился её первенец, по медицинским причинам ему нельзя было ставить прививки два месяца:
«За это время я услышала, что некоторые врачи не ставят прививки своим детям, а в карте отмечают, что поставили. И мне стало интересно, почему так. Я записалась на консультацию к врачу-иммунологу и спросила, почему в странах Европы и Америки прививка БЦЖ признана неэффективной, а у нас её ставят. Врач мне ответил, что у нас, к сожалению, пока ничего другого не придумали. Ещё я спрашивала, правда ли, что прививка не даёт полной защиты от заболевания, а иммунитет не является пожизненным. В ответ я услышала, что это так, но заболевание может протекать менее остро, чем у непривитого ребёнка».
Людмила Евдокименко опровергает утверждение, что сами врачи не ставят своим детям прививки. Она говорит, что не знает ни одного иммунолога в Перми, который отказался от вакцинации. Как правило, они прививают своих близких ещё и вакцинами, которые не входят в Национальный календарь.
— Мои дети привиты дополнительно от клещевого энцефалита, гепатита А, менингококковой инфекции, — рассказывает она. — Потому что я слишком хорошо понимаю, чем грозят эти инфекции детям, эффективного лечения от которых практически не существует. Отговорить от прививок может только тот, кто совершенно не понимает основ иммунологии и механизм действия вакцин. Сейчас в профессиональном сообществе очень остро стоит вопрос о повышении знаний медиков всех специальностей в области вакцинопрофилактики и введении меры ответственности за призыв к отказу от вакцинации. Один из популярных иммунологов в нашей стране Андрей Продеус заявил, что если врач только заикнулся о вреде прививок, он должен положить диплом на стол и уйти из профессии. И в этом я с ним солидарна, потому современный врач, разбирающийся в основах иммунологии, не может выступать против прививок.
«Все медики коррумпированы»
Многие мамы обвиняют медиков в коррумпированности. Юлия Будько уверена, что у врачей план по вакцинации, за выполнение которого им дают премии:
— Поэтому большинство [медиков] говорят, что нужно ставить прививки, причём не рассказывают ни о составе вакцин, ни о последствиях. Редкие врачи неофициально говорят, что прививки нужно ставить хотя бы после трёх лет, когда иммунитет уже установился, а лучше вообще не ставить.
Также некоторые родители говорят о запугивании со стороны врачей, мол, идёт какая то эпидемия — например, сейчас пугают корью. Другие сетуют, что нет статистики, которая бы указывала на количество заболевших привитых детей.
Иллюстрация: Вероника БыстрыхВрач-иммунолог Людмила Евдокименко говорит, что разговоры о коррумпированности медиков — это очередной миф.
— Никаких денежных выплат за проведение вакцинации доктора дополнительно не получают. Это входит в круг их профессиональных обязанностей.
«Родители приходят с отказом, а в итоге прививают ребёнка»
Российское законодательство не предусматривает санкций для родителей, которые отказываются от вакцинации детей. Отсутствие прививок может привести лишь к запрету на выезд в страны, пребывание в которых требует профилактических прививок. Кроме того, непривитому ребёнку могут временно отказать в приёме в детские сады, школы и санатории, если там есть эпидемия или её угроза.
«Я считаю, что дети без прививок не должны посещать организованные коллективы, — говорит Людмила Евдокименко. — Мы почему-то всегда помним только о своих правах и забываем об обязанностях. Но раз уж ты живёшь в обществе и пользуешься определёнными его благами, будь добр нести ответственность. Ведь другие дети так же имеют право на безопасную среду обучения. И вам бы, наверное, так же не хотелось, чтобы у соседа по парте вашего ребёнка вдруг оказалась открытая форма туберкулёза? Не следует забывать и о детях, которые в силу состояния здоровья или возраста не могут быть вакцинированы. Прививаясь, мы защищаем не только себя, но и создаём своеобразный „щит“ для таких детей».
Врач считает, что в России нет качественной пропаганды и развенчания мифов о прививках. Необходимо создать государственную программу по ограничению деятельности антипрививочников и адекватной разъяснительной работы населения о необходимости прививок и их целесообразности.
Сама Людмила читает лекции для пациентов и медработников, а ещё ведет группу «Вакцинопрофилактика» во «ВКонтакте», которую создала пару лет назад вместе с коллегой.
«Мы просто не знали, как ещё бороться с недостаточностью знаний и информации в области вакцинопрофилактики. Предполагалось, что участниками группы будут педиатры, семейные врачи, иммунологи и другие узкие специалисты. Потом стали давать ссылку своим пациентам. Порой это удобней — на досуге мама прочитает информацию и осмыслит её. Потом мы поняли, что тема вакцинации интересна родителям и докторам из других регионов. Группа стала расти. Но цель её была и остаётся одна — повышения информированности населения о достижениях вакцинопрофилактики, её значении и современных тенденциях в этой области».
Людмила Евдокимова всегда радуется, если родителей удаётся убедить в необходимости прививок и малыш оказывается защищённым.
— Бывает, родители приходят с отказом, а в итоге прививают ребёнка — просто им до этого никто доступно и понятно не объяснил смысл вакцинации, её риски и риски, связанные с отказом от прививок, а начитавшись антипрививочных сайтов, они пребывают в растерянности — чему верить и как не навредить малышу, — говорит она. — С ними нужно и необходимо разговаривать и находить нужные доводы и слова, хотя в эмоциональном плане это очень тяжело.
***
Ранее мы разбирались, почему после прививки отечественной вакцины против клещевого энцефалита заболели 186 пермских школьников.
Читайте также о том, как пермского пятиклассника не пускали в школу из-за не поставленной пробы Манту. Его мама обратилась к губернатору по поводу методов диагностики туберкулёза
Все о вакцинации. Виды вакцин
СОДЕРЖАНИЕ
Что такое вакцинопрофилактика? Это система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок. Вакцины защищают людей от очень тяжелых инфекционных болезней.
Еще несколько десятилетий назад врачам приходилось неустанно бороться с такими инфекциями, как натуральная оспа, полиомиелит, дифтерия, коклюш, корь, эпидемический паротит, краснуха. Многих больных спасти не удавалось, многие оставались инвалидами.
Все радикально изменилось с появлением вакцин. Мир полностью избавлен от натуральной оспы, во многих странах ликвидирован полиомиелит, резко сократилось число и тяжесть течения дифтерии, коклюша, кори, краснухи, эпидемического паротита. С помощью прививок врачи научились бороться с такой инфекцией, как гепатит В, который чрезвычайно опасен возможностью формирования хронического поражения печени (цирроз, рак).
Человеку свойственно быстро забывать неприятные для него вещи: вот и вспышки инфекционных заболеваний, уносившие тысячи, а иногда и миллионы, человеческих жизней, забылись. По мнению некоторых, эпидемии инфекций – это пройденный этап в человеческой истории.
К сожалению – нет!
При снижении порога вакцинации возможна новая вспышка инфекций.
Например:
1973-1974 года – натуральная оспа в Стокгольме;
1990-1999 года – дифтерия в СССР;
Вспышка кори в г. Екатеринбурге в 2016-17 годах у непривитых от кори лиц.
Благодаря вакцинопрофилактике появилась возможность защиты от 40 инфекционных заболеваний. Часть из этих прививок ставят всему населению, часть – по эпидемическим показаниям. Это зависит от опасности распространения инфекции на данной территории.
Обязательными на всей территории России являются прививки против туберкулеза (БЦЖ), коклюша, дифтерии, столбняка, кори, эпидемического паротита, краснухи, пневмококковой и гемофильной (ХИБ) инфекций. На территории Свердловской области в календарь прививок включены прививки против клещевого энцефалита (вся территория области является опасной по возможности инфицирования клещевым энцефалитом), ветряной оспы (велика заболеваемость этой инфекцией), гепатита А.
Дети, организм которых ослаблен в силу разных причин врожденного или приобретенного характера, особенно подвержены инфекции, болеют тяжело, часто с осложнениями и возможным неблагоприятным исходом. Такие дети нуждаются в защите от инфекционных болезней в первую очередь.
КАЛЕНДАРЬ ПРИВИВОК
|
Возраст |
Наименование прививки |
|
Новорожденные в первые 24 часа жизни |
Первая вакцинация против гепатита В |
|
Новорожденные (при выписке из родильного дома) |
Вакцинация против туберкулеза |
|
1 месяц |
Вторая вакцинация против гепатита В |
|
2 месяца |
Первая вакцинация против пневмококковой инфекции Первая вакцинация против ротавирусной инфекции |
|
3 месяца |
Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка Первая вакцинация против полиомиелита Первая вакцинация против гемофильной инфекции Вторая вакцинация против ротавирусной инфекции |
|
4,5 месяца |
Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка Вторая вакцинация против полиомиелита Вторая вакцинация против гемофильной инфекции Вакцинация против пневмококковой инфекции Третья вакцинация против ротавирусной инфекции |
|
6 месяцев |
Третья вакцинация против гепатита В Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка Третья вакцинация против полиомиелита Третья вакцинация против гемофильной инфекции |
|
9 месяцев |
Первая вакцинация против менингококковой инфекции |
|
11 месяцев |
Вторая вакцинация против менингококковой инфекции |
|
12 месяцев |
Четвертая вакцинация против гепатита В Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита Вакцинация против ветряной оспы |
|
15 месяцев |
Ревакцинация против пневмококковой инфекции Первая вакцинация против клещевого энцефалита |
|
18 месяцев |
Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка Первая ревакцинация против полиомиелита Ревакцинация против гемофильной инфекции |
|
20 месяцев |
Вторая ревакцинация против полиомиелита Первая вакцинация против гепатита |
|
21 месяц |
Вторая вакцинация против клещевого энцефалита |
|
26 месяцев |
Вторая вакцинация против гепатита А |
|
2 года 6 месяцев |
Первая ревакцинация против клещевого энцефалита |
|
6 лет |
Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита Вторая вакцинация против ветряной оспы |
|
6-7 лет |
Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка Ревакцинация против туберкулеза |
|
13 лет (обоего пола) |
Вакцинация против папилломавирусной инфекции |
|
14 лет |
Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка Третья ревакцинация против полиомиелита |
АКДС
– это вакцина, защищающая от трех тяжелых инфекций – от коклюша, дифтерии и столбняка.
Коклюш вызывается коклюшной палочкой. Заболевание характеризуется приступами спазматического кашля, поражением дыхательной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Происходит скапливание густой стекловидной мокроты в бронхах, которую тяжело откашлять и взрослому человеку. Ребенок «заходится» в кашле. Опасен коклюш и своими осложнениями, которые развиваются у 30% — 50% и выше заболевших: воспалением легких (пневмонией), а у маленьких детей – поражением головного мозга (энцефалопатией) с возможными повторными судорогами. При заболевании коклюшем непривитых детей в возрасте до года умереть может каждый пятый ребенок.
Дифтерия – инфекция, которую вызывает дифтерийная палочка. Клинические проявления заболевания обусловлены действием дифтерийного токсина (продукта жизнедеятельности дифтерийной палочки). Могут поражаться миндалины, зев, гортань, нос, кожа, слизистые оболочки. У непривитых заболевание характеризуется тяжелым течением с последующим развитием осложнений со стороны сердечнососудистой и нервной системы.
От дифтерии среди непривитых умирают 10 – 20% заболевших. Антибиотики при лечении дифтерии неэффективны, лечение проводят специфической противодифтерийной сывороткой, введение которой само может вызвать тяжелые аллергические состояния.
Столбняк – инфекция, которую вызывает столбнячная палочка. Это заболевание с явлениями выраженной интоксикации нервной системы, проявляющейся в виде тонических и клонических мышечных судорог. Смерть наступает от паралича дыхательной мускулатуры. От столбняка умирают от 67 до 91% заболевших.
В состав вакцины входят: коклюшная убитая вакцина, дифтерийный и столбнячный анатоксины (иммунитет к дифтерии и столбняку вырабатывается против токсинов, обуславливающих заболевание).
Вакцинация проводится с трехмесячного возраста трехкратно с интервалом в 1,5 месяца, затем в 1 год 6 месяцев проводится первая ревакцинация. Вакцины АКДС и инфанрикс взаимозаменяемые. АКДС вводится глубоко внутримышечно в передненаружную область бедра.
Зачем нужна ревакцинация?
С годами иммунитет к заболеванию может несколько снизиться. Для поддержания иммунитета на уровне, способном защитить организм от инфекции, проводятся ревакцинации.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Крайне редко встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие, осложнения со стороны нервной системы (судороги, продолжительный пронзительный крик, энцефалопатия). Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом.
ИНФАНРИКС
– это вакцина, защищающая от трех тяжелых инфекций – от коклюша, дифтерии и столбняка.
Коклюш вызывается коклюшной палочкой. Заболевание характеризуется приступами спазматического кашля, поражением дыхательной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Происходит скапливание густой стекловидной мокроты в бронхах, которую тяжело откашлять и взрослому человеку. Ребенок «заходится» в кашле. Опасен коклюш и своими осложнениями, которые развиваются у 30% — 50% и выше заболевших: воспалением легких (пневмонией), а у маленьких детей – поражением головного мозга (энцефалопатией) с возможными повторными судорогами. При заболевании коклюшем непривитых детей в возрасте до года умереть может каждый пятый ребенок.
Дифтерия – инфекция, которую вызывает дифтерийная палочка. Клинические проявления заболевания обусловлены действием дифтерийного токсина (продукта жизнедеятельности дифтерийной палочки). Могут поражаться миндалины, зев, гортань, нос, кожа, слизистые оболочки. У непривитых заболевание характеризуется тяжелым течением с последующим развитием осложнений со стороны сердечнососудистой и нервной системы. От дифтерии среди непривитых умирают 10 – 20% заболевших. Антибиотики при лечении дифтерии неэффективны, лечение проводят специфической противодифтерийной сывороткой, введение которой само может вызвать тяжелые аллергические состояния.
Столбняк – инфекция, которую вызывает столбнячная палочка. Это заболевание с явлениями выраженной интоксикации нервной системы, проявляющейся в виде тонических и клонических мышечных судорог. Смерть наступает от паралича дыхательной мускулатуры. От столбняка умирают от 67 до 91% заболевших.
В состав вакцины входят: коклюшная бесклеточная вакцина, дифтерийный и столбнячный анатоксины (иммунитет к дифтерии и столбняку вырабатывается против токсинов, обуславливающих заболевание). За счет того, что коклюшная вакцина, входящая в состав вакцины «инфанрикс» не имеет поверхностной оболочки, тяжелые реакции и осложнения встречаются после ее введения много реже, чем после АКДС.
Вакцинация проводится с трехмесячного возраста трехкратно с интервалом в 1,5 месяца, затем в 1 год 6 месяцев проводится первая ревакцинация. Вакцины АКДС и инфанрикс взаимозаменяемые. Учитывая сложную эпид. обстановку по коклюшу на территории Свердловской области, МЗ Свердловской области рекомендована 2 ревакцинация против коклюша вакциной «инфанрикс» в возрасте 6 лет. Инфанрикс вводится глубоко внутримышечно в передненаружную область бедра.
Зачем нужна ревакцинация? С годами иммунитет к заболеванию может несколько снизиться. Для поддержания иммунитета на уровне, способном защитить организм от инфекции, проводятся ревакцинации.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Крайне редко встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие, осложнения со стороны нервной системы (судороги, продолжительный пронзительный крик, энцефалопатия). Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом
АДС
– это вакцина, защищающая от двух тяжелых инфекций – от дифтерии и столбняка.
Дифтерия – инфекция, которую вызывает дифтерийная палочка. Клинические проявления заболевания обусловлены действием дифтерийного токсина (продукта жизнедеятельности дифтерийной палочки). Могут поражаться миндалины, зев, гортань, нос, кожа, слизистые оболочки. У непривитых заболевание характеризуется тяжелым течением с последующим развитием осложнений со стороны сердечнососудистой и нервной системы. От дифтерии среди непривитых умирают 10 – 20% заболевших. Антибиотики при лечении дифтерии неэффективны, лечение проводят специфической противодифтерийной сывороткой, введение которой само может вызвать тяжелые аллергические состояния.
Столбняк – инфекция, которую вызывает столбнячная палочка. Это заболевание с явлениями выраженной интоксикации нервной системы, проявляющейся в виде тонических и клонических мышечных судорог. Смерть наступает от паралича дыхательной мускулатуры. От столбняка умирают от 67 до 91% заболевших.
В состав вакцины входят: дифтерийный и столбнячный анатоксины, (иммунитет к дифтерии и столбняку вырабатывается против токсинов, обуславливающих заболевание).
Так как в состав вакцины не входит коклюшная вакцина, АДС применяется для вакцинации против дифтерии и столбняка у детей младше 6 лет при наличии противопоказаний к введению вакцины АКДС и Инфанрикс. Вакцина в этом случае вводится двукратно с интервалом 1,5 месяца. АДС вводится глубоко внутримышечно в передненаружную область бедра.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Крайне редко (много реже, чем при АКДС) встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие, осложнения со стороны нервной системы (судороги, продолжительный пронзительный крик, энцефалопатия). Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом.
АДС-М
– это вакцина, защищающая от двух тяжелых инфекций – от дифтерии и столбняка.
Дифтерия – инфекция, которую вызывает дифтерийная палочка. Клинические проявления заболевания обусловлены действием дифтерийного токсина (продукта жизнедеятельности дифтерийной палочки). Могут поражаться миндалины, зев, гортань, нос, кожа, слизистые оболочки. У непривитых заболевание характеризуется тяжелым течением с последующим развитием осложнений со стороны сердечнососудистой и нервной системы. От дифтерии среди непривитых умирают 10 – 20% заболевших. Антибиотики при лечении дифтерии неэффективны, лечение проводят специфической противодифтерийной сывороткой, введение которой само может вызвать тяжелые аллергические состояния.
