Иммунопрофилактика в роддоме: Иммунопрофилактика инфекционных болезней | www.adm-tavda.ru

Содержание

РОДИЛЬНОЕ ОТДЕЛЕНИЕ — Городская клиническая больница имени Е.О.Мухина

Родильное отделение входит в состав Акушерского стационара Перинатального центра ГБУЗ ГКБ им.Е.О.Мухина.

История нашего Перинатального центра начинается 50 лет назад, когда в 1968 году в больнице были открыты родильный дом и детский стационар с отделением выхаживания недоношенных новорожденных.

За 2016 год в Акушерском стационаре, специализирующемся на проблемах невынашивания беременности и сердечно-сосудистой патологии, произошло более 5400 родов, а в Педиатрическом стационаре получило лечение более 1500 новорожденных  из них: 40 % из акушерского стационара Перинатального центра, и 60% из других роддомов Москвы.

 Акушерский стационар  включает в себя:

  • отделение патологии малых сроков беременности (единственное в г.Москве).
  • отделение патологии больших сроков беременности
  • послеродовое отделение  с возможностью совместного пребывания с ребенком по желанию родильницы
  • отделение для больных с осложненным течением послеродового периода (обсервационное отделение)  с возможностью совместного пребывания с ребенком по желанию родильницы.
  • родильно-операционное отделение на 10 родильных залов и 4 операционных
  • отделение анестезиологии, реанимации
  • отделение новорожденных и недоношенных детей
  • отделение реанимации и интенсивной терапии новорожденных
  • экспресс-лабораторию

 

График проведения Дней открытых дверей Перинатального центра на первое полугодие 2020 года.

Федеративный пр-т, д.17, хирургический корпус, конференц-зал. Время: 14:00. Без предварительной записи.

 

Месяц

    январь

    февраль

        март

      апрель

        май

      июнь

   июль

   август

   сентябрь

   октябрь

  ноябрь

   декабрь

дата

      23

         6

       5, 19

       9, 23

       7, 21

      4, 18

 

 

 

 

 

 

Родильный дом ГКБ им.Е.О.Мухина предлагает заключить Контракт на ведение родов.

При заключении контракта вы имеете ряд преимуществ: 

  • консультация личного врача акушера-гинеколога с выработкой акушерской тактики оказания медицинской помощи и ведения родов;
  • консультации с личным врачом акушером-гинекологом по мобильному телефону в рабочие дни с 08.00 до 16.00;
  • госпитализация в акушерский стационар с началом регулярной родовой деятельности и/или при преждевременном разрыве плодных оболочек, экстренная госпитализация при кровотечении;
  • обезболивание в родах с учетом медицинских показаний;
  • ведение родов личным врачом акушером-гинекологом;
  • родоразрешение в индивидуальном родовом зале;
  • пребывание родильницы до 3 койко-дней;
  • совместное или раздельное пребывание с новорожденным в послеродовой палате;
  • размещение родильницы в 2-местной палате повышенной комфортности;
  • посещение одним человеком в послеродовой палате (ежедневно с 17.00 до 20.00 включая выходные и праздничные дни)
  • возможность присутствия в родильном зале 1 родственника

Консультацию по вопросам оказания услуг вы можете получить по тел.: +7 966 363-98-25

Стоимость услуг Родильное отделение

Стоимость услуг Ведение беременности 1-2 триместр

Стоимость услуг Ведение беременности 2-3 триместр

Стоимость услуг Ведение беременности  3 триместр

Вакцинопрофилактика | Вурнарский район Чувашской Республики

Инфекционные болезни сопровождают человечество с момента становления его как вида. Широкое распространение инфекционных заболеваний во все времена не только приводило к гибели многих миллионов людей, но и было основной причиной малой продолжительности жизни человека. Современной медицине известно более 6,5 тысяч инфекционных заболеваний и синдромов.

Инфекционные болезни возникают в результате проникновения в организм человека болезнетворных микроорганизмов. Каждое инфекционное заболевание вызывается специфическим микроорганизмом, свойственным только данной болезни.

Основная защита от возникновения инфекционных заболеваний — профилактика. Виды профилактики делятся на две большие группы — специфическая и неспецифическая. При неспецифических воздействиях происходит влияние на весь организм, на всю иммунную систему, независимо от инфекции. К специфическим воздействиям относится иммунопрофилактика, которая предохраняет человека от конкретной инфекции и создает иммунитет к конкретным инфекционным заболеваниям. Цель вакцинации — выработка организмом антител на ту или иную инфекцию.

До введения плановой вакцинации детей инфекционные болезни были ведущей причиной детской смертности, а эпидемии были частым явлением. 

Иммунопрофилактика в настоящее время — это один из ведущих методов профилактики инфекционных заболеваний, который признан в современном обществе одним из самых высоких достижений медицины и науки.

У людей с хроническими заболеваниями инфекции, от которых можно защититься с помощью иммунизации, протекают значительно тяжелее и приводят к большему числу осложнений. К примеру, более тяжело протекает корь у больных туберкулезом и ВИЧ-инфекцией; коклюш у недоношенных детей; краснуха у больных с сахарным диабетом; грипп у больных с бронхиальной астмой. Ограждать таких детей и взрослых от прививок попросту нелогично.

Иммунопрофилактика в Российской Федерации (как и во многих странах) возведена до ранга государственной политики. Иммунопрофилактика в РФ осуществляется согласно Федеральному закону от 17 сентября 1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Федеральному закону от 08 декабря 2010 года № 341-ФЗ «О внесении изменения в статью 9 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (которым добавлена в Национальный Календарь прививок иммунизация против гемофильной инфекции). Таким образом, на территории всей Российской Федерации населению проводятся прививки против 11-ти инфекций: против туберкулеза, вирусного гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, кори, краснухи, эпидемического паротита, гриппа и гемофильной инфекции.

Прививки начинают проводить детям с рождения. Еще в роддоме новорожденные получают первую прививку против вирусного гепатита В и вакцинация БЦЖ, предохраняющая от туберкулеза.

Иммунизация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится медицинскими иммунобиологическими препаратами, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по применению. Прививки проводятся в лечебных учреждениях, осуществляющих иммунизацию,  бесплатно для населения.

Инфекционная заболеваемость продолжает регистрироваться во всем мире — и в развитых и развивающихся странах (инфекционные агенты не выбирают богатые или бедные слои населения). На сегодняшний день очень развит туристический бизнес, проводятся различные  международные спортивные соревнования, конференции, симпозиумы. При проведении таких мероприятий возникает риск распространения инфекционных болезней, что обусловлено тесным контактом участников.

Не имея прививки против кори, краснухи, дифтерии и других инфекционных заболеваний очень большой риск привезти из поездки не только хорошие впечатления, но и инфекционную болезнь.

С декабря 2020 годы в России началась прививочная кампания против COVID-19.   Для успешной борьбы с вирусом приоритеты были расставлены таким образом, чтобы в первую очередь защитить тех, кто подвержен наибольшему риску заражения. Это работники медицинских и образовательных организаций, социального обслуживания и многофункциональных центров. По долгу своей службы они ежедневно контактируют с большим количеством людей.

Кроме того, вакцинация необходима людям, для которых заражение коронавирусной инфекцией исключительно опасно — лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями бронхо-легочной системы, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом и ожирением. Сейчас вакцинироваться может любой человек, для этого надо просто записаться  на вакцинацию в лечебном учреждении или на сайте госуслуг.

Вакцинация – важное достижение медицины. Делайте прививки и будьте здоровы.

 

Первоисточник: ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике-Чувашии в г. Канаш»

Вакцинация и современность: как прививаться во время пандемии?

Вакцинация уже не одно десятилетие держится в «топе» самых горячих и спорных тем. Порой кажется: чтобы внести раскол в группу молодых мам, достаточно завести разговор о прививках. С появлением нового коронавируса ситуация не только не прояснилась, но стала ещё запутанней. «Делать нельзя откладывать»: где поставить запятую в этом предложении точно  знает заведующая Многопрофильным центром СПбГПМУ Мария Редькина. 

– Мария Васильевна, главный вопрос нашего времени: как обстоят дела с вакциной от COVID-19? 

– Российская вакцина от коронавируса прошла временную регистрацию. Регистрация  именно временная – так сделали, чтобы ускорить саму процедуру. Вакцинация взрослого населения начнётся в октябре – декабре 2020 года. Сейчас идут клинические исследования, которые будут продолжаться на вакцинированных группах. Сначала будут прививаться люди из групп риска – это медики, учителя, военные, соцработники. Что касается вакцинации детей, то пока никакой официальной информации об этом нет, ждём. 

– С появлением коронавируса, у многих складывается впечатление, что все остальные заболевания отошли на второй план. Как быть с плановой вакцинацией? Нужно ли делать прививки в роддоме? Некоторые мамы боятся, что это может снизить иммунитет новорожденного. 

– Я считаю, что плановую вакцинацию отменять ни в коем случае нельзя. Прививаться необходимо, потому что инфекции, вакцины от которых входят в национальный календарь профилактических прививок, никуда не делись, ими вполне можно заразиться и детям и взрослым. Иммунитет прививки не снизят, если делать их здоровым людям, здоровым детям. Оптимально проводить вакцинацию согласно национальному календарю профилактических прививок. Более того, сейчас стоит обратить внимание на ряд прививок, например, на вакцину против коклюша. Её нужно делать и взрослым людям: они часто являются переносчиками коклюша, который очень опасен для детей до года. Ревакцинация от коклюша должна проводиться раз в десять лет вместе с дифтерией и столбняком. Многие взрослые об этом не знают. Но можно с уверенностью сказать, что коклюш в сочетании с COVID-19 будет очень тяжело протекать. 

– Есть мнение, что вакцина от пневмококка может помочь избежать осложненного течения коронавирусной инфекции. Так ли это? 

– Это так. Вакцина от пневмококка, кстати, входит в национальный календарь профилактических прививок с 2014 года. То есть, детишек с 14-го года ей прививают в поликлиниках бесплатно и массово. Всем, кто старше этого возраста, необходимо сделать эту вакцину. Особенно это актуально для тех, кто находится в группе риска из-за хронических патологий, таких например, как бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность. Имеет смысл привить пожилых людей. Это полисахаридная вакцина, переносится достаточно легко. Из осложнений чаще всего бывают местные реакции – температура очень редко у кого-то поднимается. 

– Сейчас многие опасаются идти в поликлинику. Человек из группы риска может вакцинироваться на дому? 

– Нет, по закону это запрещено. Я считаю, что гораздо безопаснее прививаться в медицинском учреждении. Вакцинированный человек должен находиться под присмотром специалиста в течение получаса после прививки. Плюс вакцины должны правильно храниться и транспортироваться с соблюдением холодовой цепи. Главное, чтобы вакцинация была правильно организована, и не было контакта больных и здоровых. Это отдельные дни, отдельные входы и выходы. Если всё это соблюдается, то опасность минимальная.

– А прививки в школе? Насколько это безопасно? 

– Там вакцинацию проводит медработник, в медицинском кабинете. Опять же, если всё правильно организовано, то это вполне безопасно. 

– Как быть, если ребёнок уже переболел коронавирусом, а ему нужно делать плановые прививки? На какой период даётся медотвод?  

— Медотвод зависит от тяжести перенесённой инфекции и возникших осложнений. Если коронавирус протекал как лёгкая вирусная инфекция, то медотовод будет такой же, как после ОРВИ. Никаких дополнительных анализов не нужно. У нас такие дети уже прививались, вакцинацию они перенесли хорошо. 

– Ещё о коронавирусе и прививках. Бытует мнение, что вакцина БЦЖ существенно снижает риск тяжелого течения вируса. Что вы об этом думаете? Может быть тем, кто эту прививку не делал нужно срочно вакцинироваться? 

– От туберкулёза вакцинация у нас происходит только согласно национальному календарю. Никаких научных доказательств, что БЦЖ облегчает течение коронавируса, нет. Сейчас эта вакцина делается в основном в роддомах. Если говорить о взрослом населении, то там практически все уже инфицированы туберкулёзной палочкой, и просто не имеет смысла делать такую прививку. 

– Что касается сезонного гриппа: говорят, что нужно в этом году обязательно пораньше привиться. Это правда? 

– Действительно, все ведущие специалисты по иммунопрофилактике сейчас советуют привиться заранее, чтобы выработался иммунитет к предстоящему эпидсезону. Для того, чтобы выработался достаточный титр антител, нужен  месяц. Это позволит избежать сочетанной инфекции – коронавирус вместе с гриппом – в таком случае заболевание тоже будет протекать намного тяжелее и смертность будет выше. 

– А в чём опасность? Они что, могут соединиться и породить какой-то супервирус?

– Нет, конечно, такого не произойдёт, это совершенно разные типы вирусов. Но возможна так называемая микст-инфекция (заболевание, вызванное сразу несколькими патогенными микроорганизмами). К коронавирусу может присоединиться вирус гриппа, ещё какие-то вирусы – риновирус, аденовирус. Заболевание будет протекать намного тяжелее.

– Знают ли учёные уже сейчас, какой штамм гриппа к нам придёт?

– Есть специалисты, которые каждый год разрабатывают вакцины, они отслеживают, какой именно грипп начал циркулировать. В последние годы они это делали безошибочно. Вакцины производятся с учётом того штамма гриппа, который ожидается  в этом году. 

– А если всё-таки произойдёт ошибка и вакцина будет не от нужного штамма? 

– Даже в таком случае существует перекрестный иммунитет. Плюс, если вакцинироваться ежегодно, антитела от прошлой вакцинации остаются. Почему от вируса гриппа вакцинируются так часто? Потому, что он постоянно мутирует, изменяется. В каждую вакцину входит несколько серотипов вируса. Она не направлена только против одного его вида. 

– А что касается коронавируса – от него тоже будет ежегодная вакцинация? 

– Если вирус тоже будет так же часто мутировать, как и вирус гриппа или будет вырабатываться нестойкий иммунитет то это вполне возможно. 

– На какие ещё прививки нужно обратить внимание во время пандемии? 

– Помимо того, что я уже упомянула, это менингококковая инфекция, для взрослых – корь, потому что она сейчас есть в популяции, гемофильная палочка, если вы ещё не делали такую вакцину (гемофильная палочка вызывает ряд тяжёлых заболеваний, в том числе гнойный менингит и пневмонию).  Все эти инфекции могут вызвать тяжёлые осложнения при коронавирусе. 

– Какие существуют противопоказания к прививкам? 

– Абслолютные противопоказания – это острые фазы онкологических заболеваний, врождённые иммунодифециты. Прививки не делают тем, кто получает имуносупрессивную терапии. Это всё оговораивается с лечащими врачами и те, кому действительно нельзя делать прививки, об этом хорошо знают. Остальные противопоказания носят временный характер – это любые острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Но всё это предполагает временный медотвод, а не постоянный. 

— Нужно ли как-то готовиться к прививкам?

