Дантролен инструкция: Дантролен — инструкция по применению

Содержание

Дантролен — инструкция по применению

Дантролен — миорелаксант, применяемый преимущественно для предупреждения и лечения злокачественной гипертермии.

Механизм действия

Молекула рецептора дантролена не идентифицирована. Радиоактивно меченный дантролен натрия связывается со специфическими структурами поперечнополосатого мышечного волокна, а именно с t-трубочками и саркоплазматическим ретикулумом, однако кинетика связывания с этими двумя органеллами варьируется. Считается, что рианодин конкурирует за связывание кальция в этих органеллах; дополнительным доказательством специфичности связывания является то, что дантролен ингибирует связывание рианодина с тяжёлыми пузырьками саркоплазматического ретикулума скелетной мышцы кролика. При некоторых условиях дантролен будет снижать концентрации кальция в саркоплазме в состоянии покоя. Это может быть более важным в патологически измененной мышце (например, при синдроме злокачественной гипертермии у человека и при синдроме стресса у экспериментальных животных), чем в мышце с нормальной функцией.

Дантролен не связывается с теми же участками, что и препараты, блокирующие кальциевые каналы, такие как нитрендипин или кальмодулин. Электрофизиологические данные, свидетельствующие о том, что дантролен препятствует поступлению кальция из внеклеточной жидкости внутрь мышечного волокна, отсутствуют. Может быть одна причина, почему отсутствуют сообщения о параличе у животных или человека под воздействием дантролена: у мышечной клетки есть альтернативные источники кальция, на которые дантролен не оказывает влияния.

Независимо от молекулярного механизма, основным свойством дантролена натрия является то, что он снижает внутриклеточную концентрацию кальция в волокнах скелетных мышц.

Концентрации кальция могут снижаться как в состоянии покоя, так и в результате снижения высвобождения кальция из саркоплазматического ретикулума в ответ на стандартный стимул. Этот эффект наблюдался в волокнах поперечнополосатой мышцы некоторых видов животных и не наблюдается в миокарде. Возможно, быстрые волокна более чувствительны к действию дантролена натрия, чем медленные волокна.

Клиническая эффективность и безопасность

В исследованиях in vitro и у животных наблюдались и другие разнообразные свойства дантролена натрия. Дантролен натрия может ингибировать высвобождение кальция из гладкого эндоплазматического ретикулума гладкой мышцы, но значимость этого наблюдения является спорной; например, дантролен натрия не оказывает влияния на изолированную гладкую мышцу мочевого пузыря человека. Дантролен натрия может также ингибировать высвобождение зависимого от кальция пресинаптического нейромедиатора. Клиническая значимость полученных данных не определена.

Исследования на изолированной функциональной мышце

Повышение внутриклеточной концентрации свободных ионов кальция является обязательным компонентом процесса возбуждения и сокращения скелетной мышцы. Поэтому дантролен натрия действует как миорелаксант посредством совершенно иного механизма, чем препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу. В отличие от соединений, которые расслабляют скелетную мышцу, действуя главным образом на центральную нервную систему, дантролен натрия действует напрямую на мышечное волокно. В предсердиях кролика дантролен натрия действует сам по себе, но может выступать как антагонист инотропных агентов, которые действуют путём повышения уровня кальция внутри кардиомиоцита, например антоплеврина-а.

Мутагенность и канцерогенность

В настоящее время неизвестно, оказывает ли дантролен канцерогенное действие.

Дантролен (Dantrolene): описание, рецепт, инструкция

Dantrolene

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Дантролен (Dantrolenum)

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу

Рецепт

Международный:

Rp. «Dantrolene» 25 mg
D.t.d. № 100 in caps.
S. по 1 капсуле 3 раза в день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Дантролен — миорелаксант, применяемый преимущественно для предупреждения и лечения злокачественной гипертермии. Подавляет полисинаптические и моносинаптические рефлексы. Полагают, что механизм действия связан с торможением высвобождения ионов кальция из ретикулума саркоплазмы и торможением при синдроме злокачественной гипертермии активации катаболических процессов

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Для профилактики последствий наркоза препарат вводят в вену за час до начала процедуры. Количество препарата рассчитывается исходя из расчета 2,4 мг на 1 килограмм веса взрослого человека. Для терапевтического действия введение лекарства начинают с 1 мг на 1 килограмм. Дозу постепенно увеличивают до полного снятия синдрома.

Общая дозировка составляет 10 мг на килограмм. Применение капсул назначают из расчета 3 – 8 мг на килограмм в течение 24 часов и делят ее на 3 – 4 приема. Обычно препарат назначают за несколько дней до операции. Отменяют его после хирургического вмешательства в течение 2 – 3 дней.

Для снятия спастики прием начинают с 25 мг в течение 24 часов, возможно постепенное увеличение дозировки при необходимости. Ее проводят, поэтапно добавляя на 6 – 7 день по 25 мг. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 400 мг. Если вводимая доза приносит эффект, то метаболизм нормализуется через 20 – 30 минут.

Показания

  • гипертермия злокачественного вида;
  • нейролептический синдром злокачественного вида;
  • церебральный паралич;
  • мышечный гипертонус;
  • склероз рассеянного типа;
  • инсульт;
  • параплегии;
  • передозировка экстази;
  • серотониновый синдром;
  • отравления динитрофенолом 2, 4 стадии.

Применять препарат можно только с разрешения врача с соблюдением всех рекомендаций и дозировок.

Противопоказания

  • непереносимость компонентов;
  • сбои в работе печени;
  • недостаточная работа сердца и сосудистой системы;
  • детский возраст до 6 лет;
  • период беременности.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

  • Нарушения речи, зрения,
  • депрессия,
  • галлюцинации,
  • тошнота,
  • головная боль,
редко
  • угнетение дыхания, остановка дыхания;
  • неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, колики, потеря аппетита, диарея;
  • бессимптомное повышение печёночных ферментов и/или билирубина.
  • при длительном лечении — гепатиты

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы каналов кальциевого вида при сочетании с дантроленом способны спровоцировать аритмию, гиперкалиемию и снизить количество сердечных сокращений;

Векурония бромид при сочетании с дантроленом в редких случаях может спровоцировать мышечно-нервную блокаду.

Эстрогены могут спровоцировать увеличение токсичности дантролена у пациентов женского пола старше 36 лет.

Форма выпуска

капсулы, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

родители погибших от анестезии детей требуют регистрации в России жизненно важного лекарства — РТ на русском

Родители, потерявшие своих детей из-за злокачественной гипертермии, добиваются регистрации в России единственного препарата, который может справиться с этой болезнью. Злокачественная гипертермия — крайне редкий диагноз. Недуг проявляется при использовании определённых видов анестезии, характеризуется в первую очередь крайне высокой температурой и приводит к летальному исходу, если вовремя не ввести в организм препарат «Дантролен». Однако в России он не зарегистрирован, и достать его крайне трудно. RT разбирался, почему жизненно важное лекарство отсутствует на российском рынке.

Вечером 27 декабря 2017 года 16-летний Даниил Куцин возвращался домой с тренировки, поскользнулся и сломал ключицу. В Центральной районной больнице подмосковной Балашихи было принято решение о хирургическом вмешательстве. Через два дня на операционном столе из-за использования анестезии у Даниила случился криз злокачественной гипертермии.

Температура тела поднялась до 43 градусов, произошла остановка сердца на 3-5 минут. Врачам удалось реанимировать ребёнка, он был введён в искусственную кому. Криз спровоцировал острую почечную недостаточность.

«На операцию ребёнка взяли около 9:30, а о том, что произошло с сыном и что помочь ему может только препарат, который не зарегистрирован в России, я узнала около 15:00 часов, — рассказывает мама Даниила Татьяна Куцина. — Врачи сообщили мне, что лекарство желательно найти до утра. Мы обзванивали родственников, знакомых, которые могли иметь хоть какое-то отношение к медицине. Нам удалось договориться с «Аэрофлотом» о необходимости перевозки препарата из Германии в Москву. Связывались с друзьями, которые там находились, и просили их купить препарат. Но в итоге лекарство было найдено в Москве и передано в больницу в течение пяти часов. Мне помогли совершенно незнакомые нам люди, позвонили и уточнили адрес, куда необходимо доставить препарат».

«Дантролен» — достаточно дорогое лекарство. Одна упаковка стоит около €1300-1400. Даниилу ввели три упаковки.

Мальчика перевезли в Морозовскую детскую городскую клиническую больницу города Москвы, где врачам удалось вывести его из комы. 7 января Даниила сняли с искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ), сознание ребёнка было полностью восстановлено, он мог самостоятельно принимать пищу, разрабатывал суставы и с посторонней помощью делал зарядку. Но 18 января у Дани открылось кровотечение. На следующий день он умер.

Инициатива от производителя

Теперь, когда Даниила не стало, его мама беспокоится о своих младших детях — Платоне и Ульяне. Она написала письмо президенту Владимиру Путину с просьбой обратить внимание на страшную проблему, из-за которой умирают дети и от которой не застрахован никто из жителей России.

«Теперь я знаю, что в нашей семье есть риск развития злокачественной гипертермии, и пока я буду в сознании, я смогу предупредить врачей, что детям нельзя делать ингаляционные анестетики. Но если произойдёт экстренный случай, и я не сообщу докторам о проблеме, то трагедия может повториться», — поясняет мама Даниила.

По словам Татьяны, в России не проводятся исследования по выявлению этого заболевания. Так называемый галотан-кофеиновый контрактурный тест можно сделать только за рубежом.

При этом у детей до 10 лет болезнь не определяется даже с помощью данного исследования.

«Я сдала вместе с детьми кровь на генетическую диагностику для исключения или подтверждения носительства мутаций, ответственных за предрасположенность к злокачественной гипертермии. Я на 90% уверена, что у детей будут положительные результаты», — рассуждает мама Даниила. При этом самой Татьяне многократно делали операции под общим наркозом, и ни разу не возникало никаких осложнений.

В разговоре с RT Татьяна отметила, что Минздрав готов рассмотреть вопрос о регистрации лекарственного препарата только в том случае, если соответствующая инициатива будет исходить от производителя.

По мнению Татьяны, даже если Минздрав не имеет права выступить с инициативой регистрации лекарства в России, то представители ведомства должны предложить альтернативные способы решения данной проблемы.

Одним из них, по её словам, могло бы стать включение «Дантролена» в список орфанных (редких) лекарств, для которых действует упрощённый порядок регистрации.