Столбняк – инфекция, которую вызывает столбнячная палочка. Это заболевание с явлениями выраженной интоксикации нервной системы, проявляющейся в виде тонических и клонических мышечных судорог. Смерть наступает от паралича дыхательной мускулатуры. От столбняка умирают от 67 до 91% заболевших.
В состав вакцины входят: дифтерийный и столбнячный анатоксины, (иммунитет к дифтерии и столбняку вырабатывается против токсинов, обуславливающих заболевание).
Так как содержание дифтерийного и столбнячного анатоксинов в вакцине АДС-М уменьшено по сравнению с вакцинами АКДС, инфанрикс, АДС, вакцина АДС-М не годится для вакцинации детей до 6 лет и применяется только для вакцинации и ревакцинации детей старше 6 лет и взрослых. Хотя в крайне редких случаях, когда все названные вакцины противопоказаны, вакцина АДС-М применяется и для вакцинации против дифтерии и столбняка детям до 6 лет, которая проводятся двукратно с интервалом в 1,5 месяца.
Ревакцинации вакциной АДС-М проводятся в 7 лет, 14 лет и далее 1 раз в 10 лет пожизненно. АДС-М детям раннего и дошкольного возраста вводится внутримышечно в передненаружную область бедра, старшим детям и взрослым ее можно вводить глубоко подкожно.
Зачем нужна ревакцинация? С годами иммунитет к заболеванию может несколько снизиться. Для поддержания иммунитета на уровне, способном защитить организм от инфекции, проводятся ревакцинации.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Крайне редко(много реже, чем при АКДС) встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие, осложнения со стороны нервной системы (судороги, продолжительный пронзительный крик, энцефалопатия). Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом.
ПОЛИОМИЕЛИТНЫЕ ВАКЦИНЫ
Полиомиелит — это острая вирусная инфекция. Вызывается вирусами полиомиелита трех типов. Поражается в основном спиной мозг, но иногда и головной. Возникают параличи (ребенок не может ходить) или парезы конечностей (хромота). Заболевание ведет к инвалидизации (пораженная конечность плохо растет, слабеет, мышцы атрофируются).
Схема вакцинации: трехкратно с интервалом в 1,5 месяца на первом году жизни, ревакцинации в 1 год 6 месяцев, 1 год 8 месяцев и в 14 лет.
Зачем нужна ревакцинация? С годами иммунитет к заболеванию может несколько снизиться. Для поддержания иммунитета на уровне, способном защитить организм от инфекции, проводятся ревакцинации.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Крайне редко после введения инактивированной (неживой) вакцины против полиомиелита может быть местная реакция. Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей. Могут быть аллергические реакции при наличии аллергии к стрептомицину.
Введение живой полиомиелитной вакцины реакции обычно не вызывает. Очень редко, с частотой 1 на 1 000 000 доз, у детей с иммунодефицитным состоянием возможно развитие вакциноассоциированного паралитического полиомиелита.
Для профилактики этого осложнения все дети получают комбинированную схему вакцинации – первые 2 прививки проводятся инактивированной полиомиелитной вакциной, а третья вакцинация и все ревакцинации – живой. При этом инактивированная полиомиелитная вакцина создает хороший общий иммунитет к полиомиелиту, на его фоне живая полиомиелитная вакцина создает местный иммунитет, надежно защищающий от вируса полиомиелита. При такой схеме вакцинации вакциноассоциированный паралитический полиомиелит не возникает.
Вакцины для профилактики полиомиелита:
- Живая полиомиелитная вакцина – БиВак полио. Вакцину закапывают в рот.
- Имовакс – инактивированная полиомиелитная вакцина
- Полиорикс — инактивированная полиомиелитная вакцина.
- Полимилекс — инактивированная полиомиелитная вакцина
Инактивированные полиомиелитные вакцины вводятся внутримышечно в передненаружную область бедра. Живая полиомиелитная вакцина – в виде капель на корень языка ребенка.
ВАКЦИНА ПРОТИВ КОРИ
Корь — острое, чрезвычайно заразное вирусное заболевание, встречающееся только у людей. При контакте с вирусом вероятность развития болезни близка к 100%. Заболевание характеризуется высокой температурой тела, общим тяжелым состоянием, кашлем, насморком, отечностью век, светобоязнью, гнойными выделения из глаз и сыпью. Корь опасна тяжелыми осложнениями: тяжелыми пневмониями с поражением плевры и образованием абсцессов в легких, язвенно-некротическими поражениями слизистых оболочек полости рта и кишечника, вплоть до распада мягких тканей, гнойным отитом, судорогами, редко – воспалением головного мозга (энцефалит), после которого наступает инвалидизация ребенка. По всему миру от кори ежегодно погибает до миллиона детей. Корью может заразиться и взрослый. Причем заболевание у него протекает тяжелее, чем у детей.
Для вакцинации против кори используется отечественная живая коревая вакцина
Вакцинация против кори проводится детям в возрасте 1 год, ревакцинация – в 6 лет. Если ребенок не был привит своевременно, то вакцинация осуществляется в любом возрасте, ревакцинация — через 6 месяцев от вакцинации. Вакцина вводится подкожно под лопатку или в наружную область плеча.
Зачем нужна ревакцинация? С годами иммунитет к заболеванию может несколько снизиться. Для поддержания иммунитета на уровне, способном защитить организм от инфекции, проводятся ревакцинации.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Вакцина против кори малореактогенна, но живой вирус у некоторых людей (редко) вызывает специфические реакции. У небольшого числа привитых, начиная с 4-5 дня после прививки может подняться температура, с 8-го по 12-й день даже до высоких цифр (выше 39,00С), появиться насморк, кашель, единичные элементы сыпи. Это является допустимой (обычной) реакцией организма на введение живой коревой вакцины, и на 13-14-й день состояние ребенка нормализуется. Реакции на вторую дозу возникают еще реже.
Крайне редко встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие, осложнения со стороны нервной системы (судороги, продолжительный пронзительный крик, энцефалопатия). Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом.
ВАКЦИНА ПРОТИВ ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА («свинки»)
Эпидемический паротит – острая вирусная инфекция, при которой в основном поражаются слюнные железы. Они распухают, ребенку больно жевать и глотать. Кроме слюнных желез вирус эпидемического паротита может вызвать поражение поджелудочной железы (панкреатит), а также головного мозга (менингит, менингоэнцефалит). У 20-30% заболевших мальчиков-подростков воспаляются яички (орхит), что может послужить причиной бесплодия. У 5% заболевших девочек могут быть воспалены яичники (оофорит).
Для вакцинации против эпидемического паротита используется отечественная живая паротитная вакцина
Вакцинация против эпидемического паротита проводится детям в возрасте 1 год, ревакцинация – в 6 лет. Если ребенок не был привит своевременно, то вакцинация осуществляется в любом возрасте, ревакцинация — через 6 месяцев от вакцинации. Вакцина вводится подкожно под лопатку или в наружную область плеча.
Зачем нужна ревакцинация? С годами иммунитет к заболеванию может несколько снизиться. Для поддержания иммунитета на уровне, способном защитить организм от инфекции, проводятся ревакцинации.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Вакцина против эпидемического паротита малореактогенна, но живой вирус у некоторых людей (редко) вызывает специфические реакции. У небольшого числа привитых возможно повышение температуры с 5 по 13-14-й день и очень редко – на один-два дня припухание слюнных желез. Это является допустимой (обычной) реакцией организма на введение живой паротитной вакцины, и на 13-14-й день состояние ребенка нормализуется.
Крайне редко встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие, осложнения со стороны нервной системы (судороги, продолжительный пронзительный крик, энцефалопатия). Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом.
ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ
Краснуха – острая вирусная инфекция, характеризующаяся невысоким подъемом температуры, увеличением лимфатических узлов, особенно на затылке, и мелкопятнистой сыпи. Обычно краснуха у детей протекает легко, но в редких случаях может поражаться головной мозг с развитием энцефалита.
Заболевание опасно для беременных женщин. Если беременная заболевает краснухой, особенно в первые три месяца беременности, то нередко беременность заканчивается выкидышем, рождением мертвого ребенка или ребенка с синдромом врожденной краснухи (врожденный порок сердца, слепота, глухота, в последствии – умственная отсталость), при заражении на поздних сроках беременности у ребенка может возникнуть энцефалит.
Для вакцинации против краснухи используется живая краснушная вакцина
Вакцинация против краснухи проводится детям в возрасте 1 год, ревакцинация – в 6 лет. Если ребенок не был привит своевременно, то вакцинация осуществляется в любом возрасте. Вакцина вводится подкожно под лопатку или в наружную область плеча.
Зачем нужна ревакцинация? С годами иммунитет к заболеванию может несколько снизиться. Для поддержания иммунитета на уровне, способном защитить организм от инфекции, проводятся ревакцинации.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Вакцина против краснухи малореактогенна, но живой вирус у некоторых людей (редко) вызывает специфические реакции. У небольшого числа привитых возможно повышение температуры с 5 по 13-14-й день, появление сыпи, кашля, насморка, а у взрослых – болей в суставах. Это является допустимой (обычной) реакцией организма на введение живой краснушной вакцины, и на 13-14-й день состояние ребенка нормализуется.
Крайне редко встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие, осложнения со стороны нервной системы (судороги, продолжительный пронзительный крик, энцефалопатия). Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом.
ПРИОРИКС
Это вакцина, защищающая сразу от трех вирусных инфекций – кори, эпидемического паротита, краснухи.
Корь — острое, чрезвычайно заразное вирусное заболевание, встречающееся только у людей. При контакте с вирусом вероятность развития болезни близка к 100%. Заболевание характеризуется высокой температурой тела, общим тяжелым состоянием, кашлем, насморком, отечностью век, светобоязнью, гнойными выделения из глаз и сыпью. Корь опасна тяжелыми осложнениями: тяжелыми пневмониями с поражением плевры и образованием абсцессов в легких, язвенно-некротическими поражениями слизистых оболочек полости рта и кишечника, вплоть до распада мягких тканей, гнойным отитом, судорогами, редко – воспалением головного мозга (энцефалит), после которого наступает инвалидизация ребенка. По всему миру от кори ежегодно погибает до миллиона детей. Корью может заразиться и взрослый. Причем заболевание у него протекает тяжелее, чем у детей.
Эпидемический паротит – острая вирусная инфекция, при которой в основном поражаются слюнные железы. Они распухают, ребенку больно жевать и глотать. Кроме слюнных желез вирус эпидемического паротита может вызвать поражение поджелудочной железы (панкреатит), а также головного мозга (менингит, менингоэнцефалит). У 20-30% заболевших мальчиков-подростков воспаляются яички (орхит), что может послужить причиной бесплодия. У 5% заболевших девочек могут быть воспалены яичники (оофорит).
Краснуха – острая вирусная инфекция, характеризующаяся невысоким подъемом температуры, увеличением лимфатических узлов, особенно на затылке, и мелкопятнистой сыпи. Обычно краснуха у детей протекает легко, но в редких случаях может поражаться головной мозг с развитием энцефалита.
В состав вакцины «приорикс», производства ГлаксоСмитКляйн, Бельгия, входят живые вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи.
Вакцинация проводится детям в возрасте 1 год, ревакцинация – в 6 лет. Вакцина альтернативная, т.е. приобретается за счет средств родителей и по желанию родителей. Вакцина вводится подкожно под лопатку или в наружную область плеча.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Вакцина малореактогенна, но живой вирус у некоторых людей (редко) вызывает специфические реакции. У небольшого числа привитых возможно повышение температуры с 5 по 13-14-й день, появление сыпи, кашля, насморк, очень редко – на один-два дня припухание слюнных желез. Это является допустимой (обычной) реакцией организма на введение живой вакцины, и на 13-14-й день состояние ребенка нормализуется.
Крайне редко встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие, осложнения со стороны нервной системы (судороги, продолжительный пронзительный крик, энцефалопатия). Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом.
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА
Туберкулез – бактериальная инфекция, вызываемая микобактериями туберкулеза человека или животного. Поражаются легкие, кости, кожа, мочеполовая система, нервная система, глаза, лимфатические узлы. Туберкулез не поражает только волосы и ногти! Наиболее тяжелой формой заболевания является туберкулезный менингит (воспаление мозговых оболочек).
В наши дни в мире ежегодно заболевают туберкулезом более 9 млн. человек и 3-4 млн. умирают от него.
В России заболеваемость туберкулезом ( в том числе детей) за последние годы выросла более, чем в 2 раза и продолжает расти.
Для туберкулеза характерно постепенное, часто незаметное начало заболевания. Клинические проявления туберкулезной инфекции могут быть разные. Но всегда это сопровождается явлениями интоксикации. И всегда требует лечения.
Для вакцинации против туберкулеза существует две вакцины: БЦЖ и БЦЖ-М
Вводят вакцины внутрикожно в наружную верхнюю треть руки. Кожу после введения вакцины не обрабатывают, повязку не накладывают. В месте введения вакцины в течение 3-6 месяцев последовательно развиваются пятно, гнойничковый элемент, корочка и рубчик. Наличие рубчика свидетельствует о правильном проведении прививки. Подъема температуры, ухудшения общего состояния не бывает.
Вакцинацию против туберкулеза проводят новорожденным в роддоме на 3-7 сутки жизни вакциной БЦЖ, или при наличии при наличии временных противопоказаний – после их отмены дома вакциной БЦЖ-М. До 2-х месячного возраста прививки против туберкулеза проводятся без предварительной реакции Манту, после 2-х месяцев жизни – при отрицательном результате р. Манту. Ревакцинацию вакциной БЦЖ (повторное введение) проводят при отрицательном результате туберкулиновой пробы в 7 лет и в 14 лет.
Возможные осложнения после введения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М: лимфаденит, инфильтрат, холодный абсцесс, язва, келоидный рубец, остеит, генерализованный БЦЖ-ит. Осложнения встречаются не часто, но при появлении у ребенка каких-либо симптомов, жалоб необходимо обратиться к врачу.
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГЕПАТИТА В
Гепатит В – вирусная инфекция, широко распространенная во всем мире, вызывающая поражение печени, вплоть до цирроза (гибели клеток печени с образованием рубцовой ткани) или рака печени. Вирус содержится в крови и любых жидкостях организма зараженного человека (слюна, сперма, вагин6альный секрет). Путей заражения гепатитом В много: при инъекциях, половым путем, при тесном контакте с больным в быту через парезы, раны, при использовании общих инструментов (ножниц, бритв, игл для татуировки), мочалок, расчесок, зубных щеток и т.п. Новорожденный ребенок может заразиться от больной (инфицированной ) матери. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно от гепатита В в мире погибает около 1 000 000 человек.
Вакцины против гепатита В не содержат вирус, созданы генно-инженерным путем, содержат белок пищевых дрожжей.
Первую прививку против гепатита В проводят в роддоме в первый день жизни ребенка, через 1 месяц – вторую вакцинацию, в 6 месяцев – третью. Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных гепатитом В, вакцинацию проводят 4-х кратно: в первый день жизни, в 1 месяц, в 2 месяца, в 12 месяцев. Все вакцины против гепатита В вводят внутримышечно: детям до 2 лет – в бедро, старше – в дельтовидную мышцу (высоко в руку).
На месте введения вакцины могут появиться уплотнение и краснота, которые проходят через несколько дней. Небольшое повышение температуры бывает редко и быстро проход.
Теоретически возможна аллергическая сыпь на вакцину при наличии аллергической реакции на пекарские дрожжи, но т.к. аллергическая реакция на пекарские дрожжи встречается крайне редко, аллергическая сыпь на вакцину тоже почти не регистрируется в мире.
БУБОКОКК
Это вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В.
Коклюш вызывается коклюшной палочкой. Заболевание характеризуется приступами спазматического кашля, поражением дыхательной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Происходит скапливание густой стекловидной мокроты в бронхах, которую тяжело откашлять и взрослому человеку. Ребенок «заходится» в кашле. Опасен коклюш и своими осложнениями, которые развиваются у 30% — 50% и выше заболевших: воспалением легких (пневмонией), а у маленьких детей – поражением головного мозга (энцефалопатией) с возможными повторными судорогами. При заболевании коклюшем непривитых детей в возрасте до года умереть может каждый пятый ребенок.
Дифтерия – инфекция, которую вызывает дифтерийная палочка. Клинические проявления заболевания обусловлены действием дифтерийного токсина (продукта жизнедеятельности дифтерийной палочки). Могут поражаться миндалины, зев, гортань, нос, кожа, слизистые оболочки. У непривитых заболевание характеризуется тяжелым течением с последующим развитием осложнений со стороны сердечнососудистой и нервной системы. От дифтерии среди непривитых умирают 10 – 20% заболевших. Антибиотики при лечении дифтерии неэффективны, лечение проводят специфической противодифтерийной сывороткой, введение которой само может вызвать тяжелые аллергические состояния.
Столбняк – инфекция, которую вызывает столбнячная палочка. Это заболевание с явлениями выраженной интоксикации нервной системы, проявляющейся в виде тонических и клонических мышечных судорог. Смерть наступает от паралича дыхательной мускулатуры. От столбняка умирают от 67 до 91% заболевших.
Гепатит В – вирусная инфекция, широко распространенная во всем мире, вызывающая поражение печени, вплоть до цирроза (гибели клеток печени с образованием рубцовой ткани) или рака печени. Вирус содержится в крови и любых жидкостях организма зараженного человека (слюна, сперма, вагин6альный секрет). Путей заражения гепатитом В много: при инъекциях, половым путем, при тесном контакте с больным в быту через парезы, раны, при использовании общих инструментов (ножниц, бритв, игл для татуировки), мочалок, расчесок, зубных щеток и т.п. Новорожденный ребенок может заразиться от больной (инфицированной) матери. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно от гепатита В в мире погибает около 1 000 000 человек.
