Синекод сироп инструкция по применению взрослым: Синекод сироп при сухом кашле (сироп, 100 мл, 1,5 мг/мл, для приема внутрь, ваниль) — цена, купить онлайн в Москве, описание, отзывы, заказать с доставкой в аптеку

Содержание

Научные данные о бутамирате | GSK Health Partner

Не следует принимать лекарственные формы, содержащие бутамират, дольше 7 дней без консультации с врачом.1,6

Капли для приема внутрь, раствор 0,5 % для применения у детей

Взрослые и дети старше 3 лет:

  • По 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день.
  • Максимальная суточная доза – 100 капель (25 мг).

Дети в возрасте от 1 года до 3 лет:

  • По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день.
  • Максимальная суточная доза – 60 капель (15 мг).

Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года:

  • По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день.
  • Максимальная суточная доза – 40 капель (10 мг).

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 2 лет

  • У пациентов данной возрастной категории прием препарата возможен только после консультации с врачом.

Сироп 0,15 % с мерным колпачком

  • Детям от 3 до 6 лет – 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет –по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день;
  • взрослым – по 15 мл 4 раза в день.

Противопоказания 1,6

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Детский возраст до 2-х месяцев6;
  • Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
  • Наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
  • Одновременное применение с отхаркивающими препаратами

Особые указания1,6

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (2,81 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.

Синекод сироп 1,5мг/мл 200мл №1 — Планета Здоровья

Наименование

Синекод сироп 1,5мг/мл во фл. 200мл

Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.

Основное действующее вещество

Бутамират

Форма выпуска

капли

Дозировка

5мгмл

Фармакологическое действие

Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.

Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что Синекод® — это противокашлевое средство центрального действия.

В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось. Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Предполагается, что оба метаболита обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.

Показания к применению

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Принимать перед едой. Для взрослых и детей старше 3-х лет. Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день; взрослым — по 15 мл 4 раза в день. Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Применение при беременности и в период лактации

Данное лекарственное средство не предназначено для применения у взрослых. Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Меры предосторожности

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В связи с наличием в составе сорбитола, капли не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы. Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу. Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (2,81 мг/мл), менее 100 мг на одну дозу. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство следует с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога. Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Взаимодействие с другими препаратами

Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.

Состав

Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл. Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Передозировка

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Побочное действие

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов: Со стороны нервной системы: Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея Со стороны кожи: Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница. В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30° С, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

Синекод инструкция по применению 100 мл сироп

&nbsp &nbsp

Синекод – сироп, который используется в комплексном лечении при сухом кашле. Также препарат назначают при коклюше или при бронхоскопии. Назначается взрослым, а также детям, которые достигли 3-х летнего возраста.

Регистрационный номер: № П N011631/01

Торговое название препарата: Синекод

МНН: Бутамират

Лекарственная форма: сироп (ванильный)

 

Фото упаковки сиропа синекод 100 мл, где указан состав

 

Сироп Синекод состав

 

(массо-объемный процент):

Активное вещество — бутамирата цитрат 10,150 (1,5 мг/мл).

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00, натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96 % об./об. 0,25, натрия гидроксид 30% м/м 0,031, вода до 100 мл.

Описание:

бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия

Код ATX: R05DВ13

Фармакологические свойства

Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашле-вой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания c белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения составляет 6 часов.

Синекод показания к применению

 

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Синекод противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для детей до 3-х лет можно применять Синекод капли для приема внутрь для детей), беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и в период лактации В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекод а возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод в период лактации не рекомендуется.

Сироп Синекод: аналоги более дешевые

Обратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Синекод действующее вещество — Бутамират, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Синекода.

Сироп Синекод: дозировка и способ применения

Внутрь, перед едой.
Детям от 3 до 6 лет — 5 мл 3 раза в день;

от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день;

12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день;

взрослым 1 по 15 мл 4 раза в день.

Используйте мерный колпачок (прилагается).

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Синекод побочное действие

 

При применении препарата Синекод редко (>1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Редко возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекций дыхательных путей.

Сироп содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами
Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Форма выпуска

Сироп (ванильный) 1,5 мг/мл. По 100 мл или 200 мл во флакон из темного стекла, с крышкой из полиэтилена и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, и с мерным колпачком из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фото флакона сиропа синекод 100 мл

 

 

Фото упаковки сиропа синекод 100 мл, где указан состав на английском

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Фото упаковки сиропа синекод 100 мл, где указан срок годности

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Название и адрес фирмы-производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA.
Route de I’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в России/Адрес для предъявления претензий:
123317, Москва, Пресненская наб. 10.
Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.
e-mail: [email protected]

Сироп Синекод 100 мл аннотация (инструкция по применению) препарата в фотографиях

 

Фото инструкции по применению сиропа синекод 100 мл, часть 1

 

 

Фото инструкции по применению сиропа синекод 100 мл, часть 2 

Сироп Синекод: отзывы о препарате

Аля Шевелева, Михайловка

Сильный кашель меня просто замучил, у меня была острая респираторная инфекция, и все симптомы заболевания, в том числе и высокая температура, не давали мне нормально жить. В аптеке мне порекомендовал фармацевт этот препарат. В его инструкции не написано, что его можно использовать при острой респираторной инфекции, но я все равно по совету фармацевта его купила. Начала принимать в указанной в инструкции дозировке. Препарат, конечно, не помог мне сбить температуру, но от сильного сухого кашля он мне помог избавиться. Теперь я постоянно принимаю этот препарат.

Ирина Баштовая, Москва

Не очень хорошее средство, у моего ребенка был сильный гавкающий кашель, он не мог нормально откашляться. Поэтому нам пришлось пойти к врачу, и он прописал этот препарат в виде сиропа. Ребенок принимал его нормально, он немного сладкий на вкус. Пили на протяжении 4-х дней, но потом я начала замечать, что на спине у ребенка начали появляться красные пятна. Снова обратились к врачу, сказали, что это побочная реакция на препарат, поэтому его необходимо прекратить принимать. Назначили новое лечение, только уже препараты на травах, чтобы не возникло повторной реакции.

Кристина Жайворонко, Армавир

Лично мне этот сироп хорошо помог. У меня была простуда, и я длительное время принимала антибиотики, они хорошо помогали, но вот кашель сухой так и оставался. Купила этот сироп, принимала несколько раз в день по 1 чайной ложке, и мой кашель перешел в мокрый. Мне стало значительно легче откашляться. Потом я купила препарат от мокрого кашля, и все, мой недуг прошел.

