Отличие эутирокса от л тироксина: Памятка пациенту: если Вы принимаете Л-тироксин

Содержание

Препараты и лекарства с действующим веществом Левотироксин натрия

{{/if}} {{each list}} ${this} {{if isGorzdrav}}

Удалить

{{/if}} {{/each}} {{/if}}

Показания к применению

Гипотиреоидные состояния различной этиологии (в т.ч. обусловленные хирургическим или медикаментозным воздействием), профилактика рецидива узлового зоба после резекции щитовидной железы, диффузный эутиреоидный зоб. диффузный токсический зоб — после создания эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии). рак щитовидной железы после оперативного лечения (с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии), в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

В составе комплексной терапии: болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит.

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит гормонов щитовидной железыМеханизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях и регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки. В малых дозах оказывает анаболическое действие, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.При приеме внутрь 80% принятой дозы всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки, прием пищи снижает абсорбцию. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5–6 ч после приема.

Связывание с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином) — более 99%. В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 — 6–7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3–4 дней, при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 суток. Ранний диффузный гиперпластический зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес, при поздних узловых стадиях значительная редукция размеров щитовидной железы отмечается лишь в 30% случаев, но почти у всех пациентов предупреждается ее дальнейший рост.

Передозировка

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема. Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение кортикостероидов, плазмаферез.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нелеченная недостаточность коры надпочечников (должна быть скомпенсирована до начала терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании.

Применение при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.Категория действия на плод по FDA — A.В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.

В Чем Отличие Эутирокса От L Тироксина – Telegraph



⚡ 👉🏻👉🏻👉🏻 ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОСТУПНА ЗДЕСЬ, КЛИКАЙ 👈🏻👈🏻👈🏻


«Эутирокс» или «Л-тироксин» — что лучше? Отличие . . .
Чем Отличается Эутирокс От L-тироксина
Эутирокс Или L-тироксин: Что Лучше И В Чем Разница . . .
Эутирокс Или L-тироксин — Что Лучше? — Сравнение Аналогов
Отличие эутирокса от Л-тироксина
Что Лучше Эутирокс Или L-тироксин, В Чем Разница?
Что Лучше: Эутирокс Или L-тироксин 100 Берлин-хеми
В Чём Разница Между Эутироксом И L-тироксином: Что Общего . . .
Эутирокс или л тироксин — что лучше и в чем разница . . .
Эутирокс Или L-тироксин: Что Лучше И В Чем Разница . . .
Нфо
Какой Выбрать L Карнитин Для Похудения
Скин-Кап
Пациенты говорят, что результат от применения «Эутирокса» заметен лишь спустя несколько недель . Тогда как его аналог «Л-тироксин» положительно проявляет себя уже на третий день лечения .
Чем отличается Эутирокс от L -Тироксина . . . . Натриевая соль l -тироксина после биологической трансформации в печени и почках оказывает влияние на все метаболические процессы в человеческом . . .
Как перейти с Эутирокса на l -Тироксин? Считается, что Эутирокс действует немного слабее, чем его аналог . Поэтому в отзывах пациенток можно встретить упоминания о смене дозировки (по рекомендации врача) .
Итак, чем же отличается Эутирокс от l -тироксина? По действующему веществу — ничем, но есть отличия в: дозировках,
И эутирокс, и l -тироксин — это препараты тироксина (одно и то же действующее вещество), разница может заключаться только во вспомогательных компонентах таблетки .
Эффект «Эутирокса» и «Л-тироксина» наступает примерно через один и тот же срок: клиническое действие препарата заметно уже на 3-5 сутки после начала терапии, исчезновение симптомов гипотиреоза происходит чуть позже — через 7-12 дней .
ЭУТИРОКС ИЛИ l -ТИРОКСИН: что лучше и в чем разница (отличие составов, отзывы врачей) . Эутирокс или Л-тироксин: сравнение от врача
В чём разница между Эутироксом и L -Тироксином . от Дмитрий Панин 09 .06 .2019, 16:10 1 .1к Просмотры . Нарушения работы щитовидной железы — важного органа эндокринной системы, который вырабатывает тиреоидные гормоны, приводят к различным негативным последствиям для организма .
Эутирокс и L -Тироксин: сходства . В этих двух средствах есть одно вещество, которое оказывает хороший эффект на щитовидную железу . Поэтому многие люди считают, что они одинаковые, хотя, различия между ними есть . Сходствами можно считать следующие:
При сравнении l -Тироксина и Эутирокса в одинаковых по расфасовке и дозировке упаковках (100 мкг/таб . , 100 шт .) более дешевым является l -Тироксин . Отзывы врачей
Купить Миропристон в Кремёнки
Купить Экселон в Старой Купавне
Купить Карведилол в Заволжье
Купить Лактожиналь в Воскресенске
Купить Рокона в Чите
Купить Тримедат в Далматове
Купить Атозибан в Бугуруслане
Купить Урорек в Новоаннинском
Купить Тензотран в Анадыре
Купить Закваска в Вичуге
Купить Ровинопрост в Слюдянке
Купить Коагил-VII в Киреевске
Купить Индоксил в Каменногорске
Купить Вазилип в Тырныаузе
Купить Брусника листья в Лесном
Купить Флуконазол сандоз в Миассе
Купить Моксонидин в Льгове
Купить Флавиа в Рубцовске
Купить Витагерпавак в Артёмовском
Купить Лозартан метро Фрунзенская
Купить Прамипексол в Солнечногорске
Купить Необутин в Нижней Туре
Купить Ньювелонг в Воронеже
Купить Мукоза композитум в Советской Гавани
Купить Белластезин метро Сходненская
Купить Ксантинола никотинат в Магасе
Купить Стагемин метро Смоленская
Купить Стрезам в Ялте
Купить Баю-бай метро Алтуфьево
Купить Живители в Бутурлиновке
Купить Марвелон в Печоре
Купить Максифлокс в Арсеньеве
Купить Комбинил дуо в Сланцах
Купить Дапсон в Анадыре
Купить Бронхотон метро Электрозаводская
Купить Эсфолив метро Воробьевы горы
Купить Вигамокс в Корсакове
Купить Цинкит в Калтане
Анальгин От Зубной Боли Помогает Или
Купить Кларидол метро Краснопресненская
Купить Либексин метро Каховская
Купить Тотема в Калининграде
Купить Меронем в Туле
Купить Гемзар в Орлове
Купить Корфецин в Нягани
Купить Нитроминт метро Лесопарковая
Купить Доксициклин в Сызрани
Купить Интеллан метро Волжская
Купить Зипрекса в Котово
Купить Нитроглицерин в Балахне
Купить Эголанза в Ясногорске
Купить Драстоп метро Выхино
Купить Лактофлорене в Сусумане
Купить Бифицин в Ревде
Купить Йод метро Красносельская
Купить Элоксатин метро Битцевский парк
Купить Зовиракс в Новокуйбышевске
Купить Троксевазин в Ноябрьске
Купить Клобир в Грозном
Купить Глево в Кировске
Купить Болюсы хуато в Ессентуках
Купить Изосорбида в Зуевке
Купить Тиоктацид в Сковородино
Купить Номидес метро Кутузовская
Купить Тонзипрет в Нововоронеже
Купить Венарус в Пскове
Купить Этория в Ряжске
Купить Шиповник плоды в Заозёрске
Купить Арбидол в Углегорске
Купить Вазостенон в Новохопёрске
Купить Плантаглюцид в Бирюсинске
Купить Лизоретик в Верхнем Салде
Купить Эрлотиниб в Пыталово
Купить Тетраспан 10 в Волжске
Купить Фиточай Алтай N19 в Белозерске
Купить Релцер в Краснодаре
Купить Бильтрицид в Угличе
Купить Леркамен в Орёле
Купить Эраксис в Бронницах
Купить Кросацид в Арзамасе
Купить Гемате П в Сургуте
Купить Карипаин в Барыше
Купить Кокарбоксилаза в Любим
Купить Кралонин в Усолье-Сибирском
Купить Йохимбе форте в Зубцове
Купить Дефислез в Судогде
Купить Берберис-гомаккорд в Карпинске
Купить Гастрацид в Анжеро-Судженске
Купить Фурагин в Верея
Купить Энтерокинд в Бронницах
Купить Офтаринт в Катайске
Купить Иресса в Чкаловске
Купить Мардил в Благовещенске
Купить Орвирем в Самаре
Купить Визин в Рузаевкае
Купить Эстровэл в Печоре
Купить Арифам в Полесске
Купить Цефазолин-Акос в Яхроме
Купить Де-Нол в Алзамае
Купить Золинза метро Парк Культуры
В Чем Отличие Эутирокса От L Тироксина

Гормоны и беременность, эндокринные болезни — на вопросы отвечает врач-эндокринолог

Количество просмотров: 36 811

На вопросы о здоровье в области эндокринологии отвечает врач-эндокринолог, руководитель проекта «МамЭксперт» Наталья Навроцкая.

 

Вопрос: Ребёнку 4 года. Сахарный диабет 1 типа с 1 года. Кушает хорошо, гормоны щитовидной в норме. При росте 100 см вес 14 кг. Возможен ли низкий набор веса из-за инсулинотерапии? Инсулины были сразу: актропид, протофан, последние 6 месяцев- левемир и новоропид.

Ответ: При инсулинотерапии главная цель — это достижение клинико-метаболической компенсации, в это понятие входит поддержание уровней сахара в крови в пределах нормы и отсутствие гипогликемий (падений сахара ниже нормы). Как правило, инсулинотерапия сама по себе не является причиной недостатка веса, большую роль может играть отсутствие компенсации заболевания.

 

Вопрос: У меня первичный гипотериоз с 24 лет (сейчас 33). У старшего ребенка диагностировали в 7 лет (сейчас 14). Пьем эутирокс. Мне пробовали отменять, ТТГ поднялся до 12.5. Неужели нам всю жизнь пить таблетки? И сейчас появился еще один ребенок, необходимо ли его проверять на гипотериоз и в каком возрасте, чтобы не упустить время? На какие симптомы обратить внимание?

Ответ: При первичном гипотиреозе именно такая тактика: регулярный контроль уровня гормонов, в зависимости от уровня идет коррекция дозы.

Это так называемая заместительная терапия: мы даем организму то, что он сам выработать не может. Воспринимайте это как поддержка организма. У нас проводят скрининг на врожденный гипотиреоз в роддоме, если с вами не связывался детский эндокринолог, значит при рождении у малыша было все в порядке. Однако в вашем случае я бы рекомендовала контроль гормонов раз в полгода, чтобы не пропустить снижение функции. У малышей это чревато необратимым нарушением миелинизации нервных волокон и может вызвать снижение интеллектуального развития ребенка. Обращайте внимание на поведение ребенка: для снижения функции характерна сонливость, вялость, сниженный аппетит, срыгивания, запоры, у малыша может быть приоткрыт ротик и высунут язычок (язычок как бы не помещается в ротике)

 

Вопрос: Во время беременности уровень гормона ТТГ был увеличен, ставили диагноз гипотериоз беременности. Пила L -тироксин в дозировке 0,25 с 4-х месяцев до родов. Все было в норме. После родов сдала анализ -стал 3,25. Сейчас необходимо что-либо принимать или все ок? 

Ответ: В большинстве лабораторий нормальными показателями уровня тиреотропного гормона являются уровни от 0, 5 до 5 МЕ/мл (или 0,4 – 4 МЕ/мл, зависит от нормативов лаборатории). Показатель 3,25 – это норма, L-тироксин вам сейчас не нужен. При отсутствии аутоиммунной причины гипотиреоза эндокринолог порекомендует до окончания периода грудного вскармливания принимать препарат йода (калия йодид, йодомарин) – строительный материал для гормонов щитовидной железы.


 

Вопрос: Весь период ГВ до 1г 4мес малыша я принимала Йод в дозе 200мг, что делать после прекращения ГВ? Через какое время после окончания ГВ целесообразно сдать кровь на гормоны щитовидной железы? В анамнезе приём Эутирокса (повышен ТТГ) до родов), после родов сам пришёл в норму.

Ответ: После окончания грудного вскармливания препарат йода как правило можно прекращать принимать, оставляем фокус на продукты питания, богатые йодом (морская рыба, грецкие орехи, йодированная соль).

Если ранее были эпизоды снижения функции щитовидной железы – нужно предварительно проверить уровни гормонов щитовидной железы (ТТГ, свТ4). После родов контроль уровней гормонов щитовидной железы рекомендуют проводить через 6-8 недель.

 

Вопрос: Я принимаю эутирокс 25 мг в небеременном состоянии (при гипотиреозе), сейчас в мою третью беременность доза увеличилась до 75 мг. Но вопрос больше в приеме йодомарина. Мне его отменили после 30 недели (если память не изменяет). Эндокринолог сказал, что моя щитовидная железа все равно его не в состоянии принять. Правильно ли это? На грудном вскармливании планирую принимать йодомарин 200.

Ответ: Действительно, согласно рекомендациям Тиреоидологической ассоциации 2017 года, в вашем случае дополнительно принимать препараты йода при приеме L-тироксина извне нет необходимости, при дозе L-тироксина выше 50 мкг дополнительный йод щитовидной железе уже не нужен. Как правило, после родов доза L-тироксина либо возвращается к добеременному уровню, либо уменьшается в 2 раза, либо отменяется вовсе (как правило, при дозе менее 50 мкг во время беременности). Ваш эндокринолог подскажет вам, как лучше поступить в вашем случае. Препарат йода в дозе 200 мкг рекомендуют принимать в период лактации, это нужно уже для нормальной работы щитовидной железы ребенка, ведь через молоко он получает йод для постройки своих гормонов щитовидной железы.

 

Вопрос: Вопрос эндокринологу! Не знаю насколько мой вопрос по эндокринологии, но все же. У дочери примерно после 6 лет начали расти тёмные волоски на половых губах, обратились к эндокринологу в 7.5 лет, прошли обследование, сдали анализы на гормоны, УЗИ всего, снимок кисти. Результаты в норме, но есть небольшой недобор веса (рост 140, вес 28). Сейчас волос гораздо больше, грудь не увеличена Сейчас ей 8.5лет. Волнуюсь что все же как то рано, все это у нас началось. Если можете, посоветуйте что-то. Заранее огромное спасибо.

Ответ: Вероятнее всего в вашем случае речь идет об изолированном пубархе, а не о преждевременном половом развитии. Чего мы опасаемся, когда говорим о преждевременном половом развитии – раннего закрытия зон роста в костях и остановки роста ребенка. Если костный возраст (определяется по снимку кисти) не превышает календарный более чем на 2 года, результаты анализов на гормоны у вас в норме, беспокоиться не о чем. Для подтверждения преждевременного полового развития проводится:

  • Антропометрия – превышение роста более 2SD относительного целевого роста на данный возраст является признаком ППР (для своего возраста девочка высокая)
  • Подсчет скорости роста за предшествующие 6-12 мес (опасение в данном возрасте вызывает скорость роста более 7 см в год)
  • Оценка костного возраста проводится на основании рентгенографии кистей (левой кисти для правшей) – опережение костного возраста более чем на 2 года от паспортного подтверждают ППР. Также у девочек проводят УЗИ органов малого таза, определение уровней ЛГ, ФСГ и их соотношения.