В состав вакцины входят: коклюшная убитая вакцина, дифтерийный и столбнячный анатоксины (иммунитет к дифтерии и столбняку вырабатывается против токсинов, обуславливающих заболевание), а также рекомбинантная вакцина против гепатита В.
Вакцина применяется в том случае, если ребенку необходимо сделать АКДС и вакцинацию против гепатита В, вводится глубоко внутримышечно в передненаружную область бедра.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Крайне редко встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие, осложнения со стороны нервной системы (судороги, продолжительный пронзительный крик, энцефалопатия). Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом.
МОНОВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГЕМОФИЛЬНОЙ ТИПА b ИНФЕКЦИИ (ХИБ-ИНФЕКЦИИ)
Гемофильная типа b (Хиб) инфекция является причиной 40% всех гнойных менингитов у маленьких детей, умирает 5 – 25% всех заболевших, 40% переболевших инвалидизируется в результате поражения нервной системы, зрения, слуха (развивается глухота). Инфекция вызывает также воспаление легких, суставов, полости рта, является причиной повторных гнойных отитов, респираторных заболеваний. Болеют в основном дети от 2 месяцев до 5 лет и дети с нарушением иммунитета в любом возрасте.
Схема вакцинации против гемофильной типа b (Хиб) инфекции:
— дети, начинающие получать прививки против Хиб-инфекции с 3 до 6 месяцев прививаются трехкратно с интервалов в 1,5 месяца с ревакцинацией в 1 год 6 месяцев;
— дети, начинающие получать прививки против Хиб-инфекции с 6 до 12 месяцев прививаются двукратно с интервалов в 1,5 месяца с ревакцинацией в 1 год 6 месяцев;
— дети старше года прививаются однократно
Для вакцинации против гемофильной типа b (Хиб) инфекции используются две вакцины: Хиберикс (ГласкоСитКляйн, Бельгия) и Акт-хиб (Санофи Пастер, Франция). Вакцины против гемофильной типа b (Хиб) инфекции вводятся внутримышечно или подкожно.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у менее 10 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С (до 1% привитых детей).
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Вакцины не имеют специальных противопоказаний, кроме гиперчувствительности к ее компонентам и сильной реакцией на предыдущую дозу. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием.
ПЕНТАКСИМ
Это вакцина против коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции типа b.
Коклюш вызывается коклюшной палочкой. Заболевание характеризуется приступами спазматического кашля, поражением дыхательной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Происходит скапливание густой стекловидной мокроты в бронхах, которую тяжело откашлять и взрослому человеку. Ребенок «заходится» в кашле. Опасен коклюш и своими осложнениями, которые развиваются у 30% — 50% и выше заболевших: воспалением легких (пневмонией), а у маленьких детей – поражением головного мозга (энцефалопатией) с возможными повторными судорогами. При заболевании коклюшем непривитых детей в возрасте до года умереть может каждый пятый ребенок.
Дифтерия – инфекция, которую вызывает дифтерийная палочка. Клинические проявления заболевания обусловлены действием дифтерийного токсина (продукта жизнедеятельности дифтерийной палочки). Могут поражаться миндалины, зев, гортань, нос, кожа, слизистые оболочки. У непривитых заболевание характеризуется тяжелым течением с последующим развитием осложнений со стороны сердечнососудистой и нервной системы. От дифтерии среди непривитых умирают 10 – 20% заболевших. Антибиотики при лечении дифтерии неэффективны, лечение проводят специфической противодифтерийной сывороткой, введение которой само может вызвать тяжелые аллергические состояния.
Столбняк – инфекция, которую вызывает столбнячная палочка. Это заболевание с явлениями выраженной интоксикации нервной системы, проявляющейся в виде тонических и клонических мышечных судорог. Смерть наступает от паралича дыхательной мускулатуры. От столбняка умирают от 67 до 91% заболевших.
Полиомиелит — это острая вирусная инфекция. Вызывается вирусами полиомиелита трех типов. Поражается в основном спиной мозг, но иногда и головной. Возникают параличи (ребенок не может ходить) или парезы конечностей (хромота). Заболевание ведет к инвалидизации (пораженная конечность плохо растет, слабеет, мышцы атрофируются).
Гемофильная типа b (Хиб) инфекция является причиной 40% всех гнойных менингитов у маленьких детей, умирает 5 – 25% всех заболевших, 40% переболевших инвалидизируется в результате поражения нервной системы, зрения, слуха (развивается глухота). Инфекция вызывает также воспаление легких, суставов, полости рта, является причиной повторных гнойных отитов, респираторных заболеваний. Болеют в основном дети от 2 месяцев до 5 лет и дети с нарушением иммунитета в любом возрасте.
Вакцина вводится глубоко внутримышечно в передненаружную область бедра.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Крайне редко встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие, осложнения со стороны нервной системы (судороги, продолжительный пронзительный крик, энцефалопатия). Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом.
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГЕПАТИТА А
Гепатит А – острое вирусное заболевание, поражающее печень. Проявляется заболевание слабостью, снижением аппетита, рвотой, желтой окраской кожи, обесцвеченным стулом, темной окраской мочи. Бывает затяжное и осложненное течение гепатита А. Наиболее тяжело болеют люди с хроническими заболеваниями печени, у них возможен смертельный исход.
Для профилактики гепатита А применяются убитые отечественные (ГЕП-А-ин-ВАК, с 3-х лет) и зарубежные (Хаврикс, с 1 года, и Аваксим, с2 лет) вакцины.
Схема вакцинации две прививки с интервалом 6 – 18 месяцев. Вакцина вводится внутримышечно (предпочтительно) или подкожно.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Крайне редко встречаются осложнения: аллергические реакции местные и общие. Эти состояния при тщательном расследовании часто оказываются заболеваниями, начало которых по времени совпадает с вакцинальным процессом.
ВЕТРЯНАЯ ОСПА
Ветряная оспа -это острое инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Инфекция крайне заразна. Она характеризуется лихорадкой, умеренно выраженной интоксикацией и распространенной везикулезной сыпью. Кроме часто встречающейся легкой формы ветряная оспа может протекать в виде среднетяжелой и тяжелой форм, когда резко выражены симптомы интоксикации, может быть поражение головного мозга. А также бывают геморрагическая форма (могут быть кровоизлияния в кожу, слизистые, носовые кровотечения, кровавая рвота), гангренозная форма (некрозы и глубокие язвы на месте пузырьков). Осложнения при ветряной оспе встречаются редко. К ним относятся пневмонии, круп, энцефалиты, менингоэнцефалиты, миелиты, невриты. Возможно присоединение бактериальной инфекции.
Для вакцинации против ветряной оспы используются следующие живые вакцины:
- Варилрикс (ГласкоСмитКляйн, Бельгия)
- Окавакс ( Институт Бикен, Япония)
Схема вакцинации: вакцинация в год и ревакцинация в 6 лет, при вакцинации против ветряной оспы детей старше 6 лет – прививки проводятся двукратно с интервалом в 6 небель. Вакцины против ветряной оспы вводятся подкожно.
У детей, перенесших ветряную оспу, вакцина уменьшает частоту опоясывающего лишая.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5 – 15 % привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Вакцина малореактогенна, но живой вирус у некоторых людей (редко) вызывает специфические реакции. У небольшого числа привитых возможно повышение температуры с 5 по 13-14-й день, появление сыпи. Это является допустимой (обычной) реакцией организма на введение живой вакцины, и на 13-14-й день состояние ребенка нормализуется.
В исключительно редких случаях (частота 1:1 000 000) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идеопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ПНЕВМОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ
Пневмококковая инфекция – вызывается бактериями и характеризуется тяжелыми заболеваниями ушей (отит), легких, других органов, заражением крови (сепсис), поражением мозговых оболочек (менингит). Пик заболеваемости наблюдается на 1 – 2 году жизни и у пожилых людей. Иммунизация рекомендуется детям первых лет жизни, пожилым людям, пожилым людям, пациентам в учреждениях постоянного пребывания, больным при отсутствии селезенки, онкологических заболеваниях, сахарным диабетом, хронической почечной патологией, ВИЧ. Вакцина показана часто болеющим, детям с увеличением аденоидов, с бронхолегочной патологией, инфицированным туберкулезом.
Для вакцинации против пневмококковой инфекции используется три вакцины: превенар и синфлорикс, разрешенные к применению с 2-х месячного возраста, и пневмо-23, разрешенная к применению с 2-х летнего возраста.
Схема вакцинации:
Вакцинация проводится двукратно (в 2 мес. и 4,5 мес.) с ревакцинацией в 1 год 3 месяца. Если ребенок прививается на втором году жизни – двукратно без ревакцинации. У лиц старше 2 лет – однократно.
Вакцины против пневмококковой инфекции вводятся внутримышечно, детям первых лет жизни в передненаружную поверхность бедра.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5% привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
К редко встречающимся осложнениям при использовании вакцины «превенар» относятся отек Квинке, бронхоспазм, судороги, дерматит, зуд, крапивница.
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА
Клещевой энцефалит – природно-очаговое (характерно только для определенных территорий) вирусное заболевание с преимущественным поражением центральной нервной системы. Переносчиками и резервуарами клещевого энцефалита являются иксодовые клещи. Заражение возможно при употреблении в пищу сырого коровьего или козьего молока. Вирус сохраняется в клещах в течение всей их жизни и передается от поколения к поколению, что делает клещей природным очагом инфекции. Заражение клещевым энцефалитом может произойти и без посещения леса – клещ может быть принесен домой с ветками, цветами, на шерсти домашних животных, на одежде людей. При заболевании вирус поражает головной и спиной мозг, характерны упорные головные боли, судороги, параличи. Заболевание никогда не проходит бесследно, у переболевших на всю жизнь остаются осложнения различной степени тяжести.
Наша область является эндемичной по этому заболеванию, т.е. опасность инфицирования клещевым энцефалитом на территории Свердловской области (в т.ч. и в нашем городе) довольно велика.
Для вакцинации детского населения применяются следующие вакцины:
- «ФСМЕ-ИММУН Инжект» Австрия, разрешенная к применению с годовалого возраста;
- «ЭНЦЕПУР» Германия, разрешенная к применению с годовалого возраста;
- Вакцина против клещевого энцефалита культуральная очишенная концентрированная инактивированная сухая (г. Москва), разрешенная к применению с 4-х летнего возраста;
- КлещЭвак (г. Москва), разрешенная к применению с годовалого возраста.
- «ЭнцеВир Нео детский» (Россия)
Схема вакцинации: вакцинация двукратно с интервалом для отечественной вакцины 1-6 месяцев, для импортной 1-2 месяца; первая ревакцинация для всех вакцин через год после вакцинации, отдаленные ревакцинации 1 раз в 3 года. Вакцины вводятся внутримышечно, а отечественная для старших возрастов может быть введена подкожно в подлопаточную область.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины. Вакцинальные реакции бывают местными и общими.
Местная нормальная реакция – уплотнение тканей, краснота, не превышающая 8 см в диаметре, иногда легкая болезненность в месте введения вакцины; развивается сразу после введения препарата, проходит в течение 1-4 дней, встречается у 5% привитых детей.
Общая нормальная реакция проявляется повышением температуры до 37,50 – 38,60С, иногда появляются нарушения сна, аппетита, недомогание.
После первой дозы иногда наблюдается кратковременное повышение температуры, головная боль, боли в конечностях, тошнота и рвота. На следующие дозы эти симптомы наблюдаются еще реже.
К крайне редким тяжелым поствакцинальным реакциям относят: температуру более 400С, местную реакцию 8 см. в диаметре и более.
Крайне редки аллергические реакции.
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГРИППА
Грипп – это острое инфекционное вирусное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем, поражающее верхние дыхательные пути.
По своей социальной значимости он находится на первом месте среди всех болезней человека. Заболеваемость гриппом и ОРВИ превышает суммарную заболеваемость всеми остальными инфекциями: даже вне эпидемии грипп и ОРВИ составляют до 40% всех заболеваний взрослых и более 60% заболеваний среди детей. Ежегодно по всему земному шару фиксируется ни одна сотня тысяч смертей. Каждые 2-3 года возникают эпидемии. Во время эпидемии каждый пятый россиянин болеет гриппом.
Случаются и пандемии, когда заболевает большинство населения по всему земному шару. Такое массовое инфицирование населения происходит при возникновении нового типа вируса, имеющего незнакомые для иммунной системы человека антигены, т.е. когда у всего населения земного шара нет иммунитета к данному вирусу. Пандемии опасны из-за своего масштаба, из-за тяжести заболевания у многих. Так пандемия 1918-1919 гг. унесла 20 миллионов жизней.
Иммунитет после перенесенного гриппа кратковременный, типоспецифический (т.е. только к тому типу вируса, который вызвал заболевание). Повторные заболевания, вызванные этим же типом вируса возможны через 2-5 лет.
Наиболее частым осложнением гриппа является вторичная бактериальная пневмония. Именно от нее погибает большинство детей младшего возраста, пожилых людей и больных, страдающих хроническими заболеваниями. Пневмония развивается спустя 4-14 дней после исчезновения симптомов гриппа.
Кроме пневмонии встречаются и другие респираторные осложнения: круп (ларинготрахеит), средний отит, синусит, ринит. Грипп также может спровоцировать обострение хронических заболеваний легких (астма, бронхит), декомпенсацию сердечно-сосудистых заболеваний (миокардит, перикардит), почечной недостаточности или эндокринных расстройств (сахарный диабет).
Для профилактики гриппа используются живые, инактивированные, субъединичные и сплит-вакцины.
В Свердловской области преимущественно для вакцинации против гриппа используются субъединичные и сплит-вакцины.:
- Гриппол и Гриппол-плюс. Применяется с 6-ти месячного возраста.
- Совигрипп. Применяется с 6-ти месячного возраста.
- Ультрикс. Применяется с 6 лет.
- Флюарикс (Бельгия) Применяется с 12-ти месяцев.
- Инфлювак (Нидерланды) Применяется с 6-ти месяцев.
- Агриппал (Италия) Применяется с 6-ти месяцев.
- Бегривак (Германия) Применяется с 6-ти месяцев.
- Ваксигрип (Франция) Применяется с 12-ти месяцев.
Инактивированные вакцины вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча.
Говоря обо всех этих вакцинах, хотелось бы отметить, что в состав данных вакцин не входит вирус ни в живом, ни в убитом виде. Все перечисленные вакцины содержат только поверхностные антигены вируса, на которые и вырабатывается иммунитет. Заболевание они вызывать не могут. Наличие же симптомов вирусной инфекции после прививки у некоторых людей связано с тем, что прививки против гриппа делаются в период роста респираторной инфекции. Это просто ОРВИ, которая была бы и без прививки. Это случайное совпадение. От гриппа же прививки эти защищают очень надежно, даже если иммунитет после прививки формируется на фоне ОРВИ. При этом не утяжеляется течение респираторной инфекции. Прививки против гриппа лучше делать до начала эпидемического сезона гриппа.
Прививочные реакции и осложнения. Живые вакцины в течение 3 суток после вакцинации у 2% привитых могут вызывать повышение температуры до 37,50С, легкое недомогание, головную боль, катаральные явления. При подкожном введении убитых вакцин допускается кратковременное повышение температуры выше 37,50С или инфильтратов до 50 мм не более, чем у 3% привитых. При впрыскивании вакцины в нос также возможно кратковременное повышение температуры. Субъединичные и сплит-вакцины дают слабые кратковременные реакции.
Возможны аллергические реакции при наличии анафилактической реакции на куриный белок. В этом случае прививки против гриппа противопоказаны.
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ПАПИЛЛОМАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
В настоящее время известно более 120 типов вируса паппиломы человека, некоторые из них вызывают бородавки на коже, но более 30 типов инфицируют половой тракт. Инфицирование женщин вирусом паппиломы человека является важнейшим фактором канцерогенеза шейки матки. Этот вирус был выявлен в 99,7% биоптатов у женщин с раком шейки матки. Рак шейки матки занимает второе место среди злокачественных опухолей репродуктивных органов у женщин и уступает только раку молочной железы.
По региональному календарю прививки против папилломавирусной инфекции рекомендованы девушкам с 13 летнего возраста.
Для иммунопрофилактики используется две вакцины:
- Гардасил (Мерк Шарп и Доум) – 1 доза (0,5 мл) содержит белок L1 типов 6 и 18 (по 20 мкг), 11 и 16 (по 40 мкг), сорбент –маморфный алюминия гидроксифофатсульфат. Схема введения: 0-2-6 мес.
- Церварикс (ГласкоСмитКляйн) — 1 доза (0,5 мл) содержит белок L1 типов 6 и 18 (по 20 мкг), 50 мкг 3-О-дезацил 1-4-монофосфорил липид А, алюминия 0,5 мг, 0,624 мг дигидрофосфат-динидрата. Схема введения: 0-1-6 мес.
Вакцины вводятся внутримышечно.
Введение любой вакцины вызывает ответную реакцию организма. Это начинает работать иммунная система в ответ на введение антигенов возбудителя. Иногда эти реакции имеют клинические проявления. Это обычные, нормальные вакцинальные реакции (процессы), под которыми понимают изменения в организме, развивающиеся с определенным постоянством после введения той или иной вакцины.
Из всех реакций на вакцину чаще регистрируется боль в месте инъекции и головная боль, кратковременное повышение температуры, тошнота, рвота, боли в мышцах и суставах. Крайне редко могут быть сыпи, зуд, воспаление органов малого таза.
