Как принимать амбробене сироп взрослым: АМБРОБЕНЕ сироп — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

АМБРОБЕНЕ раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

— амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

	1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 мл	1 амп.
амброксола гидрохлорид	7.5 мг	15 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.8 мг, натрия хлорид — 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 4.7 мг, вода д/и — 1979.9 мг.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластмассовые (1) — коробки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол — активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания

Раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:

• острые и хронические бронхиты;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;
• стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:

• острые и хронические бронхиты;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эпилептический синдром;
• повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Дозировка

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях — контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока.

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Передозировка

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Беременность и лактация

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Срок годности — 4 года.

Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

инструкция по применению и отзывы

Когда тяжелый кашель не дает покоя, мешает работе и отдыху, так хочется найти лекарство, которое быстро справится с проблемой. Задача по силам немецкому препарату, помогающему ослабить неприятные симптомы, облегчить состояние. Важно изучить инструкцию, чтобы применение не нанесло вреда.

Статьи по теме

Действующие вещества Амбробене

Лекарственное средство характеризуется муколитическими свойствами. После применения начинает вырабатываться большое количество слизи, которая сразу выводится из носоглотки, легких, бронхов. Инструкция Амбробене информирует, что препарат нормализует, облегчает дыхание, обладает свойствами:

• противовоспалительными;
• антиоксидантными;
• отхаркивающими.

Амбробене – инструкция по применению известна – обладает эффективностью, обусловленной свойствами препарата. С началом приема:

• исключается слипание небольших альвеол;
• улучшается проходимость в мелких бронхах;
• стимулируется движение ресничек эпителия, исключается их склеивание, что способствует выведению слизи;
• вырабатываются ферменты, разжижающие мокроту, уменьшающие вязкость;
• усиливается выработка иммуноглобулина – повышается местный иммунитет;
• удаляются вредоносные бактерии.

Состав препарата Амбробене, согласно инструкции, зависит от формата выпуска – капсулы, раствор, таблетки, но везде содержит основное вещество – амброксола гидрохлорид. Вспомогательными ингредиентами могут быть:

• магния стеарат;
• кремния диоксид;
• кукурузный крахмал;
• калия сорбат;
• сорбитол жидкий;
• хлористоводородная вода;
• пропилен гликоль;
• сахарин;
• малиновый ароматизатор.

Показаниями к использованию муколитического средства, имеющего невысокую стоимость, являются заболевания органов дыхания. Их особенность – наличие трудноотделяемой, вязкой мокроты. Лечению поддаются:

• трахеобронхит;
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь;
• назофарингит;
• бронхит;
• синусит;
• ларингит;
• пневмокониоз;
• муковисцидоз легких.

Эффективно применение дешевого лекарственного препарата для улучшения состояния пациента:

• при сухом простудном кашле во время ОРВИ,
• для очищения бронхов перед оперативным вмешательством, после проведения;
• с целью стимуляции созревания легких у ребенка в перинатальном периоде;
• при бронхиальной астме при наличии проблемы отхождения мокроты;
• для облегчения выведения слизи при туберкулезе.

Способ применения Амбробене

Важным условием, согласно инструкции, является при употреблении запивание препарата большим количеством воды – не менее 100 мл: это помогает лучшему разжижению и выведению слизи. Необходимо соблюдать назначенную дозировку. Как принимать Амбробене – зависит от формата выпуска:

• раствор – разводить соком, водой;
• таблетку, сироп – запивать;
• составом для ингаляции – дышать;
• шипучие таблетки – растворять в воде.

Амбробене сироп – инструкция по применению

Очень удобна детская форма выпуска лекарства. Амбробене сироп имеет приятный вкус малины, не содержит загустителей, консервантов – он безопасен для ребенка. Выпускается в темных бутылочках по 100 мл, на 5 мл в нем приходится 15 мг амброксола. Для удобства пользования есть мерный стаканчик. Педиатр назначает дозировку, зависящую от возраста:

• младше 5 лет – 2,5 мл за день 2-3 раза;
• с 5 до 12 – по 5 мл трижды в сутки;
• после 12 лет – 10 мл, за день 3 раза.