 

Вопрос: Хотела уточнить, почему у двоих моих детей (мальчики) плохо вырабатывается гормон роста? Мы на лечении. Рост мужа 182см, мой — 154. Это наследственность? Если вдруг спланируем 3 ребёнка, он тоже не будет расти без гормона? Небольшое уточнение, до 2,5 лет росли, а потом какой-то сбой. Все пробы показали, что есть дефицит гормона роста.

Ответ: Вероятно, в вашем случае имеется вариант наследственно обусловленной патологии. Для выяснения причины может помочь составление генетического паспорта (у нас выполняется в Центре «Мать и дитя»). Попробуйте расспросить родственников, возможно в семье был кто-то низкорослый, либо с задержкой роста (необязательно только родители). Есть понятие конституциональной задержки роста: встречается, как правило, у мужчин, замедление роста с 2 лет, низкий рост на протяжении всего детства, более позднее (с задержкой на 2—4 года) начало полового созревания и поздний ростовой скачок, Но в итоге с достижением нормального конечного роста.

 

Вопрос: Здравствуйте, у меня вопрос к эндокринологу. У меня аутоиммунный тиреоидит. Нужно постоянно принимать эутирокс и контролировать гормоны. Сама по себе я никак это заболевание не чувствую, обнаружилось при планировании беременности. На сегодняшний день мне кажется , что когда я принимаю эутирокс, то начинаю полнеть и как следствие хуже себя чувствую.  Собственно вопрос. Я не хочу принимать эутирокс при АИТ. Какие могут быть последствия?

Ответ: Эутирокс – это препарат гормона щитовидной железы, основная его функция – активация обмена веществ. Как правило, при его приеме в правильной дозе за счет усиления обмена веществ чаще бывает даже снижение веса. При аутоиммунном тиреоидите функция щитовидной железы может изменяться от снижения (гипотиреоз), нормальной функции (эутиреоз) до временного повышения уровня гормонов щитовидной железы. Тактика в каждом из этих случаях будет разной.
Если имеется снижение функции – проявляются симптомы гипотиреоза: заторможенность, сонливость, отеки, запоры, сухость кожи, медленная речь, низкий голос. Самое главное, при недостатке гормонов щитовидной железы наступление беременности маловероятно. А во время беременности гипотиреоз может повышать риск невынашивания, нарушения роста и развития ребенка и снижение когнитивных способностей (интеллекта у ребенка).
Поэтому при АИТ основная задача – контроль функции щитовидной железы. Если уровни гормонов снижены – коррекция обязательна, если во время беременности определяются высокие уровни антител и нормальные уровни гормонов, согласно Рекомендациям 2017 года эндокринолог выбирает одну из 2-х тактик – либо наблюдение либо назначение l-тироксина в малых дозах для снижения риска невынашивания и осложнений во время беременности.

 

Вопрос: У моей мамы гипотериоз, и у меня аутоиммунный гипотериоз. В каком возрасте целесообразно обследовать ребёнка ? На данный момент (1,6) проблем нет.

Ответ: Чем раньше, тем лучше, чтобы не пропустить снижения функции щитовидной железы. А далее 1 раз в год скрининг (ТТГ).

 

Вопрос: У меня гипотериоз с 2015 года. Сейчас 30_ая неделя беременности. Как и до беременности пью эутирокс 75 мг. Недели с 12-15 чувствую учащенное сердцебиение по утрам. Подскажите, может ли это быть на фоне приёма эутирокса утром ? Гормоны периодически сдаю по назначению, ТТГ постоянно уменьшается, дозу эутирокса не увеличивали . Последний результат ТТГ 0,735.

Ответ: Гормоны щитовидной железы увеличивают чувствительность рецепторов сердца к гормонам стресса, и да, действительно сердцебиение может быть признаком превышения требуемой дозы L-тироксина (эутирокса). Целевые значения ТТГ во время беременности 2,5-2,7 МЕ/мл. Ваш ТТГ на уровне нижней границы нормы. Вероятнее всего эта доза для вас выше требуемой, посоветуйтесь с вашим эндокринологом, вероятнее всего требуется снижение дозы.

 

Вопрос: Посоветуйте как эндокринолог, какие анализы нужно сдать перед планированием беременности?

Ответ: Строго утвержденного перечня анализов нет, так как в зависимости от состояния женщины врач может назначить нужное обследование, цель – именно поиск потенциально опасного состояния, которое может оказать негативное влияние на беременность. Но в обязательный список будут входить:
• общий анализ крови, общий анализ мочи, расширенный биохимический анализ крови. Также нужно знать группу крови и резус-фактор и свои и будущего отца.
• анализы крови на инфекции: гепатит В и С, сифилис, ВИЧ, на наличие антител к герпесу, цитомегаловирусной инфекции, к краснухе и токсоплазмозу (при необходимости – можно заранее сделать прививки)
• анализ крови на глюкозу
• коагулограмма (свертываемость крови)
• если было ранее невынашивание беременности: анализ крови на фосфолипиды (диагностика антифофолипидного синдрома)
• анализ крови на гормоны щитовидной железы: ТТГ, свободный Т4, антитела к тиреопероксидазе (АТ к ТПО)
• при нестабильном менструальном цикле, повышенном росте волос на теле: ЛГ, ФСГ, прогестерон, тестостерон, 17-оксипрогестерон, ДГЭАС, андростендион, кортизол, пролактин.

 

Вопрос: У меня месяц назад случилось воспаление щитовидной железы. Эндокринолог поставил подострый тиреоидит. Назначенный медрол пить не стала ввиду большой кучи побочных и противопоказаний. Сняла воспаление ибупрофеном за 7 дней. После того как боль ушла, сдала гормоны. Ттг немного занижен, Т3 — повышен. Через 3 недели от предыдущего анализа ттг упал ещё ниже до 2.1. Эндокринолог подозревает диффузный токсический зоб. Похожа ли на него такая картина и какие исследования могут это точно подтвердить?Предлагают только пункцию.

Ответ: В вашем случае вероятнее всего тиреотоксическая фаза подострого тиреодита. Отличие его от диффузного токсического зоба (болезни Грейвса) в том, что при подостром тиреоидите идет выброс гормонов в кровь из-за разрушения фолликулов щитовидной железы. А при болезни Грейвса (ДТЗ) наблюдается повышенное образование гормонов щитовидной железы, в этом случае симптомы тиреотоксикоза тяжелее и уровни ТТГ, как правило ниже, иногда даже ниже 0, 1 МE/мл.
Но наиболее значимым диагностическим признаком является наличие в крови повышенных уровней антител к рецепторам тиреотропного гормона (АТ кТТГ) при болезни Грейвса (ДТЗ). Это гораздо лучше покажет картину, чем пункция.

 

Вопрос: Дочери 2 года. Во время ГВ были увеличены молочные железы. Сильно потеет во сне. На теле (плече) растут длинные волосы. Стоит ли волноваться и куда обращаться?

Ответ: Увеличенные молочные железы у новорожденных – это норма, вызвана циркуляцией материнских женских гормонов. Потливость может быть связана с недостатком витамина Д. Длинные волосы на теле, могут быть либо конституциональной особенностью (поспрашивайте у родственников), либо вызваны увеличением уровней надпочечниковых андрогенов. Вам лучше проконсультироваться с детским эндокринологом и определить уровни гормонов у малышки: ТТГ, пролактин, тестостерон, 17-оксипрогестерон, ДГЭАС, андростендион, кортизол.

 

Вопрос: Родила второго ребенка в 38 лет. Вес просто лезет на глаза. Записалась к специалисту. Подскажите какие нужно сдать анализы, чтобы эндокринолог помог грамотно решить проблему с лишним весом?

Ответ: Список таков:

  • липидный спектр крови (общий холестерин (ОХС), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, триглицеридов (ТГ)
  • глюкоза крови натощак, пероральный глюкозо-толерантный тест (ПТТГ)
  • гликированный гемоглобин (HbA1c)
  • аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспарагинаминотрансфераза (АСТ), гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ)
  • мочевая кислота, креатинин
  • тиреотропный гормон (ТТГ)
  • пролактин (ПРЛ)
  • лептин
  • кортизол − общий и ионизированный кальций, 25-гидрокси-витамин D (25(OH)D) и паратиреоидный гормон (ПТГ).

 

Вопрос: Сейчас моему малышу уже 10 месяцев, все прекрасно. Но заметила тахикардию у себя, сдала анализы. Поставили мне диагноз синдром тиреотоксикоза и прописали Тироксид по 10 мг, 1 таблетка 3 раза в день, Конкор от тахикардии. Мы до сих пор на ГВ, но не хотели прекращать хотя бы до года . 1 день без ГВ и для нас это тяжело, и я и малыш в этом нуждаемся. Подскажите, совместимы ли эти лекарства с ГВ? на иностранных сайтах пишут о совместимости ГВ и активного вещества тиамазола.

Ответ: Тиамазол является действующим веществом препаратов мерказолила, тирозола, метизола. Препарат тироксид не зарегистрирован у нас в качестве тиреостатика. У вас тиреотоксикоз может быть следствием Болезни Грейвса или послеродового тиреоидита. В первом случае идет активное повышенное образование гормонов щитовидной железы, а в случае послеродового тиреоидита – выброс гормонов в кровь из-за разрушения фолликулов щитовидной железы. Соответственно, тактика разная, стоит обязательно консультироваться у специалиста.  Эндокринолог выберет схему лечения. Что касается совмещения с грудным вскармливанием: всего 0.1%–0.2% тиамазола попадает в грудное молоко, поэтому согласно современным рекомендациям доза до 20 мг тиамазола считается безопасной и не влияет на состояние щитовидной железы ребенка, а также не оказывает негативного влияния на развитие его интеллекта.

 

Вопрос: По ошибке моя дочь 14 лет пила 25 дней эутирокс 100 вместо прописанных 50. Гормоны сдали все в норме. Волнуюсь о последствиях могут ли они быть, на что обратить внимание. Дочь как раз в этом промежутке времени падала в обмороки пару раз, может ли быть связано с передозировкой эутирокса?

Ответ: Обратите внимание на состояние сердечно-сосудистой системы у дочери: частота сердечных сокращений, ровно ли бьется сердце, нет ли аритмий, экстрасистолии. Сделайте ЭКГ. Обмороки могут быть связаны с этим, так как тироксин увеличивает чувствительность рецепторов сердца к катехоламинам (стрессовым гормонам), возможно состояние стресса вызывало обмороки.

 

Вопрос: У меня гипотиреоз, перед беременностью врач назначила л-тироксин для улучшения показателя ТТГ. До беременности, во время и после беременности пью л-тироксин. Скажите, пожалуйста, как долго обычно его пьют, можно ли жить без него (без таблеток) при этом чтобы уровень ТТГ был в норме? Нужно ли проверять у ребенка уровень ТТГ? Спасибо большое за ответ!

Ответ: Основной критерий: поддержание нормальной функции щитовидной железы, причины гипотиреоза могут быть разные — аутоиммунный процесс, гипоплазия щитовидной железы, повреждение ткани щитовидки итд. Во всех случаях прогноз будет разный, кому-то нужно обязательно принимать препарат всю жизнь, кому-то в определенные периоды. В вашем случае эндокринолог может пробовать снижать дозу тироксина с последующим контролем через 3-6 месяцев и решением о коррекции дозы (снижении или повышении) в зависимости от показателей. Необходимость контроля функции щитовидной железы у ребенка вам стоит обсудить с вашим эндокринологом, все зависит от причины вашего гипотиреоза.

 

Вопрос: Добрый вечер. Моя малышка родилась крупным ребенком. 56 см и 4450 гр. Знакомая врач сказала, что такие детки больше предрасположены к болезням щитовидной железы и сахарному диабету. Так ли Это? И как можно этому препятствовать и дипгностировать на ранних этапах? Спасибо! 

Была ли данная информация интересной и полезной для вас? Поделитесь, пожалуйста, своим мнением!

 

comments powered by HyperComments

Отличие эутирокса от новотирала — Вопрос эндокринологу

Если вы не нашли нужной информации среди ответов на этот вопрос, или же ваша проблема немного отличается от представленной, попробуйте задать дополнительный вопрос врачу на этой же странице, если он будет по теме основного вопроса. Вы также можете задать новый вопрос, и через некоторое время наши врачи на него ответят. Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту. Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях.

Медпортал 03online.com осуществляет медконсультации в режиме переписки с врачами на сайте. Здесь вы получаете ответы от реальных практикующих специалистов в своей области. В настоящий момент на сайте можно получить консультацию по 74 направлениям: специалиста COVID-19, аллерголога, анестезиолога-реаниматолога, венеролога, гастроэнтеролога, гематолога, генетика, гепатолога, гериатра, гинеколога, гинеколога-эндокринолога, гомеопата, дерматолога, детского гастроэнтеролога, детского гинеколога, детского дерматолога, детского инфекциониста, детского кардиолога, детского лора, детского невролога, детского нефролога, детского онколога, детского офтальмолога, детского психолога, детского пульмонолога, детского ревматолога, детского уролога, детского хирурга, детского эндокринолога, дефектолога, диетолога, иммунолога, инфекциониста, кардиолога, клинического психолога, косметолога, липидолога, логопеда, лора, маммолога, медицинского юриста, нарколога, невропатолога, нейрохирурга, неонатолога, нефролога, нутрициолога, онколога, онкоуролога, ортопеда-травматолога, офтальмолога, паразитолога, педиатра, пластического хирурга, подолога, проктолога, психиатра, психолога, пульмонолога, ревматолога, рентгенолога, репродуктолога, сексолога-андролога, стоматолога, трихолога, уролога, фармацевта, физиотерапевта, фитотерапевта, флеболога, фтизиатра, хирурга, эндокринолога.

Мы отвечаем на 97.24% вопросов.

Оставайтесь с нами и будьте здоровы!

Сцинтиграфия/ОФЭКТ-КТ с диагностическим йодом (сцинтиграфия с 123-I)

Показания:

  1. оценка эффективности радиойодтерапии (обычно через 12 месяцев после данного лечения)

  2. определений показаний к радиойодтерапии (в индивидуальных случаях)

Для подготовки к исследованию необходимо соблюдать низкойодную диету в течение 4-х недель, а также добиться стимуляции ТТГ. Достичь стимуляции ТТГ возможно двумя путями:

  1. Отмена Левотироксина Натрия (Эутирокса, L-тироксина) на 4 недели, или

  2. Введение рекомбинантного человеческого ТТГ (рчТТГ, Тиротропин альфа, Тироген).

Применение Тирогена обладает следующими преимуществами, а именно:

  • Исключается синдром гипотиреоза, обычно сопровождающиеся слабостью, сонливостью, отеками лица и конечностей, снижением функции почек и другой симптоматикой

  • Уменьшается лучевая нагрузка на другие органы и системы,

  • Исключается риск длительного туморотропного влияния ТТГ на опухолевые клетки, то есть возможное усугубление при наличии опухолевого процесса

Применение Тирогена также позволяет достичь высокого уровня ТТГ у пациентов с нарушением секреции ТТГ, ТРГ (опухоли и другие заболевания гипоталамуса и гипофиза).

Исследование проводится в два этапа:

  1. Внутривенное введение 123I

  2. Проведение сцинтиграфии и ОФЭКТ-КТ (через 24 часа от введения).