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ РОТОВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
Ротовирусная инфекция – основная причина острого гастроэнтерита, к возрасту 5 лет ею переболевают практически все дети. Эпидемии наблюдаются в зимне-весенний период. В мире ротовирус уносит более 600000 детских жизней в год.
Инкубационный период составляет до пяти суток, при этом острый период начинается с третьего-седьмого дня. Для восстановления после перенесённой болезни ребёнку требуется до пяти суток.
Для данного заболевания характерно острое начало. Основными его признаками являются рвота, резкое повышение температуры тела, часто возникает понос. Стул при данном патологическом состоянии довольно характерный. В первый день он жидкий, желтый, затем приобретает глинообразную окраску. Обычно среди заболевших отмечается появление насморка, покраснение горла и болезненные ощущения при глотании. Для острого периода характерно отсутствие аппетита, а также состояние упадка сил. Ротовирусная инфекция у детей имеет следующее течение: утром отмечается вялость, капризность, тошнота, возможна рвота (иногда со слизью). Аппетит значительно снижен, после принятия пищи рвота характеризуется присутствием кусочков непереваренной еды, также она возникает при употреблении жидкости в объёме свыше пятидесяти миллилитров. В течение дня повышается температура тела, причём к вечеру она может достигать тридцати девяти градусов. Длительность состояния с повышенной температурой может составлять пять дней.
Самолечение грозит развитием осложнений и более тяжёлым течением заболевания. К таким осложнениям относят присоединение к вирусу бактериальной инфекции, отмирание клеток головного мозга (при значительном повышении температуры). В тяжёлых случаях может отмечаться летальный исход.
В Российской Федерации зарегистрировано две вакцины против ротовирусной инфекции:
- Роторикс (Англия)
- РотаТек (Швецария)
Реактогенность обеих вакцин низкая. Вакцины живые в виде капель в рот. Крайне редко в поствакцинальный период может быть повышение температуры, разжижение стула, иногда – рвота.
Первую прививку против ротовирусной инфекции необходимо поставить в возрасте с 6 до 12 недель, все три – до 32 недель. Вакцинация проводится трехкратно с интервалом между прививками в 1 месяц.
Вакцина Пентаксим на страже детского здоровья!
22.03.2020
Комбинированная вакцина Пентаксим предназначена для профилактики пяти наиболее опасных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenza типа b). Вакцина произведена компанией Sanofi Pasteur S.A. (Франция), в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice).
Препарат уже много лет успешно используется для вакцинации детей в странах Евросоюза и США, на территории Российской Федерации вакцина Пентаксим применяется с 2008г .
На данный момент в России Пентаксим рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста и разрешен к постановке до 5 лет 11 месяцев 29 дней, затем для дальнейшей ревакцинации применяют вакцины, содержащие уменьшенное количество антигенов (Адасель, АДС-м).
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита состоит из трех введений препарата с интервалом между прививками 45 дней, соответственно в возрасте 3, 4.5, 6 месяцев; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.
Когда приходит время вакцинации ребенка, родители всегда задаются вопросами: какой вакциной лучше прививать ребенка? Велика ли разница между Пентаксимом и отечестенной вакциной АКДС, которую предлагают поставить в детской поликлинике?
Главным отличием Пентаксима от цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому, Пентаксим характеризуется более низкой реактогенностью, в сравнении со своим аналогом. Пентаксим является бесклеточной вакциной, которая содержит в своем составе только лишь фрагменты антигенов коклюшного компонента — это делает французскую вакцину более безопасной, а сам укол менее болезненным, к тому же уменьшает нагрузку на иммунную систему ребенка. Что можно сказать о вирусе полиомиелита в составе вакцины Пентаксим? — он инактивирован, таким образом, привитой Пентаксимом ребенок не является «заразным» для окружающих непривитых лиц, поскольку даже в минимальных дозах не способен выделять в окружающую среду вирус полиомиелита. Исключается необходимость в длительной изоляции (в течение 60 дней!) непривитого человека от привитого ребенка – как в случае с живой полиомиелитной вакциной отечественного производства. После вакцинации ребенок может смело посещать организованные детские коллективы. Что касается дополнительных компонентов, встречающихся в других вакцинах, то ни ртути, ни фенолового красного в составе Пентаксима нет.
Немаловажным «плюсом» Пентаксима является еще и то, что вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от пяти заболеваний (против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции (Haemophilus influenza типа b) с помощью всего четырех инъекций.
Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы ребенка прививали обычными способами от тех же самых заболеваний ( АКДС + полиомиелитная вакцина+ вакцина против гемофильной инфекции).
Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач руководствуется инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ. Но несмотря на индивидуальные смещения плана календарных прививок, интервалы между введениями вакцинирующих доз препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинацией (он составляет 12 месяцев).
Пентаксим является лучшей импортной вакциной, которая изготавливается в соответствии с международными нормами производства вакцин, не содержит опасных компонентов, редко вызывает побочные эффекты и обладает хорошей переносимостью.
Благодаря разработкам современной фармакологии, многие смертельно опасные заболевания взяты под контроль. К одним из средств, стоящих на страже здоровья самых маленьких пациентов относится Пентаксим .
В завершение, отвечу на наиболее часто задаваемые вопросы о вакцинации препаратом Пентаксим:
Сделали вакцину Пентаксим, когда следующая?
— Три вакцинирующие дозы вакциной Пентаксим выполняются с интервалом в 45 дней, далее следует ревакцинация — срок её выполнения наступает через 12 месяцев после последней (третьей) вакцинации.
Можно ли ревакцинацию АКДС сделать Пентаксимом?
— Безусловно можно! Срок постановки ревакцинирующей дозы Пентаксим не изменяется и в Вашем случае составляет также 12 месяцев после третьей вакцинации АКДС, но стоит помнить еще и о том, что в составе вакцины Пентаксим есть еще и полиомиелитный компонент- необходимо учесть сроки ревакцинации против полиомиелита (если вакцинации АКДС и от полиомиелита выполнялись не одновременно, как это предусмотрено календарным планом вакцинации, а в разные дни).
Можно ли сделать ревакцинацию Пентаксимом?
— Можно, в случае если ревакцинации АКДС и от полиомиелита совпадают по срокам.
После Пентаксима сделали АКДС, можно ли продолжить вакцинацию снова Пентаксимом?
— Продолжать вакцинацию или выполнять ревакцинация после АКДС вакциной Пентаксим возможно с учетом вакцинации против полиомиелита.
Где сделать ребенку прививку Пентаксимом?
— Будем рады предложить Вам услуги Детского диагностического центра по вакцинации детей.
В январе поставили сыну прививку Пентаксим, врач сказала что нужно ставить ещё через 45 дней. А сколько нужно сделать прививку пентаксим? Каждый раз нужен осмотр врача?
— Прививка Пентаксим ставится трижды, с минимальным перерывом в 45 дней, и четвертая, ровно через год от третьей. Осмотр педиатром перед вакцинацией не просто «нужен», а строго необходим! Ведь при осмотре доктор решает вопрос: ставить прививку сегодня или перенести вакцинацию на другую дату? т.к. у ребенка на момент осмотра могут быть отклонения в состоянии здоровья, которые вероятно понесут за собой отрицательные последствия. Например, чтобы Вам было понятно: ребенок чувствует себя на приеме хорошо, а при осмотре выявлено «красное» горло, педиатр предлагает подойти на прививку в другую дату, а вечером у ребенка появился кашель, насморк и температура. И какая уж тут прививка?! Еще, кроме осмотра педиатра, в нашем центре перед вакцинацией необходимо сдать общие анализы крови и мочи, которые детки сдают не ранее, чем за 3 дня до вакцинации, чтобы быть на 100% уверенным, что данная вакцинация не навредит малышу.
Если у Вас остались какие-либо вопросы касательно вакцинации, приглашаем Вас на бесплатную консультацию педиатра по прививкам. Прием доктора осуществляется по предварительной записи.
Записаться на консультацию Вы можете, позвонив по одному из номеров телефонов:
+7(496)797-01-70
+7(926)535-55-26
+7(925)518-83-86
Чтобы дети были здоровы — прививайте их своевременно и качественными вакцинами!
Возврат к списку
АКДС против коклюша, дифтерии и столбняка
АКДС — вакцина от коклюша, дефтерии и столбняка (производитель — Россия).
Прививка АКДС – эффективный метод профилактики таких опасных инфекций, как столбняк, коклюш и дифтерия.
АКДС является адсорбированной вакциной против коклюша, столбняка и дифтерии. Препарат предназначен для создания иммунитета против 3 тяжелых инфекционных заболеваний, способных привести к развитию тяжелых необратимых осложнений. Поэтому прививку АКДС делают на территории большинства стран мира. Вакцина АКДС создана на основе инактивированных клеток коклюша, очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов
Действие вакцины АКДС сводится к развитию иммунного ответа у малыша, чтобы впоследствии организм ребенка смог справиться с патогенными агентами. После инъекции токсины и микробные частички имитируют развитие инфекции. Это запускает синтез защитных факторов, интерферонов, антител и фагоцитов. Что позволяет выработать стойкий иммунитет к инфекциям.
В современной медицине широко применяют 2 типа вакцины АКДС:
1. Бесклеточная (ацеллюлярная). В состав препарата входят очищенные антигены коклюша, дифтерийный и столбнячный анатоксины. Перечисленные молекулы способны сформировать иммунитет, позволяет существенно снизить риск развития неврологических побочных реакций на коклюшный компонент. Примерами такой вакцины являются Инфанрикс, Пентаксим;
2. Клеточная. В составе вакцины находятся мертвые микроорганизмы коклюша, анатоксины столбняка и дифтерии. Поэтому после прививки АКДС у ребенка отмечаются выраженные побочные эффекты.
Прививка АКДС помогает сформировать у малыша стойкий иммунный ответ. Однако для этого необходимо следовать такому графику вакцинации:
— в 3 месяца первая прививка АКДС.
— в 4,5 месяца вторая вакцинация.
— в 6 месяцев третья вакцинация. У некоторых детей развивается интенсивная реакция именно после введения третьей прививки АКДС.
— в 1,5 года последняя вакцинация. Переносится достаточно легко, редко провоцирует развитие тяжелых реакций.
Далее проводится ревакцинация для поддержания выработанного иммунитета.
Прививку АКДС ставят детям в 6-7 и 14-16 лет.
Вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) и против полиомиелита
В 3 месяца начинается вакцинация против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита. В Национальный календарь защита от данных инфекций введена в 1953 году, а против столбняка с 1966. Для вакцинации используются следующие вакцины:
— АКДС – это адсорбированная комбинированная вакцина, которая содержит убитую цельную коклюшную палочку (поэтому она еще называется цельноклеточная), анатоксин (обезвреженный токсин) дифтерийный и анатоксин столбнячный. Это российская вакцина (Микроген) и ее использование практически ликвидировало дифтерию и столбняк и заметно уменьшило число случаев коклюша.
Единственное, что не нравится многим родителям – это подъем температуры в первые сутки – это вариант нормальной реакции на вакцинацию, так как клетки иммунной системы начинают активно работать в ответ на контакт с обломками коклюшной палочки.
Но вакцинопрофилактика постоянно совершенствуется, и в настоящее время выпускаются вакцины бесклеточные (или ацеллюлярные). Данные вакцины содержат только 2 или 3 коклюшных антигена, в их составе нет целой коклюшной палочки (до 3000 коклюшных антигена). Но на сегодня подобные вакцины только зарубежного производства. В России зарегистрировано несколько подобных вакцин:
— первая вакцина, зарегистрированная в России в начале 2000 годов – Инфанрикс (ГлаксоСмитКляйн, Бельгия). Вакцина содержит 3 коклюшных антигена, дифтерийный и столбнячный анатоксины.
— несколько позже зарегистрирована вакцина Инфанрикс гекса (ГлаксоСмитКляйн. Бельгия). В дополнение к составу предыдущей вакцины здесь содержится еще инактивированная вакцина против полиомиелита, гепатита В и вакцина Хиберикс (против гемофильной палочки, которая является причиной осложнений при ОРВИ у детей раннего возраста).
— Пентаксим (Санофи, Франция), зарегистрирована и с успехом применяется в России с 2008 года. В своей комбинации данная вакцина содержит еще и инактивированную (убитую) вакцину против полиомиелита, вакцину против гемофильной палочки.
В редакции основного приказа по вакцинации в рамках Национального календаря N125н от 13.04.2017 есть следующие дополнения – определены дети из группы риска для вакцинации против гемофильной палочки и полного курса вакцинации инактивированной полиомиелитной вакциной:
- С иммунодефицитными состояниями;
- С анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией;
- С аномалиями развития кишечника;
- С онкологическими заболеваниями и /или длительно получающим иммуносупрессивную терапию;
- Рожденные от матерей с ВИЧ инфекцией;
- Находящиеся в домах ребенка;
- Недоношенные и маловесные дети.
Вакцинация и ревакцинация детям, относящимся к группам риска, может осуществляться иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин (например, Пентаксим), предназначенных для применения в соответствующие возрастные периоды (редакция приказа МЗ РФ N 175н от 13.04.2017г).
Дети, не входящие в группу риска, могут по желанию родителей привиться бесклеточными препаратами для вакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка платно. Информацию в таком случае можно получить у участкового педиатра.
Могут быть и другие варианты вакцинации детей, что зависит от возможностей регионального бюджета.
В 2016 году в России зарегистрирована вакцина Адасель (Санофи, Франция), она также не содержит целую коклюшную палочку, а содержание дифтерийного и столбнячного анатоксинов в составе меньше, чем в других препаратах. Данная вакцина, в основном, предназначена для ревакцинации детей старше 4 лет и взрослых (после 14 лет можно каждые 10 лет), так как иммунитет против коклюша недлительный.
Для детей, кто не привит вовремя и имеет возраст старше 4 лет, по Национальному календарю прививаются только против дифтерии и столбняка (вакцинация АКДС препаратом проводится до 4 лет, препаратом Инфанрикс гекса до 36 мес), но по желанию родителей может быть выполнена вакцинация и препаратами Пентаксим и Инфанрикс, так как они не имеют возрастных ограничений.
Для вакцинации против полиомиелита также существуют изменения в Национальном календаре с 2014 года.
Если раньше для массовой вакцинации с 1958-59 годов использовали живую ослабленную вакцину Сэбина (она содержала 3 вакцинных штамма полиовируса), далее для предупреждения вакциноассоциированного полиомиелита у привитых и у контактных непривитых с 2014 года схема вакцинации изменилась:
-V1 и V2 все дети получают инактивированную вакцину в 3 мес. и в 4,5 мес.,
-V3 в 6 мес. и последующие ревакцинации в 1 г 6 мес., 1 г 8 мес. и в 14 лет получают оральной полиомиелитной вакциной ОПВ, причем с весны 2017 года ОПВ содержит только 2 штамма прививочных вирусов – I и III- БиВак полио (ФНЦИРИП им Чумакова, Россия).
Инактивированные вакцины, зарегистрированные в России:
- Имовакс Полио (Санофи, Франция) – применяется на сегодня в составе комбинированной вакцины Пентаксим,
- Полиорикс (ГлаксоСмитКляйн, Бельгия) – применяется на сегодня в составе комбинированной вакцины Инфанрикс гекса,
- Полимилекс (Нанолек, Россия) – применяется для проведения V1 и V2 против полиомиелита с весны 2017 г.
Дифтерия – это серьезная инфекция, которой болеют и взрослые, и дети. Причина инфекции – дифтерийная палочка, которая передается воздушно-капельным путем, иногда через общие игрушки, предметы быта. Дифтерия поражает нос, глотку, гортань, реже – кожу, глаза. У больного образуются пленки в зеве, которые могут распространиться в нос и гортань и перекрыть дыхание. У детей до года пленки сразу переходят на гортань, голосовые связки, появляется круп (отек гортани). В этих случаях требуются неотложные мероприятия, иначе человек задохнется. Кроме того, дифтерия чревата серьезными осложнениями – поражением сердца, почек, нервной системы. Избежать заболевания можно только при своевременной вакцинации. Вакцинация защищает от токсина, вырабатываемого бактерией дифтерии, который и вызывает все жизнеугрожающие состояния.
Привитые люди не болеют тяжелой опасной формой дифтерии. У них возможно развитие ангины, но жизни это не угрожает.
Столбняк (тетанус) – острая инфекция с поражением нервной системы, вызванное токсином, который выделяет столбнячная палочка, когда попадает в рану из земли. Столбняк протекает крайне тяжело и может развиться в любом возрасте. Токсин поражает нервную систему, при этом возникают мышечные спазмы и судороги. Смертность при столбняке достигает 90%. Иммунитет при вакцинации формируется против токсина, как и при дифтерии.
Коклюш – заболевание с особым поражением дыхательной системы, характеризуется приступообразным «спазматическим» кашлем. Ребенок «заходится» в кашле до рвоты, покраснения лица и появлением мелких кровоизлияний на лице, склерах глаз. Особенно приступы кашля беспокоят ночью и под утро Коклюш опасен осложнениями- воспалением легких, а у маленьких детей – смертью из-за апноэ – остановки дыхания, судорогами и поражением мозга из-за кислородного голодания
Полиомиелит – вызывается тремя типами полиомиелитных вирусов, передаётся с водой и пищей. От полиомиелита, как правило, не умирают, но может остаться паралич или парез, чаще одной ноги, при котором конечность постепенно худеет и укорачивается, а ребенок или тяжело хромает, или совсем не может двигаться без поддержки. Иногда развивается паралич дыхательных мышц и человек не может дышать без помощи специальных аппаратов.
Вакцины АКДС и инактивированная против полиомиелита вводятся внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.
План вакцинации.