«Не проходит и дня, чтобы я не зашла в интернет и не начала читать статью об этой болезни и отсутствии необходимого для моих детей препарата, — делится Татьяна. — В обсуждения на форумах я ни с кем не вступаю. Некоторые люди, не понимая проблемы, пишут очень злые комментарии. Эмоционально я истощена до предела, и уже ни к кому никаких вопросов не имею. Я получила факт — смерть совершенного здорового ребёнка. С этим и живу теперь».

«Поставлять препарат в Россию невыгодно»

Илья Володарский и Татьяна Диесперова потеряли сына Сашу четыре года назад. В ночь с 1 на 2 апреля он скончался на операционном столе в Детской городской клинической больнице №9 им. Сперанского. Ему было 12 лет.

  • Саша
  • © Фото из личного архива

«Саша проснулся утром и пожаловался на сильную боль в животе. Мы пошли в местную поликлинику, к которой прикреплены. Там нам сказали, что есть подозрение на аппендицит, — вспоминает Илья. — Днём мы отвезли ребёнка в больницу Сперанского, которая считается одной из лучших в Москве. Там Саше сделали все анализы и к вечеру сообщили, что заберут на операцию. Диагноз аппендицит подтвердился. Никаких осложнений не было. Перед операцией анестезиолог поговорил с моей супругой, рассказал, что в качестве наркоза будет использоваться газ. Во время хирургического вмешательства у сына резко поднялась температура. Были вызваны реаниматологи, но спасти его не удалось. Врачи вышли через три часа из операционной и сказали, что ничего не смогли сделать».

Врачи предположили, что у Саши случился криз злокачественной гипертермии. Тело мальчика было отправлено на судмедэкспертизу, которая подтвердила диагноз.

«Мы стали выяснять, почему для наркоза используется газ, который вызывает такие последствия, почему нет антидота. Я узнал, что в Европе пациентов не допускают к операции, если нет «Дантролена». Хотелось понять, почему же в нашей стране такое возможно. Мы обратились в прокуратуру и Следственный комитет. Нам сообщили, что Минздрав запретил распространение этого лекарства в России. Изучая тему, я пришёл к выводу, что производителям просто невыгодно поставлять его на российский рынок. Иностранной компании придётся потратить огромные деньги на исследования и сертификацию препарата, при этом прибыль будет крайне небольшой. Зачем ей это? Это нужно лишь стране, в которой гибнут дети», — поясняет Илья.

Саша был спортсменом. Занимался в спортшколе Москомспорта, был капитаном команды по водному поло. После смерти мальчика тренеры стали проводить детские турниры его памяти.

Боязнь за своих детей

У Ильи и Татьяны ещё две дочери. Старшей Евгении — 21 год, младшей Анне — два года. Она родилась уже после смерти Саши. Женя тоже занимается спортом.

«У моей старшей дочери было несколько спортивных травм. Делали операции под общим наркозом, осложнений не было, — рассказывает Илья. — Саша тоже был абсолютно здоров, хорошо учился. Не было никаких предпосылок к тому, что такое может случиться. Мы не могли даже предположить, что у него злокачественная гипертермия».

Полтора года назад у Жени было подозрение на аппендицит. Её отец нашёл «Дантролен» в Москве и привёз в больницу. К счастью, диагноз не подтвердился и операция не потребовалась.

«Я вернул лекарство тем, кто мне его дал. Я не хотел бы называть этих людей, потому что распространение «Дантролена» в нашей стране незаконно. Парадокс в том, что государство запрещает оборот этого препарата на территории России, из-за чего гибнут дети, а те, кто пытаются спасти их, находятся вне закона», — возмущается Илья.

Он также поделился планами отвезти младшую дочь в Европу и сделать ей тест на определение злокачественной гипертермии. До этого времени при необходимости экстренной операции мужчина намерен везти ребёнка в Европу.

«Минздрав экономит и не меняет дешёвый газ на более современный и безопасный, — добавляет Илья. — Потратить большие средства на сертификацию препарата с маленьким рынком бюджетный регламент не позволяет, а в результате гибнут дети».

Это не болезнь, а побочное действие

Мама Саши Татьяна Диесперова рассказала, что после трагедии разговаривала со многими анестезиологами, пытаясь понять причины проблемы.

«Общаясь с анестезиологами, я была крайне удивлена тем, что половина из них вообще не имеет представления о том, что такая реакция возможна, — вспоминает Татьяна. — Помимо того, что антидот должен присутствовать в клиниках, в которых разрешена операционная деятельность, необходимо также, чтобы работали подготовленные анестезиологи. Они должны знать, как действовать, если у пациента криз злокачественной гипертермии. Операционные во всех медицинских учреждениях требуется дополнительно обеспечить аппаратами, которые позволяют в считаные секунды определить, что организм имеет такую реакцию на анестезию. Начиная с ректальных градусников и заканчивая капнографами».

При этом она подчеркнула, что злокачественная гипертермия — это не болезнь, а побочное действие препарата, который используется при ингаляционной анестезии.

«Мы не боремся с болезнью или за жизнь больных детей. Наши дети не инвалиды, — объясняет Татьяна. — Они успешные, спортивные, здоровые и умные, но государство отказало им в помощи в этой ситуации. На протяжении всего времени, пока я пыталась выяснить причины проблемы, от Минздрава звучала история об экономической нецелесообразности. Один из анестезиологов сказал мне, что как бы кощунственно это ни прозвучало, но на те денежные средства, на которые бы закупался «Дантролен», можно спасти гораздо больше других больных детей. Хотя мне кажется, что такие заявления недопустимы в цивилизованном государстве, коим, я надеюсь, мы считаем наше».

Нет партнёров

Злокачественная гипертермия — это заболевание, которое возникает во время или после общего наркоза. По неофициальной статистике, у детей оно проявляется в пять раз чаще, чем у взрослых. Криз злокачественной гипертермии сопровождается резким повышением температуры тела до критических отметок, которую невозможно сбить. Единственное лекарство, которое может предотвратить смерть пациента — препарат «Дантролен». В Россию он поставлялся до 1997 года, а затем исчез из продажи — не прошёл перерегистрацию.

Как сообщили RT в Министерстве здравоохранения РФ, ведомство готово рассмотреть вопрос о регистрации «Дантролена», если соответствующая инициатива, согласно действующему законодательству, будет исходить от производителя или лица, которое имеет на это права. Чиновники также подчеркнули, что в России экспертиза лекарства длится 110 рабочих дней и, по сравнению с другими странами, это максимально короткий срок.

При этом европейская специализированная фармацевтическая компания Norgine, одна из немногих производителей «Дантролена», в разговоре с RT заявила о желании поставлять препарат на российский рынок, но отметила отсутствие интереса со стороны партнёров, которые могут ввести его в коммерческое обращение.

«По запросу Norgine может сделать «Дантролен» доступным в России, однако из-за отсутствия лицензии на лекарство наша компания не может активно продвигать его. Мы стремимся обеспечить поставки своих прогрессивных продуктов пациентам в Европе, Австралии и остальном мире через своих партнёров. В качестве подтверждения Norgine открыта для диалога о сотрудничестве с компаниями для регистрации и предоставления этого препарата в России. Запросы должны поступать от законных компаний, которые могут зарегистрировать и ввести в коммерческое обращение лекарство», — сообщили представители компании.

На сегодняшний день Norgine продаёт «Дантролен» через свою инфраструктуру в Европе и Австралии, где у неё есть свои офисы, и через партнёрские компании в других странах, где у неё нет собственного присутствия.

Фиксируется крайне редко

Как рассказал RT врач-реаниматолог Городской клинической больницы №13 г. Москвы Сергей Фефелов, случаи злокачественной гипертермии во время операций фиксируются крайне редко.

«В моей десятилетней практике не было ни одного случая, когда у пациента был диагностирован криз злокачественной гипертермии. Более того, за всю историю существования ГКБ №13 не было ни одного пациента с таким диагнозом», — говорит Фефелов.

Соответственно, «Дантролен» в больницах может вовсе не понадобиться в течение нескольких лет. При этом срок хранения лекарства небольшой (три года), а цена на него высокая.

В Минздраве уточняют, что пациент может получить незарегистрированный в России лекарственный препарат, если врачебная комиссия приняла такое решение исходя из диагноза, а также при отсутствии зарегистрированных в стране аналогов. Разрешение на ввоз таких препаратов выдаётся ведомством в максимально короткий срок, не превышающий 5 дней.

Впрочем, выявить злокачественную гипертермию в России не представляется возможным. По словам депутата Госдумы от «Единой России» Алёны Аршиновой, есть мнение, что в России официально зарегистрировано шесть случаев злокачественной гипертермии за последние 20 лет, тогда как в США регистрируется до 200 в год. Исходя из этих цифр, можно предположить, что в России просто не фиксируются эти случаи, поскольку все смерти списываются на осложнения после операции.

Депутат особо отмечает, что в России нет специальных лабораторий для диагностики предрасположенности к злокачественной гипертермии, не разработаны также рекомендации по её лечению. Парламентарий направила запрос в Минздрав по этому поводу и просит предоставить информацию о вариантах решения этой проблемы.

В свою очередь, анестезиолог-реаниматолог высшей категории Наталия Леменёва, ссылаясь на источники, отметила, что частота развития злокачественной гипертермии составляет один случай на 12—15 тыс. анестезий у детей и один случай на 50—100 тыс. у взрослых.

Родители, потерявшие детей из-за злокачественной гипертермии, планируют создать ассоциацию, в рамках которой будут добиваться скорейшей регистрации «Дантролена» в России, а также помогать тем, кто столкнулся с этой проблемой.

инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip

Особые предупреждения и меры предосторожности

При терапии Дантамакрином могут возникать фатальные и несмертельные нарушения функции печени по типу идиосинкразии или гиперчувствительности.

Пациенты должны быть проинструктированы обратиться к врачу в случае появления признаков или симптомов гепатотоксичности (например, обесцвеченный кал, генерализованный зуд, желтуха, анорексия, тошнота, рвота) во время терапии.

Факторы, которые могут увеличить риск развития гепатотоксичности, включают:

— Более высокие суточные дозы (дозы, превышающие 400 мг в сутки)

— Продолжительность терапии (наиболее часто сообщается между 2 и 12 месяцами лечения)

— Женский пол

— Возраст более 30 лет

— Предшествующие заболевания/дисфункции печени в анамнезе

— Одновременный прием других гепатотоксических препаратов.

