Лазолван Таблетки: инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЛАЗОЛВАН®
Торговое название
ЛАЗОЛВАН®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорида 30 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Белые или слегка желтые таблетки, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с гравировкой «67С» выше и ниже насечки с одной стороны и символом компании с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % — в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
ЛАЗОЛВАН обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки;
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
Общая информация. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея диспепсия, боль в животе
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом.
1 таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации.
ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция
Владелец регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК
Юридический адрес: г. Алматы, 050010, ул. Каирбекова 38
Фактический адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52
Бизнес-центр «Innova Tower», 7й этаж
тел: +7 (727) 250 00 77 факс: +7 (727) 244 51 77
e-mail: [email protected]
Состав лекарственного средства
действующее вещество: ambroxol;
2 мл раствора для ингаляций и приема внутрь содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, дигидрат; натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для ингаляций и приема внутрь.
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневый раствор.
Название и местонахождение производителя
Иститут где Анжеле С.р.л., Италия
Istituto de Angeli Srl, Italy.
Локалита Прулли, 103 / с — 50066 Регелло (Флоренция), Италия
Localita Prulli n.103 / c — 50066 Reggello (-Fi), Italy
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, амброксола гидрохлорид, увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.
Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Фармакологические свойством быстро облегчать боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей наблюдались в исследованиях клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм непролонгированного действия быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне.
Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часов при применении форм медленного высвобождения.Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 83% от общего.
Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Лазолван раствор для ингаляций и приема внутрь нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
Пациентам с тяжелой степенью печеночной и почечной недостаточности принимать препарат противопоказано.
Препарат не следует использовать в случае редких наследственных форм непереносимости какого-либо вспомогательного вещества.
Надлежащие меры безопасности при применении
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид.
В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван раствор для ингаляций и приема внутрь следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Лазолван раствор для ингаляций и приема внутрь содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. При вдыхании этот консервант у больных с гиперреактивностью дыхательных путей может возникать бронхоспазм.
Особые предостережения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Однако нужно соблюдать привычных мер по приему лекарств во время беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.
Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.
Дети.
Препарат можно применять детям.
Способ применения и дозы.
1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций = 25 капель.
Раствор для ингаляций
Дети до 6 лет: 1-2 ингаляции 2 мл раствора в день
Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 ингаляции 2-3 мл раствора в день.
Лазолван, раствор для ингаляций можно использовать во всех современных ингаляционных приборах.
Лазолван, раствор для ингаляций следует разводить в пропорции 1: 1 с физиологическим раствором для обеспечения оптимального увлажнения воздуха, освобождается аппаратом.
Лазолван, раствор для ингаляций, не следует смешивать с кромоглициевою кислотой. Его также не следует смешивать с другими растворами, в смеси с которыми рН раствора превышает 6.3, например, с щелочной солью для ингаляций ( Emser Salt ). Благодаря повышению рН может произойти повышение способности к преципитации свободного основания амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.
Учитывая, что сам процесс ингаляции может провоцировать кашель, рекомендуется пациентам дышать нормально во время ингаляции.
Раствор для приема внутрь
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в сутки, что составляет 90 мг амброкосолу в сутки
дети 6-12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки, что составляет 30 — 45 мг амброксола в сутки
дети 2-5 лет: по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки, что составляет 22,5 мг амброксола в сутки
дети в возрасте до 2 лет по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки, что составляет 15 мг амброксола в сутки.
Лазолван, раствор для приема внутрь, можно разводить в воде.
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или усиливаются, несмотря на прием препарата Лазолван.
Передозировка
На сегодня нет сообщений о случаях передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные эффекты
Для оценки побочных явлений была использована следующая частота их проявлений:
очень часто | ≥1 / 10 |
часто | ≥1 / 100 — <1/10 |
нечасто | ≥1 / 1000 — <1/100 |
редко | ≥1 / 10000 — <1/1000 |
Очень редко | <1/10000 |
неизвестно | невозможно оценить на основе имеющихся данных |
Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки :
редко — кожная сыпь, крапивница
неизвестно — ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы:
часто — дисгевзия (изменения вкусовых вдчуттив).
Со стороны желудочно-кишечного тракта :
часто — тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;
нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
редко — сухость в горле;
очень редко — запор, слюнотечение;
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто — снижение чувствительности в глотке;
очень редко — ринорея, одышка и бронхоспазм,
неизвестно — одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы :
очень редко — дизурия.
Общие розлиды:
нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата Лазолван и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в месте, недоступном для детей!
Упаковка
По 100 мл в стеклянном флаконе, оснащенном полиэтиленовой капельницей и закрытом винтовой крышкой; по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком с полистирола в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван®
Регистрационный номер: П N014992/01-231213
Торговое название: Лазолван®
Международное непатентованное название: амброксол
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.