Вакцинация АКДС и против полиомиелита начинается в 3 мес. После проведения вакцинации и ревакцинации АКДС (см ниже), согласно календарю прививок, проводятся ревакцинации взрослых каждые 10 лет (вакциной АДС-М).
Вакцинация детей согласно календарю прививок:
|
Возраст |
|
|
Первая вакцинация АКДС и Полимилекс |
3 месяца |
|
Вторая вакцинация АКДС и Полимилекс |
4,5 месяца |
|
Третья вакцинация АКДС и БиВак полио
Ревакцинация 2 Бивак полио
Ревакцинация 2 АДС-м
Ревакцинация 3 АДС-м и БиВак полио
|
6 месяцев
20 месяцев
7 лет
14 лет |
Побочные эффекты.
Вакцина АКДС вызывает умеренные побочные эффекты: небольшая лихорадка в первые сутки; умеренная болезненность, покраснение и припухание в месте инъекции может возникнуть при V 3 или R 1. Повышение температуры тела (как правило, не выше 37,5 С) и легкое недомогание также могут наблюдаться в течение 1-2 дней после прививки, редко (до 4 % может быть подъем t выше 38). При t выше 38,5 необходимо дать в домашних условиях жаропонижающие препараты по рекомендации врача парацетамол или ибупрофен. В случае повторного подъема t или недостаточного ответа на жаропонижающие препараты нужно вызвать педиатра или скорую помощь и объем необходимой терапии назначит врач. Обтирания водкой или спиртом не рекомендуется.
У детей, склонных к аллергическим реакциям, может быть сыпь, поэтому педиатр может назначить противоаллергические препараты до и после вакцинации.
Серьезные осложнения, вызванные АКДС – иммунизацией редки; они происходят меньше чем в одном проценте случаев. Это могут быть судороги на фоне высокой температуры, поэтому детей с возможной реакцией рекомендуется прививать на фоне жаропонижающих средств (парацетамол или ибупрофен).
Для того, чтобы уменьшить число побочных эффектов на цельноклеточную АКДС вакцину, её можно заменить комбинированным аналогом (вакцина Пентаксим, Инфанрикс), в которых цельноклеточный коклюшный компонент (до 3000 антигенов) заменен на бесклеточный вариант (2-3 антигена), который практически не вызывает побочных реакций. Кроме того, комбинированные вакцины значительно снижают инъекционную нагрузку, позволяют уменьшить суммарную дозу дополнительных веществ (стабилизаторы вакцин, консерванты).
После прививки коклюша иммунитет недолгосрочный и спустя 5-7 лет можно заболеть коклюшем. Для ревакцинации в 7 лет, 14 лет и далее ч/з 10 лет можно использовать вакцину Адасель. Единственное, привитые могут заболеть в более стертой форме – в диагнозе может звучать бронхит или пневмония, может не быть характерных приступов спазматического кашля, но для непривитых такой больной является источником инфекции.
Вакцинные ингредиенты | Информация о вакцинах
Quicklinks Общая информацияКлючевым ингредиентом всех вакцин является один или несколько активных ингредиентов (см. Ниже). Кроме того, основным ингредиентом вакцин является вода. Большинство вводимых вакцин содержат 0,5 миллилитра жидкости, то есть несколько капель. Все остальные ингредиенты весят несколько миллиграммов (тысячных долей грамма) или даже меньше.
В отличие от пищевых продуктов, список ингредиентов вакцины может включать продукты, используемые в процессе производства, даже если они не остаются в готовом продукте.Добавленные ингредиенты присутствуют в очень небольших количествах (обычно несколько миллиграммов). Продукты, используемые для изготовления вакцин или выращивания активных ингредиентов, могут вообще не оставаться в окончательной вакцине. Если да, то они присутствуют только в следовых количествах.
Ингредиенты вакцины могут выглядеть незнакомыми. Однако важно помнить, что многие вещества, используемые в вакцинах, естественным образом содержатся в организме. Например, многие вакцины содержат соли на основе натрия и калия (см. Раздел «Регуляторы кислотности»), которые необходимы для жизни.Люди могут думать о формальдегиде как о химическом веществе, созданном руками человека, но в небольших количествах он также естественным образом содержится в кровотоке.
Все ингредиенты вакцины присутствуют в очень малых количествах, и нет никаких доказательств того, что они причиняют вред в таких количествах. Исключением является небольшое количество людей, у которых может быть тяжелая аллергия на ингредиент вакцины, даже если он присутствует только в следовых количествах (например, яичные белки или антибиотики, используемые при производстве вакцины). Если вы поищете в Интернете некоторые ингредиенты вакцины, вы можете прочитать, что они могут быть вредными, но большинство из них присутствует в вакцинах в количествах, совершенно нормальных для нашего организма.Даже поваренная соль (хлорид натрия), необходимая для нормального функционирования организма, в больших количествах вредна.
Список ингредиентов вакцины можно найти в Информационном буклете для пациента (PIL) и в сводке характеристик продукта (SPC) для каждой вакцины. См. Список PIL и SPC на нашей странице ссылок. Для получения дополнительной информации об ингредиентах вакцины свяжитесь с производителем вакцины.
Активные ингредиентыЭто части вакцины, изготовленные из вирусов или бактерий (также называемых «антигенами»).Они бросают вызов иммунной системе, чтобы она вырабатывала антитела для борьбы с болезнью (см. Наш анимационный ролик «Как работают вакцины?»). Вакцины содержат крошечные количества активных ингредиентов — всего несколько микрограммов (миллионных долей грамма) на вакцину. Чтобы дать некоторое представление о том, насколько малы эти количества, одна таблетка парацетамола содержит 500 миллиграммов препарата. Это в несколько тысяч раз больше, чем количество активного ингредиента, которое вы найдете в большинстве вакцин. Сотни тысяч индивидуальных вакцин можно сделать из одной чайной ложки активного ингредиента.
Некоторые вакцины содержат целые бактерии или вирусы. В этих случаях бактерии или вирусы будут либо сильно ослаблены (ослаблены), так что они не могут вызывать заболевания у здоровых людей, либо полностью уничтожены (инактивированы). Многие вакцины содержат только части вирусов или бактерий, обычно поверхностные белки или сахара. Они стимулируют иммунную систему, но не могут вызывать заболевания. См. Нашу страницу «Типы вакцин».
По сравнению с количеством вирусов и бактерий в окружающей среде, с которыми нашему организму приходится сталкиваться каждый день, количество активного ингредиента в вакцине действительно очень мало.Большинство бактериальных вакцин содержат всего несколько белков или сахаров соответствующих бактерий. Напротив, по оценкам, на коже среднего человека обитает 100 триллионов бактерий, каждая из которых содержит многие тысячи белков, которые постоянно бросают вызов нашей иммунной системе.
Некоторые вакцины из календаря Великобритании производятся с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Только одна вакцина, используемая в Великобритании, содержит генетически модифицированные организмы (ГМО).
Добавленные ингредиентыЭто такие продукты, как соли алюминия, которые помогают улучшить иммунный ответ на вакцины, или продукты, которые действуют как консерванты и стабилизаторы (например, желатин или сывороточный альбумин человека).Они перечислены на листовках с информацией о вакцинах как «вспомогательные вещества» (неактивные ингредиенты). Как и вакцины, большинство используемых нами лекарств также содержат вспомогательные вещества.
Алюминий, адъювантМногие вакцины содержат соли алюминия, такие как гидроксид алюминия, фосфат алюминия или сульфат алюминия-калия. Они действуют как адъюванты, усиливая и удлиняя иммунный ответ на вакцину. Соли алюминия, по-видимому, замедляют высвобождение активного ингредиента из вакцины после ее введения и стимулируют иммунную систему реагировать на вакцину.Они также хорошо поглощают белок и предотвращают прилипание белков вакцины к стенкам контейнера во время хранения.
Алюминий — самый распространенный металл в земной коре, и мы постоянно контактируем с ним. Он вступает в реакцию с другими элементами с образованием солей алюминия, и небольшие количества их естественным образом обнаруживаются почти во всех продуктах питания и питьевой воде, а также в грудном молоке и молочных смесях для младенцев. Соли алюминия используются в качестве пищевых добавок (например, в хлебе и пирожных) и в таких лекарствах, как антациды, а алюминий широко используется в упаковке пищевых продуктов.
Алюминий в корпусе не используется. Любой алюминий, абсорбированный из пищи или других источников, постепенно выводится через почки. Младенцы рождаются с алюминием, уже присутствующим в их телах, вероятно, из крови матери. Со временем небольшое количество алюминия из продуктов питания, напитков и других источников накапливается в организме, но считается, что это не представляет значительного риска для здоровья (см., Например, это исследование в Великобритании от 2004 года). По мнению большинства экспертов, в настоящее время нет убедительных доказательств того, что ежедневное воздействие алюминия в любой форме увеличивает риск болезни Альцгеймера, генетических повреждений или рака.
Количество алюминия, присутствующего в вакцинах, невелико — менее 2 миллиграммов солей и менее миллиграмма реального алюминия. В Великобритании самая высокая доза алюминия, которую младенцы получают за один прием после вакцинации, составляет чуть менее 1,5 миллиграмма (от вакцины 6-в-1, PCV и MenB в возрасте 8 и 16 недель). Исследование 2011 года смоделировало влияние алюминия из рациона и вакцин на младенцев и пришло к выводу, что общее количество алюминия, абсорбированного из обоих источников, вероятно, будет меньше, чем безопасный уровень потребления в неделю.Аналогичные выводы были сделаны в исследовании 2002 года. В исследовании, опубликованном в марте 2018 года, были взяты образцы крови и волос 85 младенцев и измерен уровень алюминия в них. Эти уровни значительно различались, но исследователи не обнаружили никакой корреляции между уровнями алюминия в крови или волосах и предполагаемым количеством алюминия, которое младенцы получили от вакцин.
Вакцины, содержащие алюминий, вызывают большее покраснение и твердость в месте инъекции, чем другие вакцины.В редких случаях алюминиевые адъюванты могут вызывать образование небольших зудящих бугорков (гранулем) в месте инъекции. Шведское исследование 2014 года показало, что это произошло у небольшого числа детей (менее 1 из 100) после вакцинации вакциной 5-в-1 (Infanrix) и пневмококковой вакциной (Prevenar). Гранулемы не опасны, но могут вызывать раздражение и сохраняться месяцами или даже годами. Исследование показало, что у детей с гранулемами часто развивается контактная аллергия на алюминий. Однако у большинства детей симптомы выздоровели.
Соли алюминия содержатся в этих вакцинах, обычно используемых в Великобритании. Для каждой вакцины указано точное количество алюминия на дозу:
MF59 (скваленовое масло), адъювантMF59 используется только в одной вакцине, лицензированной в Великобритании: Fluad, вакцина от гриппа, введенная в сезон гриппа 2018-19 годов для взрослых в возрасте 65 лет и старше (см. Страницу об инактивированной вакцине против гриппа). Fluad — не новая вакцина; он был впервые лицензирован в 1997 году, и во всем мире были введены миллионы доз.MF59 добавлен в вакцину, чтобы сделать ее более эффективной. Это адъювант, который помогает усилить и продлить иммунный ответ на вакцину. Это также может привести к усилению общих побочных эффектов, таких как боль, отек или покраснение в месте инъекции, слегка повышенная температура, головная боль, общее недомогание, дрожь или усталость. Однако нет никаких доказательств того, что MF59 вызывает более серьезные побочные эффекты.
Основным ингредиентом MF59 является масло сквалена, встречающееся в природе масло человека, растений и животных.Скваленовое масло в MF59 получают из рыбьего жира и перед использованием его подвергают высокой очистке. Fluad содержит менее 10 мг сквалена (1 мг составляет одну тысячную грамма).
MF59 также содержит очень небольшое количество этих ингредиентов (около 1 мг или меньше):
- полисорбат 80, триолеат сорбитана и цитрат натрия. Все это эмульгаторы, которые не позволяют скваленовому маслу отделяться от воды в вакцине. Полисорбат 80 и цитрат натрия обычно используются в еде и питье.Триолеат сорбитана — это соединение, состоящее из олеиновой кислоты (природная жирная кислота) и сорбита, которое также естественным образом содержится во фруктах и других продуктах питания.
- лимонная кислота, широко используется в пищевых продуктах и напитках.
Тиомерсал — это консервант на основе ртути, который в небольших количествах используется в некоторых вакцинах для предотвращения роста бактерий и грибков, которые могут загрязнять окружающую среду при вскрытии вакцины.
Большинство одноразовых вакцин не содержат тиомерсал, потому что они используются только один раз и поэтому риск заражения очень мал. Однако некоторые вакцины выпускаются в многодозовых флаконах. На это есть две причины: они дешевле и их легче быстро производить в больших количествах в случае эпидемии. Небольшие количества тиомерсала часто используются в многодозовых вакцинах, чтобы предотвратить их заражение после вскрытия.
Тиомерсал был исключен из вакцин в Великобритании в период с 2003 по 2005 годы, и он больше не встречается ни в одной из детских или взрослых вакцин, обычно используемых в Великобритании.До 2005 года тиомерсал присутствовал в вакцинах, содержащих дифтерию и столбняк, а также в вакцине против гепатита В и некоторых вакцинах от гриппа. Он не использовался в вакцине MMR, вакцине Hib, вакцине MenC, пероральной вакцине против полиомиелита или вакцине БЦЖ. Тиомерсал присутствовал в вакцине Pandemrix от свиного гриппа (h2N1), которая использовалась в сезонах гриппа 2009-10 и 2010-11 годов в Великобритании. Однако его нет ни в одной из ежегодных вакцин против гриппа, используемых в настоящее время в Великобритании.
В США, Великобритании и Европе тиомерсал был исключен из вакцин в качестве меры предосторожности.Это соответствует глобальной цели по снижению воздействия ртути на окружающую среду из всех источников. Однако не было доказательств того, что тиомерсал в вакцинах причиняет вред. Тиомерсал содержит соединение, называемое этилртутью, но беспокойство по поводу ртути в окружающей среде было сосредоточено на другом соединении, называемом метилртутью, которое накапливается в пищевой цепи и в организме человека. Более подробную информацию можно найти на сайте Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США.Исследование, проведенное в 2008 году, показало, что этилртуть в тиомерсале не накапливается в организме даже очень маленьких детей. Он выводится из крови через 30 дней, и данные свидетельствуют о том, что он выводится с калом ребенка (фекалиями).
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA, ранее EMEA) заявили, что нет никаких доказательств риска, связанного с тиомерсалом в вакцинах. Прочтите заявление ВОЗ и заявление EMA. На страницах Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также есть подробная информация о безопасности тиомерсала.
Австралийское исследование, проведенное в 2014 году с участием более миллиона детей, не обнаружило доказательств связи между тиомерсалом в вакцинах и развитием аутизма.
Желатин (стабилизатор)Желатин, полученный из свиней, используется в некоторых живых вакцинах в качестве стабилизатора для защиты живых вирусов от воздействия температуры. Желатин в вакцинах высокоочищен и гидролизован (расщепляется водой), поэтому он отличается от натурального желатина, используемого в пищевых продуктах. Например, очень чувствительные научные тесты показали, что в вакцине от назального гриппа (Fluenz) нельзя обнаружить ДНК свиней.
Было зарегистрировано небольшое количество случаев аллергической реакции на вакцины, содержащие желатин (примерно один случай на каждые 2 миллиона доз вакцины). Людям с известной аллергией на желатин следует проконсультироваться со специалистом перед вакцинацией, содержащей желатин.
Члены мусульманских или еврейских религиозных общин могут быть обеспокоены использованием вакцин, содержащих желатин от свиней (свиной желатин). Согласно еврейским законам, нет проблем с желатином или любым другим веществом животного происхождения, если он используется в продукте, который не попадает в рот.Некоторые мусульманские лидеры также постановили, что использование желатина в вакцинах не нарушает религиозных законов о питании, поскольку он является высокоочищенным и его также вводят путем инъекции или вдыхания, а не проглатывают (едят).
Желатин содержится в вакцинах, используемых в Великобритании:
- Вакцина против назального гриппа (Fluenz). Однако очень чувствительные научные тесты показали, что во Fluenz нельзя обнаружить ДНК свиней. Эти тесты показывают, что желатин настолько разрушен, что его первоначальный источник не может быть идентифицирован.
- одна из вакцин MMR (MMRVaxPro). (Приорикс, другая вакцина MMR, используемая в Великобритании, не содержит желатина.)
- вакцина против опоясывающего лишая (Zostavax)
- одна из вакцин против ветряной оспы (Варивакс). (Varilrix, другая вакцина против ветряной оспы, используемая в Великобритании, не содержит желатина.)
Дополнительную информацию можно найти в брошюре NHS «Вакцины и свиной желатин». Эта информация также доступна на арабском, бенгали и урду.
Сорбит и другие стабилизаторыСорбитол естественным образом вырабатывается в организме человека, а также содержится во фруктах и ягодах.Он обычно используется в качестве подсластителя в продуктах питания и напитках. В вакцинах он используется в небольших количествах как стабилизатор. В вакцинах MMR, используемых в Великобритании (MMR VaxPro и Priorix), может содержаться до 15 миллиграммов сорбита. Сорбитол также может присутствовать в одной из вакцин против ветряной оспы (Varilrix). Сорбитол обычно безвреден, но люди с аллергией на сорбит или с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны получать вакцины, содержащие сорбит.