Раствор для приема внутрь и ингаляций – инструкция

Быстрее действует лекарство, используемое в жидком виде. Препарат находится в темном флаконе-капельнице на 100 мл, укомплектован стаканчиком с делениями – удобно набрать нужную дозу. Для взрослых на один прием 4 мл, для детей – 2 мл, по инструкции рекомендуют применение трижды за день. Амбробене для ингаляций употребляют в дозировках, подобранных врачом. При наличии астмы сначала принимают бронхолитики.

Ингаляции для детей

При сухом кашле можно быстро облегчить состояние у ребенка, делая ингаляции при помощи небулайзера. Раствор в виде мелкодисперсных капель попадает к самым удаленным участкам бронхов и легких, увлажняя, смягчая слизистую, улучшая отхаркивание. Как делать ингаляции с Амбробене? Процесс происходит так:

• жидкое лекарство смешивают равными частями с физраствором;
• заправляют в емкость;
• дышат свободно 3 минуты;
• курс – до 7 дней.

Узнайте подробнее, какие делать ингаляции при сухом кашле.

Таблетки

Для употребления внутрь популярностью пользуются таблетки, выпускаемые в привычном и шипучем виде, а еще желатиновые капсулы по доступной цене. Пьют их после еды, обязательно запивая водой. Используют лекарство по-разному:

• Амбробене таблетки содержат 30 мг амброксола и требуют троекратного применения за день;
• капсула имеет пролонгированное действие, в ее составе 75 мг активного вещества – этой дозы хватит на сутки.

Применение Амбробене

Подробно описывает, как пить Амбробене, на чем сделать упор, инструкция к препарату. Важны такие моменты:

• эффект от лечения наступает через полчаса, 12 часов длится действие;
• использование препарата до 2 лет исключительно по назначению педиатра;
• при одновременной практике с антибиотиками их действие усиливается;
• нежелательно употреблять без наблюдения врача более 5 дней.

При появлении кашля с трудноотделяемой мокротой лучше, если дозировку назначит доктор с учетом противопоказаний, формы выпуска лекарства, распишет схему лечения. Необходимо знать:

• следует отменить прием препарата при образовании побочных эффектов;
• исключить одновременное потребление с противокашлевыми средствами;
• требуется обязательное запивание лекарства водой.

При каком кашле принимать

Инструкцией по применению отмечается эффект этого препарата при лечении воспалительных заболеваний органов дыхания. При каком кашле дают Амбробене? Хорошие отзывы врачей имеет употребление лекарственного средства при наличии вязкой, трудноудаляемой мокроты. Препарат помогает быстро:

• разжижать слизь;
• выводить ее из организма;
• улучшать дыхание.

Не менее результативное лечение сухого кашля. Применение лекарственного раствора в виде ингаляций взрослыми, детьми способствует появлению мокроты. Наступает улучшение самочувствия, когда слизь начинает отделяться. Кашель становится мокрым, мягким, что облегчает состояние при заболеваниях:

• простудным трахеитом;
• пневмонией;
• хроническим бронхитом.

Противопоказания препарата

Хотя лекарство можно приобрести без рецепта и по доступной цене, желательно, чтобы средство назначил доктор с учетом состояния здоровья – имеются противопоказания Амбробене к использованию. Среди них – повышенная чувствительность к главному активному веществу – амброксолу, а также:

• нарушение моторики бронхов;
• прием противокашлевых препаратов;
• период грудного вскармливания.

Аннотация Амбробене оговаривает нежелательное применение лекарства в форме капсул при возрасте ребенка младше 12 лет. Противопоказано его использование, когда наблюдаются значительные выделения секрета, кроме того, в случае:

• заболеваний печени;
• эпилепсии;
• первого триместра беременности;
• нарушения функций почек;
• язвы двенадцатиперстной кишки, желудка.

Амбробене – побочные эффекты

Поскольку есть много хороших отзывов о препарате, а цена невысока, возникает желание использовать его в самостоятельном лечении. Инструкция не рекомендует этого – при неправильной дозировке, бесконтрольном длительном применении, не исключены побочные действия Амбробене. Возможно появление:

• пониженного давления;
• аллергического дерматита;
• тошноты;
• диареи;
• сухости во рту;
• зуда;
• запора;
• рвоты;
• крапивницы;
• повышенного слюноотделения;
• изжоги;
• озноба;
• высокой температуры;
• головной боли;
• отека Квинке;
• анафилактического шока.