— Какой-то специальной медикаментозной подготовки проводить не нужно. Главное, чтобы и ребёнок, и мама были в хорошем настроении, выспавшиеся, сытые и здоровые.

— Вы будете делать в этом году прививку от гриппа себе и своим близким?  

— Конечно, я её делаю каждый год. Вообще, хотелось бы сказать, чтобы взрослые и дети не боялись вакцинироваться. Десятилетиями доказано, что прививки нас защищают от самых опасных смертельных заболеваний. 

 

Дата публикации: 14.09.2020

 

— ТОГБУЗ «Пичаевская ЦРБ»

Уважаемые жители района!

 С 20 по 25 апреля 2015 года Россия участвует в проведении Десятой Европейской недели иммунизации, организуемой в странах Европы по инициативе Всемирной организации здравоохранения. Цель Европейской недели иммунизации — освободить Европейский регион от вакциноуправляемых болезней. Иммунизация широко признана одной из самых успешных и эффективных мер здравоохранения по сохранению жизни и здоровья людей из всех существующих. В этом году мероприятие пройдет под лозунгом «Ликвидировать пробелы в иммунизации».

Иммунизация спасла больше жизней, чем любое другое вмешательство в области общественного здравоохранения. По оценкам экспертов, иммунизация позволяет ежегодно предотвращать около 3 миллионов случаев смерти от дифтерии, столбняка, коклюша и кори. Всего создано более 100 высокоэффективных и безопасных вакцин для борьбы более чем с 40 заболеваниями. Благодаря прививкам во всем мире ликвидирована натуральная оспа, во много раз снизилась заболеваемость полиомиелитом, корью, дифтерией, столбняком, коклюшем, эпидемическим паротитом. В то же время ежегодно в мире продолжают умирать свыше 15 млн. жителей планеты от инфекционных заболеваний, многие из которых можно было бы избежать благодаря своевременно проведенным прививкам.          

В последние годы  в странах Европы, Азии, а также в Российской Федерации осложнилась  эпидемиологическая ситуация по кори, зарегистрированная в Таджикистане  вспышка полиомиелита в 2010 году доказывают существенную угрозу завоза инфекций на территорию Тамбовской области. В условиях активных миграционных процессов сохраняется риск завоза и распространения инфекций, в первую очередь среди непривитых лиц. Если перестанем прививать, то инфекции обязательно вернутся.

В 2014 году был принят новый Национальный календарь профилактических прививок. Этот нормативный правовой акт, устанавливает сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок.   Цель этого мероприятия: обеспечить эпидемиологическое благополучие населения и предупредить распространение инфекций. Основание – Федеральный Закон от 17 сентября 1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». В соответствии со ст. 5 данного Закона  прививки проводятся бесплатно в лечебных учреждениях по месту жительства. Национальный календарь профилактических прививок предусматривает проведение иммунизации против основных инфекционных болезней: туберкулеза, гепатита В, дифтерии, столбняка, коклюша,  полиомиелита, кори, краснухи, эпидемического паротита, гемофильной и пневмококковой  инфекции, гриппа.

Успехи иммунопрофилактики налицо, об этом говорит отсутствие  на территории  Пичаевского района случаев заболевания коклюшем, дифтерией, столбняком, полиомиелитом, корью, эпидемическим паротитом,  туляремией, бешенством.

За  2006–2015 годы было вакцинировано против краснухи  1565 детей и женщин, что позволило снизить заболеваемость в 70 раз, с 2009 г. случаев заболевания краснухой в районе не было.

 В течение 2006-2015 годов  против гепатита В привито 2282 детей и 5159 взрослых, что привело сначала к снижению в 3 раза уровня заболеваемости острым гепатитом В, а затем к отсутствию заболеваемости.          

  Эти данные наглядно демонстрируют эффективность прививок в борьбе с инфекциями. И такие потрясающие результаты – тысячи предотвращенных случаев инфекционных заболеваний, сотни предотвращенных осложнений и десятки предотвращенных смертельных исходов — можно привести по каждому инфекционному заболеванию, против которого мы имеем вакцины.

Чтобы оценить важность и необходимость вакцинации приведем ниже примеры:

— если ребенка не прививать, то он:

— обязательно переболеет корью и будет подвергаться риску умереть от нее и гораздо большему – перенести тяжелое осложнение, вплоть до поражения центральной нервной системы в виде энцефалита;

— будет мучительно кашлять в течение 1-2 месяцев при заболевании коклюшем и, не исключено, перенесет коклюшный энцефалит;

— может заболеть дифтерией (вероятность 10-20%), от которой умирает каждый десятый;

— рискует умереть или остаться на всю жизнь калекой после перенесенного полиомиелита;

— не будет защищен от туберкулеза;

— перенесет эпидемический паротит (свинку) и если это мальчик, то есть перспектива стать бесплодным;

— может заразиться краснухой, которая при относительно легком течении у детей, в подростковом и более старшем возрасте может вызвать поражение суставов, а у беременных женщин — стать причиной внутриутробного поражения плода;

— может заразиться гепатитом В с высокой вероятностью развития в последующем хронического гепатита, цирроза или рака печени;

— будет вынужден при каждой травме получать противостолбнячную сыворотку, что чревато развитием анафилактического шока или других анафилактических реакций.

 

Перенесенные инфекции грозят тяжелыми осложнениями, которые могут привести к инвалидности. Только профилактические прививки могут защитить Вашего ребенка от таких заболеваний, как полиомиелит, дифтерия, коклюш, туберкулез, столбняк, гепатит В, корь, эпидемический паротит (свинка), краснуха, пневмококковая и гемофильная инфекции. Прививки против этих опасных для здоровья и жизни заболеваний включены в Национальный календарь профилактических прививок России.

Туберкулез — заболевание поражает лёгкие и бронхи, для детей первого года жизни опасен туберкулезный менингит. У непривитых против туберкулезной инфекции в десятки раз повышается риск заболевания туберкулезом в тяжелой форме с многочисленными осложнениями, приводящими к инвалидности.

Первый раз прививку БЦЖ делают малышам еще в роддоме, а потом – накануне поступления в школу при отрицательной пробе Манту.

Гепатит В — тяжелое инфекционное заболевание, характеризующееся поражением печени. Перенесенный в раннем возрасте вирусный гепатит В в 50-95% случаев переходит в хроническую форму, приводящую в дальнейшем к циррозу и раку печени.

Эта инфекция очень распространена сейчас в России,   поэтому всех детей прививают против нее уже в первый день жизни, а потом в возрасте 1 и 6 месяцев. Взрослые подлежат вакцинации до 55 лет.

Полиомиелит(или детский паралич) — острое инфекционное заболевание преимущественно, поражающее центральную нервную систему, в первую очередь спинной мозг. Заболевание сопровождается  развитием стойких параличей, приводящих  к инвалидности или смертельному исходу. Хотя полиомиелит стал редкостью, в некоторых странах он все еще встречается. Поэтому необходимо проводить прививки и создавать невосприимчивость к данной инфекции у каждого ребенка.

Прививки против полиомиелита проводятся в возрасте 3 мес., 4,5 мес., 6 мес., 18 мес., 20 мес. и 14 лет.

Коклюш — инфекционное заболевание дыхательных путей. Это заболевание особенно тяжело протекает у детей первых месяцев жизни и нередко приводит к смерти.  Опасным является поражение легких (бронхопневмония) с приступами остановки дыхания, особенно в грудном возрасте. Часто развиваются  осложнения: носовые кровотечения, судороги, воспаление легких, повреждение мозга и др. Отмечаются смертельные исходы заболевания, особенно у не привитых детей в возрасте до 6 месяцев.

Прививки защищают от заражения детей первых месяцев жизни, в наибольшей степени страдающих от инфекции. Вакцинацию делают с 3 месяцев, повторяя ее в 4,5 и 18 месяцев комбинированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита

Дифтерия— острое инфекционное заболевание, характеризующееся токсическим поражением организма, преимущественно сердечно-сосудистой и нервной систем. Возможны такие осложнениям дифтерии как инфекционно-токсический шок, миокардиты, полиневриты. При заболевании дифтерией поднимается температура тела, возникают боли при глотании, миндалины покрываются сероватой пленкой, развивается отек слизистой и сужение дыхательных путей. Больной может умереть от удушья. Из 100 не привитых заболевших дифтерией 10 человек умирают. В случае выздоровления часто имеют место тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и надпочечников.

 Вспышки дифтерии все еще встречаются, поэтому  прививают от этой болезни в возрасте 3, 4,5 и 18 месяцев, затем 7 и 14 лет и через каждые 10 лет. Прививки против дифтерии практически не имеют противопоказаний, что подтверждено научными исследованиями.

Столбняк — поражает нервную систему, и, вследствие паралича дыхания и сердечной мышцы в 100% у не привитых заканчивается смертельным исходом. Возбудитель столбняка распространен повсеместно не только в природе, но и на предметах домашней обстановки, обихода, одежде и т.д. Заболевание развивается при попадании возбудителя столбняка на поврежденные кожные покровы (раны, ссадины, царапины, порезы и т.д.).

От столбняка прививают в возрасте 3, 4,5 и 18 месяцев, затем 7 и 14 лет и через каждые 10 лет.

Корь — это высокозаразное инфекционное заболевание. Вирус кори передается от больного к здоровому человеку при разговоре, кашле, чихании и т.д. Практически в 100% случаев не привитые против кори лица — восприимчивы к данной инфекции. Заболевание может вызвать развитие отита, пневмонии, не поддающейся лечению антибиотиками, энцефалита. У детей первого года жизни корь протекает особенно тяжело: поражаются внутренние органы (печень, селезенка).

Прививки кори проводят детям в возрасте 1 года и  6 лет, и взрослым   в возрасте до 35 лет, не болевшим и не привитым против кори или привитым однократно.

Эпидемический паротит (свинка) — может осложняться менингитом, воспалением поджелудочной железы, поражается головной мозг, что приводит к развитию менингита, воспаляются крупные суставы. Свинка является одной из причин развития мужского и женского бесплодия, так как вирус поражает половые органы. Поражение органов слуха вследствие перенесенного эпидемического паротита приводит к полной глухоте, а воспаление поджелудочной железы – к сахарному диабету.

Прививки против эпидемического паротита делают вместе с прививкой от кори детям в возрасте 1 год и  6 лет. 

Краснуха — представляет большую опасность для беременных, которые могут заразиться от больных детей. Заболевание краснухой беременных очень часто приводит к развитию слепоты, глухоты множественных уродств плода, выкидышам и мертворождениям. Прививки против краснухи проводят детям в возрасте 1 год и  6 лет, а также девушкам и женщинам в возрасте до 25 лет не болевшим краснухой и не привитым против краснухи ранее. 

Пневмококковая инфекция —  протекает в виде пневмонии, воспаления среднего уха, гнойного менингита, эндокардита, плеврита, воспаления суставов. Часто пневмококковая инфекция является осложнением вирусных инфекций. Пневмония пневмококковой природы составляет до 70 % от всех пневмоний. Прививки против пневмококковой инфекции делают детям с 2-х месяцев.

Гемофильная инфекция типа В (ХИБ) — обнаруживается примерно у половины детей с гнойным менингитом и у каждого четвертого малыша с симптомами простуды, бронхита, пневмонии и отита. При ее наличии заболевания протекают очень тяжело, а зачастую еще и с осложнениями в виде сепсиса и возникновением гнойных очагов в разных органах.

Но хуже всего то, что гемофильная ХИБ инфекция очень плохо лечится. В 2014 году в г.Тамбове от гемофильной инфекции умер пятилетний ребенок.

Прививки против гемофильной инфекции делают детям группы риска по назначению врача-педиатра с 3-х месяцев.

Грипп — тяжелая вирусная инфекция, для некоторых кончающаяся трагично. И нередко осложняется пневмонией, отитом, синуситом, так что во время гриппозных эпидемий заболеваемость пневмонией и другими бактериальными инфекциями дыхательных путей резко возрастает. Дети становятся восприимчивы к гриппу начиная со второго полугодия жизни. В течение первых месяцев ребенок защищен полученными от матери противогриппозными антителами, так что вероятность заболевания невелика. Но позже он эти антитела теряет и остается совершенно беззащитным, пока не вступит в «контакт» с гриппом, т.е. не переболеет им. Переболев гриппом (обычно тяжело), ребенок приобретает антитела к нему, однако проблема состоит в том, что вирус гриппа все время меняется, так что антитела к циркулировавшему в прошлые годы не в полной мере защитят от нового варианта вируса.

Вакцина против гриппа для детей и взрослых есть, она безопасна и эффективна, ее стоимость несопоставима с затратами, которые несет семья заболевшего гриппом. Не использовать эту возможность, по меньшей мере, безответственно. Прививки против гриппа проводят ежегодно в осенний период.

 

Дети обычно хорошо переносят современные препараты, и они очень редко вызывают проблемы. Большинство известных нам с детства вакцин сейчас стали мягче – они были избавлены от компонентов, которые могут вызвать нежелательные реакции. А повышение температуры  или небольшой отек после вакцинации  – это нормальная реакция.

  Прививки жизненно важны для каждого – ребенка и взрослого.  Отказ от прививок не только неправильно, но и необоснованно. В большинстве случаев отказ от прививок наблюдается на фоне эпидемического благополучия, когда подавляющее большинство населения привито от основных инфекционных заболеваний. Видя такое благополучие, родители думают, что болезнь побеждена. Но то, что дети, живущие рядом, не болеют, не является гарантией того, что не заболеет непривитой ребенок. 

Современный мир немыслим без иммунопрофилактики. Прививки в первую очередь защищают здоровье человека. Если иммунизацию вовсе отменить, то мир снова погрязнет в эпидемиях, как это было столетия назад. Вакцинация сохраняет не только жизнь, но и её качество.  После перенесенных инфекций нередко возникают различные  осложнения, крушащие мечты и планы на будущее, меняющие дальнейшую жизнь не в лучшую сторону.

Родителям (опекунам) необходимо помнить, что отказываясь от иммунизации детей, Вы ставите под угрозу их жизнь и здоровье и лишаете их законных прав на защиту от опасных инфекционных заболеваний, которые можно предупредить средствами специфической профилактики.

 

Прививая ребенка, Вы защищаете его от инфекционных болезней и предупреждаете не только развитие самого заболевания, но, что гораздо важнее, развитие тяжелейших осложнений.

 

Помогите ребенку.

 

Помогите ему сейчас, пока он еще не инфицирован.

 

Сделайте его будущую жизнь более безопасной, подарите себе радость иметь здоровых внуков!!

Прививки детям и новорожденным — вакцинация ребенка в Москве платно

Прививка от гепатита В

Прививка от гепатита В — это самая первая прививка, которую получает новорожденный. Она делается через 12 часов после рождения ребенка. Почему? Дело в том, что вирус, вызывающий гепатит В, чрезвычайно широко распространен в мире.