Другие продукты, используемые в очень небольших количествах в качестве стабилизаторов в вакцинах, включают:
- Сахар (сахароза)
- Лактоза (молочный сахар)
- Маннитол , аналог сорбитол — см. Выше
- Глицерин , обычное нетоксичное вещество, часто используемое в качестве пищевой добавки
- Среда 199 , раствор, содержащий аминокислоты (строительные блоки белков), минеральные соли и витамины
- Аргинина гидрохлорид , другая распространенная аминокислота
- Глутамат натрия , соль, полученная из общей аминокислоты глутамина
- Мочевина , безвредное органическое соединение, обнаруженное в организме человека
Полисорбат 80 — это обычная пищевая добавка, используемая в некоторых вакцинах в качестве эмульгатора (для удержания вместе других ингредиентов).По сравнению с его использованием в пищевых продуктах, в вакцинах очень мало полисорбата 80.
Улучшители вкусаОральная ротавирусная вакцина (Rotarix) содержит около грамма сахара (сахарозы), чтобы придать ей приятный вкус. Это примерно четверть чайной ложки сахара.
Продукты, использованные при производстве вакциныВ отличие от пищевых продуктов или других списков лекарственных препаратов, вещества, используемые при производстве вакцины, также могут быть внесены в список «вспомогательные вещества», даже если они не добавлены в вакцину.Однако многие из перечисленных элементов фактически не остаются в готовой вакцине. Если они это сделают, они часто будут присутствовать в следовых количествах.
АнтибиотикиАнтибиотики используются в процессе производства некоторых вакцин, чтобы остановить рост бактерий и заражение вакцины. Однако антибиотики, которые обычно вызывают аллергические реакции (например, пенициллины, цефалоспорины и сульфаниламиды), в вакцинах не используются. Следы пяти антибиотиков можно найти в некоторых вакцинах, используемых в Великобритании.Это неомицин , стрептомицин , полимиксин В , гентамицин и канамицин . Людям с известной аллергией на любой из этих антибиотиков следует проконсультироваться с экспертом перед вакцинацией.
Антибиотики используются при производстве следующих вакцин, используемых в Великобритании:
- Вакцина 6-в-1 (Infanrix Hexa) может содержать следы неомицина и полимиксина b
- Вакцина MenB может содержать следы канамицина .
- Обе вакцины MMR (MMRVaxPro и Priorix) могут содержать следы неомицина
- Вакцина против назального гриппа (Fluenz) может содержать следы гентамицина
- Инактивированные вакцины против гриппа могут содержать следы неомицина , стрептомицина , полимиксина b , гентамицина или канамицина . Ознакомьтесь с брошюрой с информацией о пациенте, чтобы узнать о предлагаемой вакцине.
- Одна из бустерных вакцин для дошкольников (Repevax) может содержать следы неомицина , стрептомицина и полимиксина b
- Вакцина против опоясывающего лишая (Зоставакс) может содержать следы неомицина
- Обе вакцины против ветряной оспы (Варивакс и Варилрикс) могут содержать следы неомицина
- Некоторые вакцины против гепатита А могут содержать следовые количества неомицина .Ознакомьтесь с брошюрой с информацией о пациенте, чтобы узнать о предлагаемой вакцине.
Аллергия на яйца довольно часто встречается у детей до 5 лет и гораздо чаще встречается у детей, чем у взрослых. Около 60 000 детей в Великобритании страдают аллергией на яйца. Согласно нормативам Великобритании и вакцина против назального гриппа (Fluenz Tetra), и две инактивированные вакцины против гриппа могут содержать следы яичных белков. Это связано с тем, что вирус гриппа выращивается на оплодотворенных куриных яйцах. Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации сообщил, что большинство детей с аллергией на яйца можно безопасно вакцинировать с помощью назальной вакцины против гриппа (Fluenz Tetra).Это потому, что содержание яичного альбумина очень низкое. Единственным исключением являются дети, у которых в анамнезе была тяжелая анафилаксия на яйца, которые ранее нуждались в лечении в отделении интенсивной терапии. Этих детей следует направить к специалистам для иммунизации в больнице. Этот совет основан на недавнем исследовании под названием SNIFFLE, в котором Fluenza Tetra тестировалось на нескольких сотнях детей с аллергией на яйца. См. Дополнительную информацию об исследовании SNIFFLE и информационный бюллетень Министерства здравоохранения Англии с указанием содержания яичного альбумина в вакцинах против гриппа в текущем сезоне гриппа.
Другие нестандартные вакцины, такие как вакцина против желтой лихорадки , также могут содержать яичные белки. Люди с аллергией на яйца должны всегда спрашивать о содержании яичного белка перед вакцинацией.
В прошлом людям с аллергией на яйца рекомендовали не получать вакцину MMR. Рекомендации по этому поводу изменились более десяти лет назад. Вирусы кори и эпидемического паротита выращиваются на культуре, содержащей клетки куриного эмбриона (а не на яйцах). Это означает, что в вакцине MMR недостаточно яичного белка, чтобы вызвать аллергические реакции, поэтому дети с тяжелой аллергией на яйца могут безопасно получать вакцину MMR.Врачи внимательно изучили этот вопрос и подтвердили, что нет повышенного риска реакции на вакцину MMR у детей с аллергией на яйца. Смотрите видео об этом на странице вакцины MMR в разделе «Ингредиенты».
Дрожжевые белкиДрожжи используются в производстве вакцины против ВПЧ (Гардасил), используемой в Великобритании. Департамент здравоохранения советует вакцину против ВПЧ давать людям, страдающим аллергией на дрожжи, поскольку конечный продукт не содержит дрожжей.
Незначительное количество дрожжевого белка может оставаться в вакцине 6-в-1 (Infanrix Hexa) и вакцинах против гепатита B, используемых в Великобритании, но нет никаких доказательств того, что это может вызвать аллергические реакции.
ЛатексЛатекс (натуральный каучук) используется в упаковке некоторых вакцин. Например, кончик иглы шприца может быть защищен латексной пробкой. Это риск для людей с тяжелой аллергией на латекс (которая вызывает анафилактическую реакцию), и им следует поговорить с врачом перед вакцинацией.Люди с менее тяжелой аллергией на латекс (например, контактная аллергия на латексные перчатки в анамнезе) не подвергаются риску от латекса в упаковке вакцины.
В Великобритании в листовках с информацией о продуктах следующих вакцин указано, что в упаковке используется латекс:
Формальдегид и глутаральдегидФормальдегид — это органическое соединение, которое в природе встречается во многих живых существах. Он используется в производстве некоторых вакцин для инактивации токсинов бактерий и вирусов (например, полиовируса, антигена гепатита В и токсинов дифтерии и столбняка).Возможно, что крошечные следы могут остаться в вакцине 6-в-1 (Infanrix Hexa), вакцине против гепатита B (HBVaxPro), одной из дошкольных бустерных вакцин (Repevax) и подростковой бустерной вакцине (Revaxis). Однако формальдегид быстро разлагается в воде (а большая часть вакцины — это вода).
Организм человека вырабатывает и использует формальдегид в процессе обмена веществ. Количество естественного формальдегида в крови двухмесячного младенца (всего около 1,1 миллиграмма) в десять раз больше, чем количество, содержащееся в любой вакцине (менее 0.1 миллиграмм). Груша содержит примерно в 50 раз больше формальдегида, чем любая вакцина.
Глутаральдегид — это аналогичное органическое соединение, которое также используется для инактивации токсинов бактерий, используемых в вакцинах. Следы могут остаться в одной из вакцин Booster для дошкольников (Repevax).
Регуляторы кислотностиКак и все другие живые существа, вирусы и бактерии необходимо поддерживать при правильном pH (кислотном / щелочном уровне). Ряд различных продуктов используется в очень небольших количествах, чтобы поддерживать правильный баланс pH во время производства вакцин.Эти продукты включают:
- Соли на основе фосфата калия и фосфата натрия . Это обычные и безвредные. Помимо поддержания баланса pH, они также помогают удерживать фрагменты активного ингредиента во взвешенном состоянии в воде, чтобы они не оседали. Иногда используется продукт под названием «Соли Хэнкса», который содержит эти и другие соли.
- Адипат динатрия , также широко используемый в качестве пищевой добавки.
- Янтарная кислота , которая участвует в нескольких химических процессах в организме.
- Гидроксид натрия и соляная кислота : когда они используются, они взаимодействуют вместе с образованием воды и безвредных солей, и поэтому не появляются в окончательной вакцине в их первоначальной форме.
- Гистидин , аминокислота, содержащаяся почти в каждом белке человеческого тела.
- Борат натрия (бура) : несколько микрограммов (миллионные доли грамма) могут оставаться в вакцине против гепатита B (HBVaxPro) и вакцине против ВПЧ (Гардасил). Эта сумма слишком мала, чтобы причинить вред.
- Трометамол , также используется в производстве других лекарственных средств.
Для некоторых вакцин активный ингредиент выращивается в лабораториях на культурах, содержащих человеческие клетки. Некоторые вирусы, такие как ветряная оспа (ветряная оспа), намного лучше растут в клетках человека. После выращивания вирусы очищают несколько раз, чтобы удалить материал для культивирования клеток.Это делает маловероятным, что в окончательной вакцине останется какой-либо человеческий материал.
Для вакцин, используемых в Великобритании, для выращивания вирусов для этих вакцин используются человеческие клеточные линии:
Используемые в настоящее время клеточные линии (называемые WI-38 и MRC-5) были начаты в 1960-х годах с использованием клеток легких, взятых у двух абортированных плодов. Аборты были законными и согласованы с матерями, но они не проводились с целью разработки вакцины.
Некоторые люди могут испытывать моральные опасения по поводу использования вакцины, произведенной таким образом.В 2005 году Папская академия жизни Ватикана опубликовала заявление под названием «Моральные размышления о вакцинах, приготовленных из клеток, полученных из абортированных человеческих плодов». В этом заявлении говорится, что они считают неправильным делать вакцины с использованием штаммов человеческих клеток, полученных из плодов, и что существует «моральный долг продолжать бороться» против использования таких вакцин и проводить кампании за альтернативы. Однако в нем также говорится, что, если население подвергается «значительной опасности для своего здоровья» из-за таких болезней, как краснуха (немецкая корь), то «вакцины с моральными проблемами, связанными с ними, также могут использоваться на временной основе».
Клеточная линия HEK-293Процесс производства вакцины Oxford-AstraZeneca включает производство вируса, аденовируса, который переносит генетический материал в клетки внутри организма. Для получения этого вируса в лаборатории необходима линия клеток-хозяев. В вакцине Oxford-AstraZeneca используется клеточная линия, называемая клетками HEK-293.
HEK-293 — это название определенной линии клеток, используемых в различных научных приложениях. Исходные клетки были взяты из почки законно абортированного плода в 1973 году.Клетки HEK-293, используемые в настоящее время, являются клонами этих исходных клеток, но сами по себе не являются клетками абортированных младенцев.
Министерство социальной справедливости Конференции католических епископов Англии и Уэльса опубликовало заявление, касающееся использования клеток HEK-293 в вакцине COVID-19. Они говорят, что «человек может с чистой совестью и по серьезной причине получить вакцину, полученную таким образом», и «что человек не грешит, получив вакцину».
Другие терапевтические продукты, которые используют клетки HEK-293 в качестве линии продуцентов, включают вакцины на основе Ad5, такие как вакцина Cansino от COVID-19, аденоассоциированные вирусы (AAV) и лентивирусы в качестве векторов генной терапии для различных заболеваний.Многие из этих продуктов проходят клинические испытания.
Клеточные линии для животныхВирусы для некоторых вакцин выращиваются в лабораториях с использованием культур клеток животных. Это потому, что вирусы могут расти только в клетках человека или животных. В календаре Великобритании это относится к этим вакцинам:
Вирусы для этих вакцин выращиваются на клетках Vero. Это клеточная линия, созданная в 1960-х годах с использованием клеток почек африканской зеленой обезьяны.
Компоненты вакцины MMR (MMRVaxPro и Priorix) против кори и эпидемического паротита выращивают в культуре, которая начиналась с клеток, взятых из куриного эмбриона.
Нет доказательств какого-либо риска передачи болезней животных через вакцины, выращенные на линиях клеток животных.
Генетически модифицированные организмы (ГМО)Единственная вакцина в календаре Великобритании, которая содержит ГМО, — это вакцина против назального гриппа (Fluenz). Вирусы для вакцин от гриппа обычно получают путем инъекции двух штаммов вируса гриппа в яйцо и позволяя им естественным образом рекомбинировать с образованием новых штаммов. Затем исследователи просматривают все новые вирусы, чтобы определить, какой из них обладает характеристиками, которые они ищут для создания вакцины этого года.Вирусы, используемые для создания Fluenz, изготавливаются на заказ путем объединения отдельных генов, которые придают нужные свойства. Это более быстрый и точный процесс.
Вакцина Oxford-AstraZeneca против COVID-19, ChAdOx1 nCoV-19, изготовлена с использованием модифицированного аденовируса, который используется для передачи генетического кода белка шипа коронавируса. Это означает, что вакцина является ГМО. Аденовирус был модифицирован таким образом, чтобы предотвратить его репликацию внутри организма, чтобы он не мог вызвать инфекцию.
Технология рекомбинантной ДНКРекомбинантные вакцины производятся с использованием бактериальных или дрожжевых клеток для производства вакцины. Небольшой фрагмент ДНК берется из вируса или бактерии, от которой мы хотим защитить. Он вставляется в другие клетки, чтобы они производили большое количество активного ингредиента для вакцины (обычно только один белок или сахар).
Например, чтобы сделать вакцину против гепатита В, часть ДНК вируса гепатита В вставляется в ДНК дрожжевых клеток.Затем эти дрожжевые клетки способны продуцировать один из поверхностных белков вируса гепатита В, который очищается и используется в качестве активного ингредиента в вакцине. Белки для вакцины против ВПЧ, части вакцины MenB и части вакцины против гепатита В вакцины 6-в-1 производятся с использованием аналогичной технологии.
Продукты крупного рогатого скота«Продукты крупного рогатого скота» относятся к любому продукту, полученному из коровы или теленка (например, бычьей сыворотке, полученной из коровьей крови). Некоторые источники утверждают, что продукты из крупного рогатого скота могут присутствовать в средах, которые используются для выращивания вирусов или бактерий, которые используются для изготовления компонентов некоторых вакцин.Проект «Знание о вакцинах» смог найти только одну вакцину, используемую в настоящее время в Великобритании, в которой указано, что при ее производстве используются продукты из крупного рогатого скота. Это Repevax, одна из доступных в Великобритании вакцин для дошкольных бустеров. В сводных таблицах характеристик продукта (SPC) для Repevax указано, что при производстве вакцины используется бычий сывороточный альбумин и что в вакцине могут оставаться следовые количества. Это потенциальный риск для людей с сильной аллергией на продукты из крупного рогатого скота.В других вакцинах, используемых в Великобритании, при производстве могут использоваться продукты из крупного рогатого скота, но это не указано в их SPC.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выпустило серию заявлений и листов вопросов и ответов о риске, который представляют продукты из крупного рогатого скота, используемые при производстве вакцин. Они были подготовлены в ответ на признание BSE в 1980-х годах и регулярно обновляются.
Прочие среды выращиванияНекоторые бактерии не нужно выращивать на клетках человека или животных.Вместо этого их можно выращивать на культурах, богатых белками, витаминами и солями. В производстве вакцин часто используются культуры Medium 199 , Eagle Medium и Minimum Essential Medium .
Дополнительная информацияЕсли у вас есть вопросы о каких-либо других ингредиентах или вспомогательных веществах, используемых в вакцинах, обратитесь за советом к своему терапевту или обратитесь к производителю вакцины, указанному в информационном буклете вакцины (PIL) или сводке характеристик продукта (SPC).См. Список PIL и SPC на нашей странице ссылок. В Великобритании вы также можете связаться с Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), которое регулирует лекарства, включая вакцины, в Великобритании. См. Их список контактов службы поддержки клиентов.
Статью 2003 г., содержащую более подробную информацию об ингредиентах вакцины, можно найти здесь.
Информация на этой странице основана на наилучшей информации, которую мы можем найти в доступной литературе.Что в вакцинах? Ингредиенты и безопасность вакцины
| Тип ингредиента | Примеры | Цель | Найден наиболее частый источник… | |
|---|---|---|---|---|
| Консерванты | Тимеросал ( только в многодозовых флаконах вакцины против гриппа) * | Для предотвращения загрязнения | При употреблении в пищу таких продуктов, как определенные виды рыбы, ртуть (которая содержит тимеросал) попадает в организм | |
| Адъюванты | Соли алюминия | Чтобы помочь повысить реакцию организма на вакцину | От питьевой воды, детских смесей или использования товаров для здоровья, таких как антациды, забуференный аспирин и антиперспиранты | |
| Стабилизаторы | Сахар, желатин | Для сохранения эффективности вакцины после изготовления. | Для выращивания вируса или бактерий, достаточного для производства вакцины | От употребления в пищу продуктов, содержащих яйца |
| Остаточные инактивирующие ингредиенты | Формальдегид † | Для уничтожения вирусов или инактивации токсинов в процессе производства | Естественно находится в организме (больше в организме, чем в вакцинах). Также найдены автомобильные выхлопные газы и предметы домашнего обихода, такие как ковры и обивка. | |
| Остаточные антибиотики | Неомицин | Для предотвращения заражения бактериями в процессе производства вакцины | Антибиотики, на которые у людей с наибольшей вероятностью может быть аллергия, такие как пенициллин, не используются в вакцинах |
* Тимеросал содержит другую форму ртути (этилртуть), чем та, которая вызывает отравление ртутью (метилртуть ).Поскольку вакцины против гриппа и желтой лихорадки производятся на основе яиц, яичные белки присутствуют в конечных продуктах. Однако в настоящее время для людей с аллергией на яйца доступны две новые вакцины против гриппа. Людей с тяжелой аллергией на яйца следует вакцинировать в медицинских учреждениях под наблюдением специалиста в области здравоохранения, который может распознать и лечить тяжелые аллергические состояния.