Описание
Таблетки — круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне — разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ: R05CB06
Фармакологическое действие
В исследованиях показано, что амброксол активный ингредиент Лазолвана® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 — 2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван® 30 мг составляет 79 %. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83 % от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II — III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре
беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® таблетки.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.
Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0 — 10,0 %) — тошнота;
Нечасто (0,1 — 1,0 %) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 — 0,1 %) — сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*.
* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана® (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Аl фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель:
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.,
5-ый км Пайания-Маркопуло, 19400 Коропи, Греция
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3
Тел: 8 800 700 99 93
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов.
Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).
После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.
Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.
Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амброксола гидрохлорид — активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.
Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.
Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.
Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Инструкция: «Лазолван» (раствор)
Препарат «Лазолван» является муколитическим и отхаркивающим препаратом. По своим физико-химическим свойствам это бесцветный раствор без примесей. Препарат содержит активный активный ингредиент, который представляет собой гидрохлорид амброксола, а также вспомогательные вещества, такие как дигидрат гидрофосфата динатрия, хлорид натрия, лимонную кислоту и воду для инъекций. Производители лекарств также выпускают препарат «Лазолван» в форме таблеток и сиропа.Перед началом курса лечения с применением лекарственного средства, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Основные показания к применению: инструкция. «Лазолван» (раствор) рекомендуется при различных хронических и острых респираторных заболеваниях, которые сопровождаются выделением мокроты вязкого типа:
,— пневмония;
— острый и хронический бронхит;
— обструктивные заболевания легких хронического типа;
— бронхиальная астма со сложным процессом выделения мокроты;
— респираторные дистресс-синдромы у недоношенных детей;
— бронхоэктазические заболевания.
Фармакологическое воздействие на организм также описывает инструкцию. «Лазолван» (раствор) усиливает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксол гидрохлорид нормализует синтез сурфактанта в легких и повышает цилиарную активность. Эти процессы способствуют улучшению выведения и удаления слизи из организма, а также уменьшению кашля.
Препарат «Лазолван» (раствор), инструкция по применению которого рекомендует его для внутреннего применения, часто применяется для ингаляций.Во время этой процедуры аэрозольный агент непосредственно попадает в слизистую оболочку бронхов и оказывает свое терапевтическое действие. Препарат «Лазолван» (раствор), вводимый в организм с помощью ингаляций, способствует расширению бронхов, что позволяет усилить отхаркивающее действие препарата.
Препарат увеличивает количество крови, активируя клетки слизистой оболочки, отвечающие за ее выработку, а также способствует ее разжижению. Под действием препарата реснички, расположенные в эпителии бронхов, начинают производить с большей скоростью поступательные движения, направленные на выход из дыхательных путей, освобождая организм от мокроты.
Попав в организм в процессе ингаляции, препарат способен достичь самых отдаленных уголков бронхов. Поселившись на стенках альвеол, представляющих собой ткань легких, препарат препятствует их адгезии, стимулируя выработку особого вещества — сурфактанта.
Процесс ингаляции подробно описан в инструкции. «Лазолван» (раствор) рекомендуется применять при ингаляциях в сочетании с приемом препарата внутрь. Этот курс терапии эффективен при всех бронхолегочных заболеваниях, которые являются воспалительными.
Противопоказания, запрещающие использование: повышенная чувствительность к амброксолу или другим веществам, из которых состоит продукт. Побочные эффекты указывают на инструкцию. «Лазолван» (раствор) может вызывать незначительные расстройства пищеварительной системы, которые могут выражаться изжогой. Кроме того, при приеме лекарств может развиться диспепсия, а также тошнота, рвота и аллергические реакции.
Применение препарата в ходе курса лечения антибиотиками помогает повысить концентрацию последних в легочной ткани.Прием лекарств одновременно с противокашлевыми препаратами может вызвать затруднения при выводе мокроты из организма.
р>.Инструкция: «Лазолван» (раствор)
Препарат «Лазолван» является муколитическим и отхаркивающим препаратом. По своим физико-химическим свойствам это бесцветный раствор без примесей. Препарат содержит активный активный ингредиент, который представляет собой гидрохлорид амброксола, а также вспомогательные вещества, такие как дигидрат гидрофосфата динатрия, хлорид натрия, лимонную кислоту и воду для инъекций. Производители лекарств также выпускают препарат «Лазолван» в форме таблеток и сиропа.Перед началом курса лечения с применением лекарственного средства, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Основные показания к применению: инструкция. «Лазолван» (раствор) рекомендуется при различных хронических и острых респираторных заболеваниях, которые сопровождаются выделением мокроты вязкого типа:
,— пневмония;
— острый и хронический бронхит;
— обструктивные заболевания легких хронического типа;
— бронхиальная астма со сложным процессом выделения мокроты;
— респираторные дистресс-синдромы у недоношенных детей;
— бронхоэктазические заболевания.