Вторую и третью прививки от гепатита ребенку делают по достижении им возраста 1 месяца и 6 месяцев соответственно. Те же, кто по каким-либо причинам не прививался в младенчестве, должны сделать прививку от гепатита В по достижении 13 лет.

Прививка БЦЖ и проба Манту

Туберкулез — грозное заболевание, его лечение —длительное и не всегда успешное. Вот почему мы настоятельно рекомендуем делать прививки вакциной БЦЖ и периодически проводить пробы/прививки Манту. Нужно быть уверенными, что организм обладает активным иммунитетом в отношении туберкулеза.

Вакцина БЦЖ состоит из живых, но искусственно ослабленных штаммов бактерий, введение которой вызывает у ребенка иммунитет к туберкулезу. Первичное вакцинирование проводится (конечно, если ребенок здоров и нет противопоказаний) в течение первой недели жизни, еще в родильном доме. Прививку БЦЖ делают новорожденным внутрикожно (то есть это маленький и безболезненный укол).

Как правило, осложнения после этих прививок связаны с неправильным (подкожным или внутримышечным) введением вакцины.

Прививка АКДС

Это комплексная вакцина сразу от нескольких заболеваний — дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит. Делается эта прививка в три приема. Новорожденным в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев.

Ревакцинации проводят при достижении ребенком возраста 18 месяцев, затем в 7 и в 14 лет. Взрослым также нужно повторять прививку АДС каждые 10 лет с момента предыдущего введения вакцины.

Прививка от ветрянки

Ветряная оспа относится к так называемым детским болезням. Ею болеют, как правило, дети младшего возраста, до 7-8 лет. Ветряной оспой болеют только один раз в жизни — заболевание оставляет устойчивый иммунитет. Именно поэтому у взрослых людей ветрянка встречается редко.

Полиомиелит, или детский спинномозговой паралич

Эта вирусная инфекция, попадающая в организм в основном через пищу, через загрязненные руки, реже —воздушно-капельным путем. Она вызывает отмирание нервных клеток спинного мозга, атрофию иннервируемых мышц, парезы и параличи (частичные или полные двигательные расстройства), приводит к инвалидности.

Прививка от полиомиелита делается младенцам в три приема: в 3, 4,5 и 6 месяцев с момента рождения ребенка. Затем, в более старшем возрасте, проводят несколько ревакцинаций: в 18 и 20 месяцев, а также в 14 лет.

Для прививки используются два вида вакцин от полиомиелита: инактивированная (содержащая убитые бактерии), для внутримышечного введения, и живая, для приема внутрь. Обе вакцины для прививки от полиомиелита вызывают в организме ребенка стойкий к нему иммунитет.

Прививка от краснухи

Это заболевание, которым обычно болеют в детском возрасте, оставляет после себя стойкий иммунитет. На теле ребенка появляется сыпь красного цвета (откуда, собственно, болезнь и получила название). Также краснуха чревата серьезными осложнениями — менингит, поражение глаз и др.

Если краснухой заболевает беременная женщина (не переболевшая в детстве и не получившая прививку в подростковом возрасте), то возникает серьезный риск развития врожденных уродств у плода. Несмотря на то что краснуха матери представляет опасность для будущего ребенка только в первые три, максимум четыре месяца беременности.

Прививка от рака шейки матки

Рак шейки матки, к сожалению, является достаточно распространенным заболеванием в наше время. И большинство заболевших — женщины в возрасте от 30.

Поскольку рак шейки матки — заболевание, имеющее инфекционную природу, ученые разработали специальную вакцину против вируса папилломы человека. Сделанная до начала половой жизни вакцинация с очень высокой степенью вероятности защищает от рака шейки матки, предотвращая развитие вирусов в организме. Прививку выполняют в три приема. Вторую и третью дозы необходимо ввести через 2 и через 6 месяцев после введения первой.

В GMS Clinic вы можете проконсультироваться с опытными врачами-гинекологами по поводу вакцинации и при необходимости сделать прививку.

Ротавирусная инфекция

До 5 лет практически каждый ребенок хотя бы раз в жизни заболевает ротавирусом в той или иной степени. Главная опасность этой болезни — потеря жидкости, поэтому болезнь особенно опасна для малышей до года.

Первую прививку нужно сделать до 12 недель.

Менингит

Менингит — очень опасное заболевание. Оно опасно грозными последствиями — глухота, судороги, нарушение умственного развития, параличи и даже — летальным исходом.

От главных возбудителей менингитов — менингококковой инфекции А и С, пневмококка и гемофильной палочки группы В есть вакцины. Менингококковая вакцина в настоящий момент не входит в число обязательных прививок, вводится по желанию или когда в окружении человека есть заболевшие. Основываясь на опыте других стран, можно утверждать, что массовая вакцинация резко снижает (до 80%) количество случаев менингококковой инфекции, которая вызывает очень тяжелый менингит. Сначала вакцина вводилась только детям старше 2 лет, но в связи с изменениями в ее составе с 2015 года она может вводиться ребенку уже с 9 месяцев.

Иммунопрофилактика — обзор | ScienceDirect Topics

Иммунопрофилактика

Эффективная иммунопрофилактика предпочтительнее химиопрофилактики из-за ограничений антибиотикопрофилактики и потому, что иммунологический подход с большей вероятностью предотвратит стрептококковую инфекцию группы В с ранним и поздним началом у новорожденных и послеродовую лихорадку у беременных женщина. Основополагающий принцип заключается в том, что антитела IgG, направленные против типоспецифического полисахаридного антигена, критичного для защиты от инвазивного стрептококкового заболевания группы В, должны быть обеспечены пассивной или активной иммунизацией.Были разработаны типоспецифические полисахаридные вакцины против СГБ, и было обнаружено, что они связаны с низкой частотой побочных эффектов. 28 Однако иммунный ответ был неудовлетворительным у 40 процентов неиммунных беременных женщин, получивших полисахаридную вакцину типа III. У этих нереспондеров не вырабатывались специфические антитела даже после повторного введения вакцины. 28 Реакция на вакцину, возможно, определяется генетически, и некоторые из женщин, у которых антитела не реагируют на вагинальную колонизацию СГБ, могут быть теми же женщинами, у которых вакцина не сработает.Беременные женщины с самым высоким риском могут не получить пользы от вакцинации. Исследования конъюгированных вакцин против GBS с использованием капсульного полисахарида продолжаются. Вакцины-кандидаты являются иммуногенными для взрослых женщин, но иммунный ответ остается слабым даже после конъюгации белка. Таким образом, введение этих вакцин беременным женщинам будет ограничено. Однако их использование во время беременности связано со многими судебно-медицинскими трудностями. 25, 31, 181, 368

Вакцинация матерей конъюгированными вакцинами против СГБ типа III показала 77-процентный плацентарный перенос антител и сохранение титров у детей до 2-месячного возраста.Сыворотка младенцев одинаково способствовала опсонизации штаммов СГБ типа III и уничтожению нейтрофилами in vitro, что позволяет предположить, что этот подход может быть вариантом для профилактики раннего и позднего начала заболевания. 25, 31 Недавний анализ, опубликованный Sinha et al. 464 , показал, что стратегии материнской иммунизации превосходят все другие профилактические стратегии, предотвращая от 61 до 67 процентов случаев раннего начала заболевания и от 70 до 72 процентов случаев позднего начала заболевания. неонатальные заболевания по сравнению с глобальным 55-процентным уровнем профилактики при существующей практике химиопрофилактики на основе посевов.Однако иммунизация матери не предотвращает заболевания у новорожденных, рожденных до 32 недель беременности, поскольку трансплацентарно не проходит достаточное количество антител.

Профилактика инфекции с поздним началом, в отличие от болезни с ранним началом, у новорожденных путем введения внутривенного иммуноглобулина недоношенным детям подверглась тщательному клиническому изучению. 29, 30, 153, 515, 517 Недоношенные дети, особенно дети, рожденные до 32 недель беременности, при рождении относительно гипогаммаглобулинемичны и усиливаются в течение первых нескольких недель жизни.Поскольку эти же самые дети подвержены высокому риску развития инфекции после первой недели жизни (позднее начало), внутривенное введение иммуноглобулина может обеспечить получение опсонизирующих антител для предотвращения поздних инфекций. Три из пяти ранних клинических испытаний, в которых изучалась эффективность внутривенного иммуноглобулина в предотвращении инфекции у новорожденных, продемонстрировали значительный положительный ответ. 106, 112, 206, 472 Проблемы с этими исследованиями включали небольшой размер выборки, определение инфекции и отсутствие слепого дизайна.

Хорошо контролируемое многоцентровое исследование продемонстрировало эффективность внутривенного вливания иммуноглобулина в снижении частоты поздних инфекций. 30 Исследуемые младенцы получали внутривенный иммуноглобулин (500 мг/кг) или плацебо в возрасте от 3 до 7 дней, через 1 неделю и каждые 2 недели в общей сложности пять инфузий или до выписки из больницы. Настои переносились хорошо. Хотя существенных различий в показателях смертности или снижения инфекций у детей с массой тела более 1500 г не наблюдалось, частота бактериальных инфекций была значительно снижена у детей с массой тела при рождении менее 1500 г, а продолжительность госпитализации была значительно короче у реципиентов внутривенных инъекций. иммуноглобулин.Большинство инфекций имели бактериальное происхождение, и примерно 70% из них были вызваны грамположительными микроорганизмами, прежде всего стафилококками. В отличие от положительного эффекта, обнаруженного в этом исследовании, два более крупных, многоцентровых, хорошо спланированных исследования не показали существенных различий в частоте внутрибольничных инфекций или смертности между контрольной и обработанной группами. 153, 517 В настоящее время внутривенный иммуноглобулин не может быть рекомендован в качестве рутинной профилактики для детей с низкой массой тела при рождении.В настоящее время исследования направлены на оценку полезности патоген-специфического гипериммуноглобулина для профилактики и лечения сепсиса, вызванного наиболее распространенными этиологическими агентами. 515

Получают ли сотрудники больницы пользу от вакцины против гриппа?

  • Центры контроля заболеваний. Рекомендации по профилактике и борьбе с гриппом. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации. Ann Intern Med 1986; 105:399–404

    Google ученый

  • LaForce FM.Иммунизация, иммунопрофилактика и химиопрофилактика для предотвращения отдельных инфекций. JAMA 1987;257:2464–70

    PubMed Статья КАС Google ученый

  • Федсон Д.С. Иммунизация медицинских работников и пациентов в больницах. В: Wenzel RP (ed): Профилактика внутрибольничных инфекций и борьба с ними. Балтимор: Уильямс и Уилкинс, 1987; 116–74

    . Google ученый

  • Центры контроля заболеваний.Грипп — США, сезон 1985–1986 гг. MMWR 1986; 35:470–9

    Google ученый

  • Флейсс Дж.Л. Статистические методы для ставок и пропорций. Нью-Йорк: Джон Уайли и сыновья, 1981

    . Google ученый

  • Эйкхофф ТЦ. Иммунизация против гриппа: обоснование и рекомендации. J Infect Dis 1971; 123:446–54

    PubMed КАС Google ученый

  • Дуглас Р.Г. младший, Беттс РФ.Вирус гриппа. В Mandel GL, Douglas RG Jr, Bennett JE (eds). Принципы и практика инфекционных заболеваний. Нью-Йорк: Джон Уайли и сыновья, 1985; 846–66

    Google ученый

  • Hammond ML, Ferris AA, Faine S, McAvan T. Эффективная защита от гриппа после вакцинации субъединичной вакциной. Med J Aust 1978; 1: 301–3

    PubMed КАС Google ученый

  • Гэлбрейт А.В., Оксфорд Дж.С., Шильд Г.К., Поттер К.В., Уотсон Г.И.Терапевтический эффект I -адамантанамина гидрохлорида при природной инфекции гриппа A 2 /Гонконг. Ланцет 1971; 2:113–5

    PubMed Статья КАС Google ученый

  • Van Voris LP, Betts RF, Hayden FG, Christmas WA, Douglas RG Jr. Успешное лечение природного гриппа A/USSR/77 h2N1. JAMA 1981;245:1128–31

    PubMed Статья Google ученый

  • Вингфилд В.Л., Поллак Д., Грюнерт Р.Р.Терапевтическая эффективность амантадина HCl и римантадина HCl при природном гриппе A 2 респираторных заболеваний у человека. N Engl J Med 1969; 281: 579–84

    PubMed КАС Статья Google ученый

  • Mostow SR, Eickhoff TC, Chelgren GA, Retailliau HF, Castle M. Исследования инактивированных вакцин против гриппа у сотрудников больниц: реактогенность и абсентеизм. J Infect Dis 1977;136S:S533–8

    Google ученый

  • Feery BJ, Evered MG, Morrison EI.Различные уровни защиты в различных группах добровольцев, получивших субъединичную вакцину против вируса гриппа в 1976 г. J Infect Dis 1979;139:237–41

    PubMed КАС Google ученый

  • Джордж В.К., Грант В.В., Миллер М. Программа иммунизации против гриппа для сотрудников больниц и студентов. J Am Coll Health 1965; 14:97–9

    CAS Google ученый

  • Ван Ворис Л.П., Белше Р.Б., Шаффер Д.Л.Внутрибольничная инфекция вирусом гриппа В у пожилых людей. Ann Intern Med 1982; 96: 153–8

    PubMed Google ученый

  • Valenti WM, Menegus MA, Hall CB, Pincus PH, Douglas RG Jr. Внутрибольничные вирусные инфекции: I. Эпидемиология и значение. Infect Control 1980;1:33–7

    PubMed КАС Google ученый

  • Вензель РП. Внутрибольничные инфекции, группы, связанные с диагностикой, и исследование эффективности борьбы с внутрибольничными инфекциями.Am J Med 1985;78S:3–7

    Статья Google ученый

  • Хоффман ПК, Диксон RE. Борьба с гриппом в больнице. Ann Intern Med 1977; 87: 725–8

    PubMed КАС Google ученый

  • Центры контроля заболеваний. Грипп А в больнице — Иллинойс. MMWR 1981;30:79–80

    Google ученый

  • Балкович Э.С., Гудман Р.А., Роуз Ф.Б., Borel CO.Внутрибольничная инфекция гриппа А (h2N1). Am J Med Technol 1980;46:318–20

    PubMed КАС Google ученый

  • Кимбалл А.М., Фой Х.М., Куни М.К., Аллан И.Д., Мэтлок М., Плорде Дж.Дж. Выделение респираторно-синцитиального и гриппозного вирусов из мокроты больных, госпитализированных с пневмонией. J Infect Dis 1983;147:181–4

    PubMed КАС Google ученый

  • Капила Р., Линц Д.И., Тексон Ф.Т., Зискин Л., Лурия Д.Б.Внутрибольничная вспышка гриппа A. Chest 1977;71:576–9

    PubMed КАС Google ученый

  • Blumenfeld HL, Kilbourne ED, Louria DB, Rogers DE. Исследования гриппа во время пандемии 1957–1958 гг. I: Эпидемиологическое, клиническое и серологическое исследование внутрибольничной эпидемии с примечанием об эффективности вакцинации. J Clin Invest 1959; 38:199–212