По завершению исследования врач отделения радионуклидной терапии определяет дальнейшую тактику лечения (наблюдения) пациента.

В отличие от других радиоизотопных лабораторий, в нашем Центре данное исследование проводится исключительно с диагностическим радиойодом (123-I). Мы не используем лечебный радиойод (131-I) в диагностических целях ввиду возможной индукции радиойодрезистентности.

Записаться на исследование: +7495-9336652, доб 9413

54 отзыва, инструкция по применению

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с
белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты,
карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Euthyrox Oral: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

Прочтите брошюру с информацией для пациента, если она имеется у вашего фармацевта, прежде чем вы начнете принимать левотироксин и каждый раз, когда вы будете получать добавку. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарство перорально по назначению врача, обычно один раз в день натощак, за 30–1 час до завтрака. Принимайте это лекарство с полным стаканом воды, если ваш врач не дает вам иных указаний.

Если вы принимаете это лекарство в форме капсул, проглотите их целиком. Не разделяйте, не раздавливайте и не жуйте. Людям, которые не могут проглотить капсулу целиком (например, младенцам или маленьким детям), следует использовать таблетированную форму лекарства.

Для младенцев или детей, которые не могут проглотить целые таблетки, раздавите таблетку и смешайте с 1–2 чайными ложками (5–10 миллилитров) воды и сразу же дайте с помощью ложки или пипетки. Не готовьте запас заранее и не смешивайте таблетку с соевой детской смесью.Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом для получения дополнительной информации.

Дозировка зависит от вашего возраста, веса, состояния здоровья, результатов лабораторных анализов и реакции на лечение.

Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.

Не прекращайте прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом. Заместительная терапия щитовидной железы обычно проводится пожизненно.

Доступны различные марки левотироксина.Не меняйте марки без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Некоторые лекарства (такие как холестирамин, колестипол, колесевелам, антациды, сукральфат, симетикон, железо, полистиролсульфонат натрия, добавки кальция, орлистат, лантан, севеламер и др.) могут снижать количество гормонов щитовидной железы, поглощаемых вашим организмом . Если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, отделите их от этого лекарства не менее чем на 4 часа.

Симптомы низкого уровня гормонов щитовидной железы включают усталость, мышечные боли, запоры, сухость кожи, увеличение веса, замедление сердцебиения или чувствительность к холоду. Сообщите своему врачу, если ваше состояние ухудшается или сохраняется после нескольких недель приема этого лекарства.

Фармакологические и клинические последствия замены генериков

Adv Ther. 2019; 36 (Приложение 2): 59–71.

1, 2, 2, 2, 3 и 4

Salvatore Benvenga

1 Эндокринология Секция, Департамент клинической и экспериментальной медицины, Университет Мессины, Мессина, Италия

2 Мастер-программа по детскому, подростковому и женскому эндокринному здоровью, Университет Мессины, Мессина, Италия

3 Межведомственная программа молекулярной и клинической эндокринологии и женского эндокринного здоровья, Университетская больница, AOU Policlinico G.Martino, Мессина, Италия

Allan Carlé

4 Отделение эндокринологии и внутренних болезней, Университетская больница Ольборга, Ольборг, Дания

1 Отделение эндокринологии, отделение клинической и экспериментальной медицины, Университет Мессины, Мессина, Италия

2 Магистерская программа по детскому, подростковому и женскому эндокринному здоровью, Мессинский университет, Мессина, ИталияМартино, Мессина, Италия

4 Отделение эндокринологии и внутренних болезней, Университетская больница Ольборга, Ольборг, Дания

Автор, ответственный за переписку. Открытый доступ Эта статья распространяется в соответствии с условиями международной лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), которая разрешает любое некоммерческое использование, распространение и воспроизведение. на любом носителе, при условии, что вы укажете первоначальных авторов и источник, предоставите ссылку на лицензию Creative Commons и укажете, были ли внесены изменения.Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Пероральный левотироксин (LT4) является стандартной терапией для пациентов с гипотиреозом. Оральный LT4 доступен в нескольких формах, включая таблетки, мягкие гелевые капсулы и раствор для приема внутрь. Доступны несколько фирменных и универсальных планшетов LT4. В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разработало протокол для установления биоэквивалентности составов LT4 на основе уровней тироксина (T4) в сыворотке после однократного перорального приема здоровыми добровольцами. Этот протокол подвергся критике со стороны профессиональных ассоциаций эндокринологов за использование здоровых людей и игнорирование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови. Кроме того, изначально протокол не корректировал исходные уровни Т4, хотя в более поздней версии это было изменено. Есть опасения, что протокол FDA может позволить объявить продукты с клинически значимыми различиями в биодоступности терапевтически эквивалентными и взаимозаменяемыми. После того, как будет показано, что генерический LT4 является биоэквивалентным фирменному LT4, его можно заменить на этот фирменный LT4 без необходимости корректировки дозы или последующего терапевтического мониторинга.Часто замена производится в аптеке без ведома врача. Даже небольшие различия между составами LT4 могут вызвать значительные изменения уровня ТТГ. Это может вызывать особую озабоченность у уязвимых групп населения, включая пожилых людей, беременных и детей. В этом обзоре обсуждаются проблемы, с которыми можно столкнуться при переходе с одной рецептуры на другую или при изменении рецептуры исходных препаратов. Эти проблемы включают измененную эффективность и нежелательные явления, некоторые из которых могут быть вызваны вспомогательными веществами.По возможности пациентов следует поддерживать на одном и том же препарате LT4. При смене препарата LT4 следует оценить уровень ТТГ и, при необходимости, скорректировать дозу LT4.

Финансирование : Merck.

Резюме на простом языке : Резюме на простом языке доступно для этой статьи.

Ключевые слова: Замена лекарств, эндокринология, гипотиреоз, левотироксин, фармакокинетика, тиреостимулирующий гормон

Резюме простым языком

Перорально вводимый левотироксин (LT4) является стандартным лечением пациентов с гипотиреозом.Доступно несколько различных продуктов LT4. Иногда фармацевты могут заменить обычный продукт LT4 пациента на менее дорогой, особенно если это политика организации, оплачивающей лекарство (например, страховой компании или поставщика услуг здравоохранения). Поскольку даже небольшие различия между препаратами LT4 могут иметь существенное влияние на эффективность действия препарата или типы побочных эффектов, которые он может вызывать, большинство руководств по клинической практике рекомендуют пациентам по возможности продолжать прием одного и того же препарата LT4.Если пациенту необходимо перейти на новый продукт LT4, врачи должны обеспечить корректировку дозы в соответствии с потребностями пациента.

Введение

Заместительная терапия гормонами щитовидной железы пероральным приемом левотироксина (LT4) является стандартным методом лечения пациентов с гипотиреозом [1–3]. Цели лечения включают устранение симптомов и признаков гипотиреоза и нормализацию уровня циркулирующего тиреотропного гормона (ТТГ) [3]. LT4 для перорального введения доступен в нескольких формах (включая таблетки, капсулы с мягким гелем и жидкие формы) [2, 4], а таблетки LT4 доступны в различных фирменных и непатентованных формах [2].Традиционная таблетированная форма содержит натрий LT4, стабильную соль и различные неактивные вспомогательные вещества, состав которых может влиять на стабильность и фармакокинетику таблетки [4–8].

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определяет «дженерик» как лекарство, которое имеет ту же лекарственную форму, безопасность, силу действия, способ введения, качество, рабочие характеристики и предполагаемое использование, что и уже продаваемое фирменное лекарство. [9]. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) определяет дженерики как препараты, которые имеют такой же качественный и количественный состав активных веществ и ту же лекарственную форму, что и референтный препарат, и чья биоэквивалентность с референтным препаратом была продемонстрирована соответствующими исследованиями биодоступности [10].Относительно дженериков и брендовых препаратов ЛТ4 эндокринологи разных стран различаются в своих предпочтениях. Согласно опросу 880 членов Эндокринного общества (TES), Американской ассоциации щитовидной железы (ATA) и Американской ассоциации клинических эндокринологов (AACE), 49,9% респондентов предпочли LT4 под торговой маркой, а 49,3% предпочли дженерик LT4. Однако среди европейских членов, которые представляли 9,2% респондентов, доля тех, кто предпочел фирменный препарат, составила 58 человек.8% [11].

В настоящее время FDA использует уровни сывороточного тироксина (Т4) для установления биоэквивалентности продуктов LT4 [12]. На основании критериев биоэквивалентности FDA (подробно описанных в разделе «Биоэквивалентность и взаимозаменяемость») замена биоэквивалентного дженерика на патентованный LT4 может выполняться автоматически без необходимости корректировки дозы. Продолжаются споры о том, что используемый в настоящее время фармакокинетический подход к оценке биоэквивалентности продуктов LT4 может позволить объявить продукты с клинически значимыми различиями в биодоступности терапевтически эквивалентными и взаимозаменяемыми [3, 12–19].Поэтому ATA, ES и AACE выпустили совместное заявление, призывающее к постоянному использованию одной и той же торговой марки или генерической формы LT4 у отдельных пациентов (т. продукт или от родового продукта к другому родовому продукту) [13]. С тех пор эти рекомендации были подкреплены рекомендациями Эндокринного общества Австралии, Европейской ассоциации щитовидной железы и Международной федерации щитовидной железы [3, 20, 21] и обобщены в таблице.Если осуществляется переход на другую форму LT4 (например, потому что время ожидания между приемом LT4 и завтраком является проблемой для пациента или потому что пациент одновременно принимает препараты, которые, как известно, ухудшают всасывание LT4 в кишечнике), повторите функцию щитовидной железы. рекомендуется тестирование (т. е. анализ сывороточного ТТГ в течение 4 недель, чтобы определить, требуется ли коррекция дозы) [3, 13, 19, 21]. Таблица 1  Пациенты должны получать препарат левотироксина под той же торговой маркой  Если торговая марка препарата левотироксина изменяется с одной марки на другую, с торговой марки на непатентованный продукт или с непатентованного препарата на другой непатентованный продукт:   Пациенты должны пройти повторное обследование и повторное тестирование путем измерения уровня ТТГ в сыворотке через 6 недель;   Лекарство следует повторять по мере необходимости с той же маркой гормона щитовидной железы   Ваш врач может изменить дозу гормона щитовидной железы, но марка вашего препарата гормона щитовидной железы всегда должна оставаться той же  Когда вы идете в аптеку, не меняйте марку лекарства для щитовидной железы без консультации с врачом   Вы не должны менять дозу препарата для щитовидной железы одной марки на другую, с препарата для щитовидной железы вашей марки на непатентованный продукт или с одного непатентованного препарата на другой без предварительной консультации с врачом. ваш врач  Если ваш врач изменит тип лекарства, которые вы принимаете, вам нужно будет сдать повторные анализы крови и посетить своего врача, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.Возможно, вам потребуется скорректировать дозу при смене препарата для лечения щитовидной железы

Смена препарата считалась особой проблемой для уязвимых групп населения, включая пожилых, беременных и детей [3, 13], тем более, что эти пациенты часто исключаются из исследований, предпринятых для установления биоэквивалентности [10]. В этом обзоре описаны проблемы, с которыми можно столкнуться при переходе с одного состава на другой или при изменении состава исходных продуктов.

Методы

В декабре 2018 года в базе данных PubMed был проведен поиск статей, представляющих потенциальный интерес, с использованием термина «левотироксин» в сочетании с каждым из следующих поисковых терминов: «взаимозаменяемость», «биоэквивалентность», «лекарственные формы» и «дженерики». Эти комбинации вернули 10, 120, 128 и 79 записей соответственно. Заголовки и аннотации англоязычных статей, найденных в результате поиска, были затем проанализированы для определения релевантности. Кроме того, для поиска дополнительной литературы использовались списки ссылок соответствующих статей. Эта статья основана на ранее проведенных исследованиях и не содержит исследований с животными, выполненных кем-либо из авторов. Некоторые из цитируемых исследований включают анализы или исследования с участием людей, проведенные авторами и завершенные до начала этой рукописи.

Биоэквивалентность и взаимозаменяемость

Биоэквивалентность составов LT4 определяется как отсутствие значительной разницы в биодоступности, выраженной в терминах максимальной концентрации ( C max ) или площади под кривой (AUC) активного компонент лекарственного препарата при введении в той же молярной дозе здоровым добровольцам [14, 18, 22]. Специальный протокол фармакокинетики LT4 для биоэквивалентности был разработан FDA [2, 23]. В этом протоколе здоровым добровольцам вводят однократную пероральную дозу 600 мкг LT4 [12]. 90% доверительный интервал (ДИ) для среднего геометрического AUC тестируемого/эталонного продукта и отношения C max сывороточного T4 должен находиться в диапазоне 80–125% [14]. Обратите внимание, что 90% ДИ для препаратов с узким терапевтическим индексом составляет 90–111,1%, а LT4 часто считается препаратом с узким терапевтическим индексом [13, 14, 24]. FDA присваивает таблеткам LT4 номер AB + код TE (таблица) [25–33]. Продукты с одинаковым кодом ТЭ считаются терапевтически эквивалентными [32].

Таблица 2

таблица 2

FDA Терапевтическая эквивалентность рейтинги для в настоящее время доступны продукты левотироксина [25-33]

Levothyroxine Tablet Product 9 Ссылка из списка A Терапевтический эквивалентность Код B

9 Неактивные ингредиенты C

марки
Unithroid да AB1, AB2, AB3 ABACIA, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, лактоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолят
Synthroid да AB1, AB2 AB1, AB2 Abacia, кондитерский сахар (содержит кукурузный крахмал), моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, тальк
левоксил да AB1, AB3 дегидрат сульфата кальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллический Целлюлоза, бикарбонат натрия
Nevo-T NO , AB2, AB3 стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный силиконовый диоксид, натрия крахмал гликолят
Euthyrox NO AB2 Кислотная безводная, мозоль крахмал, желатин, стеарат магния, маннит, натрия кроскармеллоза
NO AB1, AB2, AB3, AB4 бутилированный гидроксианизок, коллоидный диоксид, кросповидон, этиловый спирт, стеарат магния, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, лаурилсульфат натрия, сахароза

Протокол биоэквивалентности LT4, разработанный FDA, подвергся критике со стороны профессиональных ассоциаций эндокринологов. В своем совместном письме ATA, ES и AACE указали, что фармакокинетические оценки не подходят для биологических препаратов и что протокол не включает оценку ТТГ [13]. Исключение ТТГ нелогично, учитывая, что он является наиболее чувствительной и легко измеримой биохимической мишенью действия гормонов щитовидной железы, а также из-за его важности для мониторинга адекватности лечения LT4 [14, 24]. Тем не менее, мы считаем, что при периоде полувыведения примерно 1 час минимум четыре измерения (два базовых, одно промежуточное и одно заключительное) могут быть добавлены к протоколу FDA с небольшими дополнительными затратами.Кроме того, протокол FDA изначально не включал коррекцию исходных уровней Т4 [12]. Согласно рекомендациям ATA 2014 г., более подходящей мерой биоэквивалентности будут уровни Т4, трийодтиронина (Т3) и ТТГ после ежедневного приема в течение как минимум 4–6 недель у лиц с атиреозом [3]. Эти рекомендации относятся к исследованиям, проведенным Мэйором и его коллегами [34], которые повторно проанализировали данные, ранее опубликованные Донгом и его коллегами [35], показывающие, что продукты LT4, считающиеся как фармакокинетически, так и терапевтически биоэквивалентными, на самом деле не были терапевтически биоэквивалентны при поправке на применяли базовый уровень Т4 [34]. Позднее FDA включило в свой протокол поправку на базовый уровень T4 [12]. Еще одним недостатком протокола FDA является использование здоровых добровольцев. В исследовании, включавшем 4 пациентов с зобом, 12 контрольных пациентов с эутиреоидным состоянием и 10 контрольных пациентов с первичным гипотиреозом, которым вводили таблетки LT4 по 1000 мкг, было показано, что кривые T4 в сыворотке крови в двух контрольных группах не полностью совпадают [36].