Спонтанные сообщения также свидетельствуют о более высокой доле печеночных событий со смертельным исходом у пожилых пациентов.

В начале терапии Дантамакрином желательно провести исследование функции печени (SGOT/AST, SGPT/ALT, щелочная фосфатаза, общий билирубин) для определения исходного уровня или для установления наличия ранее существовавшего заболевания печени. Если исходные нарушения в печени существуют и подтверждаются, существует явная вероятность того, что потенциал гепатотоксичности Дантамакрина может быть усилен, хотя такая возможность еще не установлена.

Исследования функции печени (например, сыворотка крови, SGOT/AST, SGPT/ALT) следует проводить через соответствующие интервалы во время терапии Дантамакрином. Если такие исследования выявляют аномальные значения, терапию, как правило, следует прекратить. Только в тех случаях, когда преимущества препарата имели большое значение для пациента, следует рассмотреть вопрос о повторном введении или продолжении терапии. У некоторых пациентов наблюдалось возвращение к нормальным лабораторным показателям при продолжении терапии, в то время как у других-нет.

При появлении симптомов, совместимых с гепатитом, сопровождающихся нарушениями функциональных тестов печени или желтухой, Дантамакрин следует прекратить. Если это вызвано Дантамакрином и обнаружено на ранней стадии, то нарушения функции печени вернулись к норме после прекращения приема препарата.

Дантамакрин был повторно введен нескольким пациентам, у которых развились клинические признаки или повышенные сывороточные ферменты гепатоцеллюлярного повреждения.

Повторное введение терапии Дантамакрином следует рассматривать только у пациентов, которые явно нуждаются в препарате, и только после полного устранения признаков гепатотоксичности и функциональных тестов печени. Пациенты, повторно получающие Дантамакрин, должны находиться в стационаре, и следует использовать небольшие, постепенно увеличивающиеся дозы. Лабораторный контроль должен быть частым, и препарат следует немедленно отменить, если есть какие-либо признаки рецидивирующей патологии печени. Некоторые пациенты реагировали с безошибочными признаками нарушения функции печени при введении вызывающей дозы, в то время как другие-нет.

Следует избегать применения Дантамакрина с другими потенциально гепатотоксическими препаратами.

Известны единичные случаи возможного значительного влияния Дантамакрина на сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Эти случаи также имеют другие признаки, указывающие на предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям и нарушению дыхательной функции, особенно обструктивной болезни легких. Дантамакрин следует применять с осторожностью у таких пациентов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении транквилизаторов и алкоголя.

Дантролен — это… Что такое Дантролен?

Дантролен — миорелаксант, механизм действия которого основывается на блокаде рианодиновых рецепторов (кальциевых каналов саркоплазматического ретикулума миоцитов).

Синонимы

Синонимы: Дантриум, Dantrolene Sodium. формы выпуска: -капсулы по 25 и 50 мг -порошок для инъекций по 20 мг во флаконе с прилагаемым растворителем

Показания к применению

Применяется для купирования злокачественной гипертермии, злокачественного нейролептического синдрома, мышечного гипертонуса при церебральном параличе, рассеянном склерозе, у пациентов после инсульта, параплегии, передозировке экстази, серотониновом синдроме, отравлении 2,4 — динитрофенолом.

Общая информация, метаболизм

Производное имидазолидина которое однако не проявляет антиэпилептической активности как другие производные имидазолидина, например фенитоин

Биодоступность — 70 %. Метаболизируется в печени. Выводиться с желчью и мочой.

Механизм действия

Тормозит нервно-мышечную передачу, является блокатором внутриклеточных кальциевых каналов (RyR1) и уменьшает внутриклеточную концентрацию кальция.

Противопоказания

  • Болезни печени
  • Легочная недостаточность
  • Сердечная недостаточность
  • Гиперчувствительность к дантролену
  • Дети до 5 лет
  • При необходимости поддержания нормального мышечного тонуса, для обеспечения возможности поддерживать вертикальное положение тела в пространстве, моторных функций.

При злокачественной гипертермии, единственное существенное противопоказание — гиперчувствительность.

Беременность и кормление грудью

Достоверных данных о влиянии на беременность, стоит воздержаться от назначения дантролена. При даче незадолго до родов вызывает гипотонию у плода.

Побочные эффекты

Весьма разнообразны — нарушения речи, зрения, депрессию, галлюцинации, тошноту, головную боль. Редко — угнетение дыхания, остановка дыхания. Со стороны желудочно-кишечного тракта — неприятный вкус во рту, тошноту, рвоту, колики, потерю аппетита, диарею.

Со стороны печени — бессимптомное повышение печёночных ферментов и/или билирубина, При длительном лечении гепатиты.

При лечении злокачественной гипертермии, проблем со стороны печени не отмечено.

Мутагенность и онкогенность

В результате многолетних исследованиях на животных и клиническом опыте применения, данных о мутагенных и канцерогенных свойствах дантролена не получено.

Взаимодействие с другими препаратами

Дантролен (пероральный) Надлежащее использование

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Дантролен можно принимать независимо от приема пищи, на полный или пустой желудок. Однако, если ваш врач говорит вам принимать лекарство определенным образом, принимайте его точно так, как указано.

Принимайте это лекарство только по назначению врача. Не принимайте больше и не принимайте чаще, чем прописал врач.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов.Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не изменяйте ее, если ваш врач не говорит вам сделать это.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время, допустимое между дозами, и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

  • Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
    • Для профилактики или лечения злокачественной гипертермии:
      • Взрослые ? доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим доктором. Обычная доза составляет от 4 до 8 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) массы тела каждый день и делится на 3 или 4 приема. Ваш врач точно скажет вам, когда и как часто нужно принимать лекарство.
      • Дети ? использование и дозы должны быть определены вашим доктором.
    • Для снятия мышечных спазмов:
      • Взрослые ? сначала 25 миллиграммов (мг) один раз в день. Ваш врач может скорректировать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно не превышает 100 мг четыре раза в сутки.
      • Дети ? доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим доктором. Сначала по 0,5 миллиграмма (мг) на килограмм (кг) массы тела два раза в день. Ваш врач может скорректировать дозу по мере необходимости. Однако доза обычно не превышает 3 мг на кг четыре раза в сутки или 100 мг четыре раза в сутки.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема. Не удваивайте дозы.

Хранение

Хранить лекарство в закрытой таре при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего лечащего врача, как вам следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Последнее обновление частей этого документа: 01 февраля 2022 г.

Copyright © 2022 IBM Watson Health. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, перераспределена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Применение, дозировка, побочные эффекты, взаимодействие, предупреждение

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Как только злокачественная гипертермическая реакция распознана, все анестетики агенты должны быть прекращены; рекомендуется введение 100% кислорода. Dantrium Intravenous следует вводить путем непрерывного быстрого внутривенного введения. толчок, начинающийся с минимальной дозы 1 мг/кг и продолжающийся до исчезновения симптомов или была достигнута максимальная кумулятивная доза 10 мг/кг.

При повторном появлении физиологических и метаболических нарушений режим может быть изменен. повторил. Важно отметить, что внутривенное введение Дантриума следует продолжать до исчезновения симптомов. Эффективная доза для купирования Кризис находится в прямой зависимости от степени индивидуальной восприимчивости к злокачественной гипертермии, количество и время воздействия на пусковые агент, и время, прошедшее между началом кризиса и началом лечения.

Детская доза: Опыт показывает, что доза Dantrium Внутривенное введение для детей такое же, как и для взрослых.

До операции: Dantrium для внутривенного введения и/или Dantrium Capsules могут вводят перед операцией пациентам с подозрением на злокачественную гипертермию как часть общего ведения пациента для предотвращения или ослабления развития клинических и лабораторных признаков злокачественной гипертермии.

Дантриум Внутривенно: Рекомендуемая профилактическая доза Дантриума Внутривенно 2,5 мг/кг, начиная примерно за 1-1/4 часа до ожидаемого анестезию и вводят в течение примерно 1 часа. Эта доза должна предотвращать или ослабить развитие клинико-лабораторных признаков злокачественной гипертермии при условии, что обычные меры предосторожности, такие как предотвращение установленных злокачественных агенты, запускающие гипертермию, следуют.

Дополнительное внутривенное введение дантриума может быть показано во время анестезии и операции. из-за появления ранних клинических и/или газовых признаков злокачественного новообразования гипертермии или вследствие длительной хирургической операции (см. также КЛИНИЧЕСКИЕ ФАРМАКОЛОГИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ). Дополнительные дозы должны подбираться индивидуально.

Пероральное введение капсул Dantrium: Вводят от 4 до 8 мг/кг/день пероральный дантриум в три или четыре приема за 1 или 2 дня до операции, при этом последняя доза дается с минимумом воды примерно 3-4 часов до плановой операции.Регулировка обычно может быть выполнена в пределах рекомендуемого диапазон дозировок, чтобы избежать потери трудоспособности (слабости, сонливости и т. д.) или чрезмерного раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота и/или рвота). См. также вкладыш в упаковку для капсул Dantrium .

Послекризисное наблюдение: капсул Dantrium, от 4 до 8 мг/кг/день, в четырех разделенные дозы следует вводить в течение 1-3 дней после злокачественной гипертермии. криза для предупреждения рецидива проявлений злокачественной гипертермии.

Дантриум для внутривенного введения можно использовать в послеоперационном периоде для предотвращения или ослабления рецидив признаков злокачественной гипертермии при пероральном приеме дантриума управление не практично. и.в. доза дантриума в послеоперационном периоде период должен быть индивидуализирован, начиная с 1 мг/кг или более в зависимости от клинических ситуация диктует.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ: Каждый флакон Дантриума для внутривенного введения должен быть восстановлен. путем добавления 60 мл стерильной воды для инъекций USP (без бактериостатического агент), и флакон встряхивают, пока раствор не станет прозрачным.5% раствор декстрозы для инъекций Фармакопея США, 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций Фармакопея США и другие кислые растворы не совместим с Dantrium Intravenous и не должен использоваться. Содержание флакон необходимо беречь от прямого света и использовать в течение 6 часов после разведения. Храните восстановленные растворы при контролируемой комнатной температуре (от 59°F до 86°F или от 15°С до 30°С).

Восстановленный дантриум для внутривенного введения не следует переливать в большое стекло. флаконы для профилактической инфузии из-за образования осадка, наблюдаемого при использование некоторых стеклянных бутылок в качестве резервуаров.