    PubMed КАС Статья Google ученый

  • О’Донохью Дж.М., Рэй К.Г., Терри Д.У. мл., Бити Х.Н.Профилактика внутрибольничной гриппозной инфекции амантадином. Am J Epidemiol 1973; 97: 276–82

    PubMed КАС Google ученый

  • Мачмор Х.Г., Фелтон Ф.Г., Скотт Л.В. Подтвержденная госпитальная эпидемия азиатского гриппа. J Okla State Med Assoc 1960; 53:142–5

    PubMed КАС Google ученый

  • Макдугал Б.А., Ходжес Г.Р., Льюис Х.Д., Дэвис Дж.В., Колдуэлл С.А. Внутрибольничная инфекция гриппа А.South Med J 1977; 70: 1023–4

    PubMed КАС Google ученый

  • Фралик Р.А. Прогулы среди персонала больниц во время эпидемии гриппа. Can Med Assoc J 1985; 133:641–2

    CAS Google ученый

  • Hammond GW, Cheang M. Абсентеизм среди персонала больницы во время эпидемии гриппа: последствия для иммунопрофилактики. Can Med Assoc J 1984; 131:449–52

    PubMed КАС Google ученый

  • Пачуки КТ, Лентино Дж.Р., Джексон Г.Г.Отношение и поведение медицинского персонала в отношении использования и эффективности вакцины против гриппа. J Infect Dis 1985;151:1170–1

    PubMed КАС Google ученый

  • Parkman PD, Galasso GJ, Top FH Jr, Noble GR. От Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Национальных институтов здравоохранения, Центра контроля заболеваний и Бюро биологических препаратов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов: Резюме клинических испытаний вакцин против гриппа.J Infect Dis 1976;134:100–7

    Google ученый

  • Betts RF, Douglas RG Jr. Сравнительное исследование реактогенности и иммуногенности вакцин против гриппа A/New Jersey/8/76 (Hsw 1N1) на здоровых добровольцах. J Infect Dis 1977;136S:443–9

    Google ученый

  • Центры контроля заболеваний. Обновление: активность гриппа — США — и дрейф вируса гриппа типа B.MMWR 1986;35:92–4

    Google ученый

  • Глезен В.П., Паредес А., Табер Л.Х. Грипп у детей: связь с другими респираторными агентами. JAMA 1980;243:1345–9

    PubMed Статья КАС Google ученый

  • Глезен В.П., Денни Ф.В. Эпидемиология острых заболеваний нижних дыхательных путей у детей. N Engl J Med 1973; 288:498–505

    PubMed КАС Статья Google ученый

  • Перейра М.С.Проблемы борьбы с эпидемическим гриппом вакцинацией. Энн Клин Рез 1982; 14:220–4

    PubMed КАС Google ученый

  • Роль иммунопрофилактики в снижении заболеваемости респираторно-синцитиальным вирусом | Педиатрия

    В редакцию:-

    Мы с интересом прочитали недавние комментарии Meissner et al и Krilov et al о рекомендациях по профилактике респираторно-синцитиального вируса (RSV) относительно недавно опубликованного заявления AAP.1–3 Как указано, основные изменения были разработаны для обеспечения баланса между затратами и выгодами и сосредоточены на младенцах с гестационным возрастом 32–35 недель (ГВ). Однако анализ экономической эффективности, на который ссылаются Meissner et al., который отражает несоответствие экономической эффективности профилактики паливизумабом, в большинстве случаев не относится к этой когорте гестационного возраста. Более поздние, методологически строгие публикации во всем мире демонстрируют, что паливизумаб определенно экономически эффективен у новорожденных с гестационным возрастом 32-35 недель с точки зрения как государственной системы здравоохранения, так и общества в целом.4–8 Следует признать, что в то время как долгосрочные эффекты РСВ на реактивное заболевание дыхательных путей и астму остаются спорными, трудно игнорировать существующие данные, демонстрирующие градиентную взаимосвязь между инфекцией РСВ и гиперактивностью дыхательных путей вплоть до подросткового возраста.9–12 Более того, дополнительные коэффициенты экономической эффективности, основанные на количестве лет жизни, скорректированных на качество, постоянно демонстрируют экономическую эффективность с использованием приемлемых национальных порогов для принятия вмешательств, независимо от того, включена ли астма в качестве осложнения.4,6

    Авторы предполагают, что факторы риска госпитализации у новорожденных с гестационным возрастом 32-35 недель несовместимы между исследованиями и в целом только два фактора риска, а именно; наличие братьев и сестер моложе 5 лет в одном домашнем хозяйстве и посещение детских садов фактически определяют заражение РСВ. Более тщательное изучение двух крупнейших проспективных исследований и исследований методом случай-контроль показало согласованность между несколькими факторами риска, включая рождение в первой половине сезона РСВ, наличие братьев и сестер дошкольного возраста, семейный анамнез атопии и количество жителей в домашнем хозяйстве.13,14 Внутренняя согласованность этих выводов была задокументирована в нескольких отчетах, а качество и сила методологических данных оценивались иерархически с использованием рекомендаций Целевой группы профилактических служб США.15,16 Эти факторы риска в последнее время использовались для разработать надежные, проверенные прогностические модели, основанные на семи переменных, которые более точно предсказывают риск госпитализации РСВ у детей, родившихся в возрасте 33-35 недель гестации.17,18 Авторы утверждают, что другие страны, включая Канаду, «редко рекомендуют профилактику паливизумабом» для этого когорта гестационного возраста.Это не относится к Канаде, где использование профилактики RSV в этой конкретной группе гестационного возраста младенцев было тщательно оценено до внедрения. Факторы риска, обусловившие госпитализацию с РСВ, систематически оценивались в проспективном порядке, был разработан инструмент оценки риска (RST), проведен анализ для подтверждения экономической эффективности с использованием комбинации факторов риска и рентабельности RST, продемонстрированной в клинических исследованиях. практике.4,13,18,19 Этот основанный на фактических данных подход RST, использующий более двух научно доказанных факторов риска, разумно нацелен примерно на 18% 33-35-недельной популяции с умеренным и высоким риском для профилактики паливизумабом и позволил большинство провинций принять RST в его нынешнем или измененном формате в зависимости от наличия финансирования.Точно так же отдельные переменные в гибкой европейской модели могут быть изменены на основе местных данных для оптимизации профилактики в других странах.17

    Мы согласны с Криловым и соавторами в том, что в настоящее время нет обоснования для прекращения профилактики после введения 3 доз, особенно в группе младенцев с самым высоким риском заболеваемости по сравнению с младенцами ¡Ü 32-недельный гестационный возраст и где снижение числа госпитализаций с профилактикой является самым высоким (> 80%), как показано в исследовании IMpact.20,21 Лоу и соавт. обнаружили, что 16,6% детей с гестационным возрастом 33–35 недель были госпитализированы в возрасте 3–5 месяцев, в то время как Бернер и соавт. в ретроспективном обзоре диаграмм показали, что 41,4% всех детей с хронологическим возрастом 4–12 месяцев были госпитализированы с внебольничным РСВ.13, 22 Отношение шансов госпитализации по поводу РСВ в возрасте 3–5 месяцев составляет 4,15 (1,50–11,45) по сравнению с 8,46 (3,09–23,18) в возрасте до 3 месяцев, что явно подтверждает потребность в 5 дозах в течение сезона RSV.23 Более того, при сравнении затрат США на пневмококковую конъюгированную вакцину, иммуноглобулин RSV и паливизумаб в размере 175 300 долларов США за год жизни (LYG), 138 600 долларов США/LYG и 66 200 долларов США/LYG соответственно, профилактика RSV была считается самым низким.24 Точно так же по сравнению с нашими коллегами-медиками в других канадских областях, которые используют моноклональные антитела для терапевтических вмешательств с дополнительными затратами на QALY, которые варьируются от 18 400 канадских долларов/QALY для ритуксимаба (ревматоидный артрит) до 113 000 канадских долларов/QALY для адалимумаба (болезнь Крона), прямые и непрямые затраты на паливизумаб, составляющие 22 724 канадских доллара за QALY, исключая астму, являются умеренными доказательствами для принятия.4, 25

    В заключение, вызывает разочарование тот факт, что при компромиссе между затратами и четкими клиническими данными, поддерживающими использование профилактики РСВ у новорожденных в возрасте 33-35 недель, затраты основаны на непроверенной гипотезе об использовании одного из двух факторов риска для максимального в течение 3 месяцев, был одобрен в новых ограничительных рекомендациях AAP.Не затянулась ли петля слишком туго в ответ на предыдущие более либеральные принципы, включенные в отчет AAP за 2006 год? Не поставит ли это под угрозу благополучие подсегмента младенцев, составляющих примерно 7-9% от общей когорты новорожденных в США, за счет значительного увеличения числа госпитализаций с РСВ? Результаты текущих рекомендаций будут разыгрываться в течение последующих сезонов RSV, и их с нетерпением ждут.

    Каталожные номера:

    1. Meissner HC, Bocchini Jr JA, Brady MT, et al.Роль иммунопрофилактики в снижении заболеваемости респираторно-синцитиальным вирусом. Педиатрия. 2009 г.; 124(6):1676-1679

    2. Крылов Л.Р., Вайнер Л.Б., Йогев Р. и соавт. Рекомендации COID 2009 г. по профилактике РСВ: вопросы эффективности, стоимости и доказательной медицины. Педиатрия. 2009 г.; 124(6):1682-1684

    3. Американская академия педиатрии, Комитет по инфекционным заболеваниям. Модифицированные рекомендации по применению паливизумаба для профилактики респираторно-синцитиальных вирусных инфекций.Педиатрия. 2009 г.; 124(6):1694-1701

    4. Lanctot KL, Masoud ST, Paes BA, et al. Экономическая эффективность паливизумаба для профилактики респираторно-синцитиального вируса у недоношенных детей с гестационным возрастом 32–35 недель: анализ, проведенный в Канаде. Curr Med Res Opin. 2008 г.; 24(11):3223-3237

    5. Ласаро и де Меркадо П., Фигерас-Элой Дж., Доменек Мартинес Э. и соавт. [Эффективность (экономическая эффективность) паливизумаба в качестве средства профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у недоношенных детей с гестационным возрастом 32-35 недель в Испании].Педиатр (Барк). 2006 г.; 65(4):316-324

    6. Resch B, Gusenleitner W, Nuijten MJ, et al. Экономическая эффективность паливизумаба против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей из группы высокого риска в Австрии. Клин Тер. 2008 г.; 30(4):749-760

    7. Nuijten MJ, Wittenberg W, Lebmeier M. Экономическая эффективность паливизумаба для профилактики респираторно-синцитиального вируса у детей с высоким риском: анализ в Великобритании. Фармакоэкономика. 2007 г.; 25(1):55-71

    8. Кирико Г., Равассио Р., Сбариджа У.Стоимость-полезность паливизумаба в Италии: результаты симуляционной модели профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВ) среди недоношенных детей с высоким риском. Итальянский J Pediatr. 2009 г.; 35:4. Дой: 10.1186/1824-7288-35-4

    9. Sigurs N, Gustaffson PM, Bjarnason R, et al. Тяжелый респираторно-синцитиальный вирусный бронхиолит в младенчестве и астма и аллергия в возрасте 13 лет. Am J Respir Crit Care Med. 2005 г.; 171(2):137-141

    10. Stein RT, Sherrill D, Morgan WJ, et al.Респираторно-синцитиальный вирус в раннем возрасте и риск хрипов и аллергии к 13 годам. Ланцет. 199; 354 (9178): 541-545

    11. Simoes EA, Groothuis JR, Carbonell-Estrany X, et al. Профилактика паливизумабом, респираторно-синцитиальным вирусом и последующими рецидивирующими хрипами. J Педиатр. 2007 г.; 151(1):34-42, 42.e1

    12. Перес-Ярза Э., Морено А., Лазаро П. и соавт. Связь между респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией и развитием детской астмы: систематический обзор литературы.Pediatr Infect Dis J. 2007; 26(8):733-739

    13. Лоу Б.Дж., Лэнгли Дж.М., Аллен У. и др. Совместная сеть педиатрических исследователей по инфекциям в Канаде изучает предикторы госпитализации по поводу респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей, рожденных в срок от 33 до 35 полных недель беременности. Pediatr Infect Dis J. 2004; 23(9):806-814

    14. Figueras-Aloy J, Carbonell-Estrany X, Quero J. Исследование факторов риска, связанных с инфекцией RSV, требующей госпитализации, у недоношенных детей, рожденных в гестационном возрасте 33-35 недель, методом случай-контроль.Pediatr Infect Dis J. 2004; 23(9):815-820

    15. Карбонелл-Эстрани Х., Фигерас-Элой Дж., Лоу Б.Дж. Выявление факторов риска тяжелого респираторно-синцитиального вируса у детей, родившихся после 33–35 полных недель гестации. Различные методологии дают согласованные результаты. Pediatr Infect Dis J. 2004; 23(11):S193-S201

    16. Симоэс ДСП. Экологические и демографические факторы риска респираторно-синцитиального вирусного заболевания нижних дыхательных путей. J Педиатр. 2003 г.; 143(5): С118-С126

    17.Simoes EAF, Carbonell-Estrany X, Fullarton JR, et al. Прогностическая модель госпитализации респираторно-синцитиального вируса (RSV) недоношенных детей, рожденных в 33-35 недель гестационного возраста, на основе данных испанского исследования FLIP. Дыхание Рез. 2008 г.; 9:78 дои: 10.1186/1465-9921 -9-78

    18. Sampalis JS, Langley J, Carbonell-Estrany X, et al. Разработка и валидация инструмента оценки риска для прогнозирования госпитализации с респираторно-синцитиальным вирусом у недоношенных детей, рожденных в срок от 33 до 35 полных недель беременности.Принятие медицинских решений. 2008 г.; 28(4):471-480

    19. Paes B, Steele S, Janes M, et al. Инструмент оценки риска для профилактики респираторно-синцитиального вируса у недоношенных детей, рожденных в возрасте 33-35 полных недель беременности в Канаде. Curr Med Res Opin. 2009 г.; 25(7):1585-1591

    20. Horn SD, Smout RJ. Влияние недоношенности на использование ресурсов больниц с респираторно-синцитиальным вирусом и исходы. J Педиатр. 2003 г.; 143(5):S133-S141

    21. Паливизумаб, гуманизированное моноклональное антитело к респираторно-синцитиальному вирусу, снижает частоту госпитализаций по поводу респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у младенцев из группы высокого риска.Исследовательская группа IMpact-RSV. Педиатрия. 1998 год; 102(3):531-537

    22. Бернер Р., Шворер Ф., Шумахер Р.Ф. и соавт. Внебольничная и внутрибольничная респираторно-синцитиальная вирусная инфекция в детской больнице Германии с 1988 по 1999 год. Eur J Pediatr. 2001 г.; 160(9):541-547

    23. Rossi GA, Medici MC, Arcangeletti MC, et al. Факторы риска тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, в течение четырех последовательных эпидемий. Eur J Педиатр. 2007 г.; 166(12):1267-1272

    24.Strutton DR, Stang PE. Профилактика респираторно-синцитиального вируса (РСВ), ветряной оспы и пневмококковых инфекций: экономические соображения. J Педиатр. 2003 г.; 143(5):S157-S162

    25. Заключительные рекомендации CEDAC и основания для рекомендаций: ритуксимаб и адалимумаб. Доступно на http://www.cadth.ca/media/edr/complete/edr_complete. пдф. По состоянию на 5 января 2010 г.