Цена­

В России наибольшей популярностью пользуется лекарственный препарат, выпускаемый немецкой фирмой Мекле ГмбХ, который можно недорого купить в ближайшей аптеке. Без рецепта продаются капсулы, сироп, раствор, таблетки. Как вариант, можно заказать в интернет-аптеке. Сколько стоит Амбробене? Средняя цена зависит от формата выпуска, условий торговли и составляет в рублях:

• раствор, 100 мл – 165 р.;
• капсулы, 75 мг, №20 – 260 р.;
• сироп, 100 мл – 130 р.;
• таблетки, 30 мг, №20 – 125 р..

Видео

Отзывы

Анна, 25 лет Купила домой небулайзер, потому что у дочки хронический бронхит и частые обострения. Невыносимо слышать кашель – регулярно делаем ингаляции. Раствор готовится просто, ребенок процедуру проходит с удовольствием. Пробовали заменить лекарство аналогом – АЦЦ, но Амбробене помогает лучше справиться с кашлем.

Нина, 35 лет Как я не люблю осень – опять простуды, лающий сухой кашель круглые сутки. Спасаюсь только этим лекарственным препаратом – цена доступная, можно купить без рецепта. Пью Амбробене в капсулах длительного действия, делаю ингаляции. Через пару дней кашель смягчается, начинается отхаркивание – очень эффективное средство.

Валентина, 35 лет Если вы пробовали напоить ребенка таблетками – знаете, какая это проблема. Обнаружила, что есть приятное средство против кашля – Амбробене в виде сладкого сиропа. Малыш с удовольствием открывает рот, чтобы его выпить, иногда развожу лекарство соком или компотом. Отличное средство – помогает быстро и цена невысокая.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Рассказать друзьям:

Сироп Амбробене, инструкция по применению

Такая форма средства от кашля, как сироп Амбробене для детей, очень удобна и практична. «Вкусное» лекарство нравится заболевшему малышу, легко дозируется, не вызывает отрицательных эмоций. А это важно для выздоровления. Тем более что таблетированная форма Амбробене противопоказана детям до шести лет. Некоторые взрослые люди тоже не прочь лечиться сиропами. Инструкция по применению подскажет необходимую дозировку.

Амбробене — не растительный, а синтетический препарат на основе гидрохлорида амброксола.

Состав сиропа, механизм действия

Амбробене в форме сиропа можно купить в аптеке без рецепта в виде темного флакона 100 мл с мерным стаканчиком и инструкцией в упаковке.

Активное вещество — гидрохлорид амброксола растворен в сахарном сиропе (жидкий сорбит и сахарин), добавлена малиновая вкусовая добавка, вода. Во флаконе содержится 300 мг амброксола. Или в каждом мл сиропа — 3 мг.
Амброксол, согласно инструкции по применению:

• стимулирует эпителий бронхов к росту выработки слизистого секрета при кашле;
• обеспечивает повышенное содержание муколитических ферментов в мокроте;
• заставляет реснички эпителиальных клеток с кашлевыми движениями очищать бронхи;
• повышает выработку сурфактанта для защиты ткани легкого.

При дефиците сурфактанта у новорожденных детей наблюдается тяжелое поражение дыхательной системы в первые часы жизни.

Действие наступает через полчаса после приема, длится от восьми до двенадцати часов. Обезвреживается в печени, около 90% метаболитов выводится с мочой. Гидрохлорид амброксола может проникнуть через плацентарный барьер, сквозь оболочки в мозг, в материнское молоко.

Инструкция обращает внимание на совместное применение с другими лекарствами для лечения кашля. При одновременном приеме с кодеином противокашлевое действие снижается. А использование вместе с антибиотиками типа Ампициллина, Эритромицина, Доксициклина усиливает терапевтический эффект.

Показания к применению

Амбробене в качестве муколитического средства показан при любом кашле с вязкой, густой мокротой.

• Бронхиты в острой стадии.
• Воспаление легких любой этиологии.
• Бронхоэктазы (мешотчатые образования в стенке бронхов, где скапливается гнойная мокрота).
• Бронхиальная астма.
• Острая респираторная вирусная инфекция или грипп с влажным кашлем.
• С первых часов жизни для устранения недостатка сурфактанта у новорожденных, особенно недоношенных детях.

Дозировка в соответствии с инструкцией

Амбробене в сиропе применяется:

• при кашле у малышей до двух лет по ½ чайной ложки (2,5 мл) дважды в день после еды;
• двух – шести лет — также трижды в день;
• с шести до 12 лет по полной чайной ложке (5 мл) 2–3 раза;
• для подростков и взрослых дозировка составляет по две чайных ложки (10 мл) трижды в день в первые три дня лечения, затем уменьшить до 10 мл два раза в день.