Для профилактической инфузии необходимое количество индивидуальных флаконов Дантриума Внутривенно следует восстановить, как указано выше. Содержание отдельных Затем флаконы переносят в стерильный пластиковый пакет для внутривенного введения большего объема. Данные о стабильности в файле Procter & Gamble Pharmaceuticals указывают на то, что доступные стерильные пластиковые пакеты являются приемлемыми средствами доставки лекарств. Однако, рекомендуется тщательно осматривать приготовленный настой на предмет помутнения и/или осаждение перед дозированием и введением.Такие решения не следует использовать. Пока стабилен в течение 6 часов, рекомендуется инфузия быть подготовлены непосредственно перед ожидаемым временем администрации дозы.

Лекарственные препараты для парентерального введения следует осматривать визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета перед введением.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Дантриум для внутривенного введения ( NDC 0149-0734-02) доступен во флаконах содержащий стерильную лиофилизированную смесь 20 мг дантролена натрия, 3000 мг маннита и достаточное количество гидроксида натрия, чтобы получить рН приблизительно 9.5 при восстановлении 60 мл стерильной воды для инъекций USP (без бактериостатического агент).

Храните неразведенный продукт при контролируемой комнатной температуре (от 59°F до 86°F или от 15°C до 30°C) и избегайте длительного воздействия света.

Обращайтесь с медицинскими запросами в Procter & Gamble Pharmaceuticals, Отдел медицинских коммуникаций, почтовый ящик 8006, Мейсон, Огайо 45040-8006. Положить заказ, позвоните в службу поддержки клиентов Procter & Gamble Pharmaceuticals по телефону 800-448-4878.Производитель: Ben Venue Laboratories Bedford, OH 44146. Dist. Автор: Проктер энд Гэмбл Pharmaceuticals, TM Owner, Cincinnati, Ohio 45202. Дата пересмотра FDA: 9/10/2008

Dantrium, Ryanodex (дантролен) дозировка, показания, взаимодействие, побочные эффекты и т. д.

  • абаметапир

    Серьезный вариант применения (1) абаметапир повышает уровень или действие дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Избегайте или используйте альтернативный препарат. В течение 2 недель после применения абаметапира следует избегать приема препаратов, являющихся субстратами CYP3A4.Если это невозможно, избегайте использования абаметапира.

  • абоботулотоксин А

    Тщательный мониторинг (1) дантролен усиливает эффекты абоботулотоксина А за счет фармакодинамического синергизма. Используйте осторожность/монитор. Миорелаксанты могут усиливать действие ботулинического токсина. Внимательно следите за усиление нервно-мышечной блокады.

  • альфентанил

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и альфентанил усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • алпразолам

    Тщательный мониторинг (1) алпразолам и дантролен усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • амитриптилин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и амитриптилин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • амлодипин

    Противопоказан (1)дантролен, амлодипин. Один из них увеличивает токсичность другого по механизму: фармакодинамический синергизм. Противопоказано. При одновременном применении наблюдались редкие случаи сердечно-сосудистого коллапса и выраженной гиперкалиемии; риск может быть выше при приеме недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов.

  • амобарбитал

    Тщательный мониторинг (2) амобарбитал снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор.

    амобарбитал и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • амоксапин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и амоксапин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • апалутамид

    Серьезный вариант использования (1) апалутамид снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Одновременное применение апалутамида, сильного индуктора CYP3A4, с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4, может привести к снижению воздействия этих препаратов. Избегайте или заменяйте эти лекарства другим препаратом, когда это возможно. Оценить потерю терапевтического эффекта, если лекарство должно быть coadministered. При необходимости отрегулируйте дозу в соответствии с предписывающей информацией.

  • апоморфин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и апоморфин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • арипипразол

    Тщательный мониторинг (1) дантролен и арипипразол усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • азеластин

    Тщательный мониторинг (1) азеластин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • баклофен

    Тщательный мониторинг (1)баклофен и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • белладонна и опиум

    Тщательный мониторинг (1)дантролен, белладонна и опиум усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • белзутифан

    Тщательный мониторинг (1) белзутифан снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Изменить терапию/внимательно контролировать. Если невозможно избежать одновременного применения белзутифана с чувствительными субстратами CYP3A4, рассмотрите возможность увеличения дозы чувствительного субстрата CYP3A4 в соответствии с инструкцией по его применению.

  • бенперидол

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и бенперидол усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • бензгидрокодон/ацетаминофен

    Серьезный – альтернатива использованию (1)бензгидрокодон/ацетаминофен, дантролен. Один из них увеличивает токсичность другого за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. При одновременном применении могут возникнуть глубокий седативный эффект, угнетение дыхания, кома и смерть. Зарезервируйте сопутствующее назначение этих препаратов пациентам, для которых другие варианты лечения неадекватны. Ограничьте дозы и продолжительность до необходимого минимума.Внимательно следите за признаками угнетения дыхания и седации.

  • бензфетамин

    Внимательно контролировать (1) дантролен усиливает, а бензфетамин снижает седативный эффект. Эффект взаимодействия не ясен, будьте осторожны. Используйте осторожность/монитор.

  • бозентан

    Тщательный мониторинг (1) бозентан снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор.

  • брексанолон

    Внимательно контролировать (1) брексанолон, дантролен.Один из них увеличивает токсичность другого за счет седативного эффекта. Используйте осторожность/монитор.

  • бромфенирамин

    Внимательно контролировать (1) бромфенирамин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • бупренорфин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и бупренорфин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • бупренорфин буккально

    Внимательно контролировать (1) дантролен и бупренорфин буккально усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • бупренорфин для инъекций длительного действия

    Внимательно контролировать (1) бупренорфин для инъекций длительного действия усиливает действие дантролена Другое (см. комментарий).Изменить терапию/внимательно контролировать. Комментарий: бупренорфин может усилить блокирующее нервно-мышечное действие релаксантов скелетных мышц и увеличить риск угнетения дыхания. Следите за признаками угнетения дыхания, которые могут быть больше, чем ожидалось, и при необходимости уменьшите дозу миорелаксантов.

  • бутабарбитал

    Внимательно контролировать (1) бутабарбитал и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • буталбитал

    Внимательно контролировать (1) буталбитал и дантролен усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • буторфанол

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и буторфанол усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • Оксибаты кальция/магния/калия/натрия

    Серьезные – используйте альтернативу (1) дантролен, оксибаты кальция/магния/калия/натрия. Один из них усиливает действие другого за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. При одновременном применении могут возникнуть глубокий седативный эффект, угнетение дыхания, кома и смерть. Зарезервируйте сопутствующее назначение этих препаратов пациентам, для которых другие варианты лечения неадекватны.Ограничьте дозы и продолжительность до необходимого минимума. Внимательно следите за признаками угнетения дыхания и седации.

  • карбамазепин

    Тщательный мониторинг (1) дантролен повышает уровень или эффект карбамазепина, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор. Контролируйте уровни в плазме при одновременном применении. Серьезный вариант использования (1) карбамазепин снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • карбиноксамин

    Тщательный мониторинг (1) карбиноксамин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • каризопродол

    Тщательный мониторинг (1) каризопродол и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • ценобамат

    Внимательно контролировать (2)ценобамат, дантролен. Либо усиливает действие другого за счет седативного эффекта. Используйте осторожность/монитор. Ценобамат

    снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Изменить терапию/внимательно контролировать. Увеличивайте дозу субстрата CYP3A4 по мере необходимости при совместном применении с ценобаматом.

  • хлоралгидрат

    Мониторинг Внимательно (1) хлоралгидрат и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • хлордиазепоксид

    Внимательно контролировать (1) хлордиазепоксид и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • хлорфенирамин

    Тщательный мониторинг (1) хлорфенирамин и дантролен усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • хлорпромазин

    Тщательный мониторинг (1) дантролен и хлорпромазин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • хлорзоксазон

    Тщательный мониторинг (1)хлорзоксазон и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • циннаризин

    Тщательный мониторинг (1) циннаризин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • клемастин

    Тщательный мониторинг (1)клемастин и дантролен усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • клобазам

    Внимательно контролировать (1)дантролен, клобазам. Другое (см. комментарий). Используйте осторожность/монитор. Комментарий: одновременный прием может повысить вероятность воздействия на ЦНС (например, повышенный седативный эффект или угнетение дыхания).

  • кломипрамин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и кломипрамин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • клоназепам

    Внимательно контролировать (1) клоназепам и дантролен усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • клоразепат

    Внимательно контролировать (1) клоразепат и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • клозапин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и клозапин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • кодеин

    Внимательно контролировать (1)дантролен и кодеин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • крофелемер

    Тщательный мониторинг (1) крофелемер повышает уровень дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Используйте осторожность/монитор. Крофелемер может ингибировать CYP3A4 в концентрациях, ожидаемых в кишечнике; вряд ли ингибирует системно, поскольку всасывается минимально.

  • циклизин

    Тщательный мониторинг (1) циклизин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • циклобензаприн

    Внимательно контролировать (1) циклобензаприн и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • ципрогептадин

    Тщательный мониторинг (1) ципрогептадин и дантролен усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • дабрафениб

    Тщательный мониторинг (1) дабрафениб снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Изменить терапию/внимательно контролировать.

  • даридорексант

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и даридорексант усиливают седативный эффект. Изменить терапию/внимательно контролировать. Одновременное применение увеличивает риск угнетения ЦНС, что может привести к аддитивному нарушению психомоторных функций и нарушению дневных функций.

  • дезипрамин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и дезипрамин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • дексхлорфенирамин

    Тщательный мониторинг (1) дексхлорфенирамин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • дексфенфлурамин

    Тщательный мониторинг (1) дантролен усиливает, а дексфенфлурамин снижает седативный эффект. Эффект взаимодействия не ясен, будьте осторожны. Используйте осторожность/монитор.

  • дексмедетомидин

    Тщательный мониторинг (1) дексмедетомидин и дантролен усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • декстроморамид

    Тщательный мониторинг (1) дантролен и декстроморамид усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • диаморфин

    Тщательный мониторинг (1) дантролен и диаморфин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • диазепам

    Внимательно контролировать (1)диазепам и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • диазепам интраназально

    Внимательно контролировать (1) диазепам интраназально, дантролен.Один из них усиливает действие другого за счет фармакодинамического синергизма. Используйте осторожность/монитор. Одновременное применение может усиливать угнетающее ЦНС действие каждого препарата.