    Конфликт интересов:

    Оба автора принимали участие в клинических исследованиях и получали исследовательскую поддержку от Abbott Laboratories Ltd.Д-р Паес входил в состав консультативных советов Medimmune Inc и участвовал в многоцентровом исследовании, проведенном MedImmune Inc.

    .

    Должны ли мы использовать иммунопрофилактику паливизумабом у детей раннего возраста против респираторно-синцитиального вируса? – анализ полезности затрат | Israel Journal of Health Policy Research

  • Центры по контролю и профилактике заболеваний. Данные и статистика CDC: респираторно-синоцитарный вирус (RSV). http://www.cdc.gov/rsv/research/us-surveillance.html. По состоянию на 23 сентября 2018 г.

  • Центральное бюро статистики. Ежемесячный статистический бюллетень – июль 2016 г., Иерусалим, 2016 г. http://www.cbs.gov.il/webpub/pub/text_page_eng.html?publ=93. По состоянию на 23 сентября 2018 г.

  • Комитет по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии; Комитет по рекомендациям по бронхиолиту Американской академии педиатрии. Обновленное руководство по профилактике паливизумаба у младенцев и детей раннего возраста с повышенным риском госпитализации по поводу респираторно-синцитиальной вирусной инфекции.Педиатрия. 2014;134(2):415–20 Erratum in: Pediatrics. 2014; 134(6):1221.

    Артикул Google ученый

  • Центральное бюро статистики. Статистический обзор Израиля, 2015 г., № 66. Иерусалим, 2015 г. http://www.cbs.gov.il/reader/shnaton/shnatone_new.htm?CYear=2015&Vol=66&CSubject=30. По состоянию на 23 сентября 2018 г.

  • Комиссия ВОЗ по макроэкономике и здоровью. Макроэкономика и здоровье: инвестиции в здоровье для экономического развития.Доклад Комиссии по макроэкономике и здоровью. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2001.

    Google ученый

  • Исследовательская группа IMpact-RSV. Паливизумаб, гуманизированное моноклональное антитело к респираторно-синцитиальному вирусу, снижает частоту госпитализаций по поводу респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей из группы высокого риска. Педиатрия. 1998; 102 (3 часть 1): 531–7.

    Артикул Google ученый

  • Арад Л., Крон О., Голдман Д.Управление вакцинацией против РСВ. Представлено на 11-й Ежегодной конференции по политике в области здравоохранения, Национальный центр исследований политики в области здравоохранения, 13 мая 2015 г. Дэн Панорама, Тель-Авив. Сборник тезисов, стр. 55 (на иврите). http://www.israelhpr.org.il/e/101/. По состоянию на 23 сентября 2018 г.

  • Arola M, Ruuskanen O, Ziegler T, et al. Клиническая роль респираторно-вирусной инфекции при остром среднем отите. Педиатрия. 1990;86(6):848–55.

    КАС пабмед Google ученый

  • Гомаа М.А., Галал О., Махмуд М.С.Риск острого среднего отита по отношению к острому бронхиолиту у детей. Int J Ped Otrorinolaryngology. 2012;76(1):49–51.

    Артикул Google ученый

  • Heikkinen T, Thint M, Chonmaitree T. Распространенность различных респираторных вирусов в среднем ухе при остром среднем отите. New Engl J Med. 1999;340(4):260–4.

    КАС Статья Google ученый

  • Кафецис Д., Цолиа А.М., Ляпи Г., Матиудакис Дж., Каллерги К.Эпизоды отита и респираторного дистресса после респираторно-синцитиальной вирусной инфекции. Клин Микробиол Инфект. 2003;9(10):1006–10.

    КАС Статья Google ученый

  • Jang J, Chan KCG, Huang H, Sullivan SD. Тенденции в стоимости и исходах среди взрослых и детей с астмой: 2000-2009 гг. Энн Аллергия Астма Иммунол. 2013;111(6):516–22.

    Артикул Google ученый

  • Проссер Л.А., Мельцер М.И., Фиоре А. и др.Влияние неблагоприятных событий на предполагаемую пользу для населения и экономическую эффективность использования живой аттенуированной гриппозной вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011;165(2):112–8.

    Артикул Google ученый

  • Лейди Н.К., Марголис М.К., Марчин Д.П. и др. Воздействие тяжелого респираторно-синцитиального вируса на ребенка, опекуна и семью во время госпитализации и выздоровления. Педиатрия. 2005;115(6):1536–46.

    Артикул Google ученый

  • Там Д.Ю., Банерджи А., Паес Б.А. и др. Экономическая эффективность паливизумаба у доношенных инуитов в восточной части Канадской Арктики. J Med Econ. 2009;12(4):361–70.

    Артикул Google ученый

  • Хампп С., Кауф Т.Л., Саиди А.С., Винтерштейн А.Г. Экономическая эффективность профилактики респираторно-синцитиального вируса при различных показаниях.Arch Pediatr Adolesc Med. 2011;165(6):498–505.

    Артикул Google ученый

  • Yount LE, Mahle WT. Экономический анализ паливизумаба у детей раннего возраста с врожденными пороками сердца. Педиатрия. 2004;114(6):1606–11.

    Артикул Google ученый

  • Elhassan NO, Sorbero MES, Hall CB, Stevens TP, Dick AW. Анализ экономической эффективности паливизумаба у недоношенных детей без врожденных пороков легких.Arch Pediatr Adolesc Med. 2006; 160(10):1070–6.

    Артикул Google ученый

  • Вайнер Л.Б., Масакель А.С., Полак М.Дж., Махадевия П.Дж. Анализ экономической эффективности паливизумаба среди недоношенных детей, охваченных Medicaid в США. J Med Econ. 2012;15(5):997–1018.

    Артикул Google ученый

  • Джоффе С., Рэй Г.Т., Эскобар Г.Дж., Блэк С.Б., Лью Т.А.Экономическая эффективность профилактики респираторно-синциального вируса у недоношенных детей. Педиатрия. 1999;104(3):419–27.

    КАС Статья Google ученый

  • Махадевия П.Дж., Масакель А.С., Полак М.Дж. Эффективность затрат на профилактику паливизумабом у недоношенных детей в США: перспектива национальной политики. J Med Econ. 2012;15(5):987–96.

    Артикул Google ученый

  • Ланкто К.Л., Масуд С.Т., Паес Б.А. и др.Экономическая эффективность паливизумаба для профилактики респираторно-синцитиального вируса у недоношенных детей с гестационным возрастом 32–35 недель: анализ, проведенный в Канаде. Curr Med Res Opin. 2008;24(11):3223–37.

    Артикул Google ученый

  • Лазаро-и-де-Меркадо П., Элой Дж. Ф., Мартинес Э. Д. и др. La eficiencia (coste-efectivad) де palivizumab como profilaxis para la infeccion por virus respiratorio sincitial en prematuros de 32-35 semanas en Espana.Педиатр (Барк). 2006; 65(4):316–24 (на испанском языке).

    Артикул Google ученый

  • Neovius K, Buesch K, Sandström K, Neovius M. Анализ экономической эффективности паливизумаба в качестве средства профилактики респираторно-синцитиального вируса у недоношенных детей в Швеции. Акта Педиатр. 2011; 100(10):1306–14.

    Артикул Google ученый

  • Nuijten MJ, Wittenberg W. Экономическая эффективность паливизумаба в Испании: анализ с использованием данных наблюдений.Eur J Health Econ. 2010;11(1):105–15.

    Артикул Google ученый

  • Nuijten MJ, Wittenberg W, Lebmeier M. Экономическая эффективность паливизумаба для профилактики респираторно-синцитиального вируса у детей с высоким риском, анализ Великобритании. Фармакоэкономика. 2007;25(1):55–71.

    Артикул Google ученый

  • Nuijten MJ, Lebmeier M, Wittenberg W. Экономическая эффективность паливизумаба для профилактики РСВ у детей из групп высокого риска в Нидерландах.J Med Econ. 2009;12(4):291–300.

    Артикул Google ученый

  • Nuijten MJ, Lebmeier M, Wittenberg W. Экономическая эффективность паливизумаба у детей с врожденными пороками сердца в Германии. J Med Econ. 2009;12(4):301–8.

    Артикул Google ученый

  • Resch B, Gusenleiter W, Nuijten MJC, Lebmeier M, Wittenberg W. Экономическая эффективность паливизумаба против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей из групп высокого риска в Австрии.Клин Тер. 2008;30(4):749–60.

    Артикул Google ученый

  • Chirico G, Ravasio R, Sbarigia U. Анализ эффективности затрат на паливизумаб в Италии: результаты имитационного моделирования профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV) среди недоношенных новорожденных с высоким риском. Ital J Pediatr. 2009;35(1):4. https://doi.org/10.1186/1824-7288-35-4.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Реш Б., Соммер С., Nuijten MJC и др.Экономическая эффективность паливизумаба при респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей из группы высокого риска, основанная на долгосрочных эпидемиологических данных из Австрии. Pediatr Infect Dis J. 2012;31(1):e1–8. https://doi.org/10.1097/INF.0b013e318235455b.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Салинас-Эскудеро Г., Мартинес-Вальверде С., Рейес-Лопес А. и др. Анализ экономической эффективности использования паливизумаба для профилактики недоношенных пациентов в Мексике.Salud Publica Mex. 2012;54(1):47–59.

    ПабМед Google ученый

  • Томас М., Бедфорд-Рассел А., Шарланд М. Госпитализация по поводу инфекции РСВ у недоношенных детей — последствия использования иммуноглобулина РСВ. Арч Дис Чайлд. 2000;83(2):122–7.

    КАС Статья Google ученый

  • Marchetti A, Lau H, Magar R, Wang L, Devercelli G. Влияние паливизумаба на ожидаемые затраты на респираторно-синцитиальную вирусную инфекцию у недоношенных детей: потенциал для экономии.Клин Тер. 1999;21(4):752–66.

    КАС Статья Google ученый

  • Чан П.В., Абдель-Латиф М.Э. Стоимость госпитализации по поводу респираторно-синцитиальной вирусной инфекции грудной клетки и последствия для стратегий пассивной иммунизации в развивающейся стране. Акта Педиатр. 2003;92(4):481–5.

    КАС Статья Google ученый

  • Лофланд Дж. Х., О’Коннор Дж. П., Чаттертон М. Л. и др.Паливизумаб для профилактики респираторно-синцитиального вируса у новорожденных из группы высокого риска: анализ эффективности затрат. Клин Тер. 2000;22(11):1357–69.

    КАС Статья Google ученый

  • Банерджи А., Ланктот К.Л., Боско А. и др. Сравнение стоимости госпитализации по поводу респираторно-синцитиального вирусного заболевания по сравнению с профилактикой паливизумабом у канадских инуитов. CMAJ. 2001; 164 (13): 1847–50.

    КАС пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Рив К.А., Уайтхолл Дж.С., Бюттнер П.Г., Нортон Р., Рив Д.М., Фрэнсис Ф.Экономическая эффективность профилактики респираторно-синцитиального вируса паливизумабом. J Педиатр Здоровье ребенка. 2006;42(5):253–8.

    Артикул Google ученый

  • Фарина Д., Родригес С.П., Бауэр Г. и др. Профилактика респираторно-синцитиального вируса: рентабельный анализ в Аргентине. Pediatr Infect Dis J. 2002;21(4):287–91.

    Артикул Google ученый

  • Кларк С.Дж., Бересфорд М.В., Субхедар Н.В., Шоу Н.Дж.Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у младенцев с высоким риском и потенциальное влияние профилактики в когорте Соединенного Королевства. Арч Дис Чайлд. 2000;83(4):313–6.

    КАС Статья Google ученый

  • Harris KC, Anis AH, Crosby MC, Cender LM, Potts JE, Human DG. Экономическая оценка паливизумаба у детей с врожденными пороками сердца: взгляд Канады. Может Джей Кардиол. 2011;27(4):523.e11–5. https://doi.org/10.1016/j.cjca.2010.12.064.

    Артикул пабмед Google ученый

  • Rietveld E, Steyerberg EW, Polder JJ, et al. Пассивная иммунизация против респираторно-синцитиального вируса: анализ экономической эффективности. Арч Дис Чайлд. 2010;95(7):493–8.

    Артикул Google ученый

  • Родригес С.П., Фарина Д., Бауэр Г. Профилактика респираторно-синцитиального вируса среди населения высокого риска в Аргентине.Анализ экономической эффективности. Pediatr Infect Dis J. 2008;27(7):660–1.

    Артикул Google ученый

  • Ширман Т.И., Браман К.С. Воздействие и экономическая эффективность профилактики респираторно-синцитиального вируса для детей из группы высокого риска Канзасской программы Medicaid. Arch Pediatr Adolesc Med. 2002;156(12):1251–5.

    Артикул Google ученый

  • Рэкхэм О.Дж., Торберн К., Керр С.Дж.Возможное влияние профилактики бронхиолита, вызванного респираторно-синцитиальным вирусом, у детей с врожденными пороками сердца. Кардиол Янг. 2005;15(3):251–5.

    Артикул Google ученый

  • Стивенс Т.П., Синкин Р.А., Холл С.Б., Манискалко В.М., МакКонночи К.М. Респираторно-синцитиальный вирус и недоношенные дети, родившиеся на сроке гестации 32 недели и ранее: госпитализация и экономические последствия профилактики. Arch Pediatr Adolesc Med.2000;154(1):55–61.

    КАС пабмед Google ученый

  • Рекл-Видманн И., Лизе Дж.Г., Гриль Э., Фишер Б., Карр Д., Белоградский Б.Х. Экономическая оценка возможной профилактики госпитализаций, связанных с РСВ, у недоношенных детей в Германии. Eur J Педиатр. 2003;162(4):237–44.

    ПабМед Google ученый

  • Vogel AM, McKinlay MJ, Ashton T, et al. Экономическая эффективность паливизумаба в Новой Зеландии.J Педиатр Здоровье ребенка. 2002;38(4):352–357.

    КАС Статья Google ученый

  • Numa A. Исходы респираторно-синцитиальной вирусной инфекции и анализ эффективности профилактики. J Педиатр Здоровье ребенка. 2000;36(5):422–7.