Александр Остапенко, Балашов

Не очень хороший сироп. Его я давала своему ребенку, который перенес хирургическую операцию на полости носа. После оперативного вмешательства у ребенка ослабла иммунная система, и он заболел ОРЗ. У него была высокая температура и сухой кашель. Принимали этот сироп, но особо положительного эффекта так и не настало. Мало того, на 5-й день приема у ребенка началась аллергическая реакция.

Олеся Зиновьева, Балашиха

Средний препарат, который не обладает широким сектором действия. Его можно использовать только при незначительном сухом кашле. Вот у моего ребенка как раз он и был, ему сироп хорошо помог. У меня же был сильный кашель, и мне никак не помогал этот препарат. Поэтому пришлось покупать антибиотики, чтобы хоть немного мне стало легче. А вот для ребенка я этот сироп покупаю постоянно, он же ему хорошо помогает, не то, что мне.

Татьяна Свалова, Новосибирск

Чудное недорогое лекарственное средство, всегда помогает справляться с кашлем.

Ольга Орлова, Гусь-Хрустальный

Такой сироп Синекод я начала принимать при бронхите. В инструкции указано, что он хорошо помогает при сильном сухом кашле. Вот я и захотела его попробовать. Начала сначала принимать по половине чайной ложки, но эффекта положительного не настало, мой кашель только усилился. Потом я решила немного увеличить дозу и принимала по 1 чайной ложке. Тогда-то положительный результат и настал. Мне понравился с одной стороны препарат, он не взывает никаких побочных эффектов, стоит он недорого. Вот только мне не очень понравилось, что необходимо принимать сироп в сильной, можно сказать, в убойной дозе. Только так можно добиться положительного эффекта. Пока я не нашла себе препарат лучше, поэтому принимаю этот сироп. Да, еще очень хорошо, что его можно использовать в детском возрасте, мне кажется, там хватит и пол чайной ложки этого препарата, ведь у ребенка не настолько бывает сильный кашель, в отличие от взрослого человека.

Леводропропизин для лечения кашля у взрослых и детей: метаанализ опубликованных исследований

Multidiscip Respir Med. 2015 г.; 10 (1): 19.

, , , , , , , и , 2 alessandro zanasi

Пневмологический блок Медицинский отдел, Dompé Spa, Милан, Италия

Giovanni Fontana

3

университетская больница Careggi, Флоренция, Италия

Federico Saibene

Медицинский отдел, Dompé Spa, Милан, Италия

Peter Dicpinigaitis

Департамент медицины , Медицинский колледж Альберта Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре, Бронкс, Нью-Йорк, США

Francesco De Blasio

Отделение респираторной медицины и легочной реабилитации, Клинический центр, частная больница, Неаполь, Италия

Отделение пульмонологии, Болонский университет, S . Больница Орсола Мальпиги, Болонья, Италия

Университетская клиника Кареджи, Флоренция, Италия

Медицинское отделение, Dompé SPA, Милан, Италия

Отделение респираторной медицины и легочной реабилитации, Клинический центр, частная больница, Неаполь, Италия

Медицинский факультет, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре, Бронкс, Нью-Йорк, США

Автор, ответственный за переписку.

Поступила в редакцию 21 октября 2014 г .; Принято 22 апреля 2015 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с лицензией Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа правильно зачисляется. Отказ Creative Commons от права на общественное достояние (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) применяется к данным, представленным в этой статье, если не указано иное. Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Abstract

История вопроса

Кашель является одним из наиболее частых симптомов, по поводу которого пациенты обращаются за медицинской помощью к врачам первичной медико-санитарной помощи и пульмонологам. Около 40% населения в любой момент времени сообщают о кашле.

Кашель связан со значительным ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем.

Леводропропизин является эффективным и очень хорошо переносимым периферическим противокашлевым препаратом. Мы хотим сравнить его с эффективностью средств, подавляющих кашель центрального действия (опиоидов и неопиоидов), которые могут быть связаны с побочными эффектами, ограничивающими их использование.

Методы

После всестороннего поиска литературы был проведен метаанализ 7 клинических исследований леводропропизина по сравнению с контрольной группой, включавших в общей сложности 1178 пациентов, с целью оценки общей сравнительной эффективности леводропропизина у детей и взрослых. Население.

Для поиска исследований, в которых оценивалась эффективность леводропропизина для лечения кашля у детей и взрослых, использовались три электронные базы данных и список литературы с использованием в качестве стандартизированных параметров эффективности частоты и тяжести кашля, а также количества ночных пробуждений в качестве исходных параметров.

Результаты

Мета-анализ всех стандартизированных параметров эффективности показал статистически значимое различие в общей противокашлевой эффективности в пользу леводропропизина по сравнению с контрольным лечением (p = 0,0015).

Тест на гетерогенность исхода эффективности не был статистически значимым (p = 0,0534).

Семь исследований соответствовали критериям включения. Метаанализ подходящих пациентов показал статистически значимую разницу в общем противокашлевом эффекте леводропропизина по сравнению с контролем (p = 0.0015).

Выводы

Этот анализ показывает, что леводропропизин является эффективным противокашлевым препаратом у детей и взрослых со статистически значимо лучшими общими результатами эффективности по сравнению с центральными противокашлевыми препаратами (кодеин, клоперастин, декстрометорфан) с точки зрения уменьшения интенсивности и частоты кашля и ночного пробуждения. Этот результат еще больше подтверждает благоприятное соотношение пользы и риска леводропропизина при лечении кашля. Эффективность левопропизина при лечении кашля у детей и взрослых выше, чем у обычных противокашлевых средств центрального действия.

Исходная информация

Кашель является одним из наиболее частых симптомов, по поводу которого пациенты обращаются за медицинской помощью к врачам первичного звена и пульмонологам [1]. В эпидемиологических исследованиях до 40% людей одновременно сообщают о кашле [2].

Клинически этиологию кашля можно в общих чертах разделить на острую и хроническую, исходя из продолжительности его персистенции, острого кашля, длящегося от 1 до 3 недель, и хронического кашля, длящегося более 8 недель. Наиболее частыми причинами острого кашля являются вирусные или бактериальные инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП), тогда как причинами хронического кашля являются астма, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), хронический ринит, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), Лечение ингибиторами АПФ [3].

Независимо от того, является ли он острым или хроническим, кашель связан со значительным ухудшением качества жизни, связанного со здоровьем, поскольку часто возникают нарушение сна, тошнота, боль в груди и вялость [2].

Общий подход к лечению любого кашля начинается с поиска причины кашля и лечения основной причины. Однако распознать происхождение кашля не всегда легко, и даже выявленный кашель у значительного числа пациентов не поддается специфической терапии [1].Кроме того, часто требуется эмпирическое лечение противокашлевыми средствами, особенно при ухудшении качества жизни [1, 2].