В европейских странах нет эквивалентных руководств по демонстрации биоэквивалентности состава LT4, но в европейских странах используются рекомендации FDA по биоэквивалентности для LT4 [37, 38].Вместо этого соответствующим европейским руководством является Руководство Европейского агентства по лекарственным средствам 2010 г. по исследованию биоэквивалентности [10]. Настоящее руководство посвящено лекарственным формам химических соединений системного действия с немедленным высвобождением, в то время как лекарственные формы с модифицированным высвобождением, трансдермальные и пероральные ингаляционные лекарственные формы, а также биологические препараты не рассматриваются. Согласно этому Руководству, лекарственные средства, содержащие одно и то же действующее вещество, считаются биоэквивалентными, «если они являются фармацевтически эквивалентными или фармацевтическими альтернативами и их биодоступность (скорость и степень) после введения в той же молярной дозе находятся в заранее установленных допустимых пределах.Эти пределы установлены для обеспечения сравнимых характеристик in vivo, т. е. сходства с точки зрения безопасности и эффективности» [10]. Лекарственные препараты считаются фармацевтически эквивалентными, если они «содержат одинаковое количество одного и того же активного вещества (веществ) в одних и тех же лекарственных формах, отвечающих одинаковым или сопоставимым стандартам» [10]. Следует отметить, что фармацевтическая эквивалентность не всегда подразумевает биоэквивалентность, поскольку различия во вспомогательных веществах и производственном процессе могут влиять на фармакокинетику [10].

Согласно данному Руководству, исследования биоэквивалентности следует проводить на здоровых добровольцах, если только препарат не связан с проблемами безопасности, которые делают это неэтичным. В большинстве случаев должна быть возможность экстраполировать результаты таких исследований на другие группы населения, такие как пожилые люди, дети и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью [10].

Для оценки биоэквивалентности после однократного приема в Руководстве рекомендуется анализировать AUC (0– t ) или, при необходимости, AUC (0–72 ч) и C max . Для оценки биоэквивалентности препаратов с немедленным высвобождением в равновесном состоянии рекомендуется анализ AUC (0– τ ) и C max,SS .Биоэквивалентность устанавливается, когда 90% ДИ для соотношения исследуемого и эталонного продуктов составляет  ≥ 80,00% и  ≤ 125,00% при округлении до двух знаков после запятой. Интервал приемлемости может потребоваться сузить до 90,00–111,11% для продуктов с узким терапевтическим диапазоном [10].

В Европе лекарственные средства считаются терапевтически эквивалентными, если они содержат одно и то же активное вещество или терапевтическую часть и обладают одинаковой клинической эффективностью и безопасностью. Терапевтическая эквивалентность может быть установлена ​​путем демонстрации биоэквивалентности, если общепризнано, что вспомогательные вещества, содержащиеся в продуктах, не влияют на их безопасность и эффективность.Биоэквивалентность может быть установлена ​​с использованием фармакокинетических данных вместо терапевтических, если у одного и того же человека аналогичные концентрации в плазме в течение аналогичного периода времени приведут к аналогичным концентрациям в месте действия [39].

Таблетированные препараты

В настоящее время в США врачи могут выбирать из нескольких препаратов натрия LT4 в виде таблеток, пяти фирменных продуктов и одного общего препарата (таблица) [31]. Согласно системе оценки терапевтической эквивалентности FDA США, препараты с одинаковым кодом ТЭ считаются взаимозаменяемыми (таблица) [31, 32].Хотя несколько препаратов LT4 действительно имеют схожие фармакокинетические характеристики, это не гарантируется для каждой из пар с рейтингом AB, поскольку не все из них непосредственно сравнивались в фармакокинетических исследованиях [2]. Ряд фирменных и непатентованных лекарственных форм таблеток LT4 также доступен в Европе и используется взаимозаменяемо (фирменные препараты включают Eltroxin, Euthyrox/Levothyrox, Thyrax, Tirosint, Eutirox, Letrox и Levaxin) [21, 38, 40, 41]. .

Согласно анализу данных о претензиях по медицинскому страхованию в США в период с 2007 по 2016 год, 73.6% рецептов на гормоны щитовидной железы приходилось на общий LT4, а 23,4% — на фирменный LT4 (остальные составляли другие препараты гормонов щитовидной железы) [42]. Доля генерических пломб LT4 увеличилась с 59,8% в 2007 г. до 84,9% в 2016 г. Патентованные пломбы LT4 чаще назначались женщинам и эндокринологами, реже — пожилым пациентам [42].

Интересно, что препараты-дженерики LT4 больше не используются во Франции, отчасти потому, что врачи неохотно их назначают [43].Судя по опыту авторов, таблетки-дженерики LT4 редко используются в Италии или Дании. Кроме того, датские аптеки производят небольшое количество безлактозных таблеток LT4 с микрокристаллической целлюлозой и картофельным крахмалом в качестве единственных присутствующих вспомогательных веществ.

Мягкие гелевые и жидкие препараты

Мягкие гелевые и жидкие препараты LT4 являются альтернативными лекарственными формами LT4 [2, 22, 37]. Для этих форм обычно требуются более низкие дозы LT4 по сравнению с традиционными таблетками, потому что растворение вспомогательных веществ таблетки не обязательно должно происходить до того, как LT4 станет доступным для всасывания в кишечнике [2, 44].Мягкие гелевые и жидкие формы предпочтительнее у пациентов со сниженной кишечной абсорбцией LT4 из-за желудочно-кишечных расстройств или сопутствующих лекарств [41]. Любые изменения между различными формами LT4 у таких пациентов должны выполняться с особой осторожностью.

Tirosint/Tiche/Syntroxine — это уникальный препарат LT4, доступный в США и Европе в виде мягких гелевых капсул, а также в Европе в виде жидкой формы [2, 31, 37]. Мягкий гель без лактозы (LT4, растворенный в глицерине, окруженный слоем желатина) и жидкие препараты (LT4, растворенный в глицерине и этаноле) биоэквивалентны традиционным таблеткам LT4 у здоровых добровольцев, но могут лучше работать у пациентов с желудочно-кишечными нарушениями всасывания и при прием с пищей и некоторыми взаимодействующими препаратами, а также у пациентов с значениями ТТГ, близкими к границам желаемого терапевтического диапазона [6, 37, 41, 44–53]. Тем не менее, большинство исследований, показывающих лучшую абсорбцию мягких гелевых или жидких форм LT4 по сравнению с таблетками, были опубликованы после публикации рекомендаций ATA. В результате нет конкретных рекомендаций по использованию таких составов в этих обстоятельствах, но было высказано предположение, что они могут быть полезны пациентам с аллергией или побочными эффектами на вспомогательные вещества, содержащиеся в некоторых таблетках LT4 (например, лактоза в Synthroid). ) [3, 54–56].

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении этанолсодержащих препаратов некоторым пациентам, в том числе беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией [41].Однако в исследовании, в котором участвовали 14 беременных женщин, получавших жидкий LT4, о побочных эффектах не сообщалось [57]. Также был разработан новый раствор для приема внутрь, не содержащий этанола, пропиленгликоля и консервантов, который, как было показано, является биоэквивалентным капсулам Tirosint [58]. Жидкая форма элтроксина, не содержащая этанола, также доступна в Европе, как и несколько непатентованных версий [41]. Однако этот препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия в качестве консерванта, который может вызывать аллергические реакции, в том числе реакции замедленного действия [59].

Изменение рецептуры

Чтобы свести к минимуму изменчивость продуктов LT4, FDA теперь требует, чтобы продукты LT4 сохраняли 95–105% указанного на этикетке содержания LT4 в течение ожидаемого срока годности продукта вместо ранее принятого диапазона 90–110% [60]. ]. Фармакопея США пересмотрела свою монографию по таблеткам левотироксина натрия, чтобы поддержать это изменение. Эти поправки вступили в силу в октябре 2009 г. [61]. Французское агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM) также требует, чтобы продукты LT4 сохраняли 95–105% содержания LT4, тогда как в Великобритании приемлемо 90–105% [24, 38].

Формулы некоторых фирменных продуктов были изменены для соответствия новым стандартам, включая таблетки Euthyrox/Levothyrox и Levoxyl, а также мягкие желатиновые капсулы Tirosint [2, 62–64]. Используя критерии FDA, было показано, что новые составы биоэквивалентны старым составам (таблица) [62–64]. Среднее геометрическое AUC (0–72 ч) и C max соотношение 90% ДИ для Ютирокса находились в пределах 90–111% допустимого диапазона для препаратов с узким терапевтическим индексом [62, 63]. Таблетированная форма Ютирокс, доступная с марта 2017 г., больше не содержит вспомогательного вещества лактозы, что может быть полезным для пациентов с непереносимостью лактозы [24, 43].Таблица 3 Левоксил Тиросинт С макс. 101,7 (98,8–104,6) 92,5 (87,1–98,2) 103.1 (93.5-113.6) AUC (0-48H) Na 96.9 (90.5-103.8) Na AUC (0-72H) 99,3 (95,6-6115 99,3 103.2) NA 109,8 (100,3–120,3)

Уровни ТТГ после замены дженериком возраста (в зависимости от потребления йода с пищей), так что верхний предел составляет  ~ 5–6 мМЕ/л у пациентов в возрасте  > 70–90 лет [65].Например, в Дании, где население в большинстве регионов испытывает как минимум легкий дефицит йода, уровни ТТГ не увеличиваются с возрастом и могут фактически снижаться в районах с умеренным дефицитом йода [66, 67]. Принимая во внимание ограничения методологии установления биоэквивалентности продуктов LT4, можно ожидать некоторых изменений в ответе (биохимических и, возможно, симптоматических), если пациенты свободно замещаются от повторного заполнения к повторному назначению [2, 68].

В период с 2005 по 2007 год основные американские эндокринные общества провели исследование по фармаконадзору для оценки опыта их членов в отношении замены LT4 [68].В то время в США были доступны четыре фирменных и четыре непатентованных таблетированных препарата LT4. Всего было зарегистрировано 199 нежелательных явлений, связанных с изменением значений ТТГ. Из них 177 (88,9%) были зарегистрированы после замены таблеток LT4 [68]. Замена производилась аптекой в ​​99,4% случаев, а в 91,6% случаев без ведома врача. Переход с фирменного препарата ЛТ4 на дженерик произошел в 156 (88,1%) случаях, с одного бренда на другой — в 12 (6.8%) и от одного дженерика к другому в 9 (5,1%) [68]. В 11,1% случаев о нежелательных явлениях сообщалось после повторного введения того же препарата LT4, в то время как в большинстве случаев о нежелательных явлениях сообщалось после замены дженериком на фирменный LT4. В целом значения ТТГ находились в пределах ожидаемого референтного диапазона у 78,9% пациентов до зарегистрированного события, тогда как во время события у 47,7% превышались ожидаемые референтные значения, а у 35,2% значения ТТГ были снижены [68]. Сообщалось о симптомах, указывающих на гипер- или гипотиреоз [68].Некоторые потенциально серьезные последствия субоптимальной терапии LT4 были выявлены в уязвимых группах населения (например, у пожилых или очень молодых пациентов), большинство из которых возникло после перехода (96,3%) [68]. Тем не менее, некоторые из событий, описанных клиницистами как серьезные, возможно, не достигли «серьезного» порога в клинических испытаниях [68]. Следует отметить, что в США только 9% назначений гормонов щитовидной железы были сделаны эндокринологами в соответствии с Национальным аудитом рецептов IMS за 2009 год. чтобы перевесить более низкую стоимость рецептурных препаратов-дженериков [69, 70].Аналогичные данные по фармаконадзору отсутствуют в европейских странах, таких как Великобритания [38].

Ретроспективное исследование детей с врожденным гипотиреозом, получавших Synthroid или общий LT4, не выявило различий в уровнях ТТГ или клинических исходах, и авторы предположили, что это подразумевает взаимозаменяемость [71]. Однако в редакционной статье, опубликованной в журнале Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism , Hennessey раскритиковал это исследование за отсутствие прямой оценки взаимозаменяемости [19].Более того, используемый генерический препарат не мог быть идентифицирован у 44% пациентов, и только 11% использовали взаимозаменяемый генерический препарат (продукт Mylan LT4) [19].

Проспективное рандомизированное перекрестное исследование, проведенное у детей с тяжелым врожденным гипотиреозом, показало, что уровни ТТГ при приеме Synthroid были значительно ниже, чем при приеме другого продукта с рейтингом AB2 (Levo-T распространяется как дженерик и рассматривается FDA как взаимозаменяем с Synthroid) [72]. Эти результаты были неожиданными, поскольку сообщалось, что дженерик равен 12.Биодоступность на 5% выше, чем у Synthroid. Эти результаты свидетельствуют о том, что эти продукты с рейтингом AB клинически не взаимозаменяемы у пациентов с тяжелым врожденным гипотиреозом и могут иметь значение для других уязвимых групп населения [19, 72]. Hennessey в вышеупомянутой редакционной статье отмечает, что эти результаты подчеркивают ограничения протокола FDA для установления биоэквивалентности препаратов LT4, и предлагает уделить дополнительное внимание протоколу на основе ТТГ для установления терапевтической эквивалентности, который был предложен ААСЕ/АТА/ТЭС [19, 73].

Проблемы, возникающие после принудительного перехода на национальный уровень

В нескольких странах возникали проблемы, когда пациенты были вынуждены переходить на препараты LT4 из-за проблем с поставками или обязательного перехода на препарат с измененной формулой, содержащий другие вспомогательные вещества [21, 43, 74 ].

Генерик или замена торговой марки

В Нидерландах недавно наблюдалась нехватка наиболее часто используемой торговой марки LT4 (Thyrax), что привело к принудительному переключению торговой марки (в основном на LT4 Teva или Euthyrox) и увеличению зарегистрированного количества нежелательные явления [21].Хотя Тиракс и Ютирокс имеют некоторые общие вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, желатин, моногидрат лактозы), большинство вспомогательных веществ различаются. Таблетки Тиракс Дуотаб 0,025, 0,100 и 0,150 мг содержат тальк, дигидрат цитрата натрия (Е 331), желатин, глицерин (Е 422), коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния (Е 572), а также красители ( Е132 в таблетке 0,025 мг и Е127 в таблетке 0,150 мг) [75]. Таблетки Тева левотироксин содержат кукурузный крахмал, маннит (Е421), микрокристаллическую целлюлозу, цитрат натрия, аравийскую камедь и стеарат магния [76].Таблетки Ютирокс содержат стеарат магния (Е 572) и кроскармеллозу натрия (Е 468) [77]. В целом, у 53% пациентов, принимавших  > 100 мкг/день, были обнаружены биохимические признаки передозировки [21]. В ответ на это были даны общие рекомендации проверять ТТГ в сыворотке через 6 недель после любого изменения торговой марки и рассмотреть возможность снижения дозы для пациентов, получающих  > 100 мкг/день [21].