† Формальдегид разбавляется в процессе производства вакцины, но в некоторых современных вакцинах может быть обнаружено остаточное количество формальдегида.Количество формальдегида, присутствующего в некоторых вакцинах, настолько мало по сравнению с естественной концентрацией в организме, что не представляет угрозы для безопасности.
медицинский значок
Большинство вакцин не содержат тимеросал или ртуть. Если вас беспокоят тимеросал или ртуть в вакцинах, проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
Подробнее:
Компоненты вакцины | Консультативный центр по иммунизации
Производство и состав вакцины сложны и строго регулируются для обеспечения максимальной эффективности и безопасности.Безопасность отдельных компонентов и самой вакцины в вводимых количествах должна быть продемонстрирована до того, как вакцина может быть одобрена для использования в Новой Зеландии.
Что входит в состав вакцины?
Антиген
Все вакцины содержат активный компонент (антиген), который вызывает защитный иммунный ответ.
Вакцинные добавки
При необходимости вакцины могут также содержать дополнительные компоненты.
- Адъювант
- Наполнители
- Буферы и ионные соединения
- Консерванты
- Остатки
- Стабилизаторы
- Поверхностно-активные вещества / эмульгаторы
- Разбавители
- Растворители
Адъювант
Адъювант стимулирует более сильный иммунный ответ на вакцинный антиген.В Новой Зеландии некоторые вакцины содержат небольшое количество солей алюминия, таких как гидроксид алюминия, фосфат алюминия и сульфат алюминия (квасцы) калия, которые действуют как адъювант.
Соли алюминия
Алюминиевые адъюванты работают, помогая удерживать антиген в месте инъекции достаточно долго для генерации иммунного ответа и индуцируя клетки иммунной системы и ряд воспалительных факторов в локальном месте инъекции, чтобы усилить иммунный ответ. Как правило, использование алюминиевых адъювантов в вакцинах означает, что требуется меньше антигена или, в случае некоторых вакцин, требуются меньшие дозы.В большинстве современных инактивированных и белковых вакцин, а также некоторых полисахаридных вакцин, конъюгированных с белками, используются соли алюминия в той или иной форме.
Мы рождаемся с некоторым количеством алюминия, уже хранящимся в нашем организме, и продолжаем пополнять наши запасы алюминия через еду, питье и некоторые лекарства. Вакцины этому очень мало способствуют и вводятся нечасто. Несмотря на то, что мы регулярно потребляем пищу и напитки, содержащие алюминий, на протяжении всей жизни, лишь небольшое количество алюминия попадает в кровоток в результате пищеварения, остальное выходит с фекалиями.Большая часть алюминия, попадающего в наш кровоток, быстро перерабатывается и удаляется почками с мочой. Небольшое количество, которое остается в нашем теле, в основном хранится в наших костях, а некоторое количество хранится в наших легких и мозге.
Использование солей алюминия в вакцинах — долгий и впечатляющий рекорд безопасности. Некоторые исследования показали, что вакцины, содержащие алюминий, связаны с местными реакциями и, реже, с развитием подкожных узелков в месте инъекции. Это особенно верно, если инъекция проводится слишком поверхностно.Другие исследования сообщили о меньшем количестве реакций с вакцинами, содержащими алюминий, чем с вакцинами без них. Это зависит от общей рецептуры вакцины.
Обзор всех доступных исследований алюминийсодержащих вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша (как по отдельности, так и в комбинации) не обнаружил никаких доказательств того, что соли алюминия в вакцинах вызывают серьезные или долгосрочные нежелательные явления.
Адъюванты эмульсии
Эмульсионные адъюванты не входят в состав вакцин, используемых в настоящее время в Новой Зеландии.Адъюванты эмульсии изготавливаются из масла в воде, такого как сквален, DL-a-токоферол (витамин Е), или липидов из бактрерия Salmonella minnesota или дерева Quillaja saponaria . Зарубежные вакцины могут включать AS01B, AS01E, AS03, AS04 или MF59 в качестве эмульсионного адъюванта.
Нуклеотидные адъюванты
Нуклеотидный адъювант CpG-ODN не содержится ни в каких вакцинах, используемых в настоящее время в Новой Зеландии. Адъювант — это искусственная молекула, копирующая набор молекул, обнаруженных в бактериальной ДНК, которые усиливают иммунный ответ.
Наполнители
Вспомогательные вещества — это все вещества в готовом продукте, кроме активных ингредиентов. Вспомогательные вещества могли использоваться в процессе производства или в готовом фармацевтическом продукте для поддержания качества.
Буферы и ионные соединения
Буферы, такие как монофосфат калия и борат натрия, служат для противодействия изменениям pH. Ионные соединения регулируют тонус и поддерживают осмолярность. Хлорид натрия (поваренная соль) — наиболее часто используемое ионное соединение.
Консерванты
Консерванты останавливают нежелательное заражение вакцины. Они уже много лет используются в вакцинах. С использованием этих консервантов было связано очень мало серьезных побочных эффектов. Наиболее часто используемый консервант — 2-феноксиэтанол.
2-феноксиэтанол
2-феноксиэтанол используется в ряде косметических средств, таких как средства по уходу за детьми, глазные и ушные капли, а также вакцины. Он метаболизируется (расщепляется) и выводится с выдохом, с мочой и фекалиями, и имеет небольшую токсичность для людей.Существует небольшая токсичность для людей и некоторое раздражение при очень высоких дозах у животных.
Фенол
Фенол — ароматический спирт, который редко используется в качестве консерванта в вакцинах.
Тимеросал
Ни одна из вакцин, внесенных в Список иммунизации Новой Зеландии, не содержит тиомерсала, также называемого тимеросалом. Тиомерсал — это соединение, производное от ртути, которое в течение многих лет использовалось в качестве консерванта в вакцинах и других продуктах здравоохранения во всем мире. Нет никаких доказательств того, что тиомерсал вызывал какие-либо серьезные или долгосрочные нежелательные явления.
Остатки
Остаточные количества — это оставшиеся незначительные количества веществ, которые были использованы в процессе производства или производства отдельных вакцин. Остаточные количества зависят от используемого процесса, который может включать среды для культивирования клеток, яичные белки или другие ингредиенты животного происхождения, культуральные клетки, дрожжи, антибиотики, такие как неомицин или стрептомицин, или инактивирующие агенты, такие как формальдегид. Эти вещества присутствуют только в следовых количествах и часто измеряются в частях на миллион и частях на миллиард в окончательной рецептуре вакцины.
Стабилизаторы
Стабилизаторы предотвращают возникновение химических реакций в вакцине и предотвращают отделение компонентов друг от друга или прилипание к флакону с вакциной во время транспортировки и хранения. Примеры стабилизаторов включают сахара, такие как лактоза и сахароза, аминокислоты, такие как глицин и мононатрийглутамат (соли аминокислот), белки, такие как рекомбинантный человеческий альбумин (Рекомбумин ® ), полученный из пекарских дрожжей или фетальной бычьей (коровьей) сыворотки и желатин. , частично гидролизованный коллаген, как правило, свиного (свиного) происхождения, но может иметь коровье происхождение.
Поверхностно-активные вещества
Поверхностно-активные вещества — это разновидность эмульгатора. Они помогают частицам оставаться взвешенными в жидкости, предотвращая оседание и слипание, снижая поверхностное натяжение жидкости. Примером является полисорбат 80 (Tween 80 ® ), полученный из сорбита (сахарного спирта) и олеиновой кислоты (жирная кислота омега-9), который также используется в таких пищевых продуктах, как мороженое. Поверхностно-активные вещества также используются в шампунях, зубных пастах, чернилах и смягчителях тканей.
Разбавители
Разбавитель — это жидкость, используемая для разбавления вакцины до нужной концентрации непосредственно перед введением.Обычно это стерильная вода.
Растворители
Растворитель — это вещество, которое растворяет другое вещество, образуя раствор. Наиболее распространенным растворителем, используемым в повседневной жизни и при производстве вакцин, является вода.
Продукты животного происхождения
Некоторые люди обеспокоены продуктами животного происхождения, такими как желатин, в вакцинах. Это может быть связано с религиозными убеждениями или опасениями по поводу безопасности продуктов животного происхождения. Более подробную информацию о продуктах животного происхождения в вакцинах можно найти в информационном бюллетене Продукты животного происхождения и вакцины из Национального списка иммунизации на нашей веб-странице письменных ресурсов.
Список литературы
- Ахмед С.С., Эллис Р.В., Раппуоли Р. Технологии создания новых вакцин. В: Плоткин С., Оренштейн В., Оффит П., Эдвардс К., редакторы. Вакцины Плоткина. 7-е изд. Филадельфия: Эльзевьер; 2018. с. 1283-304.
- Ameratunga R, Gillis D, Gold M, Linneberg A, Elwood JM. Доказательства, опровергающие существование аутоиммунного / аутовоспалительного синдрома, вызванного адъювантами (ASIA). J Allergy Clin Immunol Pract. 2017; 5 (6): 1551-5.e1.
- Каллавей Э. Гонка за вакцинами против коронавируса: графическое руководство.Природа. 2020; 580 (7805): 576-7.
- Comberlato A, Paloja K, Bastings MMC. Нуклеиновые кислоты, представляющие полимерные наноматериалы в качестве адъювантов вакцин. J Mater Chem B. 2019; 7 (41): 6321-46.
- Finn TM, Egan W. Вакцинные добавки и производственные остатки в вакцинах, лицензированных в США. В: Плоткин С., Оренштейн В., Оффит П., Эдвардс К., редакторы. Вакцины Плоткина. 7-е изд. Филадельфия: Эльзевьер; 2018. с. 75-83.
- Гаркон Н., Фриде М. Эволюция адъювантов на протяжении веков.В: Плоткин С., Оренштейн В., Оффит П., Эдвардс К., редакторы. Вакцины Плоткина. 7-е изд. Филадельфия: Эльзевьер; 2018. с. 61-74.
- Гомес П., Робинсон Дж. Производство вакцин. В: Плоткин С., Оренштейн В., Оффит П., Эдвардс К., редакторы. Вакцины Плоткина. 7-е изд. Филадельфия: Эльзевьер; 2018. с. 51-60.
- Harandi AM, Davies G, Olesen OF. Адъюванты вакцин: научные задачи и стратегические инициативы. Экспертные ревакцины. 2009; 8 (3): 293-8.
- Karwowski MP, Stamoulis C, Wenren LM, Faboyede GM, Quinn N, Gura KM, et al.Уровни алюминия в крови и волосах, история вакцинации и раннее развитие младенцев: перекрестное исследование. Acad Pediatr. 2018; 18 (2): 161-5.
- Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. Обновленная фармакокинетика алюминия после воздействия на младенцев через диету и вакцинацию. Вакцина 2011; 29: 9538-9554.
- Nanishi E, Dowling DJ, Levy O. К прецизионным адъювантам: оптимизация науки и безопасности. Curr Opin Pediatr. 2020; 32 (1): 125-38.
- Ши С., Чжу Х, Ся Х, Лян З, Ма Х, Сунь Б.Адъюванты вакцин: понимание структуры и механизма адъювантности. Вакцина. 2019; 37 (24): 3167-78.
Что входит в состав вакцины?
Что входит в состав вакцины?
Помимо антигенов, ингредиентные компоненты вакцины включают адъюванты, добавленные для усиления ответа иммунной системы; антибиотики, чтобы предотвратить заражение в процессе производства; и консерванты и стабилизаторы.
Эти дополнительные ингредиенты часто вызывают беспокойство у настороженных родителей и пациентов.Ниже приведен список общих ингредиентов многих вакцин, а также информация об их назначении и безопасности.
Тимеросал (этилртуть)
- Почему это используется? Этот ртутьсодержащий ингредиент используется в качестве консерванта в вакцинах с 1930-х годов. Сегодня он содержится только в вакцинах от гриппа. Консерванты необходимы для предотвращения опасного бактериального или грибкового заражения, но с тех пор тимеросал стал основным источником проблем, связанных с безопасностью вакцин.
- Проблемы со здоровьем? Хотя ртуть является естественным элементом, содержащимся в почве, воде и продуктах питания, большие ее количества могут быть вредными, особенно для детей. Еще в 1997 году дети получали три вакцины, которые вместе содержали больше ртути, чем рекомендованный EPA предел (но не более, чем предел FDA). Это привело к предположению, что тимеросал в вакцинах может быть связан с аутизмом или другими состояниями.
- Это безопасно? Годы исследований уменьшили беспокойство здесь.Тип ртути, содержащийся в тимеросале, этилртуть, отличается от метилртути, которая обычно встречается в рыбе и, как известно, вредна в больших количествах. Этилртуть расщепляется и выводится из организма намного быстрее, чем метилртуть, и ни одно научное исследование не обнаружило связи между этилртутью и аутизмом или какими-либо другими вредными эффектами.
- Количество в вакцинах? Тем не менее в 1999 г. несколько агентств общественного здравоохранения и производителей вакцин согласились прекратить использование тимеросала в качестве меры предосторожности.Сегодня никакая вакцина не содержит тимеросала, кроме вакцины против гриппа, и доступны альтернативы, не содержащие тимеросала.
Формальдегид
- Почему это используется? Формальдегид десятилетиями использовался в вакцинах для инактивации вирусов и детоксикации бактериальных токсинов, гарантируя, что они не вызывают болезни при инъекции.
- Проблемы со здоровьем? Агентство по охране окружающей среды США классифицирует формальдегид как канцероген, как и Международное агентство по изучению рака и Национальная программа токсикологии.Кроме того, с тех пор несколько исследований связали сильное, длительное воздействие формальдегида с определенными типами рака.
- Это безопасно? Возможность нанесения вреда зависит от суммы. Формальдегид всегда присутствует в организме человека как часть нашего естественного метаболического процесса, но длительное воздействие больших количеств может перегрузить нашу систему и нанести вред. К счастью, количество формальдегида, содержащегося в вакцинах, очень мало, большая часть его разбавляется до остаточных количеств в процессе производства.Фактически, FDA сообщает, что в организме среднего новорожденного содержится в 50-70 раз больше формальдегида, чем в разовой дозе вакцины. Короче говоря, современная наука показывает, что формальдегид в вакцинах безвреден.
- Количество в вакцинах? Наибольшее количество формальдегида, присутствующее в любой вакцине, составляет 0,02 мг на дозу. У среднего двухмесячного ребенка в организме циркулирует около 1,1 мг формальдегида, а у детей более старшего возраста естественные количества выше.
Алюминий
- Почему это используется? Алюминий используется в качестве адъюванта в вакцинах.То есть делает их более эффективными за счет усиления реакции иммунной системы. Благодаря адъювантам людям нужно меньше доз вакцины для создания иммунитета.
- Проблемы со здоровьем? Иногда упоминание алюминия в вакцинах беспокоит родителей; это потому, что были некоторые доказательства того, что длительное воздействие большого количества алюминия может способствовать развитию заболеваний мозга и костей. Однако алюминий естественным образом присутствует в воде, продуктах питания и даже в грудном молоке. Было показано, что алюминий вредит людям только в том случае, если он всасывается в очень больших количествах и когда почки человека не работают должным образом.Напротив, количество алюминия в вакцинах незначительно.
- Это безопасно? Алюминий — третий по распространенности элемент в природе после кислорода и кремния. Он содержится в растениях, почве, воздухе и воде. Младенец, находящийся на грудном вскармливании, естественным образом потребляет около 7 миллиграммов алюминия с пищей в течение первых шести месяцев своей жизни. Напротив, стандартные вакцины, вводимые в течение первых шести месяцев жизни младенца, содержат в среднем всего 4,4 миллиграмма алюминия.Алюминий безопасно используется в вакцинах на протяжении более шести десятилетий, и нет никаких научных данных, свидетельствующих об обратном.
- Количество в вакцинах? Количество алюминия в вакцинах ничтожно. Фактически, у младенцев всегда есть небольшое естественное количество алюминия в кровотоке, около 5 нанограмм. Количество алюминия в вакцине настолько мало, что не вызывает заметного повышения этого основного количества, обнаруженного в крови, даже сразу после инъекции.
Антибиотики
- Почему они используются? В процессе производства некоторых вакцин могут использоваться антибиотики для снижения риска опасной бактериальной инфекции.
- Проблемы со здоровьем? Иногда возникает озабоченность по поводу использования антибиотиков в вакцинах из-за риска аллергических реакций у некоторых детей.
- Это безопасно? Эти опасения сильно преувеличены. Производители вакцин используют только те антибиотики, которые с гораздо меньшей вероятностью спровоцируют реакцию, а поскольку антибиотики используются только во время производства, их количество в конечном продукте уменьшается до следовых или неопределяемых количеств. Фактически, аллергическая реакция на вакцину никогда не была связана с антибиотиками.Общая вероятность того, что ребенок пострадает от тяжелой аллергической реакции на вакцину MMR или против гепатита B, на любой ингредиент, составляет 1 к 1000000, что в сто раз меньше, чем вероятность удара молнии 1 к 10000.
- Количество в вакцинах? Во время этапов очистки производственного процесса антибиотики удаляются, что приводит к незначительным или необнаруживаемым количествам в конечной вакцине.
Желатин
- Почему это используется? Желатин используется в качестве консерванта и стабилизатора, поддерживая эффективность вакцин в условиях жары или холода и в течение всего срока их хранения.
- Проблемы со здоровьем? У очень небольшого количества детей желатин может вызвать аллергическую реакцию.
- Это безопасно? Хотя желатин является единственным крупнейшим идентифицируемым источником тяжелых аллергических реакций на вакцины, уровень заболеваемости все еще невероятно мал. На каждые два миллиона инъекций приходится примерно один случай анафилаксии, вызванной желатином в вакцинах.