Этиология кашля у детей отличается от таковой у взрослых: часто причиной кашля у детей являются вирусные ОРВИ, затяжной бактериальный бронхит и астма [2]. Таким образом, эмпирический подход, обычно используемый у взрослых, непригоден для детей. Клиническая оценка кашля у детей должна также включать оценку факторов окружающей среды, особенно табачного дыма, опасений и ожиданий родителей [4].

Для лечения кашля в основном доступны два типа противокашлевых препаратов: средства для подавления кашля центрального действия (опиоиды и неопиоиды) и периферические противокашлевые средства. Кодеин, декстрометорфан и клоперастин являются одними из наиболее распространенных средств центрального действия, подавляющих кашель главным образом за счет их воздействия на центр кашля. Леводропропизин является неопиоидным средством, периферическое противокашлевое действие которого может быть результатом его модуляции уровней сенсорных нейропептидов в дыхательных путях [5].В частности, леводропропизин оказывает противокашлевое действие за счет ингибирующего действия на уровне сенсорных нервов дыхательных путей, и было показано, что он способен ингибировать in vitro высвобождение нейропептидов из С-волокон [6]. Кроме того, у кошек под анестезией он заметно снижает активацию С-волокон и отменяет связанные с ними рефлексы [7]. Действие левопропизина на другие сенсорные единицы дыхательных путей, кроме С-волокон, не изучалось.

Средства от кашля центрального действия, хотя и широко используемые, могут оказывать противокашлевое действие за счет неприятных или невыносимых побочных эффектов у взрослых и серьезных побочных эффектов у детей: побочных эффектов, таких как сонливость, зависимость, потеря сознания, бессонница и затрудненное дыхание [ 2].

Кроме того, недавно была поставлена ​​под сомнение эффективность большинства противокашлевых препаратов, особенно препаратов для лечения ОРВИ; фактически, Американский колледж пульмонологов (ACCP) не рекомендует использовать противокашлевые препараты при ОРВИ [2].

Таким образом, целью настоящего исследования было проведение метаанализа клинических исследований леводропропизина по сравнению с контрольными препаратами для оценки общей сравнительной эффективности леводропропизина у детей и взрослых.

Методы

Поиск литературы и выбор исследований

Всеобъемлющий систематический поиск литературы был проведен в основных научных электронных базах данных (PubMed/MEDLINE, EMBASE и Cochrane Library) с момента их создания в течение мая 2014 г. для выявления оригинальных клинических исследований леводропропизин для лечения кашля у детей и взрослых.Мы искали дополнительные статьи из справочных списков обзорных статей.

Критерии включения, используемые для отбора исследований, были установлены априори . Были отобраны только исследования с контролируемым дизайном (по сравнению как с активным контролем, так и с плацебо), включающие детей и взрослых и оценивающие конечные точки эффективности, связанные с исходами от кашля.

Из всех исследований, выявленных с помощью нашего систематического поиска литературы, в общей сложности 7 опубликованных клинических исследований, проведенных с леводропропизином у взрослых или детей, соответствовали критериям приемлемости и были отобраны для нашего метаанализа.

В этих исследованиях приняли участие 1178 пациентов: четыре исследования включали 789 детей и три исследования — 389 взрослых.

Леводропропизин сравнивали с центральным противокашлевым средством в пяти исследованиях [8–12] и с плацебо в двух исследованиях [13, 14].

Анализ данных

В связи с небольшим количеством клинических исследований среди детей и взрослых и различными клиническими конечными точками результаты эффективности выбранных исследований были стандартизированы для сравнения общей эффективности леводропропизина с контрольными группами.Таким образом, метаанализ был выполнен после стандартизации общих переменных эффективности, оцениваемых как конечные точки в соответствующих исследованиях (т. е. снижение частоты и тяжести кашля и количества ночных пробуждений). Для всех исследований исходная абсолютная средняя дельта рассчитывалась как средние различия между исходными и конечными значениями параметров эффективности в обеих группах с соответствующими (приблизительными) стандартными отклонениями (SD) и числом случаев (N), изученных при отдельном лечении. группы [15].Стандартизированная средняя дельта рассчитывалась с помощью исходной абсолютной средней дельты (с их SD и N) и указывает долю или кратность унитарных стандартных отклонений, выраженных в стандартизированных единицах [16, 17].

Характеристики включенных исследований

Исследование De Blasio et al. [10] было обсервационным, проведенным у 433 детей (средний возраст 6 лет), целью которого была оценка эффективности противокашлевых препаратов в снижении тяжести острого кашля, связанного с ИВДП.Подгруппа из 161 ребенка получала противокашлевое лечение леводропропизином (N = 101) или препаратами, подавляющими центральный кашель (кодеин или клоперастин, N = 60).

В двойном слепом рандомизированном исследовании двух параллельных групп, проведенном Kim et al. [11], эффективность леводропропизина сравнивали с центральным противокашлевым средством декстрометорфаном у 77 детей (средний возраст 3 года) с острым или хроническим бронхитом с нерецидивирующим или слегка рецидивирующим кашлем, получавших лечение в течение 2–3 дней (пероральное введение три раза в день).В двойном слепом, двойном фиктивном, двух параллельных группах рандомизированном исследовании Banderali et al. [8] оценили эффективность леводропропизина по сравнению с дропропизином, вводимым перорально 3 раза в день. в течение 3 дней при лечении непродуктивного кашля у 267 детей (2–14 лет).

Эффективность леводропропизина по сравнению с плацебо в однократной пероральной дозе в течение 4 недель при ночном кашле была исследована Fiocchi et al. в небольшом двойном слепом рандомизированном исследовании у 12 детей с астмой [14].В двойном слепом, двух параллельных группах, рандомизированном исследовании [12], Luporini et al. оценили эффективность леводропропизина по сравнению с дигидрокодеином (пероральное введение три раза в день в течение 7 дней) при лечении непродуктивного кашля у 140 взрослых с первичным раком легких или метастатическим раком легких. Двойное слепое, двойное фиктивное, параллельные группы, рандомизированное исследование Catena et al. [9], оценивали терапевтическую эффективность левопропизина по сравнению с декстрометрорфаном, вводимым перорально.я бы. в течение 5 дней у 209 взрослых с умеренным непродуктивным кашлем. Эффективность леводропропизина по сравнению с плацебо (пероральное введение три раза в день в течение 3 дней) в отношении тяжести кашля у 40 взрослых пациентов с бронхитом оценивалась в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании, проведенном Allegra et al. [13]. Основные характеристики опубликованных исследований, оценивающих противокашлевую эффективность леводропропизина по сравнению с контролем у детей и взрослых, обобщены в таблицах и соответственно.