    КАС Статья Google ученый

  • Гинзберг Г.М. Обобщаемость анализа затрат и полезности в разных странах и условиях.Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2013;27(6):845–52.

    Артикул Google ученый

  • Мейснер Х.К., Кимберлин Д.В. Иммунопрофилактика РСВ: оправдывает ли польза затраты? Педиатрия. 2013;132(5):915–8.

    Артикул Google ученый

  • Meijboom MJ, Rozenbaum MH, Bennedictus A, et al. Экономическая эффективность потенциальной вакцинации младенцев против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в Нидерландах.вакцина. 2012;30(31):4691–700.

    КАС Статья Google ученый

  • Wang D, Bayliss S, Meads C. Паливизумаб для иммунопрофилактики респираторно-синцитиального вируса (RSV) бронхиолита у младенцев и детей раннего возраста из группы высокого риска: систематический обзор и дополнительное экономическое моделирование анализа подгрупп. Оценка медицинских технологий. 2011;15(5):iii–v.

    КАС Статья Google ученый

  • Кристенсен Х., Троттер К.Л., Хикман М., Эдмундс В.Дж.Переоценка эффективности затрат на всеобщую вакцинацию против менингита (Bexero) в Англии: модельное исследование. БМЖ. 2014;349:g5725. https://doi.org/10.1136/bmj.g5725.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Израильское общество педиатрии. Рекомендации по выбору показаний в Израиле для пассивной иммунизации паливизумабом («Синагис») против: респираторно-синцитиального вируса. 2014 г. (на иврите).

    Google ученый

  • Министерство здравоохранения Израиля, Израильский центр контроля заболеваний, публикация № 354. Health 2013, февраль 2014 г., Иерусалим. стр. 54 (на иврите). http://www.health.gov.il/PublicationsFiles/health3013.pdf. По состоянию на 22 сентября 2018 г.

  • Бамбергер Э., Сруго И., Абу Рая Б. и др. Какова клиническая значимость респираторно-синцитиального вирусного бронхиолита?: результаты многоцентрового проспективного исследования.Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012;31(12):3323–30.

    КАС Статья Google ученый

  • Гринберг Д., Даган Р., Шани Э., Бар-Зив Дж., Гивон-Лави Н. Повышенный риск респираторно-синцитиального вируса, внебольничной альвеолярной пневмонии у детей, родившихся на 31–36 неделе беременности. Pediatr Infect Dis J. 2014;33(4):381–6.

    Артикул Google ученый

  • Forbes ML, Hall CB, Jackson A, Masaquel AS, Mahadevia PJ.Сравнительная стоимость госпитализации детей раннего возраста с высоким риском респираторно-синцитиальной инфекции нижних дыхательных путей на первом году жизни. J Med Econ. 2010;13(1):136–41.

    Артикул Google ученый

  • Бойс Т.Г., Меллен Б.Г., Митчел Э.Ф. мл., Райт П.Ф., Гриффин М.Р. Частота госпитализаций по поводу респираторно-синцитиальной вирусной инфекции среди детей в рамках программы Medicaid. J Педиатр. 2000;137(6):865–70.

    КАС Статья Google ученый

  • Feltes TF, Cabalka MD, Meissner HC, для Исследовательской группы Cardiac Synagis, et al.Профилактика паливизумабом снижает частоту госпитализаций из-за респираторно-синциального вируса у детей раннего возраста с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца. J Педиатр. 2003;143(4):532–40.

    КАС Статья Google ученый

  • Прайс Д., Данино Д., Шонфельд Т., Амир Дж., для Израильской группы мониторинга РСВ. Влияние паливизумаба на госпитализацию в отделение интенсивной терапии по поводу респираторно-синцитиального вирусного бронхиолита: национальное исследование. Грудь.2005;128(4):2765–71.

    КАС Статья Google ученый

  • Pedraz C, Carbonell-Estrany X, Figuueraz-Aloy J, Quero J, исследовательская группа Iris. Влияние профилактики паливизумабом на снижение частоты госпитализаций по поводу респираторно-синцитиального вируса у недоношенных детей. Pediatr Infect Dis J. 2003;22(9):823–7.

    Артикул Google ученый

  • Stewart DL, Romero JR, Buysman EK, et al.Общие расходы на здравоохранение в США для недоношенных детей с респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией нижних дыхательных путей на первом году жизни, требующих медицинской помощи. Curr Med Res Opin. 2009;25(11):2795–804.

    Артикул Google ученый

  • Breese Hall C, Weinberg GA, Iwane MK, et al. Бремя респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей раннего возраста. N Engl J Med. 2009;360(6):588–98.

    Артикул Google ученый

  • Paramore LC, Ciuryla V, Ciesla G, Liu L.Экономические последствия заболеваний, связанных с респираторно-синцитиальным вирусом, в США. Анализ национальных баз данных. Фармакоэкономика. 2004;22(5):275–84.

    Артикул Google ученый

  • Левицкий О., Лернер-Гева Л., Долльберг С., Райхман Б. Израильская национальная база данных детей с очень низкой массой тела при рождении. Харефуа. 2016;155(1):32–6. [Статья на иврите]

  • Escobar GJ, Masaquel AS, Li SX, Walsh EM, Kipnis P. Постоянные рецидивирующие хрипы на пятом году жизни после лабораторно подтвержденной респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в младенчестве.БМС Педиатр. 2013;13:97. https://doi.org/10.1186/1471-2431-13-97.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Weber MW, Milligan P, Giadom B, et al. Респираторное заболевание после тяжелого респираторно-синцитиального вирусного заболевания в младенчестве в Гамбии. J Педиатр. 1999;135(6):683–8.

    КАС Статья Google ученый

  • Schauer U, Hoffjan S, Bittscheidt J, et al.RSV-бронхиолит и риск хрипов и аллергической сенсибилизации в первый год жизни. Eur Respir J. 2002;20(5):1277–83.

    КАС Статья Google ученый

  • Juntti H, Kokkonen J, Dunder T, Renko M, Niinimaki A, Uhari M. Ассоциация ранней респираторно-синцитиальной вирусной инфекции и атопической аллергии. Аллергия. 2003;58(9):878–84.

    КАС Статья Google ученый

  • Sigurs N, Aljassim F, Kjellman B, et al.Паттерны астмы и аллергии в течение 18 лет после тяжелого РСВ-бронхиолита на первом году жизни. грудная клетка. 2010;65(12):1045e1052. https://doi.org/10.1136/thx.2009.121582.

    Артикул Google ученый

  • Carbonell-Estrany X, Pérez-Yarza EG, García LS, IRIS (Infección Respiratoria Infantil por Virus Respiratorio Sincitial) Study Group, et al. Долгосрочное бремя и респираторные эффекты госпитализации с респираторно-синцитиальным вирусом у недоношенных детей — исследование SPRING.ПЛОС Один. 2015;10(5):e0125422. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0125422.

    КАС Статья пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Синглтон Р.Дж., Реддинг Г.Дж., Льюис Т.С. и др. Последствия тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекции в младенчестве и раннем детстве среди детей коренных народов Аляски. Педиатрия. 2003;112(2):285–90.

    Артикул Google ученый

  • Фьерли Х.О., Фарстад Т., Рёд Г., Уферт Г.К., Гулбрандсен П., Накстад Б.Острый бронхиолит в младенчестве как фактор риска хрипов и снижения легочной функции к семи годам жизни в графстве Акерсхус, Норвегия. БМС Педиатр. 2005 18 августа; 5:31. https://doi.org/10.1186/1471-2431-5-31.

    Артикул пабмед ПабМед Центральный Google ученый

  • Mok JQ, Simpson H. Исход острой инфекции нижних дыхательных путей у младенцев: предварительный отчет о семилетнем последующем исследовании. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 г., 31 июля; 285 (6338): 333–7.

    КАС Статья Google ученый

  • Хендерсон Дж., Хиллиард Т.Н., Шериф А., Сталкер Д., Шаммари Н.А., Томас Х.М., Исследовательская группа ALSPAC. Госпитализация по поводу RSV-бронхиолита в возрасте до 12 месяцев и последующая астма, атопия и хрипы: лонгитудинальное исследование когорты новорожденных. Детская Аллергия Иммунол. 2005;16(5):386–92.

    Артикул Google ученый

  • Корппи М., Пииппо-Саволайнен Э., Корхонен К., Ремес С.Респираторная заболеваемость через 20 лет после инфицирования РСВ в младенчестве. Педиатр Пульмонол. 2004;38(2):155–60.

    КАС Статья Google ученый

  • Пуллан CR, Hey EN. Свистящее дыхание, астма и легочная дисфункция через 10 лет после инфицирования респираторно-синцитиальным вирусом в младенчестве. Br Med J (Clin Res Ed). 1982; 284 (6630): 1665–9.

    КАС Статья Google ученый

  • Микальсен И.Б., Халворсен Т., Оймар К.Исход после тяжелого бронхиолита зависит от пола и вируса. Детская Аллергия Иммунол. 2012 г.; 23 июня (4): 391–8.

    Артикул Google ученый

  • Stein RT, Sherrill D, Morgan WJ, et al. Респираторно-синцитиальный вирус в раннем возрасте и риск хрипов и аллергии к 13 годам. Ланцет. 1999;354(9178):541–5.

    КАС Статья Google ученый

  • Ромеро Дж. Р., Стюарт Д. Л., Байсман Э. К., Фернандес А. В., Джафри Х. С., Махадевия П. Дж.Серьезные свистящие хрипы в раннем детстве после респираторно-синцитиального вирусного заболевания нижних дыхательных путей у недоношенных детей. Клин Тер. 2010;32(14):2422–32.

    Артикул Google ученый

  • Simoes EA, Groothuis JR, Carbonell-Estrany X, Исследовательская группа долгосрочных респираторных последствий паливизумаба. Профилактика паливизумабом, респираторно-синцитиальным вирусом и последующими рецидивирующими хрипами. J Педиатр. 2007;151(1):34–42.

    КАС Статья Google ученый

  • Саломон Дж.А., Вос Т., Хоган Д.Р. и др.Общие ценности в оценке последствий для здоровья от болезней и травм: исследование измерения веса инвалидности для исследования глобального бремени болезней, 2010 г. Lancet. 2012;380(9859):2129–43.

    Артикул Google ученый

  • Гинзберг Г., Блок С, Стейн-Замир С. Анализ эффективности затрат общенациональной программы вакцинации против менингококковой инфекции серогруппы В в Израиле. Int J Общественное здравоохранение. 2016;61(6):683–92.

    Артикул Google ученый

  • Прейскурант Министерства здравоохранения на амбулаторные услуги и услуги госпитализации.Дата начала: 06.01.16. https://www.health.gov.il/subjects/finance/taarifon/pages/pricelist.aspx. По состоянию на 23 сентября 2018 г.

  • Министерство здравоохранения и долгосрочного ухода Онтарио. График A2016/17 Больницы Онтарио Межпровинциальные ставки суточных для стационарных услуг Действует с 1 апреля 2016 г. http://www.health.gov.on.ca/en/pro/programs/ohip/bulletins/na_67/na_67.pdf. По состоянию на 23 сентября 2016 г.

  • ВОЗ. Статистический профиль Израиля. http://www.who.int/gho/countries/isr.pdf?ua=1. По состоянию на 23 сентября 2018 г.

  • IJMS | Бесплатный полнотекстовый | Пассивная иммунопрофилактика респираторно-синцитиального вируса у детей: где мы сейчас?