  • дифеликфалин

    Тщательный мониторинг (1) дифеликфалин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • дифеноксин гидрохлорид

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и дифеноксин гидрохлорид усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • дилтиазем

    Противопоказан (1)дантролен, дилтиазем.Один из них увеличивает токсичность другого по механизму: фармакодинамический синергизм. Противопоказано. При одновременном применении наблюдались редкие случаи сердечно-сосудистого коллапса и выраженной гиперкалиемии; риск может быть выше при приеме недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов.

  • дименгидринат

    Внимательно контролировать (1) дименгидринат и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • дифенгидрамин

    Внимательно контролировать (1) дифенгидрамин и дантролен усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • дифеноксилат гидрохлорид

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и дифеноксилат гидрохлорид усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • дипипанон

    Тщательный мониторинг (1) дантролен и дипипанон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • допексамин

    Внимательно контролировать (1) дантролен усиливает, а допексамин снижает седативный эффект. Эффект взаимодействия не ясен, будьте осторожны. Используйте осторожность/монитор.

  • досулепин

    Тщательный мониторинг (1) дантролен и досулепин усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • доксепин

    Внимательно контролировать (1) дантролен и доксепин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • доксиламин

    Внимательно контролировать (1) доксиламин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • дроперидол

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и дроперидол усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • эфавиренз

    Тщательный мониторинг (1) эфавиренз снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Используйте осторожность/монитор.

  • элаголикс

    Тщательный мониторинг (1) элаголикс снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Изменить терапию/внимательно контролировать. Элаголикс является слабым или умеренным индуктором CYP3A4. Мониторинг субстратов CYP3A при совместном применении. При необходимости рассмотрите возможность увеличения дозы субстрата CYP3A.

  • элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир DF

    Тщательный мониторинг (1)элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир DF повышает уровень дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Изменить терапию/внимательно контролировать. Кобицистат является ингибитором CYP3A4; противопоказан при использовании субстратов CYP3A4, повышенные концентрации которых в плазме связаны с серьезными и/или опасными для жизни явлениями.

  • энкорафениб

    Внимательно контролировать (1)энкорафениб, дантролен. влияет на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор. Энкорафениб как ингибирует, так и индуцирует CYP3A4 в клинически значимых концентрациях в плазме. Совместное введение энкорафениба с чувствительными субстратами CYP3A4 может привести к повышению токсичности или снижению эффективности этих препаратов.

  • энзалутамид

    Серьезный вариант использования (1) энзалутамид снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • эскетамин интраназально

    Внимательно контролировать (1) эскетамин интраназально, дантролен. Один из них увеличивает токсичность другого за счет седативного эффекта. Изменить терапию/внимательно контролировать.

  • эстазолам

    Внимательно контролировать (1) эстазолам и дантролен усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • этанол

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и этанол усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • этомидат

    Тщательный мониторинг (1)этомидат и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • этравирин

    Тщательный мониторинг (1) этравирин снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор.

  • эвкалипт

    Минорный (1)дантролен и эвкалипт усиливают седативный эффект.Незначительное/значение неизвестно.

  • федратиниб

    Тщательный мониторинг (1) федратиниб увеличивает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор. При необходимости измените дозу препаратов, являющихся субстратами CYP3A4.

  • фелодипин

    Противопоказан (1)дантролен, фелодипин. Один из них увеличивает токсичность другого по механизму: фармакодинамический синергизм. Противопоказано. При одновременном применении наблюдались редкие случаи сердечно-сосудистого коллапса и выраженной гиперкалиемии; риск может быть выше при приеме недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов.

  • фенфлурамин

    Тщательный мониторинг (1) дантролен усиливает, а фенфлурамин снижает седативный эффект. Эффект взаимодействия не ясен, будьте осторожны. Используйте осторожность/монитор.

  • фексинидазол

    Серьезный — Использование Альтернатива (1) фексинидазол повышает уровень или эффект дантролена, воздействуя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Фексинидазол ингибирует CYP3A4. Одновременное применение может увеличить риск побочных эффектов субстратов CYP3A4.

  • флуфеназин

    Внимательно контролировать (1) дантролен и флуфеназин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • флуразепам

    Тщательный мониторинг (1) флуразепам и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • фосфенитоин

    Серьезные — Альтернативное использование (1) фосфенитоин снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • ганаксолон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и ганаксолон усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • галоперидол

    Тщательный мониторинг (1) дантролен и галоперидол усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • гидрокодон

    Серьезно — альтернатива использованию (1)гидрокодон, дантролен. Один из них увеличивает токсичность другого за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. При одновременном применении могут возникнуть глубокий седативный эффект, угнетение дыхания, кома и смерть. Зарезервируйте сопутствующее назначение этих препаратов пациентам, для которых другие варианты лечения неадекватны.Ограничьте дозы и продолжительность до необходимого минимума. Внимательно следите за признаками угнетения дыхания и седации.

  • гидроморфон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и гидроморфон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • гидроксизин

    Внимательно контролировать (1) гидроксизин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • иделалисиб

    Серьезный вариант использования (1) иделалисиб увеличивает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Иделалисиб является сильным ингибитором CYP3A; избегать совместного применения с чувствительными субстратами CYP3A

  • илоперидон

    Внимательно контролировать (2) дантролен и илоперидон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

    илоперидон повышает уровень дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор. Илоперидон является зависящим от времени ингибитором CYP3A и может приводить к повышению уровня препаратов в плазме, выводимых преимущественно CYP3A4.

  • имипрамин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и имипрамин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • инкоботулотоксин А

    Внимательно контролировать (1) дантролен, инкоботулотоксин А. Один из них усиливает действие другого за счет фармакодинамического синергизма. Используйте осторожность/монитор. Миорелаксанты могут усиливать действие ботулинического токсина. Внимательно следите за усиление нервно-мышечной блокады.

  • истрадефиллин

    Тщательный мониторинг (1) истрадефиллин увеличивает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Используйте осторожность/монитор. Истрадефиллин в дозе 40 мг/сут увеличивал пиковые уровни и AUC субстратов CYP3A4 в клинических исследованиях. Этот эффект не наблюдался при приеме истрадефиллина в дозе 20 мг/сут. Рассмотрите возможность снижения дозы чувствительных субстратов CYP3A4.

  • ивосидениб

    Серьезный вариант использования (1) ивозидениб снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте одновременного применения чувствительных субстратов CYP3A4 с ивосиденибом или замените его альтернативной терапией.Если coadministration неизбежна, контролировать пациентов для потери терапевтического эффекта этих препаратов.

  • кетамин

    Внимательно контролировать (1) кетамин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • кетотифен, офтальмологический

    Мониторинг Внимательно (1) дантролен и кетотифен, офтальмологический, усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • лазмидитан

    Внимательно контролировать (1)лазмидитан, дантролен. Либо усиливает действие другого за счет седативного эффекта.Используйте осторожность/монитор. Совместное применение лазмидитана и других препаратов, угнетающих ЦНС, включая алкоголь, в клинических исследованиях не изучалось. Ласмидитан может вызывать седативный эффект, а также другие когнитивные и/или психоневрологические побочные реакции.

  • лемборексант

    Внимательно контролировать (1)лемборексант, дантролен. Либо усиливает действие другого за счет седативного эффекта. Изменить терапию/внимательно контролировать. При совместном применении лемборексанта с другими препаратами, угнетающими ЦНС, может потребоваться коррекция дозы из-за потенциально аддитивных эффектов.

  • левамлодипин

    Противопоказан (1)дантролен, левамлодипин. Один из них увеличивает токсичность другого за счет неуказанного механизма взаимодействия. Противопоказано. Сообщалось о сердечно-сосудистом коллапсе в сочетании с выраженной гиперкалиемией у пациентов, получавших дантролен в комбинации с блокаторами кальциевых каналов. .

  • левокетоконазол

    Незначительное (1) левокетоконазол повышает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Незначительное/значение неизвестно.

  • леворфанол

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и леворфанол усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • лофепрамин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и лофепрамин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • лофексидин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и лофексидин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • лонафарниб

    Серьезный вариант использования (1) лонафарниб повышает уровень или эффект дантролена, воздействуя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте совместного применения с чувствительными субстратами CYP3A. Если одновременное применение неизбежно, следите за побочными реакциями и уменьшайте дозу субстрата CYP3A в соответствии с маркировкой продукта.

  • лопразолам

    Внимательно контролировать (1) лопразолам и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • лоразепам

    Внимательно контролировать (1) лоразепам и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • лорлатиниб

    Тщательный мониторинг (1) лорлатиниб снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Используйте осторожность/монитор.

  • лорметазепам

    Внимательно контролировать (1) лорметазепам и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • локсапин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и локсапин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • локсапин для ингаляций

    Мониторинг Внимательно (1) дантролен и локсапин для ингаляций усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • луразидон

    Внимательно контролировать (1) луразидон, дантролен. Либо увеличивает токсичность другого на Other (см. комментарий).Используйте осторожность/монитор. Комментарий: возможно усиление угнетающего действия на ЦНС при одновременном применении; монитор для увеличения побочных эффектов и токсичности.

  • мапротилин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и мапротилин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • марихуана

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и марихуана усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • мелатонин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и мелатонин усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • меперидин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и меперидин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • мепробамат

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и мепробамат усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • метаксалон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и метаксалон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • метадон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и метадон усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • метокарбамол

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и метокарбамол усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • метилендиоксиметамфетамин

    Внимательно контролировать (1) дантролен усиливает, а метилендиоксиметамфетамин снижает седативный эффект. Эффект взаимодействия не ясен, будьте осторожны. Используйте осторожность/монитор.

  • метоклопрамид для интраназального введения

    Серьезное применение Альтернатива (1) дантролен, метоклопрамид для интраназального введения. Либо усиливает эффекты другого с помощью Other (см. комментарий).Избегайте или используйте альтернативный препарат. Комментарий: избегайте интраназального применения метоклопрамида или взаимодействующих препаратов, в зависимости от важности препарата для пациента.

  • мидазолам

    Тщательный мониторинг (1)мидазолам и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • мидазолам интраназально

    Внимательно контролировать (1) мидазолам интраназально, дантролен. Один из них усиливает действие другого за счет фармакодинамического синергизма. Изменить терапию/внимательно контролировать. Одновременное применение барбитуратов, алкоголя или других средств, угнетающих ЦНС, может увеличить риск гиповентиляции, обструкции дыхательных путей, десатурации или апноэ и может способствовать выраженному и/или пролонгированному действию препарата.