Таблица 1

Характеристики клинических исследований, сравнивающих леводропропизин с контролем у детей

 2 2 = возраст детей
Этюд Дизайн Участники Вмешательство против.компаратор Состояние Исходы
de Blasio 2012 Осущестное исследование Дети N = 433 (161 Действительно для анализа) Средний возраст: 6,1 YRS Леводропропинин против клоперастина / кодеин Острый кашель, связанный с URTI Тяжесть кашля уменьшалась под действием всех противокашлевых препаратов
Kim 2002 РКИ двойное слепое, две параллельные группы Пероральное введение t. я бы. в течение 3 дней Дети N = 77 (75 действительны для анализа) Средний возраст: 3 года Леводропропизин по сравнению с декстрометорфаном Острый или хронический бронхит с нерецидивирующим или слегка рецидивирующим кашлем Уменьшение частоты и тяжести кашля значительно выше с леводропропизином
Banderali 1995 РКИ двойное слепое, двойное фиктивное, проспективное, две параллельные группы, пероральное введение 3 раза в сутки на 3 дня Дети N = 267 (258 годны для анализа) Возраст: 2–14 лет Леводропропизин по сравнению с леводропропизином.дропропизин Непродуктивный кашель Значительное снижение частоты кашля и ночных пробуждений при применении обоих препаратов
Fiocchi 1991 Двойное слепое РКИ, пероральное введение однократной дозы в течение 4 недель –8 лет Леводропропизин по сравнению с плацебо Астматический кашель Значительное снижение частоты ночных пробуждений при приеме леводропропизина

Таблица 2

Характеристики клинических исследований, сравнивающих леводропропизин с контрольной группой у взрослых

Этюд Дизайн Участники Вмешательство против. компаратор Состояние Исходы
Allegra 1988 РКИ, двойное слепое В течение 3 дней взрослых N = 40 лет:> 13 лет Levodropropizine vs. Placebo Бронхит кашель более высокий снижение тяжести от кашля с леводропропинином
Catena 1997 RCT, двойные слепые, двойные брюки , две параллельные группы Пероральное введение t.я бы. на 5 дней Взрослые N = 209 Возраст: 18–75 лет Леводропропизин по сравнению с декстрометорфаном Умеренный непродуктивный кашель Значительное снижение частоты кашля при обоих методах лечения; Леводропропизин значительно более эффективен в снижении частоты ночных пробуждений
Luporini 1998 РКИ, двойное слепое, две параллельные группы Пероральное введение 3 раза в сутки. на 7 дней Взрослые N = 140 > 18 лет Леводропропизин по сравнению сдигидрокодеин Кашель при раке легких Значительное снижение тяжести кашля и количества ночных пробуждений при обоих вариантах лечения

Результаты

тяжесть и ночные пробуждения) оценивали в каждом из подходящих клинических исследований как в группе леводропропизина, так и в контрольной группе у детей и взрослых.

Таблица 3

Абсолютная и стандартизированная средняя дельта ( леводропропизин vs.управление )

0,7216 0,0290 1,0000 -0,747 0,0382 0,9250 0,0466 1,5 1,0000 0,0410
Исследования , параметры Леводропропизин Органы управления Стандартизированная средняя дельта К. И. 95 % р
Средняя дельта SD Н Средняя дельта SD Н Нижний Верхний
Бандерали, частота −8.4 17,3 130 -7,7 13,7 126 -0,045 -0,291 0,202
Донг Су, частота -1,3 1. 14 38 -0,7 1.12 37 -0,525 -0,996 -0,055
Banderali, ночные пробуждений -1,0 2,55 132 -1 2.46 126 0,000 -0,246 0,246
Fiocchi, ночные пробуждения -1,06 0,81 12 -0,46 0,74 12 -1. 639 0.146 0.0966
Dongsoo, Серьезность -1.2 -1.2 1,0 -0,7 -0,7 0.99 -0 37 -0.495 -0,967 -0,028
Де Blasio, тяжесть -1,58 0,96 101 -1,1 1. 13 60 -0,465 -0,792 -0.139 0.0055
Catena, Частота -8.3 -8.3 -8.2 -8.2 -8.2 99 9 99 -0,013 -0,287 0,287 0.260
Catena, ночные пробуждения -2,7 1,8 80 -2.12 1.8 79 -0,321 -0,637 -0,005
Luporini, ночные пробуждения -1 34 -1 1.4 29 0,0 -0,508 0,508
Аллегра, тяжесть -1.55 1 20 -0,8 1.11 20 -0,696 -1,362 -0,030
Luporini, тяжесть -1,2 2,92 58 -1.2 3.2 3.2 65 65 0.0 -0396 0.358 0.358 1.000

Результаты стандартизации различных переменных эффективности, для того, чтобы сделать их сопоставимыми, также показаны в таблице, как Стандартизированная средняя дельта (с 95% C.I. и р между лечебными группами).

Результаты мета-анализа всех стандартизированных параметров, представляющих общую противокашлевую эффективность, показали высокостатистически значимую разницу в эффективности в пользу леводропропизина по сравнению с контрольным лечением (включая средства, подавляющие центральный кашель), с p = 0,0015 (таблица). Величина противокашлевого эффекта леводропропизина по сравнению с контрольным лечением у детей и взрослых показана на диаграмме метаанализа общей эффективности (рисунок ).

Таблица 4

Meta анализ общей противокашлевой эффективности ( леводропропизин по сравнению с контролем )

Леводропропизин по сравнению с контрольной группой Стандартизированная средняя дельта К.И. 95 % р
Нижний Верхний
0.176 0,282 0,069 0,0015

Meta анализ эффективности леводропропизина по сравнению с контрольной группой в педиатрических и взрослых исследованиях.

Что касается предполагаемых исходов эффективности, леводропропизин превосходил или был равен контролю во всех 7 клинических исследованиях, также достигая статистически значимой разницы (p < 0,05) в 4 исследованиях.

В нашем мета-анализе критерий гетерогенности исхода эффективности не был статистически значимым (p = 0.0534).

Обсуждение

Кашель остается серьезной нерешенной клинической проблемой [2]. Это симптом ряда заболеваний, таких как астма, хроническая обструктивная болезнь легких, ГЭРБ или других состояний неизвестного происхождения [2].

Лечение симптома кашля, независимо от того, известна ли его этиология, также является проблемой даже для самого опытного медицинского работника [1].