    В 1990-х годах началась разработка гуманизированных mAb против поверхностных гликопротеинов RSV с целью получения профилактики с более высокой специфичностью и улучшенной активностью по сравнению с RSV-IGIV. Этот новый подход имеет много преимуществ. Поскольку терапевтические дозы МкАТ содержатся в малых объемах, их введение снижает риск гипергидратации по сравнению с РСВ-ИГВВ.Более того, поскольку каждый продукт состоит из антител уникального типа (анти-RSV), их введение не влияет на последующие схемы вакцинации. Наконец, mAb безопаснее, чем RSV-IGIV, с учетом ятрогенной передачи патогенов через кровь [36]. В 1990-х годах первые три mAb (HNK20, SB209763 и MEDI-493/паливизумаб) были изучены в клинических испытаниях. Все эти mAb представляли собой антитела против гликопротеина F RSV. F-белок был выбран для обеспечения нейтрализации как А, так и В ВРС подтипов, предотвращения клеточной инфекции за счет предотвращения слияния вирусной и клеточной мембраны и образования синцитиев в легких путем блокирования межклеточного взаимодействия. распространения вируса [34].HNK20 представлял собой иммуноглобулин (Ig) A mAb, полученный путем слияния клеток миеломы с лимфоцитами легких из мышиной модели, иммунизированной RSV. Первоначальные исследования с интраназальным введением мышам и обезьянам дали обнадеживающие результаты в отношении защиты как от инфекций верхних дыхательных путей, так и от инфекций нижних дыхательных путей, вызванных RSV [40,41]. Тем не менее, после процесса гуманизации продукт значительно утратил противовирусную активность как in vitro, так и in vivo на животных моделях, и его исследования были прекращены [42].SB209763 (также известный как RSHZ19) представлял собой реконструированное mAb IgG 1 человека. После многообещающих результатов в нейтрализации РСВ у хлопковых крыс и здоровых добровольцев SB209763/RSHZ19 продемонстрировал более низкую клиническую эффективность при прямом сравнении с другим mAb IgG 1 , MEDI-493 (также известным как паливизумаб) у младенцев с риском тяжелого РСВ. болезнь. Эти результаты привели FDA к одобрению паливизумаба в качестве монотерапии для пассивной иммунизации против РСВ у детей из группы высокого риска [36,43,44,45,46].
    2.2.1.Паливизумаб
    Паливизумаб (MEDI-493, Synagis ® ) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG 1 к F-белку РСВ, разработанное в течение 10 лет компанией MedImmune Inc. (Гайтерсберг, Мэриленд, США) [47]. Впервые он был одобрен FDA в 1998 г. для профилактики РСВ у детей из групп высокого риска, а в следующем году его одобрило Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA) [48]. Исследования фазы III/IV [29,49] доказали эффективность паливизумаба в снижении частоты госпитализаций с РСВ, количества дней, проведенных в стационаре, частоты госпитализаций в ОРИТ и тяжести ИНДП у детей с недоношенностью, БЛД и ИБС, получавших пять дозы паливизумаба (15 мг/кг) внутримышечно каждые 30 дней, как рекомендовано в исследованиях фазы I/II [50,51].В частности, исследовательская группа IMpact-RSV провела рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 139 центров в США, Соединенном Королевстве и Канаде в течение сезона RSV 1996 и 1997 годов. В исследование были включены недоношенные дети (29).Профилактика паливизумабом привела к снижению госпитализации с РСВ на 55%. В основе этого последнего исследования лежит то, что в 1998 г. ААР разработала первые рекомендации по паливизумабу [52].В этих рекомендациях рекомендуется назначать паливизумаб тем же популяциям детей, включенных в исследование IMpact-RSV, за исключением детей в возрасте от 33 до 35 лет в возрасте от 3 до 35 лет, для которых риск госпитализации по поводу тяжелого респираторного заболевания считался низким, а стоимость и связанные с этим логистические трудности при назначении паливизумаба оценивались выше, чем потенциальные преимущества. Таким образом, для данной группы детей необходимы дополнительные факторы риска для проведения профилактики: неврологическое заболевание, наличие маленьких братьев и сестер, посещение детского сада, пассивное воздействие табачного дыма, плановая операция на сердце или трудности с оказанием медицинской помощи при тяжелом респираторном заболевании.В 2003 г. ААР представила дополнительные рекомендации для младенцев и детей с ИБС [53]. Они включали детей в возрасте до двух лет с гемодинамически значимым ИБС среди пациентов, заслуживающих назначения паливизумаба, особенно тех, кто получает препараты для контроля застойной сердечной недостаточности, пациентов с легочной гипертензией от умеренной до тяжелой степени и пациентов с цианотичным ИБС. В 2009 г. было обновлено руководство AAP: факторы риска тяжелого заболевания среди младенцев, рожденных в возрасте от 32 до 35 лет в возрасте от 3 до 35 лет, были изменены и теперь включают только уход за детьми или проживание с другими детьми младше пяти лет; для этой группы младенцев было предложено максимум 3 дозы паливизумаба [54].Рекомендации ААР снова изменились в 2014 г. в связи с публикацией нескольких исследований [55,56,57], которые продемонстрировали наибольшее увеличение риска госпитализации РСВ у детей, рожденных до 29 нГВ, при этом частота госпитализаций в два-четыре раза выше, чем в более поздние сроки. недоношенные дети. Согласно этим результатам, в рекомендациях ААР, опубликованных в 2014 г. [13] и оставшихся неизменными в 2017 г. [58], рекомендуется назначать паливизумаб недоношенным детям, родившимся до 29 нГВ, максимум пять доз в течение одного сезона.Никаких рекомендаций для здоровых недоношенных детей в возрасте от 29 до 35 лет не было предоставлено. Показания для новорожденных с БЛД и ИБС не изменились. Были обнаружены неясные доказательства использования паливизумаба у младенцев с анатомическими аномалиями легких или нервно-мышечными заболеваниями, синдромом Дауна, муковисцидозом или иммунодефицитом. Рекомендации ААР по профилактике паливизумаба от 2009 и 2014 гг. представлены в таблице 1. В отношении применения паливизумаба у детей с ИБС последующие рекомендации были опубликованы в 2017 г. международной группой клиницистов, обладающих опытом в этой области [59].Профилактика была рекомендована детям в возрасте до 2 лет с неоперированными гемодинамически значимыми ИБС, цианозом, легочной гипертензией или симптоматическими аномалиями дыхательных путей; детям до 1 года с кардиомиопатиями, требующими лечения; с хирургически оперированными ИБС и гемодинамически значимыми остаточными проблемами или в возрасте от 1–2 лет до 6 мес после операции; и у детей в списках ожидания на трансплантацию сердца или в первый год жизни после трансплантации сердца.Учитывая высокую стоимость паливизумаба, экономическая эффективность этого mAb была проверена с помощью большого количества анализов затрат и выгод, но результаты были непоследовательными, значительно различаясь между исследованиями, в зависимости от многих переменных, включенных в расчетную модель, и учитываемых параметров [60]. ,61]. Например, появляется все больше доказательств того, что инфекция RSV у недоношенных детей может влиять на долгосрочную дыхательную функцию [62,63,64,65,66]. В 2020 году Ши и соавт. опубликовали систематический обзор 41 исследования и последующий метаанализ, подтверждающий значительную связь между ранним инфицированием РСВ и развитием рецидивирующих хрипов у детей и астмы при последующем наблюдении [67].Таким образом, влияние РСВ-инфекции имеет краткосрочные и долгосрочные последствия, а также социальные последствия, которые трудно рассчитать и которые часто не включаются в анализ экономической эффективности [62,68]. Недавнее исследование, проведенное в Великобритании, показало, что профилактика паливизумабом экономически эффективна для предотвращения тяжелых RSV LRTI в более широкой популяции, чем в настоящее время рекомендуется в руководствах [69]. Нараян и др. обнаружили, что паливизумаб экономически эффективен у недоношенных детей, рожденных до 35 недель гестации без ИБС или БЛД в возрасте. Поскольку доказательства, лежащие в основе рекомендаций APP, опубликованных в 2014 г., не всегда ясны, многие страны используют более ранние руководства по профилактике паливизумаба [70,71].В Италии паливизумаб назначали всем недоношенным детям, рожденным до 32 нГВ, и детям, рожденным в 33–35 нГВ с определенными дополнительными факторами риска до 2016 г. В сентябре 2016 г. ) решили, что финансовое покрытие паливизумаба Национальной службой здравоохранения в группе здоровых недоношенных детей должно быть ограничено детьми, рожденными до 29 зГВ и моложе 12 месяцев в начале эпидемического сезона РСВ [72]. После введения этих ограничений было проведено несколько исследований [73,74,75].В ноябре 2017 г., принимая во внимание новые клинические данные, AIFA повторно продлила возмещение расходов на профилактику недоношенным детям, рожденным после 29 нГВ и моложе 6 мес в начале сезона [76]. В систематическом обзоре семи итальянских отчетов сравнивались госпитализации, связанные с РСВ, в сезоне 2016–2017 гг. с госпитализациями за 2 сезона до (2014–2015 и 2015–2016 гг.) и за один сезон после (2017–2018 гг.) ограничения AIFA. В течение эпидемического сезона РСВ 2016–2017 гг. исследование показало более высокую заболеваемость РСВ-бронхиолитом и усиление нарушений функции дыхания.Они также обнаружили более высокую частоту госпитализаций и госпитализаций в отделение интенсивной терапии, более длительное пребывание в стационаре и увеличение количества респираторных бронхиолитов у детей, рожденных в срок, вероятно, потому, что снижение профилактики у недоношенных могло вызвать более широкое распространение инфекции во всех родильных домах. группы младенцев. Во всем мире было проведено множество исследований, чтобы понять влияние изменений рекомендаций AAP 2014 г. на риск и частоту госпитализаций, тяжесть и стоимость у недоношенных детей, рожденных в возрасте 29–34 нГВ [77,78].В 2020 г. Крылов и соавт. опубликовали обзор, в котором собраны и оценены некоторые из этих работ [77]: они обнаружили существенное снижение использования паливизумаба после 2014 г. в связи с повышенным риском госпитализации РСВ у 29–34 новорожденных с гестационным возрастом по сравнению с доношенными детьми, а также с более высокой степенью тяжести и использование здравоохранения. Принимая во внимание доказанную полезность паливизумаба и его высокую стоимость, идентификация и прогнозирование факторов риска могут помочь в выборе младенцев, которые входят в группу риска, и использовать экономически эффективное использование паливизумаба до тех пор, пока не станут доступны новые методы профилактики [79, 80,81,82].Бланкен и др. [80] разработали инструмент оценки риска, который позволяет прогнозировать госпитализацию с РСВ у средне-поздних недоношенных детей. Лучшими выявленными предикторами были близость рождения к сезону РСВ, пассивное курение и наличие братьев и сестер и/или посещение детского сада. Молодой хронологический возраст во время сезона РСВ, наличие братьев и сестер школьного возраста, посещение детских садов, кормление грудью менее 2 месяцев и малый вес для гестационного возраста были определены как факторы риска госпитализации в систематическом обзоре, опубликованном Mauskopfare et al.[82].
    2.2.2. Новейшие моноклональные антитела против RSV
    В течение последних десятилетий продолжались усилия по разработке новых моноклональных антител с потенциально лучшим соотношением «затраты-эффективность» по сравнению с паливизумабом или с увеличенным периодом полувыведения из сыворотки [30,36]. МкАТ RSV в клинической разработке представлены в таблице 2. МкАТ MEDI-524 (также известное как мотавизумаб), еще один гликопротеин IgG 1 F против RSV, был создан для ремоделирования тяжелых и легких цепей паливизумаба. Конечный продукт обладал примерно в 70 раз большей аффинностью к белку F RSV и в 20 раз большей эффективностью, чем паливизумаб [94].В клинических испытаниях, также проведенных у детей раннего возраста, мотавизумаб показал фармакокинетический профиль, сходный с паливизумабом [94]. Исследование фазы 2 было проведено у младенцев, которым случайным образом назначали ежемесячные внутримышечные инъекции мотавизумаба или паливизумаба, продемонстрировав аналогичные результаты в отношении общей частоты нежелательных явлений (НЯ) и образования антилекарственных антител [95]. Даже при тестировании у детей с гемодинамически значимыми ИБС результаты мотавизумаба были сопоставимы с паливизумабом [96]. Несмотря на эти многообещающие результаты, в 3-й фазе рандомизированного двойного слепого контролируемого паливизумабом исследования у реципиентов мотавизумаба развилось большое количество НЯ, в основном кожных, и FDA не санкционировало коммерциализацию этого препарата [30,84].Замены трех аминокислот (M252Y/S254T/T256E, YTE) привели к созданию усиленной формы мотавизумаба, названной mota-YTE, с увеличенным периодом полувыведения до 100 дней (в 4 раза больше, чем у мотавизумаба и паливизумаба) у здоровых людей. взрослых добровольцев [85]. Эти результаты подтверждают применение технологии YTE для снижения частоты дозирования для профилактики РСВ. Тем не менее, дальнейшая разработка mota-YTE не была продолжена после опасений FDA по поводу мотавизумаба [36]. Суптавумаб, также известный как REGN2222, был еще одним mAb IgG 1 против гликопротеина F RSV.После демонстрации in vitro того, что он в 36 раз более эффективен, чем паливизумаб, суптавумаб показал сопоставимую с плацебо безопасность у здоровых взрослых добровольцев [97]. Совсем недавно было проведено исследование фазы 3 с участием 1154 недоношенных детей, которые не соответствовали требованиям или не имели доступа к паливизумабу. Пациентов лечили 1 или 2 дозами (с интервалом в 8 недель) суптавумаба внутримышечно (30 мг/кг массы тела). Не наблюдалось существенных различий в частоте госпитализаций, связанных с РСВ, или амбулаторных случаев ИНДП между плацебо и суптавумабом, вероятно, из-за нового циркулирующего мутантного штамма РСВ В, не реагирующего на это mAb [86].Наличие двух аминокислотных мутаций в эпитопе суптавумаба, обнаруживаемое во всех циркулирующих штаммах RSV-B, фактически делало это mAb неспособным связывать и нейтрализовать их. В августе 2017 г. спонсорское агентство объявило, что в ходе исследования не удалось достичь своей основной конечной точки эффективности предотвращения серьезных ИНДП, связанных с РСВ, поэтому применение суптавумаба было прекращено [98]. RB1 представляет собой полностью человеческое mAb IgG 1 против антигенного сайта IV белка F RSV. Этот сайт вместе с антигенным сайтом III является высококонсервативным для всех генотипов RSV.Преимущество mAb, которое связывает эти специфические эпитопы, состоит в нейтрализации и последующей защите от различных штаммов RSV A и B. Доклинические исследования продемонстрировали мощную защиту in vivo у хлопковых крыс [99, 100]. МК-1654 можно считать улучшенной версией RB1. Это то же mAb с заменой аминокислотных цепей YTE (M252Y/S254T/T256E), которая удлиняет его период полувыведения. В настоящее время МК-1654 является объектом клинических испытаний. В двойном слепом исследовании фазы 1 с участием 152 здоровых взрослых добровольцев он оказался безопасным, как и плацебо, а его период полувыведения составил в среднем 73–88 дней [100].В исследовании фазы 2a приняли участие 80 здоровых взрослых, чтобы определить, снижает ли однократная внутривенная доза MK-1654 при введении на одном из четырех уровней дозы вирусную нагрузку RSV по сравнению с плацебо. Результаты этого исследования, завершенного в августе 2020 г., еще недоступны [92]. Первое испытание, посвященное младенцам, началось в сентябре 2018 года, и набор участников продолжается. Целью данного исследования является оценка безопасности и переносимости однократных возрастающих доз МК-1654 у 180 здоровых недоношенных (29–35 wGA) и доношенных (>35 wGA) новорожденных, которые будут обследованы до 545 дней после инъекции mAb [93].В последнее время исследования были сосредоточены на префузной форме вирусного F-белка (называемой пре-F-белком), которая отличается от белковой формы после слияния вируса с клеткой-хозяином. В форме до слияния белок F имеет эпитопы, которые являются высококонсервативными в различных серотипах RSV. MEDI-8897 (также называемый нирсевимаб) является примером mAb этого типа, которые могут представлять собой реальное улучшение пассивной иммунопрофилактики РСВ. Нирсевимаб представляет собой моноклональное антитело IgG 1 , нацеленное на антигенный сайт ∅ гликопротеина F РСВ, демонстрируя более высокую нейтрализующую активность, чем паливизумаб.Кроме того, благодаря технологии YTE (тройные аминокислотные замены также используются для mota-YTE) его период полураспада увеличился, достигнув возможности защиты от RSV на весь сезон при однократном введении [101]. Нирсевимаб показал средний период полувыведения около 80-120 дней и благоприятный профиль безопасности в рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследованиях, проведенных у здоровых взрослых и здоровых недоношенных детей [102,103]. В многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, проведенном с участием недоношенных детей, нирсевимаб снижал риск RSV-LRTI (снижение абсолютного риска (ARR) 6.9%; количество больных, нуждающихся в лечении (NNT) 14,5) и госпитализации (ARR 3,3%; NNT 30,3) соответственно [87,88]. В исследование фазы 3 в настоящее время включено около 3000 здоровых поздних недоношенных и доношенных детей для определения эффективности нисервимаба у этих пациентов, которые не могут получать профилактику РСВ [89]. В июле 2019 г. было начато другое исследование, непосредственно сравнивающее нирсевимаб с паливизумабом у детей из групп высокого риска, тогда как в августе 2020 г. это mAb начали тестировать на японских детях с ослабленным иммунитетом в возрасте ≤2 лет [90,91].Набор на эти исследования еще открыт. Некоторые mAb RSV тестировались только в доклинических испытаниях; их основные результаты обобщены в таблице 3. На сегодняшний день в доклинических исследованиях оценивали четыре mAb против белка pre-F RSV. Белок Pre-F имеет эпитопы, которые являются высококонсервативными не только в различных серотипах RSV, но даже в метапневмовирусе человека (hMPV), члене семейства Pneumoviridae, которое также включает RSV. Преимущество моноклональных антител, нацеленных на эпитопы белка пре-F, заключается в эффективности против обоих этих вирусных агентов (RSV и hMPV), ответственных за большое количество ИНДП у младенцев.Первым mAb IgG 1 против белка pre-F, показавшим профилактическую и терапевтическую эффективность как против RSV, так и против hMPV у мышей, было MPE8 [104]. Кроме того, 54G10 был способен нейтрализовать активность как hMPV, так и RSV в клеточных культурах и продемонстрировал эффективность против этих вирусов на мышиных моделях [105]. 25P13 представлял собой mAb, идентифицированные у доноров крови, которые демонстрировали сходный профиль связывания с MPE8 и, следовательно, одинаковую эффективность в отношении перекрестной реактивности как против RSV, так и против hMPV [106]. Другое mAb, названное 101F и связывающееся с антигенным участком IV RSV F, изначально было обнаружено, что оно перекрестно реагирует с F после слияния MPV и нейтрализует как RSV, так и hMPV, но в более позднем исследовании in vivo не было обнаружено никакой обнаруживаемой перекрестной реактивности. замечено у мышей [111].Недавно был проанализирован 17E10, и он показал связывающую позицию, сходную с 101F, с перекрестной реактивностью in vitro как против RSV, так и против hMPV [107]. На сегодняшний день нет исследований с участием людей для этого типа mAb. Вирусный G-белок также представлял собой мишень для mAb. К сожалению, только небольшая часть этого белка хорошо консервативна как в штаммах RSV A, так и в штаммах B, что затрудняет получение моноклональных антител, эффективных против обоих серотипов. Тем не менее, G-белок участвует в патогенезе RSV-заболевания, поскольку он контролирует индуцированный вирусом иммунный ответ и воспаление легких, а его блокирование представляет реальную силу для планируемых mAb [36].На сегодняшний день четыре mAb против гликопротеина G RSV были оценены в доклинических испытаниях. Исследования in vivo с использованием mAb 131-2G против RSV G-белка продемонстрировали снижение уровней нагрузки RSV и воспаления легких, когда этот продукт вводили мышам в раннюю фазу заболевания [112,113]. Было показано, что mAb 131-2G предотвращает связывание вирусного G-белка с CX3CR1, рецептором, расположенным в эпителиальных клетках дыхательных путей человека. Следовательно, он подавляет инфекцию хозяина и заболевание RSV [36].У мышей, ранее инфицированных РСВ, введение 131-2G, по-видимому, значительно снижало количество воспалительных клеток бронхоальвеолярного лаважа, реактивность дыхательных путей (измеряемую с помощью пульсоксиметра) и цитокины Т-хелперных лимфоцитов 2 типа быстрее, чем 143-6С, mAb против РСВ F. белок, аналогичный паливизумабу. Эти результаты были связаны как с противовирусной, так и с противовоспалительной активностью 131-2G [108]. Сходные результаты получены в исследовании in vivo, посвященном 2B11 и 3D3, двум mAb, которые связывают эпитопы, сходные с 131-2G, и сравнение которых с паливизумабом и нормальным введением IgG человека в профилактических и терапевтических дозах показало значительное снижение воспалительных клеток и цитокинов. 109].Другое mAb против поверхностных G-гликопротеинов RSV (GD-mAb) эффективно нейтрализовало RSV in vitro и значительно снижало вирусную нагрузку в легких у мышей [110]. Клинических испытаний этого типа mAb на людях в настоящее время не проводилось.