Фармакологическое воздействие на организм также описывает инструкцию. «Лазолван» (раствор) усиливает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксол гидрохлорид нормализует синтез сурфактанта в легких и повышает цилиарную активность. Эти процессы способствуют улучшению выведения и удаления слизи из организма, а также уменьшению кашля.
Препарат «Лазолван» (раствор), инструкция по применению которого рекомендует его для внутреннего применения, часто применяется для ингаляций.Во время этой процедуры аэрозольный агент непосредственно попадает в слизистую оболочку бронхов и оказывает свое терапевтическое действие. Препарат «Лазолван» (раствор), вводимый в организм с помощью ингаляций, способствует расширению бронхов, что позволяет усилить отхаркивающее действие препарата.
Препарат увеличивает количество крови, активируя клетки слизистой оболочки, отвечающие за ее выработку, а также способствует ее разжижению. Под действием препарата реснички, расположенные в эпителии бронхов, начинают производить с большей скоростью поступательные движения, направленные на выход из дыхательных путей, освобождая организм от мокроты.
Попав в организм в процессе ингаляции, препарат способен достичь самых отдаленных уголков бронхов. Поселившись на стенках альвеол, представляющих собой ткань легких, препарат препятствует их адгезии, стимулируя выработку особого вещества — сурфактанта.
Процесс ингаляции подробно описан в инструкции. «Лазолван» (раствор) рекомендуется применять при ингаляциях в сочетании с приемом препарата внутрь. Этот курс терапии эффективен при всех бронхолегочных заболеваниях, которые являются воспалительными.
Противопоказания, запрещающие использование: повышенная чувствительность к амброксолу или другим веществам, из которых состоит продукт. Побочные эффекты указывают на инструкцию. «Лазолван» (раствор) может вызывать незначительные расстройства пищеварительной системы, которые могут выражаться изжогой. Кроме того, при приеме лекарств может развиться диспепсия, а также тошнота, рвота и аллергические реакции.
Применение препарата в ходе курса лечения антибиотиками помогает повысить концентрацию последних в легочной ткани.Прием лекарственного средства одновременно с противокашлевыми препаратами может вызвать затруднения при удалении мокроты из организма.
,«Лазолван»: инструкция по применению
Одним из частых спутников дыхательных путей является кашель. Это может вызвать немало неудобств и даже привести к серьезным осложнениям, если его не лечить. В большинстве случаев врачи рекомендуют не противокашлевые препараты (супрессивный рефлекс), а отхаркивающие средства, обладающие муколитическим эффектом. Среди них Лазолван пользуется заслуженной популярностью, применение которой возможно даже для маленьких детей.
Представляет собой синтетический препарат, обладающий секреционным и отхаркивающим действием.Вы можете купить препарат в форме таблеток, раствора или суспензии. Воздействуя на больное тело, «Лазолван» использует свое собственное в разведении мокроты и, соответственно, в ее лучшем отделении. Однако его можно использовать отдельно или в сочетании с другими муколитическими агентами.
Рекомендовать препарат при бронхите, пневмонии, бронхиальной астме, обструктивной болезни легких. При использовании препарата «Лазолван» приведены указания по применению и возможные побочные эффекты. Среди них рвота, тошнота, слабость, диарея.Однако в большинстве случаев лекарство хорошо переносится. Если есть какие-либо неприятные ощущения, перечисленные здесь или другие, прием прекращается, и вам следует проконсультироваться с врачом, который заменит препарат более подходящим.
Противопоказаниями к этому препарату являются индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в его состав, в первом триместре беременности. При кормлении грудью препарат вводят с осторожностью, поскольку выявлено, что активное вещество проникает в грудное молоко, но нет информации о его негативном влиянии на развитие ребенка.В последние месяцы ожидания ребенка «Лазолван» инструкция рекомендует применять только при необходимости и под наблюдением врача. Информация о передозировке препарата отсутствует, однако, если есть какие-либо неприятные ощущения, подобные этому состоянию, терапия является симптоматической.