В феврале 2012 г. Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании приостановило действие лицензии на таблетки левотироксина Teva по 100 мкг после сообщений врачей и пациентов о снижении эффективности при переходе с других препаратов левотироксина [78].В октябре 2016 года приостановка была снята после того, как Teva изменила формулу таблеток, сделав их безлактозными и изменив производственный процесс [79].

Изменение состава

В 2017 г. во Франции был произведен переход на новый состав левотирокса (эутирокс в других странах ЕС) в соответствии с требованиями спецификации эффективности 95–105%, и к 2018 г. было произведено > 17 000 отчеты о нежелательных явлениях [21, 43]. Как упоминалось ранее, было показано, что новый состав (удаление лактозы и добавление маннита и лимонной кислоты) биоэквивалентен предыдущему составу и соответствует относительно строгим критериям биоэквивалентности для препаратов с узким терапевтическим индексом [21, 43, 63].Что касается нежелательных явлений с зарегистрированными уровнями ТТГ, примерно 60 % возникали у пациентов с нормальными уровнями ТТГ (предполагая, что пациенты получали правильную дозу), а 15–20 % — у пациентов с уровнями ТТГ, указывающими на гипотиреоз или гипертиреоз [21]. Эти цифры не являются чем-то необычным сами по себе. В перекрестном исследовании, проведенном в США, 60,1% пациентов, принимавших препараты для щитовидной железы, имели нормальный уровень ТТГ, 18,3% — гипотиреоз и 21,6% — гипертиреоз [80]. Таким образом, не было научного объяснения масштабу всплеска нежелательных явлений во Франции после переформулировки, что могло быть в значительной степени вызвано плохой коммуникацией (многие пациенты изначально не были проинформированы об изменении или о необходимости проверки уровня ТТГ, если они заметили любое изменение общего состояния здоровья), социальные сети и эффект ноцебо [21, 43].

Аналогичные проблемы возникли десять лет назад в Новой Зеландии и Дании в связи с измененным составом элтроксина [21, 43, 74, 81]. Крупный обзор ситуации в Новой Зеландии также не выявил четких причин такого количества зарегистрированных нежелательных явлений при применении нового состава элтроксина [82]. Опять же, предложенные способствующие факторы включали плохую коммуникацию и интенсивный интерес средств массовой информации [74, 81, 82]. Неправильное толкование новой формулировки, которая выглядела иначе, чем старая формулировка, также могло быть фактором, т.е.т. е. убеждение в том, что новая формулировка является родовой, что приводит к негативному восприятию (эффект ноцебо) [82]. Альтернативные бренды стали доступны в обеих странах, и уровень сообщений о нежелательных явлениях вернулся к исходному уровню, при этом многие пациенты все еще получали новую форму элтроксина [21, 74].

Выводы

Врачи должны предупреждать пациентов о том, что их рецепт на LT4 может быть изменен в аптеке, побуждать пациентов просить продолжать принимать тот же препарат при каждой повторной заправке и убедиться, что пациенты понимают, что им необходимо каждый раз повторно проверять уровень ТТГ. их произведение LT4 переключается [13, 19].В некоторых странах, таких как США и Дания, врачи могут указать в рецепте, что смена не разрешена [2].

Необходимо уделять большое внимание тому, чтобы клиницисты и пациенты были полностью информированы о введении измененного фирменного препарата, а также должны быть разработаны планы фармаконадзора для мониторинга нежелательных явлений [21, 24, 81].

Пациенты должны понимать, что рекомендация оставаться на том же препарате LT4 основана на опасении, что переход на другие препараты может привести к изменениям уровня ТТГ, требующим определения уровня ТТГ и коррекции дозы [3].

Благодарности

Спонсором этого дополнения является компания Merck.

Финансирование

Спонсорство этой рукописи, плата за быстрый сервис и открытый доступ были профинансированы компанией Merck.

Медицинское написание, редактирование и другая помощь

Мы хотели бы поблагодарить Джоанн Далтон и Георгия Филатова, которые подготовили первые проекты этой рукописи от имени Springer Healthcare. Эта помощь в написании медицинских текстов финансировалась компанией Merck.

Авторство

Все названные авторы соответствуют критериям Международного комитета редакторов медицинских журналов (ICMJE) для авторства этой статьи, несут ответственность за целостность работы в целом и дали свое согласие на публикацию этой версии.

Раскрытие информации

Аллану Карле нечего раскрывать. Сальваторе Бенвенга выступал на симпозиумах, организованных IBSA, и получил от IBSA Institut Biochimique SA (Лугано, Швейцария) и IBSA Farmaceutici Italia s.r.l. жидкость для перорального применения LT4 и мягкий гель LT4 для целей проведения клинических исследований, которые указаны в списке литературы.

Соблюдение этических норм

Эта статья основана на ранее проведенных исследованиях и не содержит исследований с животными, проведенных кем-либо из авторов.Некоторые из цитируемых исследований включают анализы или исследования с участием людей, проведенные авторами и завершенные до начала этой рукописи.

Сноски

Расширенные цифровые функции

Чтобы просмотреть расширенные цифровые функции для этой статьи, перейдите по адресу 10.6084/m9.figshare.9707564.

Ссылки

1. Garber JR, Cobin RH, Gharib H, Hennessey JV, Klein I, Mechanick JI, et al. Клинические рекомендации по гипотиреозу у взрослых: совместно спонсируются Американской ассоциацией клинических эндокринологов и Американской ассоциацией щитовидной железы.Эндокр Практ. 2012;18:988–1028. [PubMed] [Google Scholar]2. СП Хеннесси. Появление левотироксина для лечения гипотиреоза. Эндокринный. 2017;55:6–18. [PubMed] [Google Scholar]3. Джонклаас Дж., Бьянко А.С., Бауэр А.Дж., Бурман К.Д., Каппола А.Р., Чели Ф.С. и др. Руководство по лечению гипотиреоза: подготовлено Целевой группой Американской ассоциации щитовидной железы по замещению гормонов щитовидной железы. Щитовидная железа. 2014; 24:1670–1751. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]4. Вирили С, Антонелли А, Сантагуида М.Г., Бенвенга С., Чентанни М.Желудочно-кишечная мальабсорбция тироксина. Endocr Rev. 2019; 40:118–136. [PubMed] [Google Scholar]5. Коллиер Дж.В., Шах Р.Б., Гупта А., Саид В., Хабиб М.Дж., Хан М.А. Влияние состава и технологических факторов на стабильность пентагидрата левотироксина натрия. AAPS PharmSciTech. 2010; 11:818–825. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]6. Фаллахи П., Феррари С.М., Руффилли И., Рагуза Ф., Бирикотти М., Матерацци Г. и др. Достижения в лечении гипотиреоза с помощью жидкого состава L-T4 или мягких гелевых капсул: обновление.Экспертное заключение Препарат Делив. 2017; 14: 647–655. [PubMed] [Google Scholar]7. Patel H, Stalcup A, Dansereau R, Sakr A. Влияние вспомогательных веществ на стабильность таблеток пентагидрата левотироксина натрия. Инт Дж Фарм. 2003; 264:35–43. [PubMed] [Google Scholar]8. Свирскис Д., Лин С.В., Браун Х., Сангарумтонг А., Шин Д., Ван З. и др. Влияние состава таблетки, концентрации лекарственного средства и изменения pH на стабильность суспензий левотироксина, приготовленных импровизированно. Int J Pharm Compd. 2018;22:164–171.[PubMed] [Google Scholar] 11. Берч Х.Б., Берман К.Д., Купер Д.С., Хеннесси СП. Обзор моделей клинической практики ведения первичного гипотиреоза, проведенный в 2013 г. J Clin Endocrinol Metab. 2014;99:2077–2085. [PubMed] [Google Scholar] 12. СП Хеннесси. Дозировка левотироксина и ограничения действующих стандартов биоэквивалентности. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2006; 2: 474–475. [PubMed] [Google Scholar] 13. Американская ассоциация щитовидной железы, Эндокринное общество, Американская ассоциация клинических эндокринологов.S. Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в отношении биоэквивалентности левотироксина натрия. Щитовидная железа. 2004; 14:486. [PubMed] [Google Scholar] 14. Блейксли В.А. Существующая методология оценки биоэквивалентности препаратов левотироксина натрия неадекватна. AAPS J. 2005; 7: E42–E46. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]16. Гарбер Дж.Р., Хеннесси СП. Дженерик левотироксина: о чем весь этот шум? Эндокр Практ. 2005; 11: 205–207. [PubMed] [Google Scholar] 18. Зеленый ВЛ. Новые вопросы биоэквивалентности препаратов левотироксина: ответ клинициста.AAPS J. 2005; 7: E54–E58. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]19. СП Хеннесси. Дженерики и известные препараты L-тироксина: взаимозаменяемы или все еще нет? J Clin Endocrinol Metab. 2013; 98: 511–514. [PubMed] [Google Scholar] 21. Флиерс Э., Деменеикс Б., Бхасин А., Брикс Т.Х. Совместное заявление Европейской ассоциации щитовидной железы (ETA) и Международной федерации щитовидной железы (TFI) о взаимозаменяемости препаратов левотироксина в странах ЕС. Eur Thyroid J. 2018;7:238–242. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]24.Липп Х.П., Хосталек У. Новая формула левотироксина, разработанная в соответствии с новыми стандартами спецификаций. Curr Med Res Opin. 2018;35:1–4. [PubMed] [Google Scholar] 34. Мэр Г.Х., Орландо Т., Курц Н.М. Ограничения оценки биоэквивалентности левотироксина: анализ предпринятого исследования. Am J Ther. 1995; 2: 417–432. [PubMed] [Google Scholar] 35. Донг Б.Дж., Хаук В.В., Гамбертоглио Дж.Г., Джи Л., Уайт Дж.Р., Бабп Дж.Л. и др. Биоэквивалентность дженериков и патентованных препаратов левотироксина при лечении гипотиреоза.ДЖАМА. 1997; 277:1205–1213. [PubMed] [Google Scholar] 36. Benvenga S, Bartolone L, Squadrito S, Lo Giudice F, Trimarchi F. Задержка всасывания левотироксина в кишечнике. Щитовидная железа. 1995; 5: 249–253. [PubMed] [Google Scholar] 37. Аль-Нумани Д., Скарси С., Дюшарм, член парламента. Мягкие капсулы левотироксина демонстрируют биоэквивалентное фармакокинетическое воздействие европейских эталонных таблеток у здоровых добровольцев в условиях голодания. Int J Clin Pharmacol Ther. 2016;54:135–143. [PubMed] [Google Scholar]40. Колуччи П., Юэ К.С., Дюшарм М., Бенвенга С.Обзор фармакокинетики левотироксина для лечения гипотиреоза. Евро Эндокринол. 2013;9:40–47. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]41. Вита Р., Фаллахи П., Антонелли А., Бенвенга С. Введение L-тироксина в виде мягкой гелевой капсулы или жидкого раствора. Экспертное заключение Препарат Делив. 2014; 11:1103–1111. [PubMed] [Google Scholar]42. Росс Дж.С., Роде С., Сангаралингем Л., Брито Дж.П., Чой Л., Датчер С.К. и др. Употребление непатентованных и фирменных препаратов гормонов щитовидной железы среди застрахованных на коммерческой основе и получателей медицинской помощи, 2007–2016 гг.J Clin Endocrinol Metab. 2019. [ПубМед] 43. Casassus B. Риски изменения рецептуры: французские пациенты жалуются после того, как Merck модифицирует таблетки левотироксина. БМЖ. 2018;360:k714. [PubMed] [Google Scholar]44. Virili C, Trimboli P, Romanelli F, Centanni M. Применение левотироксина в жидком и мягком виде в клинической практике: современное состояние. Эндокринный. 2016;54:3–14. [PubMed] [Google Scholar]45. Бранкато Д., Скорсоне А., Саура Г., Феррара Л., Ди Ното А., Айелло В. и др. Сравнение уровней ТТГ при применении жидкой формы левотироксина по сравнению с таблетированной формой при лечении гипотиреоза у взрослых.Эндокр Практ. 2014;20:657–662. [PubMed] [Google Scholar]46. Ди Донна В., Параглиола Р.М., де Вор С., Папи Г., Понтекорви А., Корселло С.М. Одинаковы ли требования к левотироксину для таблеток и мягких гелей? Эндокринный. 2018; 59: 458–460. [PubMed] [Google Scholar]47. Фаллахи П., Феррари С.М., Антонелли А. Пероральный жидкий L-тироксин по сравнению с таблетками у пациентов с гипотиреозом без мальабсорбции: проспективное исследование. Эндокринный. 2016; 52: 597–601. [PubMed] [Google Scholar]48. Фаллахи П., Феррари С.М., Антонелли А.У пациентов с субклиническим гипотиреозом при терапии таблетками L-T4 жидкая форма L-T4 более эффективна для восстановления эутиреоза. Эндокр Практ. 2017;23:170–174. [PubMed] [Google Scholar]49. Fallahi P, Ferrari SM, Camastra S, Politti U, Ruffilli I, Vita R и др. Нормализация ТТГ у пациентов бариатрической хирургии после перехода с L-тироксина в таблетках на пероральную жидкую форму. Обес Сур. 2017;27:78–82. [PubMed] [Google Scholar]50. Гульельми В., Беллия А., Бьянкини Э., Медея Г., Кричелли И., Сбрачча П. и др.Лекарственные взаимодействия у пользователей таблетированных и пероральных жидких составов левотироксина: реальное исследование фактических данных в первичной медико-санитарной помощи. Эндокринный. 2018; 59: 585–592. [PubMed] [Google Scholar]51. Trimboli P, Virili C, Centanni M, Giovanella L. Лечение тироксином с помощью капсул с мягким гелем: полезность у пациентов с гипотиреозом без мальабсорбции. Фронт Эндокринол (Лозанна). 2018;9:118. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]52. Вирили С., Джованелла Л., Фаллахи П., Антонелли А., Сантагуида М.Г., Чентанни М. и др.Терапия левотироксином: изменение уровня ТТГ при переводе пациентов с таблеток на жидкие препараты. Систематический обзор и метаанализ. Фронт Эндокринол (Лозанна). 2018;9:10. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]53. Вита Р., Ди Бари Ф., Бенвенга С. Пероральный жидкий левотироксин решает проблему мальабсорбции таблетированного левотироксина из-за одновременного приема нескольких препаратов. Экспертное заключение Препарат Делив. 2017; 14: 467–472. [PubMed] [Google Scholar]54. Эспайлат Р., Джарвис М.Ф., Торкельсон С., Синклер Б.Содержание глютена и алюминия в Synthroid ® (таблетки левотироксина натрия) Adv Ther. 2017; 34:1764–1769. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]55. Fallahi P, Ferrari SM, Marchi S, De Bortoli N, Ruffilli I, Antonelli A. Пациенты с непереносимостью лактозы усваивают жидкий левотироксин лучше, чем левотироксин в таблетках. Эндокринный. 2017; 57: 175–178. [PubMed] [Google Scholar]57. Cappelli C, Negro R, Pirola I, Gandossi E, Agosti B, Castellano M. Жидкий раствор левотироксина по сравнению с таблетированной формой для заместительной терапии беременных женщин.Гинекол Эндокринол. 2016; 32: 290–292. [PubMed] [Google Scholar]58. Tanguay M, Girard J, Scarsi C, Mautone G, Laouche R. Фармакокинетика и сравнительная биодоступность перорального раствора левотироксина натрия и мягких капсул. Clin Pharmacol Drug Dev. 2018; 8: 521–528. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]60. Burman K, Hennessey J, McDermott M, Wartofsky L, Emerson C. FDA пересматривает требования к препаратам левотироксина. Щитовидная железа. 2008; 18: 487–490. [PubMed] [Google Scholar]62. Колуччи П., Д’Анджело П., Маутон Дж., Скарси С., Дюшарм М.П.Фармакокинетическая эквивалентность мягкой капсулы левотироксина натрия, изготовленной с использованием новых руководств по эффективности приема пищи и лекарственных средств, у здоровых добровольцев в условиях голодания. Мониторинг наркотиков. 2011;33:355–361. [PubMed] [Google Scholar]63. Gottwald-Hostalek U, Uhl W, Wolna P, Kahaly GJ. Новая лекарственная форма левотироксина, отвечающая спецификации на 95–105 % в течение всего срока годности: результаты двух фармакокинетических исследований. Curr Med Res Opin. 2017;33:169–174. [PubMed] [Google Scholar]64. Grant TM, Zhu Y, Brandquist C, Teuscher NS, Lamson MJ.Рандомизированное открытое двустороннее перекрестное исследование однократной дозы для определения относительной биодоступности измененной формы левотироксина в таблетках по сравнению с имеющимися в продаже таблетками (Levoxyl ® ) у здоровых добровольцев. Клин Фармакол Тер. 2009;85:S95. [Google Академия] 65. Кальсоларо В., Никколаи Ф., Паскуалетти Г., Тонини С., Магно С., Риччони Т. и др. Гипотиреоз у пожилых: кого и как лечить? J Endocr Soc. 2019;3:146–158. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]66. Кнудсен Н., Бюлов И., Йоргенсен Т., Лаурберг П., Овесен Л., Перрильд Х.Сравнительное исследование функции щитовидной железы и типов дисфункции щитовидной железы в двух районах Дании с немного различающимся йодным статусом. Евр Дж Эндокринол. 2000; 143:485–491. [PubMed] [Google Scholar]67. Кнудсен Н., Йоргенсен Т., Расмуссен С., Кристиансен Э., Перрильд Х. Распространенность дисфункции щитовидной железы у населения с пограничным дефицитом йода. Клин Эндокринол. 1999; 51: 361–367. [PubMed] [Google Scholar]68. Hennessey JV, Малабанан АО, Хауген Б.Р., Леви Э.Г. Сообщения о нежелательных явлениях у пациентов, получавших левотироксин: результаты опроса рабочей группы по фармаконадзору Американской ассоциации щитовидной железы, Американской ассоциации клинических эндокринологов и Эндокринологического общества.Эндокр Практ. 2010;16:357–370. [PubMed] [Google Scholar]69. Katz M, Scherger J, Conard S, Montejano L, Chang S. Затраты на здравоохранение, связанные с переходом с бренда на генерический левотироксин. Преимущества лекарственных препаратов Am Health. 2010;3:127–134. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]70. Ханделвал Н., Джонс Б., Хепп З., Кастелли-Хейли Дж. Экономические последствия перехода с Synthroid для лечения гипотиреоза. J Med Econ. 2018;21:518–524. [PubMed] [Google Scholar]71. Ломеник Дж. П., Ван Л., Ампах С. Б., Сэвилл Б. Р., Гринвальд Ф. И.Общий левотироксин по сравнению с синтроидом у детей раннего возраста с врожденным гипотиреозом. J Clin Endocrinol Metab. 2013; 98: 653–658. [PubMed] [Google Scholar]72. Карсвелл Дж. М., Гордон Дж. Х., Поповски Э., Хейл А., Браун Р. С. Дженерик и торговая марка L-тироксина не являются биоэквивалентными для детей с тяжелым врожденным гипотиреозом. J Clin Endocrinol Metab. 2013; 98: 610–617. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]73. Айзенберг М., Дистефано Дж.Дж. Протокол на основе ТТГ, нестабильность таблеток и влияние абсорбции на биоэквивалентность L-T4.Щитовидная железа. 2009;19:103–110. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]74. Фаасс К., Канди Т., Петри К.Дж. Медицина и СМИ. Тироксин: анатомия страха перед здоровьем. БМЖ. 2009;339:b5613. [PubMed] [Google Scholar]80. Канарис Г.Дж., Мановиц Н.Р., Мэр Г., Риджуэй Э.К. Исследование распространенности заболеваний щитовидной железы в Колорадо. Arch Intern Med. 2000; 160: 526–534. [PubMed] [Google Scholar]81. Дью К., Гарднер Дж., Моррато Э.Х., Норрис П., Чемберлен К., Ходжеттс Д. и др. Взаимодействие с общественностью и роль средств массовой информации в пострегистрационном обеспечении безопасности лекарств: случай Eltroxin ® (левотироксин) в Новой Зеландии.Критика общественного здравоохранения. 2018;28:388–401. [Google Академия]82. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Экспертиза предлицензионной оценки и деятельности по фармаконадзору компании Medsafe для новой формы таблеток элтроксина 50 мкг и 100 мкг: проведена MHRA Великобритании и регулирующим агентством Министерства здравоохранения Новой Зеландии. 2009 г. http://medsafe.govt.nz/hot/alerts/MHRA%20Report.pdf. По состоянию на 14 декабря 2018 г.