Кроме возраста нужно учитывать вес ребенка. При недостаточном весе дозу может определить только педиатр.

При применении сиропа лицам с сахарным диабетом придется согласовать дозу сахароснижающих препаратов с эндокринологом, возможно ее нужно увеличить.

Противопоказания к применению

При определении противопоказаний к применению Амбробене инструкция учитывает пути выведения активного вещества, возможное раздражающее действие на желудок. Абсолютными противопоказаниями являются:

• острые и хронические заболевания печени и почек с симптомами функциональной недостаточности;
• хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• индивидуальная непереносимость амброксола.

При беременности и лактации по поводу приема сиропа от кашля следует проконсультироваться с акушером-гинекологом, педиатром. Имеются ограничения, связанные с воздействием на плод или новорожденного.

Побочные симптомы применения

Побочными нежелательными эффектами считаются: тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор, метеоризм, слабость, головная боль, головокружение, острый ринит, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отеки на лице).

Инструкция требует запивать Амбробене водой, чаем или соком, увеличить суточное потребление жидкости.

По поводу любых неясных проявлений болезни на фоне лечения следует обращаться к врачу.

Проявления передозировки

Симптомы передозировки возможны при употреблении амброксола внутрь более 25 мг на кг веса. Появляется слюнотечение, головная боль, тошнота, рвота. Возможна бледность кожи из-за падения артериального давления. Первой помощью является промывание желудка, после чего дать выпить активированный уголь. При неясном состоянии следует вызвать «Скорую помощь».

Чтобы малыш не выпил самостоятельно «вкусное» лекарство от кашля, его необходимо хранить в недоступном для детей месте, хорошо закрывать флакон после использования.

Лечить кашель самостоятельно больше трех- дней не рекомендуется. Особенно если это касается детей. Поставить диагноз и назначить правильное лечение может только врач.

Амбробене Сироп: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амбробене^®

 

Торговое название

Амбробене^®

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Сироп, 15 мг/5 мл, 100 мл

 

Состав

5  мл сиропа содержат

активное вещество: амброксола гидрохлорид  15,0 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор с запахом малины.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код АТС  R 05CB 06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме препарата наступает через 1-3 ч. Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Фармакодинамика

Амбробене^® нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес­кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон­хов. Амбробене^® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене^® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

 

Показания к применению

Амбробене^® применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, при которых нарушается выделение и отхаркивание мокроты:

—   острые и хронические бронхиты, пневмония

—   бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

—   бронхоэктатическая болезнь.

 

Способ применения и дозы

Амбробене^® сироп принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости (например, вода) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза в сутки, затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки.

Дети с 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Дети с 2 до 5 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.

Дети до 2-х лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять Амбробене^® сироп без врачебного назначения более 4-5 дней.

 

Побочные действия

Редко

— гастралгии, тошнота, рвота

— реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, диспноэ, зуд)

— жар

Очень редко

— аллергические реакции, включая анафилактический шок.

 

Противопоказания

—   повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

—   непереносимость фруктозы

—   I триместр беременности

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Амбробене^® и:

— противокашлевых препаратов – возможно затруднение выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашлевого рефлекса.

 

Особые указания

Необходимо принимать во внимание для больных, страдающих сахарным диабетом, что в 1 мерном стаканчике Амбробене^® сиропа содержится 2,1 г сорбита (эквивалентно 0,18 CEU).

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене^® нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния Амбробене^® на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы  оранжевого  стекла в комплекте с пипеткой и мерным колпачком  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия  хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

 «ратиофарм ГмбХ», Германия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050000, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13, БЦ Нурлы-Тау, 1В, офис 305.

Телефон: +7 (727) 311 10 66/68/73/75, Факс: +7 (727) 311 10 69

Адрес электронной почты: [email protected]

инструкция по применению для детей и взрослых.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% — 60 г, пропиленгликоль — 5 г, ароматизатор малиновый — 0.1 г, сахарин — 0.01 г, вода очищенная — 49.44 г.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина . Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин , цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается

Показания

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

— непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Дозировка

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до

Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до

Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до

Прочие: редко (от ≥0.1% до

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима , эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте следует