Руководство Американского колледжа пульмонологов (ACCP) также рекомендует использовать средства, подавляющие периферический кашель, такие как леводропропизин, у взрослых пациентов с кашлем, вызванным острым или хроническим бронхитом, для краткосрочного облегчения симптомов.В этих рекомендациях указано, что леводропропизин, связанный с терапией острого или хронического бронхита, обладает наивысшим уровнем эффективности, в то время как центральные противокашлевые препараты, такие как кодеин и декстрометорфан, демонстрируют более низкий уровень эффективности [18].

Недавно Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало рассмотрение препаратов, содержащих кодеин, для лечения кашля и простуды у детей. Фактически кодеин превращается в морфин ферментом CYP2D6. Хорошо известно, что некоторые пациенты, определяемые как «сверхбыстрые метаболизаторы CYP2D6», преобразуют кодеин в морфин с большей скоростью, что приводит к повышению уровня морфина в их крови, что приводит к токсическим эффектам, таким как затрудненное дыхание.EMA все еще оценивает имеющиеся данные о соотношении пользы и риска кодеиносодержащих препаратов при их применении у детей при кашле и простуде [19]. FDA и MHRA рекомендовали против использования безрецептурных препаратов при кашле и простуде в качестве центральных противокашлевых средств у младенцев и детей младшего возраста, а Американская академия педиатрии рекомендовала не использовать декстрометорфан и кодеин для лечения кашля у детей [20].

Большая эффективность леводропропизина по сравнению с центральными противокашлевыми препаратами недавно была продемонстрирована в метаанализе только у детей с кашлем различной этиологии (10).

Этот стандартизированный метаанализ 7 опубликованных клинических исследований, несмотря на некоторые ограничения, в основном связанные с небольшим числом исследований, включенных в анализ, и различными оцениваемыми переменными эффективности, представляет собой обзор основных сравнительных исследований леводропропизина с точки зрения эффективности как в педиатрических и взрослых условиях, демонстрируя более высокую эффективность леводропропизина.

Выводы

Леводропропизин является эффективным противокашлевым препаратом как у детей, так и у взрослых, показывая статистически значимые лучшие результаты по сравнению с другими препаратами.центральные противокашлевые препараты с точки зрения общей эффективности в отношении уменьшения интенсивности кашля, частоты и ночных пробуждений.

Эти положительные результаты особенно важны, учитывая, что леводропропизин является очень хорошо переносимым периферическим противокашлевым препаратом, в то время как средства от кашля центрального действия могут быть связаны с серьезными побочными эффектами, которые ограничивают их использование, тем самым еще больше усиливая благоприятный профиль пользы/риска леводропропизина в лечение кашля.

Благодарности

Авторы хотели бы поблагодарить B Chinaa, D Ferrari (Ibis Informatica srl) за статистическую поддержку.

Сноски

Конкурирующие интересы

Ланата и Сайбене являются сотрудниками медицинского отдела Dompé SpA. Dompé SpA — компания, которая производит и продает леводропропизин. Дикпинигайтис работал консультантом Dompe. Де Блазио был членом Международной консультативной группы, поддерживаемой неограниченным образовательным грантом Dompé SpA. Кроме того, он получил гонорары за выступления от Dompé SpA на национальных и международных встречах. Джованни Фонтана получил исследовательские гранты или гонорары от Menarini, Edmond Pharma, Dompé Vertona Pharma, AMD.

Вклад авторов

Все авторы провели обзор литературы. Все авторы выполнили черновой вариант статьи. Все авторы прочитали и одобрили окончательный вариант рукописи.

Информация для участников

Алессандро Занаси, электронная почта: [email protected]

Луиджи Ланата, электронная почта: ti.epmo[email protected]

Джованни Фонтана, электронная почта: [email protected]

Федерико Сайбене, электронная почта: [email protected]

Питер Дикпинигайтис, электронная почта: [email protected]

Франческо де Блазио, электронная почта: [email protected]

Ссылки

1. De Blasio F, Virchow JC, Polverino M, Zanasi A, Behrakis PK, Kilinç G, et al. Лечение кашля: практический подход. Кашель. 2011;7:7. дои: 10.1186/1745-9974-7-7. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]2. Дикпинигайтис П.В., Морис А.Х., Бирринг С.С., МакГарви Л., Смит Дж.А., Каннинг Б.Дж. и соавт. Противокашлевые препараты – прошлое, настоящее и будущее. Pharmacol Rev. 2014;66:468–512. дои: 10.1124/пр.111.005116. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]3. Насра Дж., Белвиси М.Г. Модуляция функции сенсорного нерва и кашлевого рефлекса: понимание патогенеза заболевания. Фармакол Тер. 2009; 124:354–75. doi: 10.1016/j.pharmthera.2009.09.006. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]4. Де Блазио Ф., Ланата Л., Дикпингайтис П.В., Сайбене Ф., Бальзамо Р., Занаси А. Эффективность леводропропизина в педиатрии: метаанализ опубликованных исследований. Тренды Мед. 2013; 13:9–14. [Google Академия]5. Дикпинигаит ПВ.Современные и перспективные противокашлевые препараты периферического действия. Респ Физиол Нейробиол. 2006; 152: 356–62. doi: 10.1016/j.resp.2005.11.010. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]6. Лавеццо А., Мелилло Г., Клавенна Г., Омини С. Периферический участок действия леводропропизина при экспериментально индуцированном кашле: роль сенсорных нейропептидов. Пульм Фармакол. 1992; 5: 143–147. doi: 10.1016/0952-0600(92)-D. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]7. Мелилло Г., Маландрино С., Россони Г., Казелли Г., Бестетти А., Борса М. и др. Общая фармакология нового противокашлевого леводропропизина.Арцнаймиттельфоршун. 1998; 38:1144–50. [PubMed] [Google Scholar]8. Бандерали Г., Рива Э., Фиокки А., Кордаро С.И., Джованнини. Эффективность и переносимость леводропропизина и дропропизина у детей с непродуктивным кашлем. J Int Med Res. 1995; 23:175–83 [PubMed]9. Catena E, Daffonchio L. Эффективность и переносимость леводропропизина у взрослых пациентов с непродуктивным кашлем, сравнение с декстрометорфаном. Пульм Фармакол Тер. 1997;10(2):89–96. doi: 10.1006/pupt.1997.0083. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10.Де Блазио Ф., Дикпинигайтис П.В., Де Даниэли Г., Ланата Л., Занаси А. Эффективность леводропропизина при кашле у детей. Пульм Фармакол Тер. 2012;25:337–42. doi: 10.1016/j.pupt.2012.05.010. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Ким Д.С., Сон МХМД, Джанг Г.К. Леводропропизин у детей с бронхитом. Диагноз Лечить. 2002; 22:9. [Google Академия] 12. Luporini G, Barni S, Marchi E, Daffonchio L. Эффективность и безопасность леводропропизина и дигидрокодеина при непродуктивном кашле при первичном и метастатическом раке легкого.Eur Res J. 1998;12(1):97–101. doi: 10.1183/0