Ютирокс | Левотироксин натрия | Provell Pharmaceuticals LLC

Таблетки EUTHYROX® (левотироксин натрия) — это гормон щитовидной железы, отпускаемый по рецепту, который используется для лечения состояния, называемого гипотиреозом.Он предназначен для замены гормона, который обычно вырабатывается щитовидной железой. Как правило, заместительная терапия щитовидной железы проводится на протяжении всей жизни. ЮТИРОКС® не следует применять для лечения доброкачественных новообразований или увеличения щитовидной железы у пациентов с нормальным уровнем йода или в случаях временного гипотиреоза, вызванного воспалением щитовидной железы (тиреоидитом).

Гормоны щитовидной железы, включая ЭУТИРОКС®, не следует применять отдельно или в сочетании с другими препаратами для лечения ожирения или для снижения веса.У пациентов с нормальным уровнем щитовидной железы дозы ЭУТИРОКС®, используемые для ежедневной заместительной гормональной терапии, не способствуют снижению веса. Большие дозы, превышающие назначенные вашим лечащим врачом, могут привести к серьезным или даже опасным для жизни событиям.

  • Используйте EUTHYROX® только по указанию вашего поставщика медицинских услуг.

  • EUTHYROX® предназначен для перорального приема в виде разовой дозы, предпочтительно натощак, за полчаса-один час до завтрака.

  • Не используйте EUTHYROX®, если у вас нескорректированная недостаточность надпочечников.

  • EUTHYROX® не следует использовать в качестве основной или дополнительной терапии в любой программе по снижению веса.

  • Сообщите своему лечащему врачу, если вы беременны, кормите грудью или думаете забеременеть во время приема ЭТИРОКС®.

  • Прием слишком большого количества левотироксина связан с повышенной потерей костной массы, особенно у женщин после менопаузы.

  • После того, как ваш поставщик медицинских услуг нашел вашу конкретную дозу EUTHYROX®, важно пройти лабораторные анализы в соответствии с указаниями вашего поставщика медицинских услуг, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.

  • Поговорите со своим лечащим врачом о своем рационе питания, поскольку такие продукты, как соевая мука, хлопковая мука, грецкие орехи и пищевые волокна, могут привести к тому, что ваш организм всасывает меньше EUTHYROX® из желудочно-кишечного тракта. Грейпфрутовый сок может привести к тому, что ваш организм усвоит меньше левотироксина и может уменьшить его действие. Если вы едите такие продукты, возможно, вам потребуется скорректировать дозу ЮТИРОКС®.

  • Такие продукты, как препараты железа и кальция, а также антациды, могут снижать всасывание левотироксина; поэтому EUTHYROX® следует принимать за 4 часа до или после приема этих продуктов.

  • Может пройти несколько недель, прежде чем вы заметите улучшение симптомов.

  • Сообщите своему поставщику медицинских услуг, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая рецептурные и безрецептурные препараты.

  • Сообщите своему лечащему врачу о любых других заболеваниях, которые у вас могут быть, особенно о сердечных заболеваниях, диабете, нарушениях свертываемости крови и проблемах с надпочечниками или гипофизом. Дозу других препаратов, которые вы можете принимать для контроля этих состояний, возможно, придется изменить, пока вы принимаете ЭУТИРОКС®.Если у вас диабет, проверьте уровень сахара в крови и/или уровень глюкозы в моче в соответствии с указаниями вашего поставщика медицинских услуг и немедленно сообщите своему врачу, если есть какие-либо изменения. Если вы принимаете препараты для разжижения крови, следует часто проверять состояние свертываемости крови.

  • Сообщите своему лечащему врачу или стоматологу о том, что вы принимаете ЮТИРОКС®, перед любой операцией.

  • Сообщите своему лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: учащенное или нерегулярное сердцебиение, боль в груди, одышка, судороги ног, головная боль, нервозность, раздражительность, бессонница, дрожь, изменение аппетита, увеличение или потеря веса, рвота, диарея, повышенное потоотделение, трудности с переносимостью жары, лихорадка, изменения менструального цикла, опухшие красные бугорки на коже (крапивница) или кожная сыпь или любое другое необычное медицинское явление.

  • Частичное выпадение волос может произойти в течение первых нескольких месяцев приема ЮТИРОКС®.

  • Вам рекомендуется сообщать в FDA о негативных побочных эффектах отпускаемых по рецепту лекарств. Вы можете сделать это, связавшись с Provell Pharmaceuticals, LLC по телефону 1-888-899-7041 или нажав здесь, или связавшись с FDA по телефону 1-800-FDA-1088, или посетите www.fda.gov/medwatch.

    Synthroid, Levoxyl (левотироксин) дозировка, показания, взаимодействие, побочные эффекты и т. д.

  • алендронат

    Минорный (1) левотироксин снижает уровень алендроната за счет неуказанного механизма взаимодействия.Незначительное/значение неизвестно. Биодоступность алендроната несколько снижается.

  • амобарбитал

    Малый (1)амобарбитал снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • антитромбин альфа

    Серьезная альтернатива (1) левотироксин усиливает действие антитромбина альфа за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • антитромбин III

    Серьезная альтернатива (1) левотироксин усиливает действие антитромбина III за счет фармакодинамического синергизма.Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • апалутамид

    Тщательный мониторинг (1) апалутамид снижает уровень или эффект левотироксина за счет увеличения элиминации. Используйте осторожность/монитор. Апалутамид индуцирует УГТ и может снижать системное воздействие препаратов, являющихся субстратами УГТ.

  • аргатробан

    Серьезная альтернатива (1) левотироксин усиливает действие аргатробана за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • бемипарин

    Серьезная альтернатива использования (1) левотироксин усиливает действие бемипарина за счет фармакодинамического синергизма.Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • бивалирудин

    Серьезная альтернатива использования (1) левотироксин усиливает действие бивалирудина за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • бремеланотид

    Серьезный — Альтернативный вариант (1) бремеланотид снижает уровень или эффект левотироксина Другое (см. комментарий). Избегайте или используйте альтернативный препарат. Бремеланотид может замедлять опорожнение желудка и потенциально снижать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых пероральных препаратов.Избегайте использования при приеме любых пероральных препаратов, эффективность которых зависит от пороговых концентраций. Перечисленные взаимодействия являются репрезентативными примерами и не включают все возможные клинические примеры.

  • бутабарбитал

    Малый (1)бутабарбитал снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • буталбитал

    Минорный (1)буталбитал снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • кофеин

    Внимательно контролировать (1)кофеин снижает уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте.Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор. КОФЕ связывает левотироксин в желудочно-кишечном тракте. Разделить на 2 часа.

  • ацетат кальция

    Тщательный мониторинг (1) ацетат кальция снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор. Раздельное введение на 4 часа.

  • карбонат кальция

    Тщательный мониторинг (1) карбонат кальция снижает уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте.Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор. Разделить на 2 часа.

  • хлорид кальция

    Тщательный мониторинг (1) хлорид кальция снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор. Разделить на 2 часа.

  • цитрат кальция

    Тщательный мониторинг (1) цитрат кальция снижает уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.Разделить на 2 часа.

  • глюконат кальция

    Тщательный мониторинг (1) глюконат кальция снижает уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор. Разделить на 2 часа.

  • карбамазепин

    Малый (1)карбамазепин снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • карбонил железа

    Тщательный мониторинг (1)карбонил железа снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте.Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

  • холестирамин

    Тщательный мониторинг (1) холестирамин снижает уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

  • колесевелам

    Тщательный мониторинг (1) колесевелам снижает уровень левотироксина за счет связывания препарата в желудочно-кишечном тракте. Используйте осторожность/монитор. Одновременное применение снижает абсорбцию левотироксина; однако абсорбция не снижается, если левотироксин вводят за 4 часа до колесевелама.

  • колестипол

    Малый (1) колестипол снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Незначительное/значение неизвестно.

  • крофелемер

    Внимательно контролировать (1) крофелемер повышает уровень левотироксина с помощью других (см. комментарий). Используйте осторожность/монитор. Комментарий: Крофелемер может ингибировать переносчики MRP2 и OATP1A2 в концентрациях, ожидаемых в кишечнике; вряд ли ингибирует системно, поскольку всасывается минимально.

  • декслансопразол

    Минорный (1)декслансопразол снижает уровень левотироксина за счет увеличения pH желудка. Относится только к пероральной форме обоих средств. Незначительное/значение неизвестно. Существуют противоречивые данные об этом взаимодействии.

  • диданозин

    Тщательный мониторинг (1) диданозин снижает уровень или эффект левотироксина за счет ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор. Относится к жевательным таблеткам диданозина и порошку для приготовления раствора для приема внутрь; вводить за 2 часа до или через несколько часов после введения перорального раствора диданозина или жевательных таблеток

  • дигоксин

    Внимательно контролировать (1) левотироксин снижает действие дигоксина по неизвестному механизму.Используйте осторожность/монитор.

  • дулаглутид

    Тщательный мониторинг (1) дулаглутид, левотироксин. Другое (см. комментарий). Используйте осторожность/монитор. Комментарий: Дулаглутид замедляет опорожнение желудка и может влиять на всасывание одновременно принимаемых пероральных препаратов; быть особенно осторожным при coadministered с препаратами, которые имеют узкий терапевтический индекс.

  • eluxadoline

    Внимательно контролировать (1) eluxadoline повышает уровень левотироксина за счет замедления метаболизма. Используйте осторожность/монитор.Элуксадолин может увеличить системную экспозицию одновременно вводимых субстратов OATP1B1.

  • эпинефрин

    Внимательно контролировать (1) левотироксин повышает уровень или действие адреналина за счет неуказанного механизма взаимодействия. Используйте осторожность/монитор.