  • миртазапин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и миртазапин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • митотан

    Тщательный мониторинг (1) митотан снижает уровень дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор. Митотан является сильным индуктором цитохрома Р-4503А4; контролировать при coadministered с субстратами CYP3A4 для возможных корректировок дозы.

  • морфин

    Тщательный мониторинг (1) дантролен и морфин усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • пустырник

    Внимательно контролировать (1)дантролен и пустырник усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • моксонидин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и моксонидин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • набилон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и набилон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • нафциллин

    Тщательный мониторинг (1) нафциллин снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Используйте осторожность/монитор.

  • налбуфин

    Внимательно контролировать (1) дантролен и налбуфин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • никардипин

    Противопоказан (1)дантролен, никардипин. Один из них увеличивает токсичность другого по механизму: фармакодинамический синергизм. Противопоказано. При одновременном применении наблюдались редкие случаи сердечно-сосудистого коллапса и выраженной гиперкалиемии; риск может быть выше при приеме недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов.

  • нисолдипин

    Противопоказан (1)дантролен, нисолдипин.Один из них увеличивает токсичность другого по механизму: фармакодинамический синергизм. Противопоказано. При одновременном применении наблюдались редкие случаи сердечно-сосудистого коллапса и выраженной гиперкалиемии; риск может быть выше при приеме недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов.

  • нортриптилин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и нортриптилин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • оланзапин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и оланзапин усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • олицеридин

    Внимательно контролировать (2)олицеридин, дантролен. Один из них увеличивает токсичность другого за счет фармакодинамического синергизма. Изменить терапию/внимательно контролировать. При одновременном применении могут возникнуть глубокий седативный эффект, угнетение дыхания, кома и смерть. Зарезервируйте сопутствующее назначение этих препаратов пациентам, для которых другие варианты лечения неадекватны. Ограничьте дозы и продолжительность до необходимого минимума. Внимательно следите за признаками угнетения дыхания и седации.

    дантролен повышает токсичность олицеридина Другое (см. комментарий). Изменить терапию/внимательно контролировать. Комментарий: Антихолинергические препараты могут увеличить риск задержки мочи и/или тяжелого запора, что может привести к паралитической кишечной непроходимости. Следите за признаками задержки мочи или снижения моторики желудка, если олицеридин применяется совместно с антихолинергическими средствами.

  • Настойка опия

    Мониторинг Внимательно (1) Дантролен и настойка опия усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • орфенадрин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и орфенадрин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • оксазепам

    Внимательно контролировать (1) оксазепам и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • оксикодон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и оксикодон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • оксиморфон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и оксиморфон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • палиперидон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и палиперидон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • папаверетум

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и папаверетум усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • папаверин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и папаверин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • пентазоцин

    Внимательно контролировать (1) дантролен и пентазоцин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • пентобарбитал

    Тщательный мониторинг (1) пентобарбитал и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • перфеназин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и перфеназин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • пексидартиниб

    Серьезные – используйте альтернативу (1) дантролен и пексидартиниб оба повышают Прочее (см. комментарий). Избегайте или используйте альтернативный препарат. Пексидартиниб может вызывать гепатотоксичность. Избегайте одновременного применения пексидартиниба с другими препаратами, о которых известно, что они вызывают гепатотоксичность.

  • фенобарбитал

    Тщательный мониторинг (1) фенобарбитал и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность / монитор. Серьезно — используйте альтернативу (1) фенобарбитал снизит уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного / кишечного фермента CYP3A4. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • фенилэфрин ПО

    Внимательно контролировать (1) дантролен повышает, а фенилэфрин ПО снижает седативный эффект. Эффект взаимодействия не ясен, будьте осторожны. Используйте осторожность/монитор..

  • фенитоин

    Серьезно — альтернатива использования (1) фенитоин снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • фолкодин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и фолкодин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • пимозид

    Внимательно контролировать (1) дантролен и пимозид усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • prabotulinumtoxinA

    Внимательно контролировать (1) дантролен усиливает действие prabotulinumtoxinA за счет фармакодинамического синергизма.Используйте осторожность/монитор. Миорелаксанты могут усиливать действие ботулинического токсина. Внимательно следите за усиление нервно-мышечной блокады.

  • примидон

    Тщательный мониторинг (1)примидон и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте предостережение / монитор. Серьезно — используйте альтернативу (1) примидон снизит уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного / кишечного фермента CYP3A4. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • прохлорперазин

    Тщательный мониторинг (1) дантролен и прохлорперазин усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • прометазин

    Тщательный мониторинг (1) прометазин и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • пропофол

    Тщательный мониторинг (1) пропофол и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • пропилгекседрин

    Внимательно контролировать (1) дантролен усиливает, а пропилгекседрин снижает седативный эффект. Эффект взаимодействия не ясен, будьте осторожны. Используйте осторожность/монитор.

  • протриптилин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и протриптилин усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • квазепам

    Тщательный мониторинг (1) квазепам и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • кветиапин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и кветиапин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • рамелтеон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и рамелтеон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • ремимазолам

    Внимательно контролировать (1)ремимазолам, дантролен. Один из них увеличивает токсичность другого за счет седативного эффекта.Изменить терапию/внимательно контролировать. Одновременное применение может привести к выраженному седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и/или смерти. Непрерывно контролируйте показатели жизнедеятельности во время седации и периода восстановления, если они применяются одновременно. Тщательно титруйте дозу ремимазолама при одновременном применении с опиоидными анальгетиками и/или седативными/снотворными средствами.

  • рибоциклиб

    Незначительный (1) рибоциклиб повышает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Незначительное/значение неизвестно.

  • рифабутин

    Тщательный мониторинг (1) рифабутин снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор.

  • рифампин

    Тщательный мониторинг (1) рифампин снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор.

  • рифапентин

    Тщательный мониторинг (1) рифапентин снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Используйте осторожность/монитор.

  • рисперидон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и рисперидон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • Рукапариб

    Тщательный мониторинг (1) Рукапариб увеличивает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Изменить терапию/внимательно контролировать. Отрегулируйте дозировку субстратов CYP3A4, если это клинически указано.

  • шалфей

    Минорный (1)дантролен и шалфей усиливают седативный эффект.Незначительное/значение неизвестно.

  • шлемник

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и шлемник увеличивают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • секобарбитал

    Тщательный мониторинг (1) секобарбитал и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • пастушья сумка

    Монитор Внимательно (1)дантролен и пастушья сумка усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • оксибат натрия

    Серьезный — Использование Альтернатива (1) дантролен, оксибат натрия.Один из них усиливает действие другого за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. При одновременном применении могут возникнуть глубокий седативный эффект, угнетение дыхания, кома и смерть. Зарезервируйте сопутствующее назначение этих препаратов пациентам, для которых другие варианты лечения неадекватны. Ограничьте дозы и продолжительность до необходимого минимума. Внимательно следите за признаками угнетения дыхания и седации.

  • стирипентол

    Внимательно контролировать (2)стирипентол, дантролен. Либо усиливает действие другого за счет седативного эффекта.Используйте осторожность/монитор. Одновременное применение стирипентола с другими средствами, угнетающими ЦНС, включая алкоголь, может увеличить риск седативного эффекта и сонливости.

    стирипентол, дантролен. влияет на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Изменить терапию/внимательно контролировать. Стирипентол является ингибитором и индуктором CYP3A4. Мониторинг субстратов CYP3A4 при совместном введении со стирипентолом для увеличения или уменьшения эффектов. Субстраты CYP3A4 могут потребовать коррекции дозы.

  • суфентанил

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и суфентанил усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • суфентанил SL

    Серьезные – альтернатива использованию (1)суфентанил SL, дантролен. Один из них увеличивает токсичность другого за счет фармакодинамического синергизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Одновременное применение может привести к артериальной гипотензии, выраженному седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Зарезервируйте сопутствующее назначение этих препаратов пациентам, для которых другие варианты лечения неадекватны. Ограничьте дозы и продолжительность до необходимого минимума. Внимательно следите за признаками угнетения дыхания и седации.

  • тапентадол

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и тапентадол усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • таземетостат

    Тщательный мониторинг (1) таземетостат снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Используйте осторожность/монитор.

  • тековиримат

    Тщательный мониторинг (1) тековиримат снижает уровень или эффект дантролена, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Используйте осторожность/монитор. Тековиримат является слабым индуктором CYP3A4. Мониторинг чувствительных субстратов CYP3A4 на предмет эффективности при совместном применении.

  • темазепам

    Тщательный мониторинг (1) и темазепам, и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • тиоридазин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и тиоридазин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • тиотиксен

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и тиотиксен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • топирамат

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и топирамат усиливают седативный эффект. Изменить терапию/внимательно контролировать.

  • трамадол

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и трамадол усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • тразодон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и тразодон усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • триазолам

    Тщательный мониторинг (1) триазолам и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • триклофос

    Тщательный мониторинг (1) триклофос и дантролен усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • трифлуоперазин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и трифлуоперазин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • тримипрамин

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и тримипрамин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • тукатиниб

    Серьезный вариант использования (1)тукатиниб повышает уровень или эффект дантролена, воздействуя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте одновременного применения тукатиниба с субстратами CYP3A, когда минимальные изменения концентрации могут привести к серьезной или опасной для жизни токсичности. Если это неизбежно, уменьшите дозу субстрата CYP3A в соответствии с маркировкой продукта.

  • векуроний

    Противопоказан (1)дантролен, векуроний. Один из них увеличивает токсичность другого за счет фармакодинамического синергизма. Противопоказано. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную векуронием.

  • верапамил

    Противопоказан (1)дантролен, верапамил.Один из них увеличивает токсичность другого по механизму: фармакодинамический синергизм. Противопоказано. При одновременном применении наблюдались редкие случаи сердечно-сосудистого коллапса и выраженной гиперкалиемии; риск может быть выше при приеме недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов.

  • voxelotor

    Серьезный вариант использования (1) voxelotor повышает уровень или эффект дантролена, воздействуя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Вокселотор увеличивает системное воздействие на чувствительные субстраты CYP3A4.Избегайте совместного применения с чувствительными субстратами CYP3A4 с узким терапевтическим индексом. Рассмотрите возможность снижения дозы чувствительного(их) субстрата(ов) CYP3A4, если этого избежать невозможно.