    Иммунопрофилактика РСВ: оправдывает ли польза затраты? | Педиатрия

    В редакцию:

    Мы ценим интерес, проявленный сотрудниками MedImmune и AstraZenica (McLaurin и Ambrose) к нашему Комментарию относительно минимальной пользы и высокой стоимости иммунопрофилактики РСВ, и мы представляем следующие ответы на вопросы, которые они подняли.

    McLaurin и Ambrose предполагают, что средняя больничная плата в размере 8 530 долларов США за одну госпитализацию с RSV не является точной, и приводят плату за госпитализацию RSV для детей из группы высокого риска в возрасте до 13 месяцев от 20 160 до 39 399 долларов США. Ссылкой на их цифры является статья, написанная сотрудниками MedImmune, и они превышают данные, указанные в других исследованиях (1). Более высокая средняя стоимость госпитализации в связи с РСВ будет способствовать анализу затрат в пользу иммунопрофилактики. Как отмечено в нашем комментарии, цифры затрат, предложенные производителем, постоянно выше и более благоприятны для использования в качестве профилактики, чем цифры, использованные в анализах, проведенных независимыми исследователями (2).Кроме того, как отмечено в нашем Комментарии, даже при различных допущениях, таких как удвоение или утроение больничных расходов, анализ чувствительности продолжает демонстрировать высокую стоимость по сравнению с минимальной выгодой (2).

    McLaurin и Ambrose предполагают, что число, необходимое для лечения (NNT), получено из «оценок более низкого качества, полученных в исследованиях использования медицинских услуг». Авторы могут быть удивлены, узнав, что ЧБНЛ 20:1 получено непосредственно из исследования IMpact-RSV, спонсируемого и проводимого MedImmune (3).По мнению большинства, исследование IMpact-RSV считается хорошо спланированным и тщательно проведенным. Помимо младенцев, которым требовалось ≥28 дней кислорода в отделении интенсивной терапии, результаты исследования IMpact-RSV показали значения NNT от 17:1 до 152:1 (4). Таким образом, NNT, используемое в нашем расчете 20:1, является консервативным. Удивительно, но Маклаурин и Амброуз называют NNT от 12:1 до 23:1 «высококачественными» данными Канадского педиатрического общества. Канадские руководства не рекомендуют иммунопрофилактику для детей с гестационным возрастом более 32 недель (в отличие от руководств AAP для США, которые рекомендуют профилактику до 35 недель беременности) (5).Таким образом, канадские цифры имеют мало отношения к Соединенным Штатам, которые придерживаются более либеральных правил.

    McLaurin и Ambrose предполагают, что показатели госпитализации РСВ среди детей с высоким риском увеличиваются, потому что «большинство детей с высоким риском не получают профилактику». Нам неизвестны опубликованные данные, свидетельствующие об увеличении числа младенцев, не получающих профилактику, как это рекомендовано в самых последних рекомендациях ААР (6). Более вероятным объяснением роста частоты госпитализаций с РСВ среди детей с высоким риском является то, что иммунопрофилактика обеспечивает минимальную и, возможно, меньшую защиту, чем было отмечено в первоначальном исследовании IMpact-RSV от госпитализации с РСВ.

    Мы благодарим McLaurin и Ambrose и их компанию за предоставление скидок. Цифры, приведенные в отношении скидок («снижение стоимости паливизумаба на 40% для 60% получателей паливизумаба»), считаются собственностью компании и не могут быть подтверждены независимыми источниками. Если эти цифры точно отражают структуру цен, мы настоятельно рекомендуем продлить эти скидки. Последовательное ежегодное повышение цены на паливизумаб резко контрастирует с указанными скидками. Средняя оптовая стоимость (AWC) 100-мг флакона паливизумаба в 2004 г. составляла 1416 долларов США.В 2013 году AWC идентичного флакона увеличилась более чем вдвое и составила 2962 доллара.

    Снижение смертности не может быть включено в анализ затрат на профилактику РСВ. Ни одно рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование паливизумаба не продемонстрировало статистически значимого снижения уровня смертности от РСВ среди госпитализированных детей. Более ранние оценки смертности от РСВ среди госпитализированных детей отражают более свежие данные. Отчет, использующий две национальные базы данных (Информационная система по педиатрии и стационарная база данных KIDS), демонстрирует, что примерно 84 случая смерти в год происходят в течение сезона РСВ, что эти смерти происходят у детей со сложными заболеваниями и что эти смерти, как правило, не связаны с РСВ. инфекция (7).Это снижение смертности, вероятно, отражает тот факт, что помощь в отделении интенсивной терапии сейчас более эффективна, чем в предыдущие годы.

    Мы согласны с тем, что стоимость спасенного года жизни с поправкой на качество (QALYS) рекомендуется CDC в качестве оптимального подхода для относительной оценки интервенционных методов лечения. Тем не менее, неспособность профилактики паливизумабом обеспечить измеримое снижение смертности и минимальное снижение частоты последующих эпизодов свистящего дыхания определяет, что стоимость/QALY, скорее всего, намного превысит разумную цифру.

    Мы согласны с быстро растущим консенсусом среди педиатров, других поставщиков медицинских услуг и лиц, определяющих политику, в отношении того, что иммунопрофилактика РСВ стала настолько дорогостоящей, а воздействие настолько минимальным, что трудно оправдать ее использование для подавляющего большинства младенцев и детей, которые в настоящее время получают паливизумаб для профилактики. Х. Коди Мейснер, доктор медицины Дэвид В. Кимберлин, доктор медицины


    Ссылки

    1. Mahadevia PJ, Masaquel AS, Polak MJ, Weiner LB. Эффективность затрат на профилактику паливизумабом у недоношенных детей в США: перспектива национальной политики.J Med Econ. 2012

    2. Мейснер Х.К., Кимберлин Д.В. Иммунопрофилактика РСВ: оправдывает ли польза затраты? Педиатр 2013;132(5):915-918

    3. Исследовательская группа IMpact-RSV. Паливизумаб, гуманизированное моноклональное антитело к РСВ, снижает частоту госпитализаций по поводу РСВ-инфекции у младенцев из группы высокого риска. Педиатрия 1998;102(3):531-537.

    4. Джоффе С., Рэй Г.Т., Эскобар Г.Дж., Блэк С.Б., Лью Т.А. Экономическая эффективность профилактики РСВ среди недоношенных детей. Педиатрия 1999;104(3):419-27.

    5.Робинсон Дж.Л. Канадское педиатрическое общество. Профилактика инфекций РСВ. Детское здоровье педиатра 2011;16(8):488-90

    6. Американская академия педиатрии. РСВ. В: Пикеринг Л.К., Бейкер С.Дж., Кимберлин Д.В., Лонг С.С., ред. Красная книга: 2012 Отчет Комитета по инфекционным заболеваниям. Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс; Американская академия педиатрии; 2012: 609-618.

    7. Byington CL, Wilkes J, Sheng X, Korgenski K. Смертность, связанная с РСВ, у госпитализированных в США младенцев и детей в возрасте до 2 лет.Аннотация № 2915.181. ПАС. 5 мая 2013 г.

    Конфликт интересов:

    Не объявлено

    ПРАЙМ PubMed | Введение первой дозы иммунопрофилактики паливизумаба против респираторно-синцитиального вируса у детей раннего возраста перед выпиской из больницы: каковы доказательства его пользы?

    Цитирование

    Гески, Джозеф М. и др. «Введение первой дозы паливизумаба для иммунопрофилактики респираторно-синцитиального вируса у младенцев перед выпиской из больницы: каковы доказательства его пользы?» Клиническая терапия, vol.26, нет. 12, 2004, стр. 2130-7.

    Geskey JM, Ceneviva GD, Brummel GL, et al. Введение первой дозы иммунопрофилактики паливизумаба против респираторно-синцитиального вируса у детей раннего возраста перед выпиской из больницы: каковы доказательства его пользы? Клин Тер . 2004;26(12):2130-7.

    Гески, Дж. М., Сеневива, Г. Д., Браммель, Г. Л., Графф, Г. Р., и Хавьер, М. К. (2004). Введение первой дозы иммунопрофилактики паливизумаба против респираторно-синцитиального вируса у детей раннего возраста перед выпиской из больницы: каковы доказательства его пользы? Клиническая терапия , 26 (12), 2130-7.

    Geskey JM, et al. Введение первой дозы паливизумаба для иммунопрофилактики респираторно-синцитиального вируса у младенцев перед выпиской из больницы: каковы доказательства его пользы. Клин Тер. 2004;26(12):2130-7. PubMed PMID: 15823776.

    TY — JOUR T1 — Введение первой дозы иммунопрофилактики паливизумаба против респираторно-синцитиального вируса у детей раннего возраста перед выпиской из больницы: каковы доказательства его пользы? AU — Гески, Джозеф М, AU — Сеневива, Гэри Д., AU — Браммель, Гретхен Л, AU — Графф, Гэвин Р., AU — Хавьер, Мария-Кристина, PY — 05.10.2004/принято PY – 13 апреля 2005 г./опубликовано PY — 2005/4/29/medline PY — 2005/4/13/антрез СП — 2130 ЭП — 7 JF — Клиническая терапия Джо — Клин Тер ВЛ — 26 ИС — 12 N2 — ПРЕДПОСЫЛКИ: Паливизумаб является одним из двух препаратов, используемых для профилактики тяжелых заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (RSV).Американская академия педиатрии и Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендуют вводить первую дозу иммунопрофилактики РСВ новорожденным до выписки из больницы. К сожалению, сторонние плательщики часто отдельно не возмещают расходы на проведение этой терапии госпитализированным младенцам. ЦЕЛЬ: Поскольку паливизумаб обычно используется для обеспечения иммунопрофилактики РСВ, мы систематически проанализировали все опубликованные данные об этом препарате, чтобы определить, подтверждают ли доказательства рекомендацию о введении первой дозы перед выпиской из больницы.МЕТОДЫ. В базе данных MEDLINE был проведен поиск всех статей, опубликованных на английском языке с 1 января 1996 г. по 31 октября 2003 г. с использованием поисковых терминов паливизумаб и Synagis, и в стандартизированную форму были извлечены следующие данные: автор(ы), год публикации. , дизайн исследования, популяция пациентов, размер выборки, критерии, используемые для профилактики РСВ, место проведения профилактики паливизумабом (стационарное или амбулаторное), удовлетворенность родителей профилактическим лечением, заболеваемость РСВ-инфекцией и частота госпитализаций по поводу РСВ.Все выбранные публикации были проанализированы, чтобы определить, сообщают ли они о различиях в частоте инфицирования РСВ или госпитализации у пациентов, получавших паливизумаб до выписки, по сравнению с теми, кто получал его после выписки. В окончательный анализ были включены только те публикации, в которых конкретно задокументировано введение первой дозы паливизумаба перед выпиской из больницы. РЕЗУЛЬТАТЫ. Шесть из 166 рассмотренных исследований соответствовали критериям отбора. Хотя во всех 6 исследованиях сообщалось о снижении частоты госпитализаций в связи с РСВ при профилактике паливизумабом, ни в одном из исследований не проводилось прямого сравнения стационарного и амбулаторного лечения в отношении удовлетворенности родителей или частоты инфицирования РСВ или госпитализации.Кроме того, основываясь на данных этих исследований, не удалось обнаружить каких-либо различий в удовлетворенности родителей или частоте инфицирования РСВ или госпитализации между двумя местами введения препарата. ВЫВОДЫ. Основываясь на нашем обзоре литературы, нет доказательств, подтверждающих рекомендацию о назначении паливизумаба перед выпиской из больницы каждому ребенку, отвечающему критериям иммунопрофилактики РСВ. Младенцы, соответствующие критериям, могут получать начальную дозу профилактики РСВ амбулаторно, что снижает затраты для учреждений, которые в настоящее время предоставляют паливизумаб до выписки из больницы.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.