- Количество в вакцинах? Количество желатина варьируется в зависимости от вакцины, при этом вакцина MMR находится на высоком уровне, содержащем 14.5 мг на дозу, а DTaP на нижнем уровне, всего 0,0015 мг. Дети с аллергией на желатин в анамнезе могут искать альтернативы или исключения.
Глутамат натрия (MSG)
- Почему это используется? Как и желатин, глутамат натрия используется в качестве консерванта и стабилизатора в некоторых вакцинах, сохраняя их эффективность при нагревании, холода и в течение всего срока хранения.
- Проблемы со здоровьем? MSG приобрел плохую репутацию, начиная с 1960-х годов после того, как появились неофициальные сообщения о тошноте, головных болях, приливе или потливости из-за еды с глутаматом натрия.В результате возникла обеспокоенность по поводу его использования в вакцинах. Однако эти опасения не подтверждаются научными исследованиями.
- Это безопасно? Хотя научное сообщество признает, что очень небольшая часть людей может страдать от краткосрочных реакций на глутамат натрия, десятилетия исследований не обнаружили, что этот элемент является вредным. В результате Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Всемирная организация здравоохранения и ООН заявляют, что глутамат натрия безопасен. Он использовался на протяжении десятилетий и продолжает использоваться в пищевых продуктах в качестве усилителя вкуса.
- Количество в вакцинах? Хотя некоторые веб-сайты сфабриковали тревогу на основе глутамата натрия, он присутствует только в двух запланированных вакцинах: против аденовируса и гриппа.
Какие ингредиенты входят в состав вакцины Pfizer против covid-19?
мРНКВакцина Pfizer — первая на рынке вакцина, которая состоит из реальной генетической информации от вируса в форме информационной РНК, или мРНК, типа молекулы, чья обычная работа заключается в транспортировке копий генетических инструкций. клетка, направляющая сборку белков.Представьте себе мРНК как длинную бегущую ленту с инструкциями. Это довольно деликатный материал, и поэтому вакцину Pfizer необходимо хранить при температуре около -100 ° F (-73 ° C), пока она не будет использована.
Новая вакцина, введенная в виде укола в мышцу руки, содержит последовательность РНК, взятую из самого вируса; он заставляет клетки вырабатывать большой «спайковый» белок коронавируса, который патоген использует, чтобы проникнуть в клетки человека и проникнуть внутрь. Сам по себе, без остального вируса, спайк довольно безвреден.Но ваше тело все равно на это реагирует. Это то, что оставляет вас иммунизированным и готовым отразить настоящий вирус, если он появится.
Разумеется, мРНК в вакцине не такая, как в вашем организме. Это хорошо, потому что клетка полна защитных механизмов, готовых расщепить РНК, особенно любую, которая ей не принадлежит. Чтобы этого избежать, некоторые строительные блоки мРНК заменены так называемыми «модифицированными нуклеозидами».
Но Pfizer немного сдерживается. Последовательность гена шипа может быть немного изменена для повышения производительности, включая замену букв.Мы не думаем, что Pfizer сказал , точно, , какую последовательность он использует или какие модифицированные нуклеозиды. Это означает, что содержание кадра не может быть на 100% общедоступным.
ЛипидыВакцина Pfizer, как и вакцина Moderna, использует липидные наночастицы для заключения в оболочку РНК. Наночастицы, по сути, представляют собой крошечные жирные шарики, которые защищают мРНК и помогают ей скользить внутри клеток.
Эти частицы, вероятно, имеют диаметр около 100 нанометров. Любопытно, что он примерно такого же размера, как и сам коронавирус.
Pfizer утверждает, что использует четыре разных липида в «определенном соотношении». Липид ALC-0315 является основным ингредиентом препарата. Это потому, что она ионизируема — ей можно придать положительный заряд, а поскольку РНК имеет отрицательный заряд, они слипаются. Это также компонент, который может вызывать побочные эффекты или аллергические реакции. Другие липиды, одна из которых представляет собой знакомую молекулу холестерина, являются «помощниками», которые придают структурную целостность наночастицам или препятствуют их слипанию.Во время производства РНК и липиды перемешиваются в пузырчатую смесь с образованием того, что FDA описывает как замороженную жидкость от «белого до не совсем белого».
СолиВакцина Pfizer содержит четыре соли, одна из которых — обычная поваренная соль. Вместе эти соли более известны как физиологический раствор с фосфатным буфером или PBS, очень распространенный ингредиент, который поддерживает pH или кислотность вакцины, близкую к таковой в организме человека. Вы поймете, насколько это важно, если когда-нибудь выжимали сок лимона на порез.Вещества с неправильной кислотностью могут повредить клетки или быстро разложиться.
СахарВакцина включает простой старый сахар, также называемый сахарозой. Здесь он действует как криопротектор, чтобы защитить наночастицы, когда они заморожены, и предотвратить их слипание.
Физиологический растворПеред инъекцией вакцину смешивают с водой, содержащей хлорид натрия или обычной солью, как и многие лекарства, вводимые внутривенно.Опять же, идея состоит в том, что инъекция должна более или менее соответствовать содержанию соли в крови.
Без консервантовКомпания Pfizer заявляет, что ее смесь липидных наночастиц и мРНК «не содержит консервантов». Это потому, что консервант, который использовался в других вакцинах, тимеросал (который содержит ртуть и убивает любые бактерии, которые могут загрязнить флакон), был в центре беспокойства по поводу того, вызывают ли вакцины аутизм. Центры США по контролю за заболеваниями заявляют, что тимеросал безопасен; несмотря на это, его использование постепенно прекращается.В вакцине Pfizer нет тимеросала или любого другого консерванта. Микрочипов тоже нет.
Вакцина по-прежнему известна под кодовым названием BNT162b, но как только она будет разрешена, ожидайте, что Pfizer даст ей новое коммерческое название, которое что-то говорит о том, что в ней содержится и что она обещает миру.
Мы благодарим следующих людей за объяснение ингредиентов вакцины: Джейкоба Беккрафта и Аалока Шах, Strand Therapeutics; Ичжоу Донг, Государственный университет Огайо; Джейсон Андервуд, Pacific Biosciences; Андрей Зарур, Greenlight Biosciences; Чарльз Л.Куни, Массачусетский технологический институт; и сотрудники отделов коммуникаций Pfizer и Moderna Therapeutics.
Как разрабатываются вакцины?
Эта статья является частью серии разъяснений по разработке и распространению вакцин. Узнайте больше о вакцинах — от того, как они работают и как они созданы, до обеспечения безопасности и равного доступа — из серии публикаций ВОЗ о вакцинах.
Какие ингредиенты входят в состав вакцины?
Вакцины содержат крошечные фрагменты болезнетворного организма или чертежи для создания крошечных фрагментов.Они также содержат другие ингредиенты, обеспечивающие безопасность и эффективность вакцины. Эти последние ингредиенты входят в состав большинства вакцин. и на протяжении десятилетий использовались в миллиардах доз вакцины.
Каждый компонент вакцины служит определенной цели, и каждый ингредиент тестируется в процессе производства. Все ингредиенты проверены на безопасность.
Антиген
Все вакцины содержат активный компонент (антиген), который вызывает иммунный ответ, или схему создания активного компонента.Антиген может быть небольшой частью болезнетворного организма, такой как белок или сахар, или может быть весь организм в ослабленном или бездействующем виде.
Консерванты
Консерванты предотвращают заражение вакцины после открытия флакона, если вакцина будет использоваться для вакцинации более чем одного человека. Некоторые вакцины не содержат консервантов, потому что они хранятся во флаконах с одной дозой и выбрасываются. после введения однократной дозы.Наиболее часто используемый консервант — 2-феноксиэтанол. Он уже много лет используется в ряде вакцин, используется в ряде товаров по уходу за детьми и безопасен для использования в вакцинах, так как в нем мало токсичность для человека.
Стабилизаторы
Стабилизаторы предотвращают возникновение химических реакций внутри вакцины и предотвращают прилипание компонентов вакцины к флакону с вакциной.
Стабилизаторами могут быть сахара (лактоза, сахароза), аминокислоты (глицин), желатин и белки (рекомбинантный человеческий альбумин, полученный из дрожжей).
Поверхностно-активные вещества
Поверхностно-активные вещества удерживают все ингредиенты вакцины в смеси. Они предотвращают оседание и слипание элементов, находящихся в жидкой форме вакцины. Они также часто используются в таких продуктах, как мороженое.
Остатки
Остатки — это крошечные количества различных веществ, используемых во время производства или производства вакцин, которые не являются активными ингредиентами готовой вакцины. Вещества будут различаться в зависимости от используемого производственного процесса и могут включать яйца. белки, дрожжи или антибиотики.Остаточные следы этих веществ, которые могут присутствовать в вакцине, находятся в таких малых количествах, что их необходимо измерять в частях на миллион или частях на миллиард.
Разбавитель
Разбавитель — это жидкость, используемая для разбавления вакцины до нужной концентрации непосредственно перед использованием. Наиболее часто используемый разбавитель — стерильная вода.
Адъювант
Некоторые вакцины также содержат адъюванты. Адъювант улучшает иммунный ответ на вакцину, иногда путем выдерживания вакцины в месте инъекции в течение немного более длительного времени или путем стимуляции местных иммунных клеток.
Адъювант может представлять собой небольшое количество солей алюминия (например, фосфат алюминия, гидроксид алюминия или сульфат алюминия калия). Было показано, что алюминий не вызывает каких-либо долгосрочных проблем со здоровьем, и люди регулярно потребляют алюминий через питание и питье.
Как разрабатываются вакцины?
Большинство вакцин использовалось десятилетиями, и миллионы людей ежегодно получали их безопасно. Как и все лекарственные средства, каждая вакцина должна пройти всестороннее и тщательное тестирование, чтобы убедиться, что она безопасна, прежде чем ее можно будет внедрить в стране. программа вакцинации.
Каждая разрабатываемая вакцина должна сначала пройти скрининг и оценку, чтобы определить, какой антиген следует использовать для вызова иммунного ответа. Этот доклинический этап проводится без тестирования на людях. Сначала тестируется экспериментальная вакцина у животных, чтобы оценить его безопасность и потенциал для предотвращения болезней.
Если вакцина вызывает иммунный ответ, она затем проходит клинические испытания на людях в три этапа.
Фаза 1
Вакцину вводят небольшому количеству добровольцев для оценки ее безопасности, подтверждения того, что она вызывает иммунный ответ, и определения правильной дозировки.Обычно на этом этапе вакцины тестируются на молодых здоровых взрослых добровольцах.
Phase 2
Затем вакцину вводят нескольким сотням добровольцев для дальнейшей оценки ее безопасности и способности вызывать иммунный ответ. Участники этой фазы имеют те же характеристики (например, возраст, пол), что и люди, для которых предназначена вакцина. намеревался. На этом этапе обычно проводится несколько испытаний для оценки различных возрастных групп и различных составов вакцины.Группа, не получившая вакцину, обычно включается в фазу в качестве группы сравнения, чтобы определить, изменения в вакцинированной группе связаны с вакциной или произошли случайно.
Фаза 3
Затем вакцину вводят тысячам добровольцев — и сравнивают с аналогичной группой людей, которые не получали вакцину, но получали препарат сравнения, — чтобы определить, эффективна ли вакцина против болезни. Это разработан для защиты и изучения его безопасности в гораздо большей группе людей.В большинстве случаев испытания третьей фазы проводятся в нескольких странах и в нескольких центрах внутри страны, чтобы подтвердить результаты вакцины. производительность применима ко многим различным группам населения.
Во время фаз 2 и 3 испытаний добровольцы и ученые, проводящие исследование, защищены от информации, какие добровольцы получили тестируемую вакцину или препарат сравнения. Это называется «ослеплением» и Необходимо гарантировать, что ни волонтеры, ни ученые не будут влиять на их оценку безопасности или эффективности, зная, кто получил какой продукт.По окончании испытания и подведении всех результатов волонтеры и ученые-исследователи информируются, кто получил вакцину и кто получил компаратор.
Когда будут доступны результаты всех этих клинических испытаний, потребуется ряд шагов, включая анализ эффективности и безопасности для получения одобрения регулирующих органов и политики общественного здравоохранения. Должностные лица в каждой стране внимательно изучают данные исследования и принимают решение. разрешать ли использование вакцины.Прежде чем вакцина будет одобрена и внесена в национальную программу иммунизации, необходимо доказать, что вакцина безопасна и эффективна для широких слоев населения. Планка безопасности и эффективности вакцины составляет чрезвычайно высокий, учитывая, что вакцины делают люди, которые в остальном здоровы и конкретно не страдают от болезни.
Дальнейший постоянный мониторинг проводится после внедрения вакцины. Существуют системы контроля безопасности и эффективности всех вакцин.Это позволяет ученым отслеживать воздействие и безопасность вакцин, даже если они используются в большое количество людей в течение длительного периода времени. Эти данные используются для корректировки политики использования вакцин для оптимизации их воздействия, а также позволяют безопасно отслеживать вакцину на протяжении всего ее использования.
После использования вакцины необходимо постоянно контролировать ее безопасность.
Ингредиенты вакцины | HHS.gov
Каждый ингредиент вакцины служит определенной цели.Например, ингредиенты вакцины могут:
- Помогает обеспечить иммунитет (защиту) от определенного заболевания
- Помогите сохранить вакцину безопасной и долговечной
- Использовать при производстве вакцины
Ингредиенты обеспечивают иммунитет
Вакцинывключают ингредиенты, которые помогают вашей иммунной системе реагировать и укреплять иммунитет к определенному заболеванию. Например:
- Антигены — это очень небольшие количества слабых или мертвых микробов, которые могут вызывать заболевания.Они помогают вашей иммунной системе быстрее и эффективнее бороться с инфекциями. Вирус гриппа является примером антигена.
- Адъюванты , входящие в состав некоторых вакцин, представляют собой вещества, которые помогают вашей иммунной системе сильнее реагировать на вакцину. Это повышает ваш иммунитет против болезни. Алюминий является примером адъюванта.
Узнайте больше о том, как вакцины обеспечивают иммунитет.
Ингредиенты обеспечивают безопасность и долговечность вакцин
Некоторые ингредиенты помогают гарантировать, что вакцина продолжает работать должным образом и не содержит внешних микробов и бактерий.Например:
- Консерванты , такие как тимеросал, защищают вакцину от внешних бактерий или грибков. Сегодня консерванты обычно используются только во флаконах (контейнерах) вакцин, содержащих более 1 дозы. Это потому, что каждый раз, когда из флакона берется индивидуальная доза, вредные микробы могут попасть внутрь. Большинство вакцин также доступны во флаконах с одной дозой и не содержат консервантов.
- Стабилизаторы , такие как сахар или желатин, помогают активным ингредиентам вакцин продолжать работать, пока вакцина изготавливается, хранится и перемещается.Стабилизаторы предотвращают изменение активных ингредиентов в вакцинах из-за чего-то вроде изменения температуры в месте хранения вакцины.
Ингредиенты используются при производстве вакцин
Некоторые ингредиенты, необходимые для производства вакцины, больше не нужны для того, чтобы вакцина работала на человека.
Эти ингредиенты извлекаются после производства, поэтому в конечном продукте остается лишь небольшое количество. Очень небольшое количество этих ингредиентов, которые остаются в конечном продукте, не вредны.
Примеры ингредиентов, используемых в некоторых вакцинах:
- Материал для выращивания (роста) клеток , например, яйца, для помощи в выращивании вакцинных антигенов.
- Инактивирующие (уничтожающие микробы) ингредиенты , такие как формальдегид, для ослабления или уничтожения вирусов, бактерий или токсинов в вакцине.
- Антибиотики , такие как неомицин, помогают предотвратить рост внешних микробов и бактерий в вакцине.
Общие вопросы об ингредиентах вакцины
Узнайте больше о типах ингредиентов вакцины и о причинах их использования, задав часто задаваемые вопросы ниже.
Могут ли вакцины с тимеросалом вызывать отравление ртутью?
A: Нет. Тимеросал содержит другую форму ртути (этилртуть), чем та, которая вызывает отравление ртутью (метилртуть). Этилртуть безопасно использовать в вакцинах, потому что она с меньшей вероятностью накапливается в организме и потому что она используется в очень и очень малых количествах. Тем не менее, большинство вакцин не содержат тимеросала. Если вас беспокоят тимеросал или ртуть в вакцинах, проконсультируйтесь с врачом.
Можно ли сделать вакцинацию людям, страдающим аллергией на антибиотики?
A: Да. Однако, если у вас аллергия на антибиотики, рекомендуется поговорить с врачом о вакцинации. Но в целом антибиотики, на которые у людей чаще всего возникает аллергия, такие как пенициллин, в вакцинах не используются.
Можно ли сделать вакцинацию людям с аллергией на яйца?
A: Да. Люди с аллергией на яйца могут получить любую лицензированную рекомендованную вакцину от гриппа, соответствующую их возрасту.За ними больше не нужно наблюдать в течение 30 минут после вакцинации. Людей, страдающих тяжелой аллергией на яйца, следует вакцинировать в медицинских учреждениях под наблюдением специалиста в области здравоохранения, который может распознать тяжелые аллергические состояния и справиться с ними.
Опасен ли формальдегид, используемый в некоторых вакцинах?
A: Нет. Если формальдегид используется для производства вакцины, в конечном продукте остается лишь очень небольшое количество. Это количество настолько мало, что не представляет опасности — на самом деле, формальдегида естественным образом содержится в нашем организме больше, чем в вакцинах, изготовленных с использованием формальдегида.
Опасен ли алюминий, используемый в некоторых вакцинах?
A: Нет.