36.98.12010097. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Allegra L, Bossi R. Клинические испытания нового противокашлевого леводропропизина у взрослых пациентов с бронхитом. Арцнаймиттельфоршунг. 1988;38(8):1163–6. [PubMed] [Google Scholar] 14. Fiocchi A, Arancio R, Murgo P, Banderali G. Эффективность леводропропизина при ночном кашле у детей-астматиков. Европейская резолюция J. 1991;4(14):594. [Google Академия] 15. Саттон А.Дж., Абрамс К.Р., Джонс Д.Р., Шелдон Т.А., Сонг Ф. Методы метаанализа в медицинских исследованиях.Чичестер, Великобритания: John Wiley & Sons Ltd.; 2000. [Google Scholar] 16. Армитидж П., Берри Дж., Мэтьюз Дж.Н.С. Статистические методы в медицинских исследованиях. 4. Оксфорд, Англия: Blakwell Scientific Publications; 2002. [Google Академия] 17. Хеджес Л.В., Олкин И. Статистические методы метаанализа. Нью-Йорк: Академическая пресса; 1985. [Google Академия] 18. Комитет по наркотикам Американской академии педиатрии: Использование кодеина и декстрометорфан-содержащих средств от кашля у детей. Педиатрия. 1997; 99: 918–20. дои: 10.1542/педс.99.6.918. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Ирвин Р.С., Бауманн М.Х., Болзер Д.К., Буле Л.П., Браман С.С., Брайтлинг К.Е. и др. Американский колледж пульмонологов (ACCP): Диагностика и лечение кашля. Резюме: Руководство по клинической практике ACCP, основанное на фактических данных. Грудь. 2006; 129:1С–23С. doi: 10.1378/сундук.129.1_suppl.1S. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Сироп Sinecod 200 мл

2. что нужно знать перед применением 0,15%сиропа СИНЕКОД

Не использовать СИНЕКОД 0.15% сироп:

Если у вас аллергия на активное вещество бутамиратовцитрат или любой другой ингредиент этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием 0,15% сиропа СИНЕКОД. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если кашель длится более 7 дней.

Другие лекарства и 0,15% сироп СИНЕКОД

Избегайте одновременного применения 0,15% сиропа СИНЕКОД с другими противокашлевыми средствами, так как это может привести к задержке слизи в легких.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете использовать другие лекарства, включая лекарства или пищевые добавки, отпускаемые без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте СИНЕКОД 0,15% сироп, если это не рекомендовано врачом.

Вождение и работа с механизмами

В редких случаях 0,15% сироп СИНЕКОД может снижать бдительность у некоторых людей по сравнению с нормальным состоянием.Если это происходит с вами, вам следует соблюдать осторожность при использовании этого препарата при вождении автомобиля или работе с механизмами. Ваш ребенок должен избегать езды на велосипеде или самокате в дорожном движении, когда вы используете СИНЕКОД 0,15% сироп.

СИНЕКОД 0,15% Сироп содержит:

Сорбитол (равно 420): Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним, прежде чем использовать сироп СИНЕКОД 0,15%.

Этанол: 0,15% Сироп СИНЕКОД содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг в разовой дозе.

3. как применять СИНЕКОД 0,15% сироп

Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в листовке или так, как вам сказал ваш врач или фармацевт.

Не используйте СИНЕКОД 0,15% сироп более 7 дней (одной недели) без консультации с врачом.

Детям от 3 до 6 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в день.

Подростки старше 12 лет по 15 мл (1 столовая ложка) 3 раза в сутки.

Взрослые — 15 мл (1 столовая ложка) 4 раза в день.

Очистите и высушите мерный стаканчик после каждого использования вами или другими людьми.

Синекод | моя коробка здоровья

ОБЗОР ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКТА

1

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

СИНЕКОД Сироп 7.5 мг / 5 мл

2

Качественный и количественный состав

цитрат бутамирата

7,5 мг / 5 мл

цитрат бутамирата: C

2- [2- (диэтиламино) -этокси] этил -2-фенилбутират цитрат

для полного списка наполнителей см. Раздел 6.1

3

4

Сироп

4

Клинические особенности

4.1 терапевтические показания

сухой непроизводительный кашель

4.2

Посология и способ введения

Посология и способ введения

Обычная доза

Взрослые:

подростков более 12 лет: 15 мл три раза ежедневно

Взрослые: 15 мл четыре раза в день

Дети в возрасте 4-6 лет: 5 мл три раза в день

Дети в возрасте 6-12 лет: 10 мл три раза в день

По возможности SINECOD

обязательно принимать перед едой.

Сироп содержит подсластители сахарин и сорбит; Поэтому он может быть использован

диабетами

40003

Contra-inductions

Использование Sinecod

не рекомендуется в случаях повышенной чувствительности к цитрату бутамирата

или к любому из насительных веществ, перечисленных в разделе 6.1. .

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс

следует избегать одновременного приема

отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в

дыхательных путях, что может привести к расширению дыхательных путей риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей

.

Вам следует обратиться к врачу, если кашель не проходит более 7 дней.

Информация о вспомогательных веществах

Сорбитол (E 420): Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы

не должны принимать это лекарство.

Этанол:

Этот

Medical

Product

содержит

небольших

сумму

этанол

(11.73

мг / 5 мл), менее 100 мг на дозу.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств (см. 4.4. Особые

предупреждения и меры предосторожности при применении).

4.6 Беременность и лактация

Использование во время беременности:

Репродуктивные исследования на животных не выявили риска для плода. Тем не менее, поскольку

недостаточно исследований у беременных женщин, следует избегать применения СИНЕКОДА в течение первого триместра беременности.В последующие месяцы

беременности Синекод следует применять по назначению врача и

инструкциям.

Использование во время грудного вскармливания:.

Поскольку информации о выделении бутамирата в грудное молоко человека

недостаточно, по соображениям безопасности Синекод следует применять во время кормления грудью только

после тщательной оценки пользы по сравнению с потенциальным риском.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

SINECOD

в редких случаях может вызывать сонливость. Он может оказывать незначительное влияние

на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Поэтому необходимо учитывать

, когда

вождения

Выполнение

Другое

Задачи

, требующие

Уведомление

(E.g.