  • эптифибатид

    Минорный (1)левотироксин снижает уровень эптифибатида за счет увеличения почечного клиренса. Незначительное/значение неизвестно.

  • эсликарбазепина ацетат

    Незначительный (1)эсликарбазепина ацетат снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма.Незначительное/значение неизвестно.

  • эзомепразол

    Минорный (1)эзомепразол снижает уровень левотироксина за счет повышения рН желудка. Относится только к пероральной форме обоих средств. Незначительное/значение неизвестно. Существуют противоречивые данные об этом взаимодействии.

  • этотоин

    Минорный (2)этотоин снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

    Этотоин снижает уровень левотироксина за счет конкуренции за связывание с белками плазмы.Незначительное/значение неизвестно.

  • мальтол железа

    Тщательный мониторинг (2)мальтол железа снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

    мальтол железа, левотироксин. Один из них усиливает эффекты другого за счет неуказанного механизма взаимодействия. Изменить терапию/внимательно контролировать. Одновременное применение мальтола железа с некоторыми пероральными препаратами может снизить биодоступность мальтола железа и некоторых пероральных препаратов.Для пероральных препаратов, снижение биодоступности которых может привести к клинически значимому влиянию на их безопасность или эффективность, введение мальтола железа отдельно от этих препаратов. Продолжительность разделения может зависеть от абсорбции одновременно вводимого лекарства (например, время достижения максимальной концентрации, является ли лекарство препаратом с немедленным или пролонгированным высвобождением).

  • железа фумарат

    Тщательный мониторинг (1) железа фумарат снижает уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте.Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

  • глюконат железа

    Тщательный мониторинг (1) глюконат железа снижает уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

  • сульфат железа

    Тщательный мониторинг (1) сульфат железа снижает уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

  • фондапаринукс

    Серьезная альтернатива (1) левотироксин усиливает действие фондапаринукса за счет фармакодинамического синергизма.Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • Пищевые продукты

    Тщательный мониторинг (1)пища снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор. КОФЕ связывает левотироксин в желудочно-кишечном тракте. Разделить на 2 часа.

  • фосфенитоин

    Минорный (2)фосфенитоин снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

    фосфенитоин снижает уровень левотироксина за счет конкуренции за связывание с белками плазмы.Незначительное/значение неизвестно.

  • фуросемид

    Незначительное (1)фуросемид повышает токсичность левотироксина Другое (см. комментарий). Незначительное/значение неизвестно. Комментарий: Высокие дозы (более 80 мг) фуросемида могут ингибировать связывание гормонов щитовидной железы с белками-носителями и приводить к временному увеличению свободных гормонов щитовидной железы с последующим общим снижением общего уровня гормонов щитовидной железы.

  • железистые продукты

    Второстепенные (1)железистые продукты усиливают эффекты левотироксина за счет фармакодинамического синергизма.Незначительное/значение неизвестно. Аддитивные эффекты с экстрактом щитовидной железы.

  • гуггул

    Минорный (1) гуггул снижает эффекты левотироксина за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • гепарин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)левотироксин усиливает действие гепарина за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • инсулин деглудек

    Тщательный мониторинг (1) левотироксин снижает действие инсулина деглудек за счет фармакодинамического антагонизма.Используйте осторожность/монитор. Гормоны щитовидной железы регулируют углеводный обмен, глюконеогенез и мобилизацию запасов гликогена; дозы противодиабетических агентов может потребоваться корректировка и может потребоваться повышенная частота мониторинга глюкозы.

  • инсулин деглудек/инсулин аспарт

    Тщательный мониторинг (1)левотироксин снижает действие инсулина деглудек/инсулин аспарт за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте осторожность/монитор. Гормоны щитовидной железы регулируют углеводный обмен, глюконеогенез и мобилизацию запасов гликогена; дозы противодиабетических агентов может потребоваться корректировка и может потребоваться повышенная частота мониторинга глюкозы.

  • Ингаляционный инсулин

    Мониторинг Внимательно (1) левотироксин снижает эффекты ингалируемого инсулина за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте осторожность/монитор. Гормоны щитовидной железы регулируют углеводный обмен, глюконеогенез и мобилизацию запасов гликогена; дозы противодиабетических агентов может потребоваться корректировка и может потребоваться повышенная частота мониторинга глюкозы.

  • Комплекс декстрана железа

    Внимательный мониторинг (1) Комплекс декстрана железа снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в ЖКТ.Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

  • сахароза железа

    Тщательный мониторинг (1)сахароза железа снижает уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

  • кетамин

    Внимательно контролировать (1) левотироксин повышает токсичность кетамина за счет неуказанного механизма взаимодействия. Используйте осторожность/монитор. Одновременное применение может вызвать выраженную артериальную гипертензию и тахикардию.

  • лансопразол

    Незначительный (1) лансопразол снижает уровень левотироксина за счет повышения рН желудка.Относится только к пероральной форме обоих средств. Незначительное/значение неизвестно. Существуют противоречивые данные об этом взаимодействии.

  • Карбонат лантана

    Тщательный мониторинг (1) Карбонат лантана снижает уровень левотироксина за счет связывания катионов в желудочно-кишечном тракте. Используйте осторожность/монитор. Назначайте пероральные препараты щитовидной железы по крайней мере за 2 часа до или после приема лантана. Взаимодействие относится только к пероральным препаратам щитовидной железы. .

  • летермовир

    Тщательный мониторинг (1)летермовир повышает уровень левотироксина Другое (см. комментарий).Используйте осторожность/монитор. Комментарий: Летермовир, ингибитор OATP1B1/3, может повышать концентрацию в плазме одновременно вводимых субстратов OATP1B1/3.

  • левоноргестрел перорально/этинилэстрадиол/бисглицинат железа

    Тщательный мониторинг (1)левоноргестрел перорально/этинилэстрадиол/бисглицинат железа снижает уровень или действие левотироксина по неизвестному механизму. Изменить терапию/внимательно контролировать. Эстрогенный компонент комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) может повышать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина в сыворотке крови.Женщинам, получающим заместительную терапию гормонами щитовидной железы, могут потребоваться повышенные дозы гормонов щитовидной железы при использовании КГК.

  • lycopus

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)lycopus снижает эффекты левотироксина за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Lycopus блокирует периферическое превращение Т4 в Т3.

  • Добавка магния

    Тщательный мониторинг (1)Добавка магния снизит уровень или действие левотироксина Другое (см. комментарий). Изменить терапию/внимательно контролировать.Препарат может адсорбироваться на магний; может снизить всасывание в желудочно-кишечном тракте; относится к устным формам; можно разделить введение лекарств на 4 часа

  • метформин

    Внимательно контролировать (1) левотироксин снижает эффекты метформина за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте осторожность/монитор. Пациент должен внимательно наблюдаться для потери контроля уровня глюкозы в крови; при отмене препаратов у пациента, получающего метформин, следует тщательно наблюдать за пациентом на предмет гипогликемии.

  • натеглинид

    Тщательный мониторинг (1) левотироксин снижает эффекты натеглинида за счет фармакодинамического антагонизма.Используйте осторожность/монитор. Совместное применение может уменьшить гипогликемическое действие натеглинида.

  • омепразол

    Минорный (1)омепразол снижает уровень левотироксина за счет повышения pH желудка. Относится только к пероральной форме обоих средств. Незначительное/значение неизвестно. Существуют противоречивые данные об этом взаимодействии.

  • орлистат

    Тщательный мониторинг (1) орлистат снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.Риск гипотиреоза. Разделить на 4 часа.

  • окскарбазепин

    Минорный (1)окскарбазепин снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • пантопразол

    Второстепенный (1)пантопразол снижает уровень левотироксина за счет увеличения рН желудка. Относится только к пероральной форме обоих средств. Незначительное/значение неизвестно. Существуют противоречивые данные об этом взаимодействии.

  • патиромер

    Тщательный мониторинг (1) патиромер снижает уровень или эффект левотироксина за счет связывания препарата в желудочно-кишечном тракте.Используйте осторожность/монитор. Можно вводить с интервалом 3 часа

  • пентобарбитал

    Малый (1) пентобарбитал снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • фениндион

    Серьезная альтернатива (1)левотироксин усиливает действие фениндиона за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • фенобарбитал

    Незначительное (1)фенобарбитал снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • фенитоин

    Минорный (2)фенитоин снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

    фенитоин снижает уровень левотироксина за счет конкуренции за связывание с белками плазмы. Незначительное/значение неизвестно.

  • пирацетам

    Малый (1)пирацетам, левотироксин. Механизм: неизвестен. Незначительное/значение неизвестно. Комбинация пирацетама и Т3+Т4 вызывала спутанность сознания, нарушение сна в одном случае.

  • полисахарид железа

    Тщательный мониторинг (1)полисахарид железа снижает уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте.Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

  • примидон

    Минорный (1)примидон снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • протамин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) левотироксин усиливает действие протамина за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • рабепразол

    Малый (1) рабепразол снижает уровень левотироксина за счет повышения рН желудка. Относится только к пероральной форме обоих средств.Незначительное/значение неизвестно. Существуют противоречивые данные об этом взаимодействии.

  • ралоксифен

    Тщательный мониторинг (1) ралоксифен снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

  • рифампин

    Малый (1) рифампин снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • веревочный интерферон альфа 2b

    Тщательный мониторинг (1) веревочный интерферон альфа 2b повысит уровень или эффект левотироксина Другое (см. комментарий).Используйте осторожность/монитор. Некоторые провоспалительные цитокины, включая интерфероны, могут подавлять ферменты CYP450, что приводит к увеличению экспозиции некоторых субстратов CYP. Поэтому наблюдайте за пациентами, получающими сопутствующие препараты, являющиеся субстратами CYP450, с узким терапевтическим индексом на предмет токсичности таких препаратов.

  • плоды шиповника

    Внимательный мониторинг (1) плоды шиповника снижают уровень левотироксина путем ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Используйте осторожность/монитор.

  • секобарбитал

    Малый (1)секобарбитал снижает уровень левотироксина за счет усиления метаболизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • пастушья сумка

    Minor (1)пастушья сумка снижает эффекты левотироксина за счет неуказанного механизма взаимодействия. Незначительное/значение неизвестно. Теоретическое взаимодействие.

  • йодид натрия I-131

    Противопоказан (1)левотироксин снижает уровень или действие йодида натрия I-131 Другое (см. комментарий).Противопоказано. Использование продуктов щитовидной железы или йода до и во время лечения йодидом натрия I-131 снижает поглощение йодида натрия I-131 щитовидной железой

  • полистиролсульфонат натрия

    Незначительное (1) полистиролсульфонат натрия снижает уровень левотироксина за счет ингибирования желудочно-кишечного тракта поглощение. Относится только к пероральной форме обоих средств. Незначительное/значение неизвестно.

  • сульфат натрия/? сульфат магния/хлорид калия

    Тщательный мониторинг (1) сульфат натрия/? сульфат магния/хлорид калия снижает уровень левотироксина путем ингибирования абсорбции в ЖКТ.Относится только к пероральной форме обоих средств. Изменить терапию/внимательно контролировать. Вводите левотироксин по крайней мере через 4 часа после каждой дозы, чтобы избежать хелатирования с магнием. .

  • Сульфат натрия/сульфат калия/сульфат магния

    Тщательный мониторинг (1) сульфат натрия/сульфат калия/сульфат магния снижает уровень левотироксина путем ингибирования абсорбции в ЖКТ. Относится только к пероральной форме обоих средств. Изменить терапию/внимательно контролировать. Вводите левотироксин по крайней мере через 4 часа после каждой дозы, чтобы избежать хелатирования с магнием..

  • оксигидроксид сукроферрика

    Противопоказан (1) оксигидроксид сукроферрика снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств. Противопоказано. Взаимодействия с парентеральным левотироксином не ожидается.

  • тедуглутид

    Тщательный мониторинг (1)тедуглутид повышает уровень левотироксина Другое (см. комментарий). Используйте осторожность/монитор. Комментарий: Тедуглутид может увеличивать абсорбцию сопутствующих пероральных препаратов; осторожность с препаратами, требующими титрования или с узким терапевтическим индексом; может потребоваться коррекция дозы.

  • теофиллин

    Минорный (1) левотироксин снижает уровень теофиллина за счет увеличения элиминации. Незначительное/значение неизвестно.

  • Тирофибан

    Минорный (1)левотироксин снижает уровень тирофибана за счет увеличения почечного клиренса. Незначительное/значение неизвестно.

  • цитрат тримагния безводный

    Тщательный мониторинг (1)безводный цитрат тримагния снижает уровень левотироксина за счет ингибирования всасывания в желудочно-кишечном тракте. Относится только к пероральной форме обоих средств.Используйте осторожность/монитор.

  • устекинумаб

    Тщательный мониторинг (1) устекинумаб, левотироксин. Другое (см. комментарий). Используйте осторожность/монитор. Комментарий: образование ферментов CYP450 может быть изменено повышенным уровнем определенных цитокинов во время хронического воспаления; таким образом, нормализуя образование ферментов CYP450. После начала или прекращения приема устекинумаба у пациентов, одновременно получающих субстраты CYP450, особенно у пациентов с узким терапевтическим индексом, следует рассмотреть возможность наблюдения за терапевтическим эффектом.

  • варфарин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)левотироксин усиливает действие варфарина за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • Euthyrox Approval EU — News

    • Немецкий федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) рекомендует новую формулу Euthyrox® для одобрения в 21 стране ЕС
    • BfArM выступает в качестве представителя всех 21 страны ЕС, участвующих в процедуре распределения рабочей силы ЕС

    Дармштадт, Германия, 26 июля 2018 г. – Merck, ведущая научно-технологическая компания, объявила сегодня о том, что Немецкий федеральный институт лекарственных средств и медицинских устройств рекомендовал одобрить новый состав Euthyrox® (левотироксина) компании Merck в 21 стране ЕС.В соответствии с этой рекомендацией будут выданы национальные разрешения.

     

    «Более строгая спецификация активного ингредиента в новой рецептуре Ютирокс® направлена ​​на то, чтобы помочь пациентам лучше контролировать индивидуальную дозировку левотироксина, — сказал Стивен Хильдеманн, главный медицинский директор подразделения биофармацевтических препаратов компании Merck. — Следуя положительной рекомендации от BfArM, Merck продолжит тесное сотрудничество с местными органами здравоохранения, медицинскими работниками и группами пациентов в рамках подготовки к развертыванию новой рецептуры в 21 стране.Вместе с соответствующими заинтересованными сторонами и в полном соответствии с местным законодательством мы стремимся обеспечить надлежащее информирование пациентов. Поэтому наша первоочередная задача – поддержать врачей и помочь им обеспечить своим пациентам наилучший переход на новый состав Ютирокса®».

     

    Решение Немецкого BfArM рекомендовать одобрение новой формы препарата Ютирокс® в 21 государстве ЕС было основано на исследовании, демонстрирующем биоэквивалентность между старой и новой формами.

     

    Левотироксин представляет собой синтетически полученный гормон, который соответствует природному гормону щитовидной железы тироксину (Т4). Он используется для лечения гипотиреоза, зоба и для подавления ТТГ после лечения дифференцированного рака щитовидной железы.