Амброксол является основным действующим веществом, которое входит в состав. «Лазолван», кроме него, содержит лимонную кислоту, хлорид натрия, очищенную воду, хлорид бензалкония. Всасывание препарата происходит быстро и достаточно полно.Например, его концентрация в максимальном количестве амброксола в плазме крови достигает от 30 минут до 3 часов. Период полувыведения из плазмы происходит в течение 7-12 часов, это время может длиться, если пациент страдает почечной недостаточностью. Раствор для приема внутрь и ингаляции распределяется по всем тканям, достигая наибольшей концентрации в легких и бронхах. Препарат выводится из организма, главным образом, через почки (более 90%). Поэтому пациенты, имеющие проблемы с этим органом, должны сообщить об этом врачу, так как часто дозировка уменьшается.
Муколитическое средство «Лазолван», инструкция рекомендует следующее. Таблетки употребляют во время еды, взрослым достаточно по 1 штуке 3 раза или по 2 штуки 2 раза. Сироп дают детям до 2 лет по 2,5 мл 2 раза в день, детям старшего возраста, но младше 6 лет, 3 раза в день, до 12 лет, детям дают 5 мл (около 1 чайной ложки), взрослым принимают 10 мл.
Раствор «Лазолван» инструкция рекомендует использовать детям и взрослым в виде капель или ингаляций. В последнем случае 1-2 процедуры выполняются ежедневно в течение необходимого количества времени.Дозировка назначается врачом и зависит от возраста пациента.
Не сочетать этот препарат с наркотиками, снижая кашлевой рефлекс. При одновременном приеме «Амоксициллина», «Эритромицина», «Цефуроксима» увеличивается их проникновение в бронхиальный секрет. Применение «Лазолвана» возможно при использовании средств, препятствующих родовой деятельности.
р>.«Лазолван» (сироп). Инструкция по применению
«Лазолван» — препарат, применяемый при лечении острых, хронических форм бронхита, хронической обструктивной болезни легких, пневмонии, бронхиальной астмы (с трудностями при выделении мокроты) и брохэктаза. Форма выпуска: сироп или таблетки.
Препарат «Лазолван» (сироп). Инструкция по применению: состав, фармакокинетика
Препарат содержит активное вещество гидрохлорид амроксола. Вспомогательные компоненты: сорбит, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, ацесульфам калия, ароматизаторы, бензойная кислота, вода очищенная.
Препарат хорошо всасывается в желудке, кишечнике. Составляющие препарата могут проникать в мозг через гематоэнцефалический барьер, попадать в организм ребенка с грудным молоком. После внутреннего приема действие наступает через тридцать минут, длится двенадцать часов. Препарат метаболизируется в печеночной ткани, выделяется почками (период полувыведения составляет один час). При тяжелой форме хронической печеночной недостаточности этот показатель увеличивается в несколько раз.
Лекарственное средство «Лазолван» (сироп).Инструкция по применению: фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим, секреторным, секреторным действием, стимулирует серозные клетки желез слизистых оболочек бронхов, увеличивает выброс сурфактанта в бронхи, альвеолы. Он также нормализует состав мокроты, снижает ее вязкость. Препарат усиливает активность ресничек реснитчатого эпителия, усиливает транспорт отделенного бронха.
Препарат «Лазолван». Дозировка, способ применения
Препарат предназначен исключительно для внутреннего приема.Его нужно употреблять во время еды, выжимая достаточно большое количество жидкости. Взрослым необходимо принимать по две мерные чашки два раза в день. Продолжительность терапии определяется формой заболевания, его интенсивностью и определяется лечащим врачом.
Лекарственное средство «Лазолван». Противопоказания
Данный препарат не следует применять в случаях повышенной чувствительности к компонентам, в первом триместре беременности, при наличии симптомов эпилепсии, язв двенадцатиперстной кишки, желудка.
Лекарственное средство «Лазолван» (сироп). Инструкция по применению: побочные эффекты, передозировка
Побочные эффекты включают появление изжоги, гастралгии, рвоты, тошноты, запора, сухости во рту, слабости, головной боли, респираторной боли, ринореи, анафилактического шока.
Если схема лечения не соблюдается, симптомы передозировки. К ним относятся диарея, тошнота, рвота, диспепсия. Для устранения этих состояний применяется промывание желудка, которое следует проводить в первые часы после употребления наркотиков; симптоматическое средство.
Препарат «Лазолван» (сироп). Инструкция по применению: лекарственные взаимодействия, особые инструкции
Препарат совместим с препаратами, которые подавляют трудовую активность. Повышает проницаемость бронхов при секреции цефуроксима, амоксициллина, доксициклина, эритромицина. Препарат нельзя сочетать с подавителями кашля из-за затруднения выделения мокроты, которое наблюдается после уменьшения кашля.
С особой тщательностью препарат применяют в первом, третьем триместрах беременности, в период лактации, при нарушениях функции почек и печени.
Препарат не рекомендуется применять перед началом работы, связанной с вождением автотранспорта, управлением опасными механизмами, поскольку он может вызывать головные боли.
р> ,