Управляющие

Машины)

4.8 Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы

Редко (>1/10000, <1/1000): сонливость

Желудочно-кишечные расстройства

Редко (>1/10000, <1/1000): тошнота, диарея 9003 и нарушения подкожной клетчатки

Редко: (>1/10000, <1/1000): крапивница.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства

.Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства

. Специалисты здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых

побочных реакций через: http://www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal

4.9 Case

4

Case

Случайные

Передозировка

,

После

Симптомы

появляются:

сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря равновесия и артериальная гипотензия.

Обычные непосредственные меры, которые должны быть приняты:

Промывание желудка

, введение активированного угля,

мониторинг и лечение

жизненно важных функций, если это необходимо. Специфический антидот неизвестен.

5

Фармакологические свойства

Фармакотерпетная группа: R05DB13

Другие противоречие / бутамират

5.1

Фармакодинамические свойства

Цитрат бутамирата, активный ингредиент SINECOD, подавляет кашель

, не будучи химически или фармакологически родственным алкалоидам опия.

Считается, что вещество обладает центральным действием. Точный механизм действия

неизвестен.

Butamirate

цитрат

Представления

Представления

Антихолинергические

Антихолинергические

Антиспамидические

Антиспазмолинерные

Эффект

, который

, который

отчаяние

Sinecod

индуцирует

зависимость или зависимость.

Цитрат бутамирата имеет широкий терапевтический диапазон. Он хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит для облегчения кашля у взрослых и детей.

Цитрат бутамирата является ненаркотическим противокашлевым средством, действующим в центре

кашля. В отличие от продуктов морфина (наркотических противокашлевых средств), SINECOD®

не обладает риском побочных эффектов, но не обладает противокашлевым действием.

5.2 Фармакокинетические свойства

Всасывание

Бутамират при приеме внутрь всасывается быстро и полностью.

гидролизуется в основном до фенил-2-масляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола.

Влияние приема пищи не исследовалось. Воздействие фенил-2-

масляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола полностью пропорционально в диапазоне доз

от 22,5 мг до 90 мг.

При приеме внутрь бутамират быстро всасывается. Его можно обнаружить в

плазме крови через 5-10 минут после введения 22.5 мг, 45 мг, 67,5

мг и 90 мг. Максимальные концентрации в плазме достигаются через один час

для всех четырех уровней доз, со средним значением 16,058 нг/мл при дозе 90 мг.

Средняя концентрация фенил-2-масляной кислоты в плазме достигается в течение 1,5

часов, при этом максимальное воздействие наблюдается после приема 90 мг (3,052 нанограмма /

мл). Средняя концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме крови достигает

в пределах 0.67 час снова с наибольшим воздействием снова наблюдается после 90 мг

(160 нанограмм/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой объем распределения от 81 до 112 л

(в зависимости от массы тела в кг), а также высокую степень связывания с белками.

Фенил-2-масляная кислота в высокой степени связывается с белками плазмы при всех уровнях доз

(22,5–90 мг) со средним значением 89.3% – 91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол

демонстрирует некоторую степень связывания с белками со средними значениями в пределах 28,8%

– 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или секретируется в грудное молоко.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, который приводит в основном к фенил-2-масляной кислоте и

диэтиламиноэтоксиэтанолу, происходит немедленно и полностью. На основании

исследований на различных видах сделан вывод, что основные метаболиты обладают

противокашлевым действием.Данных об алкогольном метаболите у человека нет. Фенил-

2-масляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в положении

р.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки;

после конъюгации в печени кислый метаболит подвергается крупномасштабному связыванию с глюкуроновой кислотой. Уровни конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче

намного выше, чем в плазме.Бутамират может быть обнаружен в моче до 48

часов, а количество бутамирата, выведенного с мочой за 96-часовой период отбора проб

, составляет примерно 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от 22,5 мг, 45

Уровни доз

мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно. Больший процент дозы

бутамирата выводится с мочой в виде диэтиламиноэтоксиэтанола

неконъюгированного

фенил-2-масляной

кислоты.

в среднем

, измеренные

, измеренные

. Полупатинг

фенил-2-бутирик

кислота,

бутамират,

диэтиламиноэтоксиэтанол

23.26-

24,42, 1,48-1,93 и 2,72-2,90 часа соответственно.

Фармакокинетические свойства у особых групп пациентов

Есть

известные

эффекты

печеночные

почечные

функция 3

2 параметры фармакокинетики

3

2

5.3

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не выявили особой опасности для человека на основе обычных

исследований фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, токсичности для

и развития.

6.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

6.1

Список вспомогательных веществ, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, раствор этанола,

раствор гидроксида натрия, вода очищенная.

6.2

Несовместимости

Неприменимо.

6.3

6.3

срок годности

60 месяцев

6.4

Специальные меры предосторожности для хранения

магазин на 25

C или ниже

6.5

Природа и содержание контейнер

Стеклянная бутылка, содержащая 200 мл или 250 мл сиропа.

В комплект входит мерный стакан.

6.6

Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении

Тщательно очищайте чашу после каждого использования.

7

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО РАЗРЕШЕНИЯ

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Hellas Single Member Societe Anonyme,

отличительный титул «GSK CH Hellas Single Member S.A.»

274 KIFISSIAS Ave

274 Kifissias Ave

15232 Halandri

Афины, Греция

8

Маркетинговые разрешения №

MA1177 / 00101

9 Дата первого разрешения / Обновление

Авторизация

апрель 2007 г. / 08

октябрь 2012 г.

10.ДАТА РЕДАКЦИИ ТЕКСТА

Сентябрь 2020

Для чего применяют сироп Синекод? – СидмартинБио

Для чего используется сироп Синекод?

Синекод — средство от кашля на основе оксомемазина, отпускаемое без рецепта, для успокоения сухого раздраженного кашля, особенно когда он возникает вечером или ночью.

Синекод Форте помогает от кашля?

Sinecod Forte является ценным средством от кашля и обычно доступен без рецепта в форме сиропа.Активный ингредиент бутамирата цитрата является эффективным средством от кашля и снижает сопротивление дыхательных путей.

Полезен ли бутамират при сухом кашле?

Бутамират используется для лечения сухого кашля. Сухой кашель является типичным симптомом простуды [1]. Вирусные инфекции верхних дыхательных путей являются наиболее частой причиной острого кашля (длительность кашля до 3 недель).

Синекод Форте вызывает сонливость?

Передозировка бутамиратом (Синекод) может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и низкое кровяное давление.

Можно ли Синекод от сухого кашля?