  • ксилометазолин

    Тщательный мониторинг (1) дантролен усиливает, а ксилометазолин снижает седативный эффект. Эффект взаимодействия не ясен, будьте осторожны. Используйте осторожность/монитор.

  • зиконотид

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и зиконотид усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • зипразидон

    Тщательный мониторинг (1)дантролен и зипразидон усиливают седативный эффект.Используйте осторожность/монитор.

  • зотепин

    Тщательный мониторинг (1) дантролен и зотепин усиливают седативный эффект. Используйте осторожность/монитор.

  • Дантриум для внутривенного введения 20 мг порошка для приготовления раствора для инъекций – сводка характеристик продукта (ОХЛП)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Каждый флакон содержит 20 мг дантролена натрия.

    Полный список вспомогательных веществ см. в 6.1.

    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Для лечения злокачественной гипертермии.

    Дозировка

    Как только выявлен синдром злокачественной гипертермии, применение всех анестетиков следует прекратить. Начальную дозу Дантриума внутривенно 1 мг/кг следует быстро ввести в вену. Если физиологические и метаболические нарушения сохраняются или появляются снова, эту дозу можно повторить до кумулятивной дозы 10 мг/кг. Клинический опыт на сегодняшний день показал, что средняя доза Dantrium IV, необходимая для купирования проявлений злокачественной гипертермии, составляет 2.5мг/кг. В случае рецидива или рецидива следует повторно ввести Дантриум в/в в последней эффективной дозе.

    Способ введения

    Дантриум 20 мг, порошок для приготовления раствора, предназначен только для внутривенного введения.

    После восстановления раствор должен быть отфильтрован с помощью фильтрующего устройства, предоставленного при наборе раствора в шприц (см. раздел 4.4). Снимите одноразовое фильтрующее устройство со шприца перед присоединением к внутривенной канюле или набору для введения.

    Инструкции по восстановлению и фильтрации лекарственного средства перед введением см. в разделе 6.6.

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

    Некоторым субъектам потребовалось до 10 мг/кг Dantrium IV для купирования криза. Для мужчины весом 70 кг эта доза потребовала бы примерно 36 ампул. Такой объем был введен примерно за полтора часа.

    Когда маннит используется для профилактики или лечения почечных осложнений злокачественной гипертермии, 3 грамма маннита, присутствующие в качестве наполнителя в каждом флаконе 20 мг дантролена натрия для внутривенного введения, следует учитывать при расчете общей дозы маннитола для введения.

    Из-за высокого pH внутривенной формы Dantrium и возможности некроза тканей необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить экстравазацию внутривенного раствора в окружающие ткани. Кроме того, из-за возможности появления нерастворенных кристаллов/частиц в восстановленном продукте и последующего потенциального риска обострения реакций в месте инъекции/некроза тканей из-за кристаллов внутри пораженных флаконов, использование фильтрующего устройства при наборе раствора требуется во все времена.

    Использование Дантриума IV при лечении злокачественной гипертермии не заменяет другие поддерживающие меры. Необходимо прекратить прием подозреваемых триггерных агентов, обратить внимание на повышенную потребность в кислороде и справиться с метаболическим ацидозом. При необходимости установите охлаждение, следите за диурезом и следите за дисбалансом электролитов.

    Сообщалось о нарушениях функции печени, включая гепатит и фатальную печеночную недостаточность, при терапии дантроленом натрия.В то время как лицензированные показания для внутривенного введения дантролена, как правило, не требуют длительной терапии, риск нарушения функции печени может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности лечения, исходя из опыта пероральной терапии. Однако у некоторых пациентов это носит идиосинкразический характер или гиперчувствительность и может возникнуть после однократного приема.

    Комбинация терапевтических доз внутривенного введения дантролена натрия и верапамила у свиней, наркотизированных галотаном/альфа-хлоралозой, привела к фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистому коллапсу в сочетании с выраженной гиперкалиемией.Также редко сообщалось о гиперкалиемии и угнетении миокарда у пациентов со злокачественной гипертермией, получающих дантролен внутривенно и одновременно блокаторы кальциевых каналов.

    Не рекомендуется использовать комбинацию внутривенного введения дантролена натрия и блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, во время купирования криза злокачественной гипертермии до тех пор, пока не будет установлена ​​значимость этих результатов для человека.

    Введение дантролена может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную векуронием.

    Беременность

    Безопасность Дантриума IV у беременных женщин не установлена. Дантролен проникает через плаценту, и его следует назначать только тогда, когда потенциальная польза сопоставляется с возможным риском для матери и ребенка.

    Грудное вскармливание

    Дантролен был обнаружен в грудном молоке в низких концентрациях (менее 2 микрограммов на миллилитр) при повторном внутривенном введении в течение 3 дней.Дантриум IV следует применять кормящим матерям только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для ребенка.

    Фертильность

    Нет данных о влиянии Дантриума IV на фертильность человека.

    В послеоперационном периоде можно ожидать снижения силы захвата и слабости мышц ног, особенно при спуске по лестнице. Кроме того, могут отмечаться такие симптомы, как «дурнота». Поскольку некоторые из этих симптомов могут сохраняться до 48 часов, пациенты не должны управлять автомобилем или заниматься другими опасными видами деятельности в течение этого времени.

    Краткое описание профиля безопасности

    Имелись отдельные сообщения о смерти после криза злокачественной гипертермии, даже при лечении внутривенным введением дантролена натрия; данные о заболеваемости отсутствуют (смертность от криза злокачественной гипертермии до приема дантролена натрия составляла примерно 50%). Большинство этих смертей можно объяснить поздним распознаванием, отсроченным лечением, неадекватной дозировкой, отсутствием поддерживающей терапии, интеркуррентным заболеванием и/или развитием отсроченных осложнений, таких как почечная недостаточность или диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия.В некоторых случаях недостаточно данных, чтобы полностью исключить терапевтическую неудачу дантролена натрия.

    Внутривенное введение дантролена натрия добровольцам связано с потерей силы захвата и слабостью в ногах, а также с субъективными жалобами со стороны центральной нервной системы.

    Имеются редкие сообщения об отеке легких, развивающемся во время лечения криза злокачественной гипертермии, при котором объем разбавителя и маннита необходим для доставки i.возможно, способствовал дантролен натрия. Экстравазация может привести к некрозу тканей (см. раздел 4.4).

    Табличный список побочных реакций

    Частота не может быть оценена по имеющимся данным.

    Класс системных органов

    Частота

    Побочные реакции на лекарства

    Заболевания нервной системы

    Неизвестно

    Головокружение, сонливость, судорожное расстройство речи

    Сердечные расстройства

    Неизвестно

    Сердечная недостаточность, брадикардия, тахикардия

    Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

    Неизвестно

    Отек легких (объем разбавителя и маннит, необходимый для введения дантролена внутривенно, могут способствовать этому явлению), плевральный выпот, дыхательная недостаточность, угнетение дыхания

    Желудочно-кишечные расстройства

    Неизвестно

    Боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение

    Гепатобилиарные расстройства

    Неизвестно

    Печеночная дисфункция, включая фатальную печеночную недостаточность (см.4), желтуха, гепатит

    Кожные и подкожные заболевания

    Неизвестно

    Гипергидроз

    Заболевания почек и мочевыводящих путей

    Неизвестно

    Кристаллурия

    Общие расстройства и состояния в месте введения

    Неизвестно

    Сыпь, эритема, локальная боль и тромбофлебит

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства.Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через веб-сайт схемы желтой карты: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнять поиск по запросу MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

    Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксанты прямого действия, код АТС: M03CA01

    Механизм действия

    Молекула рецептора дантролена не идентифицирована.Дантролен натрия, меченный радиоактивным изотопом, связывается со специфическими компонентами поперечно-полосатой мышечной клетки, а именно с Т-трубочками и саркоплазматическим ретикулумом, однако кинетика связывания между этими двумя органеллами различается. Считается, что связывание рианодина конкурирует со связыванием кальция в этих органеллах; дополнительным доказательством специфичности связывания является то, что дантролен ингибирует связывание рианодина с тяжелыми везикулами саркоплазматического ретикулума скелетных мышц кролика. При некоторых условиях дантролен снижает концентрацию внутрисаркоплазматического кальция в состоянии покоя.Это может быть более важным для больных мышц (например, при злокачественной гипертермии у людей и синдроме стресса у свиней), чем для мышц с нормальной функцией.

    Дантролен не связывается с теми же сайтами, что и препараты, блокирующие кальциевые каналы, такие как нитрендипин или кальмодулин. Нет электрофизиологических доказательств того, что дантролен препятствует притоку кальция извне. Это может быть одной из причин, по которой никогда не сообщалось о параличе дантроленом у животных или человека; мышечная клетка имеет альтернативные источники кальция, на которые не влияет дантролен.

    Фармакодинамические эффекты

    Каким бы ни был молекулярный механизм, основное свойство дантролена натрия заключается в том, что он снижает концентрацию внутриклеточного кальция в скелетных мышцах.

    Концентрация кальция может быть ниже как в состоянии покоя, так и в результате снижения высвобождения кальция из саркоплазматического ретикулума в ответ на стандартный раздражитель. Этот эффект наблюдался в поперечнополосатых мышечных волокнах нескольких видов и не наблюдался в миокарде.Быстрые волокна могут быть более чувствительны к действию дантролена натрия, чем медленные.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Различные другие свойства дантролена натрия наблюдались in vitro и в исследованиях на животных. Дантролен натрия может ингибировать высвобождение кальция из гладкой эндоплазматической сети гладких мышц, но значимость этого наблюдения сомнительна; например, дантролен натрия не влияет на изолированную гладкую мускулатуру мочевого пузыря человека.Зависимое от кальция высвобождение пресинаптических нейротрансмиттеров также может подавляться дантроленом натрия. Опять же, клиническая значимость этого не была продемонстрирована.

    Исследования изолированной функциональной мышцы

    Повышение внутриклеточной концентрации свободных ионов кальция является обязательным этапом сопряжения возбуждения и сокращения скелетных мышц. Таким образом, дантролен натрия действует как миорелаксант по периферическому механизму, который совершенно отличается и легко отличим от препаратов, блокирующих нервно-мышечные синапсы.В отличие от соединений, которые расслабляют скелетные мышцы, действуя главным образом на центральную нервную систему, дантролен натрия действует непосредственно на клетки скелетных мышц. В предсердиях кролика дантролен натрия не действует сам по себе, но он может противодействовать инотропным агентам, которые действуют за счет увеличения внутримиокардиального кальция, например. антоплеврин-а.