     

    Новый состав появился по запросу нескольких органов здравоохранения по всему миру. Он был представлен во Франции в марте 2017 г. и в Швейцарии в апреле 2018 г. Турецкие власти одобрили новую формулу, и Merck рассчитывает запустить там лекарство в течение 2018 г.

     

    Для препаратов щитовидной железы небольшое изменение дозировки может повлиять на баланс щитовидной железы пациента. Поэтому врачам, выписывающим рецепты, рекомендуется внимательно следить за пациентами при назначении новой лекарственной формы и корректировать индивидуальную дозировку, если это необходимо по медицинским показаниям. Вместе с органами здравоохранения компания Merck рекомендует всем пациентам не менять или не прекращать лечение без медицинской консультации и обращаться к лечащему врачу, чтобы он мог скорректировать дозу лекарства в соответствии со своими индивидуальными потребностями во время переходного периода.

    Synthroid: универсальный левотироксин, но не тот же самый

    Подробнее

    Если у вас есть какие-либо медицинские вопросы или опасения, обратитесь к своему лечащему врачу. Статьи в Health Guide основаны на рецензируемых исследованиях и информации, полученной от медицинских обществ и государственных учреждений. Однако они не заменяют профессиональные медицинские консультации, диагностику или лечение.

    Является ли Synthroid лучше, чем общий левотироксин? Первым, кто спросит об этом, является ваш лечащий врач.Зная вас и любые ваши заболевания, у них может быть веская причина рекомендовать один препарат другому. Попросите их объяснить! Стоимость тоже может быть фактором.

    По большей части исследования не показывают явных преимуществ одного типа — торговой марки или дженерика — перед другими. Но опыт людей говорит о другом: некоторые описывают, что чувствуют себя намного лучше после перехода от одного препарата к другому.

    Экономьте деньги на лекарствах, которые вам нужны больше всего

    Перейдите в аптеку Ro, чтобы получить лекарство по рецепту дешевле.

    Узнать больше

    Гипотиреоз — это заболевание, при котором щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов щитовидной железы для поддержания баланса функций организма.

    Если у вас диагностирован гипотиреоз, будь то аутоиммунное заболевание щитовидной железы, такое как болезнь Хашимото или тиреоидит, хирургическое вмешательство, лучевая терапия или просто низкая функция щитовидной железы, вам потребуется заместительная терапия гормонами щитовидной железы.

    Большинству людей прописывают левотироксин, искусственную (синтетическую) форму тироксина (Т4), основного гормона, который естественным образом вырабатывается вашей щитовидной железой.Тироксин играет важную роль в регулировании обмена веществ, температуры, пищеварения и многих других процессов в организме, поэтому так важно заменить его (NIDDK, 2016). Гормоны щитовидной железы также используются для лечения некоторых форм рака щитовидной железы.

    Synthroid представляет собой торговую марку левотироксина натрия; другие торговые марки левотироксина включают Levothroid, Unitroid, Tirosint и Levoxyl. Он содержит те же активные ингредиенты и используется для тех же целей, а именно для лечения гипотиреоза или низкого уровня гормонов щитовидной железы.

    Многие люди задаются вопросом, являются ли левотироксин (или левотироксин натрия) и синтроид одинаковыми, а если нет, то что может быть лучше. Для большинства лекарств не имеет значения, принимаете ли вы дженерик или фирменную версию или переключаетесь между ними.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) следит за тем, чтобы оба препарата содержали одни и те же активные ингредиенты, работали одинаково и имели одинаковые побочные эффекты. Кроме того, следует учитывать стоимость — непатентованные лекарства обычно дешевле.

    Поддерживает ли ашваганда уровень гормонов щитовидной железы?

    Тем не менее, это может быть не так в случае фирменных и непатентованных препаратов для замены щитовидной железы, таких как левотироксин и синтроид.Эндокринные организации и организации щитовидной железы, такие как Американская ассоциация щитовидной железы, Американская ассоциация клинических эндокринологов и Эндокринное общество, опасаются, что непатентованный и фирменный левотироксин может вести себя по-разному для каждого человека (Benvenga, 2019).

    Это не подтверждено, но три организации опубликовали заявление, в котором говорится, что они обеспокоены методом FDA для определения биоэквивалентности (сходства между лекарствами).

    Хотя активный ингредиент (левотироксин натрия) может быть одним и тем же, другие «неактивные ингредиенты», обычно добавляемые в лекарственные формы, различаются между непатентованными и фирменными препаратами.Неактивные ингредиенты необходимы, чтобы помочь сохранить лекарство, усвоить лекарство и т. д. 

    Некоторые из этих неактивных ингредиентов могут влиять на скорость всасывания лекарства и, возможно, на вашу реакцию на гормон. Даже небольшие различия могут означать, что у вас есть значительная разница в уровнях гормонов щитовидной железы, доставляемых по всему телу от бренда к бренду или от бренда к дженерику — это в конечном итоге повлияет на ваше самочувствие (Benvenga, 2019).

    Как правило, если вы покупаете один и тот же фирменный гормон или непатентованный препарат от одного и того же производителя, партии относительно одинаковы с точки зрения этих неактивных ингредиентов, поскольку их производит один и тот же производитель.Однако имейте в виду, что разные производители могут выпускать непатентованные формы левотироксина — уточните в своей аптеке, какого производителя непатентованных препаратов они используют, и соблюдайте последовательность.

    В Соединенных Штатах, в зависимости от вашего страхового плана, ваш фармацевт может быть обязан заменить ваше фирменное лекарство для щитовидной железы на непатентованное, если только это не указано вашим поставщиком медицинских услуг.

    В целом ни торговая марка, ни дженерик не обязательно лучше друг друга. Однако, как только вы найдете, какой из них лучше всего подходит для вас, оставайтесь с той же маркой или производителем.Если вы меняете торговую марку, переходите на дженерик или переходите с одного дженерика на другой, вам может потребоваться сдать анализы крови на тиреотропный гормон (ТТГ) через шесть недель, чтобы убедиться, что ваша новая гормональная терапия эффективна. Затем обратитесь к своему провайдеру. Вам может потребоваться корректировка дозы, если ваши уровни ТТГ субоптимальны (Benvenga, 2019).

    Левотироксин: взаимодействие с пищевыми продуктами и лекарствами, о котором нужно знать

    Наркотики 13 окт. 2020 г. 5 минут чтения

    Побочные эффекты Synthroid и левотироксина

    Поскольку активные химические вещества как в фирменном, так и в непатентованном левотироксине одинаковы, они имеют одинаковый профиль побочных эффектов.Большинство побочных эффектов обоих препаратов связаны с получением слишком большого количества синтетического гормона, что приводит к симптомам гипертиреоза (слишком много гормона щитовидной железы).

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение черного ящика в отношении заместительных гормонов щитовидной железы: не используйте гормоны щитовидной железы, такие как левотироксин или синтроид, для снижения веса или лечения ожирения. Большие дозы могут привести к серьезным и опасным для жизни последствиям (DailyMed, 2019).

    Общие побочные эффекты включают (DailyMed, 2019):

    • Чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
    • нервозность / беспокойство
    • Усталость
    • Усталость
    • Muscle Cremors
    • Выпадение волос
    • Увеличение аппетита
    • Увеличение аппетита
    • Потеря веса
    • Неспособность терпеть высокие температуры (теплопередача)
    • Снижение минеральной плотности костей
    • Гиперактивность
    • Нерегулярные менструальные циклы
    • Проблемы с фертильностью

    Побочные эффекты приема Synthroid, краткосрочные и долгосрочные

    Наркотики 29 апр. 2021 г. 6 минут чтения

    Если доза заместительной терапии гормонами щитовидной железы слишком высока, у вас могут возникнуть более серьезные побочные эффекты, в том числе (DailyMed, 2019): 

    • быстрое сердцебиение (тахикардия или сердцебиение)
    • Нерегулярное сердцебиение (аритмия)
    • Высокое кровяное давление
    • Сердцевины
    • Сердечная недостаточность
    • боль в груди (ангина)
    • Сердечный приступ (инфаркт миокарда)
    • Arrest Cardiac

    Дозы синтроидов и левотироксина

    Дозировка как фирменных, так и непатентованных форм заместительной гормональной терапии щитовидной железы одинакова.В целом, цель состоит в том, чтобы эффективно заменить гормон щитовидной железы в вашем организме, чтобы вернуть его уровень в норму.

    Большинство людей используют лекарства в форме таблеток или капсул. Непатентованные и фирменные таблетки доступны в различных дозировках, включая 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг, 200 мкг и 300 мкг. (UpToDate, без даты). Вы должны принимать гормоны щитовидной железы натощак, по крайней мере, за 30–60 минут до еды. Некоторые антациды, такие как ИПП с карбонатом кальция или ингибиторами протонной помпы, могут нарушать всасывание гормонов, поэтому избегайте приема левотироксина или синтроида с этими препаратами (DailyMed, 2019).Обратитесь за медицинской консультацией к своему поставщику медицинских услуг или фармацевту относительно других возможных лекарственных взаимодействий.

    После начала приема Synthroid или левотироксина ваш лечащий врач, скорее всего, проверит ваши анализы крови на тиреотропный гормон (ТТГ), чтобы узнать, получаете ли вы достаточно заместительной гормональной терапии. Высокий уровень ТТГ означает, что вы не получаете достаточного количества тироксина и наоборот. Если ваша доза изменится или вы поменяете производителя, ТТГ необходимо будет повторить.

    Стоимость и покрытие для Synthroid и общего левотироксина

    Большинство планов страхования покрывают заместительную терапию гормонами щитовидной железы.Тем не менее, вы должны тщательно проверить свой план покрытия и поговорить со своим фармацевтом, прежде чем начинать прием конкретного препарата, чтобы убедиться в этом. Стоимость 30-дневного запаса колеблется от 4 до более 50 долларов, в зависимости от силы и того, является ли это торговой маркой или дженериком (GoodRx.com, n.d.).

    Сколько времени нужно, чтобы почувствовать себя лучше при лечении щитовидной железы?

    Наркотики 09 окт 2020 г. 6 минут чтения

    Итог: Американская ассоциация щитовидной железы рекомендует, чтобы, когда вы найдете препарат, который работает для вас, вы придерживались той же торговой марки или непатентованного лекарства (Американская ассоциация щитовидной железы, n.д.). Если вам нужно измениться, вы должны сообщить об этом своему лечащему врачу, так как вам может потребоваться повторное тестирование щитовидной железы, чтобы убедиться, что препарат работает для вас.

    При таком заболевании, как гипотиреоз, которое обычно требует пожизненной терапии, последовательное и точное лечение гормонами щитовидной железы одной и той же торговой марки в течение долгого времени максимизирует ваши шансы на эффективное лечение (American Thyroid Association, n.d.).

    После того, как вы выбрали свою торговую марку или непатентованную лекарственную форму, вы можете попросить своего поставщика медицинских услуг написать «DAW», что означает «отпускать, как написано» или «не заменять непатентованным» в вашей подписке, чтобы предотвратить замену лекарства.

    1. Американская ассоциация щитовидной железы. (н.д.). Вопросы и ответы: препараты тироксина. Получено 12 октября 2020 г. с сайта https://www.thyroid.org/patient-thyroid-information/what-are-thyroid-problems/q-and-a-thyroxine-preparations/
    2. .
    3. Бенвенга, С. и Карле, А. (2019). Препараты левотироксина: фармакологические и клинические последствия замены дженериков. Достижения в терапии, 36 (Приложение 2): 59-71. doi: 10.1007/s12325-019-01079-1. Получено с https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6822816/
    4. Чиовато, Л., Магри, Ф., и Карле, А. (2019). Гипотиреоз в контексте: где мы были и куда мы идем. Достижения в терапии, 36 (S2), 47–58. https://doi.org/10.1007/s12325-019-01080-8. Получено с https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6822815/#:~:text=Hypothyroidism%20affects%20up%20to%205, далее%20оценка%205%25%20будет%20недиагностирована.
    5. DailyMed. (2019). Национальная медицинская библиотека США и Национальные институты здравоохранения (NIH): таблетка левотироксина натрия.Получено 12 октября 2020 г. с https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fce4372d-8bba-4995-b809-fb4e256ee798
    6. .
    7. DailyMed. (2020). Национальная медицинская библиотека США и Национальные институты здравоохранения (NIH): Synthroid. Получено 12 октября 2020 г. с https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1e11ad30-1041-4520-10b0-8f9d30d30fcc
    8. .
    9. GoodRx.com. (н.д.). Левотироксин. Получено 12 октября 2020 г. с https://www.goodrx.com/levothyroxine?dosage=50mcg&form=tablet&label_override=levothyroxine&quantity=30
    10. .
    11. Национальный институт диабета, расстройств пищеварения и почек (NIDDK).(2016). Гипотиреоз. Получено 12 октября 2020 г. с https://www.niddk.nih.gov/health-information/endocrine-diseases/hypothyroidism
    12. .

    Подробнее

    Левотироксин: лекарство от гипофункции щитовидной железы (гипотиреоз)

    Принимайте левотироксин один раз в день утром, в идеале не менее чем за 30 минут до завтрака или напитка, содержащего кофеин, например, чая или кофе.

    Еда и напитки с кофеином могут препятствовать правильному усвоению организмом левотироксина, поэтому он также не работает.

    Если вы прекратите принимать левотироксин, ваши симптомы, скорее всего, вернутся.

    Дозировка и концентрация

    Доза левотироксина варьируется от человека к человеку.

    Возможно, вам придется принять несколько разных таблеток, чтобы составить свою дозу. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток нужно принимать каждый день.

    Левотироксин выпускается в таблетках по 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг и 100 мкг.

    Если вы принимаете левотироксин в виде жидкости, 5 мл могут содержать 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг или 125 мкг.

    Хотя начальные дозы обычно одинаковы, доза левотироксина, которую вы в конечном итоге принимаете, или то, как быстро увеличивается доза, зависит от ваших симптомов, уровня гормонов, возраста и наличия других проблем со здоровьем.

    Взрослые обычно начинают с дозы от 50 мкг до 100 мкг один раз в день. Это может быть увеличено постепенно в течение нескольких недель до 100-200 микрограммов, принимаемых один раз в день.

    Некоторые люди, например люди старше 50 лет или люди с сердечными заболеваниями, могут начать с более низкой дозы.

    Как принимать левотироксин

    Таблетки проглатывать целиком, запивая водой.

    Левотироксин доступен в виде жидкости для детей и людей, которым трудно глотать таблетки. Он доступен с разной силой.

    Если вы или ваш ребенок принимаете левотироксин в виде жидкости, к нему обычно прилагается пластиковый шприц или ложка, чтобы помочь вам отмерить правильную дозу.

    Если у вас нет шприца или мерной ложки, попросите их у фармацевта.Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

    Если вы забыли принять дозу

    Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время принять следующую дозу. В этом случае просто пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время.

    Не принимайте 2 дозы вместе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, который напомнит вам. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за советом о других способах, которые помогут вам не забывать принимать лекарство.

    Если вы приняли слишком много

    Прием дозы левотироксина, превышающей предписанную, может вызвать такие симптомы, как учащенное сердцебиение (сердцебиение).

    Регулярные анализы крови

    Ваш врач будет проводить регулярные анализы крови для проверки уровня гормонов щитовидной железы в организме до и после начала приема левотироксина.

    Это позволит вашему врачу скорректировать дозу в соответствии с вашими потребностями.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.