Применение сиропа Синекод универсально. Это средство от кашля на основе оксомемазина, которое можно использовать без рецепта, чтобы успокоить сухой, раздраженный кашель, особенно когда он возникает вечером или ночью. Сироп от кашля Синекод можно использовать для лечения бронхита у детей в возрасте от 4 лет.

Когда мне следует принимать Экслем?

Таблетка: Взрослая Доза: 1 шипучая таблетка один раз в день, предпочтительно вечером. Или по назначению врача.

Безопасен ли Синекод для детей?

Сироп от кашля Синекод можно использовать для лечения бронхита у детей в возрасте 4+. Он подходит для использования в качестве сухого сиропа от кашля для лечения острого кашля любого происхождения.

Можно ли принимать Синекод без еды?

См. сведения о передозировке Синекод Форте, чтобы узнать, какие действия следует предпринять в случае передозировки. Можно принимать с пищей или без нее. Вкладка SR: проглотить целиком. Гиперчувствительность.

Какое количество синекода безопасно для 12-летнего ребенка?

Sinecod Дозировка 1 Обычная доза для детей в возрасте 3-6 лет составляет 5 мл 3 раза в день.2 Обычная доза для детей в возрасте 6-12 лет составляет 10 мл раз в день. 3 Обычная доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 15 мл 4 раза в день.

Каковы побочные эффекты синекода?

Синекод, как правило, хорошо переносится, но, как и любое другое лекарство, применение этого препарата связано с некоторыми очень редкими побочными эффектами. Головокружение. Цитрат бутамирата (Синекод) принадлежит к новому классу препаратов, которые действуют централизованно через рецепторы в стволе головного мозга.

Сколько миллиграммов синекода в сиропе?

Синекод выпускается в различных формах, таких как капли для приема внутрь, таблетки, суспензия и сироп, но чаще всего он доступен в виде сиропа.Каждый сироп Sinecod содержит 7,5 мг/5 мл цитрата бутамирата (100 мл или 200 мл). Каждая таблетка с пленочным покрытием пролонгированного действия содержит 50 мг цитрата бутамирата. Капли для приема внутрь для детей 5мг/1мл.

Безопасно ли принимать синекод во время беременности?

Синекод не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре. Если вы беременны, планируете забеременеть. Не следует использовать у пациентов с сахарным диабетом.

Синекод Форте Побочные эффекты

Синекод Форте Побочные эффекты

Активный ингредиент — Бутамирата цитрат .

Цитрат бутамирата или Синекод Форте является ценным средством от кашля и обычно доступен без рецепта в форме сиропа. Активный ингредиент бутамирата цитрата является эффективным средством от кашля и снижает сопротивление дыхательных путей.

Перед введением Синекода Форте рекомендуется следовать инструкциям, прописанным врачом, или внимательно прочитать инструкции. Использование более чем рекомендуемой дозы Sinecod Forte может подвергнуть вас симптомам передозировки цитрата бутамирата, которые включают сонливость, тошноту, диарею, рвоту, запор и гипертонию.Обратитесь к ближайшему поставщику медицинских услуг в случае передозировки.

Синекод Использование

Синекод Форте показан для нескольких применений. Обычно он широко используется в качестве эффективного средства от кашля. Его также можно назначать для лечения сухого кашля, а также кашля, вызванного бронхоскопией. Бронхоскопия — это метод осмотра легких путем введения гибкой трубки через нос и ее медленного продвижения вниз к легким.

Синекод Форте Побочные эффекты

Как и любое другое безрецептурное лекарство, использование Синекод Форте может вызвать некоторые нежелательные побочные эффекты.Многие побочные эффекты связаны с приемом бутамирата цитрата. Симптомы включают рвоту, тошноту, сонливость и диарею. Головокружение, редкое заболевание, было связано с приемом Синекод Форте.

Аллергические реакции

В случае возникновения любого из симптомов прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Возможные симптомы включают кожную сыпь, крапивницу, раздражение кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, боль в груди или заложенность носа.

Это не полный список возможных побочных эффектов Синекод Форте. Для получения дополнительной информации обратитесь за помощью к ближайшему врачу.

Советы и предупреждения:

• Пациентам с аллергией на какой-либо активный ингредиент, присутствующий в Синекод Форте, следует полностью избегать его использования.

• Больные диабетом должны проконсультироваться со своим врачом перед применением Синекод Форте.

• Дети в возрасте до 3 лет не должны принимать Синекод Форте.

• Перед применением Синекод Форте во время беременности или грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом.

• Синекод Форте может взаимодействовать с другими препаратами или лекарствами; Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие препараты для лечения существующих состояний или заболеваний.

Смешивать сироп от кашля с молоком?

Anonymous

29 июня 20090 нашел это полезным

Есть 2 точки зрения на употребление жидкости с сиропом от кашля или после него. Некоторые считают, что это нормально, другие говорят, что сироп от кашля предназначен для покрытия горла, чтобы успокоить его и помочь воспаленным участкам, чтобы вы не кашляли так сильно.Предполагая, что это связано с тем, что ребенок принимает сироп от кашля, когда мои дети были маленькими, я смешивал чайную ложку сахара с каждой дозой, чтобы сделать ее более привлекательной. Получилось не очень, но с сахаром лучше, чем без.

29 июня 20090 нашел это полезным

Спасибо! Это было очень полезно.

30 июня 20090 нашел это полезным

Сироп от кашля — это лекарство. Да, это будет работать независимо от того, как вы получите его в организме. Просто, чтобы вы знали, молоко и молочные продукты сгущают слюну, поэтому вы можете не захотеть давать лекарство с молоком, если у человека уже есть проблемы с кашлем.

1 июля 20090 нашел это полезным

Чтобы поддержать jypsy, вы также не хотите смешивать молоко с антибиотиком, это только усугубляет кашель и затрудняет вставание и выделение слюны, т.е. толще.

2 июля 20090 нашел это полезным

Ха, я пытался смешать это с яблочным соком, но он мог сказать, хотя я сначала попробовал его, и теперь он не будет пить сок, потому что не доверяет мне. До сих пор я просто давал ему тайленол от боли в горле, потому что он будет есть таблетки.

3 июля 20091 нашел это полезным

Вам это не понравится, но однажды, когда моей внучке было 3 года, моей дочери, и мне пришлось удерживать ее и навязывать ей лекарство. Нам нужно было сделать это только один раз, сейчас в 4 она плачет, но берет. Мы называем это мамочкиным законом, т.е. мы большие люди, и это лучше для вас.

Это по-нашему или иначе. Мы пробовали все остальное, превращая это в игру, обманывая ее и подкупая, ничего не получалось. Мы уделяем ей много любви и времени на подготовку до, во время и после.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.