    Распределение

    Дантролен натрия является сильно липофобным препаратом. Кроме того, ему не хватает гидрофильности. Дантролен натрия связывается с человеческим сывороточным альбумином (HSA) с молярным отношением 0.от 95 до 1,68 in vitro. Константа ассоциации in vitro составляет от 2,3 до 5,4 х 10 (-5) на моль. In vitro дантролен натрия может быть вытеснен из HSA варфарином, клофибратом и толбутамидом, но эти взаимодействия не были подтверждены у людей (база данных Re. Manufacturer). Исследования однократного внутривенного введения предполагают, что первичный объем распределения составляет около 15 литров.

    Метаболизм и выведение

    Биологический период полураспада в плазме у большинства людей составляет от 5 до 9 часов, хотя период полураспада достигает 12 часов.Сообщалось о 1 ± 1,9 часа после однократного внутривенного введения. Инактивация в первую очередь происходит за счет печеночного метаболизма. Есть два альтернативных пути. Большая часть препарата гидроксилирована до 5-гидроксидантролена.

    Второстепенный путь включает нитровосстановление до аминодантролена, который затем ацетилируется (соединение F-490). Метаболит 5-гидрокси является миорелаксантом с почти такой же активностью, что и исходная молекула, и может иметь более длительный период полувыведения, чем исходное соединение. Соединение F-490 гораздо менее активно и, вероятно, неактивно в концентрациях, достигаемых в клинических образцах.Метаболиты впоследствии выводятся с мочой в соотношении 79:5 гидроксидантролена: 17 соединения F-490: 4 неизмененного дантролена (соли или свободная кислота). Доля препарата, выводимого с фекалиями, зависит от величины дозы.

    Канцерогенность

    Хотя клинических данных о канцерогенности для человека нет, полностью исключить такую ​​возможность нельзя.

    Дантролен натрия продемонстрировал некоторые признаки онкогенности при высоких дозах у самок крыс Sprague-Dawley, но эти эффекты не наблюдались в других исследованиях на крысах Fisher 344 или мышах HaM/ICR.

    Маннитол

    Гидроксид натрия

    Дантриум IV не следует смешивать с другими внутривенными инфузиями.

    Три года. Восстановленный раствор следует использовать в течение шести часов.

    Неоткрытый продукт: не хранить при температуре выше 25°C.

    Восстановленный раствор: хранить при температуре от 15 до 25°C. Не охлаждайте и не замораживайте. Беречь от прямого света.

    Стеклянный флакон типа I с пробкой из бромбутилкаучука и алюминиевым колпачком с откидным диском из полипропилена.Каждый флакон снабжен одноразовым фильтрующим устройством. Поставляется в упаковках по 12 или 36 флаконов.

    Не все размеры упаковки могут продаваться.

    Восстановление

    Каждый флакон Дантриума IV следует разводить, добавляя 60 мл воды для инъекций Ph.Eur, и встряхивать до полного растворения порошка.

    Отфильтруйте восстановленный продукт с помощью одноразового фильтрующего устройства, входящего в комплект при наборе раствора в шприц. Восстановленный раствор необходимо использовать в течение 6 часов, но фильтровать непосредственно перед использованием.Снимите фильтрующее устройство со шприца перед присоединением к внутривенной канюле или набору для введения.

    Утилизируйте фильтрующее устройство и флакон с продуктом в утвержденном сборнике острых предметов.

    Используйте новое фильтрующее устройство с каждым флаконом Дантриума IV. Администрирование Dantrium IV внутривенно сразу после фильтрации.

    Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

    Используйте только предоставленное фильтрующее устройство.

    Норгин Фармасьютикалз Лимитед

    Norgine House, Уидеруотер Плейс

    Мурхолл-роуд, Хэрфилд

    Аксбридж

    УБ9 6НС

    Великобритания

    Побочные эффекты, изображения и сведения о препарате Дантролен натрия

    *Средняя экономия на основе использования и данных Inside Rx по сравнению с ценами за наличные; средняя экономия для всех дженериков составляет 78%; 37% на лекарства некоторых марок; ограничения применяются.

    ВНУТРЕННЯЯ КАРТА RX НЕ ЯВЛЯЕТСЯ СТРАХОВКОЙ.Не может использоваться лицами, охваченными программами, финансируемыми штатом или федеральным правительством, такими как Medicare, Medicaid или Tricare, для покупки рекомендуемых препаратов Inside Rx, даже если они обрабатываются вне льготы в качестве незастрахованного (оплачиваемого наличными) пациента. Чтобы приобрести Advair® HFA, Anoro® Ellipta®, Arnuity® Ellipta®, Breo® Ellipta®, Incruse® Ellipta®, Trelegy Ellipta, Flovent® Diskus®, Flovent® HFA, вам должно быть меньше 65 лет. Нельзя использовать с какими-либо страховыми выплатами или программами доплаты. Inside Rx не рекомендует и не поддерживает какие-либо аптеки или лекарства, а также не дает медицинских советов.Все товарные знаки, связанные с названиями аптек и лекарств, являются собственностью их соответствующих владельцев. Поскольку цены, указанные в Интернете, могут изменяться в режиме реального времени, Inside Rx не может гарантировать, что цена, которую вы платите в аптеке, всегда будет той, которая отображается перед покупкой. Ориентировочные розничные цены, если они доступны, отражают средние розничные цены для покупателей, расплачивающихся наличными, на основе данных Inside Rx, которые могут меняться в режиме реального времени. Цены в аптеке Express Scripts для Inside Rx основаны на 90-дневном запасе и могут быть изменены, если дневной запас составляет менее 35 дней.См. полные условия.

    Дополнительные условия, касающиеся информации о рецептурных препаратах на этом сайте, предоставленной Cerner Multum, Inc.: Были предприняты все усилия для обеспечения точности информации, предоставленной Cerner Multum, Inc. («Cerner»), актуальной и полной, но никаких гарантий на этот счет не дается. Кроме того, информация о наркотиках, содержащаяся здесь, может зависеть от времени. Информация Cerner была собрана для использования практикующими врачами и конечными пользователями в Соединенных Штатах.Cerner не гарантирует, что использование за пределами США допустимо.

    Информация о лекарствах Cerner не рекомендует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует лечение. Информация о лекарствах Cerner — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания конечных пользователей, рассматривающих эту услугу в качестве дополнения, а не замены опыта, навыков, знаний и суждений медицинских работников. практикующие. Медицинские работники должны использовать свое профессиональное суждение при использовании предоставленной информации.Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно толковаться как указание на то, что препарат или комбинация препаратов являются безопасными, эффективными или подходящими для данного пациента. Cerner не несет никакой ответственности за какой-либо аспект медицинского обслуживания, осуществляемого с помощью информации, предоставленной Cerner.

    Copyright Cerner Multum, Inc. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействий с лекарственными средствами, аллергических реакций или побочных эффектов.Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Дантролен внутривенно: риск образования нерастворившихся кристаллов

    Дата публикации: июль 2014 г.

    Дантролен внутривенно (Dantrium intravenous) показан для лечения злокачественной гипертермии, редкого и потенциально смертельного состояния, вызванного ингаляционными анестетиками и деполяризующими миорелаксантами. Дантриум для внутривенного введения является единственным продуктом, лицензированным в ЕС для этого показания.

    Из-за производственных проблем в некоторых вновь выпущенных флаконах после восстановления были обнаружены видимые кристаллы нерастворенного дантролена натрия.

    Аварийные меры

    Приняты экстренные меры до тех пор, пока не будет найдено окончательное решение производственной проблемы. Меры распространяются только на вновь выпущенные акции.

    Новые упаковки дантролена для внутривенного введения поставляются с одной фильтрующей иглой на каждый флакон дантролена (BD Blunt Fill Needle с 5-микронным фильтром 18 G 40 мм).После восстановления наберите раствор дантролена с помощью прилагаемой иглы с фильтром, чтобы свести к минимуму риск введения кристаллов пациентам. Этот совет применяется немедленно ко всем вновь выпущенным упаковкам дантролена для внутривенного введения до дальнейшего уведомления.

    Листовки с инструкциями были включены во все новые упаковки дантролена вместе с иглами для фильтров. Наклейки с той же информацией были разосланы в письме медицинским работникам в июне (дополнительную информацию см. ниже). При пополнении наборов неотложной помощи при злокачественной гипертермии поместите упаковку дантролена с листком-вкладышем и фильтрующей иглой в набор инструментов и наклейте наклейку на хорошо видимую поверхность набора инструментов.

    Существующий запас (например, флаконы, поставляемые без фильтрующей иглы) не требуют фильтрации.

    Продление срока годности существующих запасов

    В январе 2014 года Министерство здравоохранения и владелец лицензии обратились к Trust Pharmacists с просьбой продлить срок годности некоторых партий дантролена для внутривенного введения (дополнительную информацию см. ниже). Это должно было предотвратить нехватку запасов, пока решалась производственная проблема.

    Тресты, которые в настоящее время используют партии с увеличенным сроком хранения, должны продолжать их использовать.Владелец лицензии свяжется с этими трастами до истечения продленного срока действия, чтобы сообщить, когда заменить эти партии, и напомнить трастам об использовании предоставленной иглы фильтра при использовании нового запаса.

    Риск кожных реакций

    Дантролен вызывает реакции в месте инъекции, включая покраснение, сыпь, отек, локальную боль, тромбофлебит и некроз тканей. Этот риск может быть увеличен кристаллами из пораженных флаконов. Хотя использование игл с фильтром должно снизить этот риск, будьте бдительны в отношении развития реакций в месте инъекции.

    Доза

    Фильтрация не снижает количество внутривенного дантролена в растворе и не влияет на эффективность. Дантролен следует вводить внутривенно, как это рекомендуется в настоящее время.

    В информации о продукте указано, что начальная доза дантролена должна составлять 1 мг/кг. Если физиологические и метаболические нарушения сохраняются или появляются снова, эту дозу можно повторить до кумулятивной дозы 10 мг/кг. В случае рецидива или рецидива следует повторно ввести дантролен в последней эффективной дозе.

    Консультации для медицинских работников

    • При пополнении наборов инструментов для экстренной помощи при злокачественной гипертермии поместите упаковку дантролена с инструкцией и иглой с фильтром в набор инструментов и приклейте наклейку на хорошо видимую поверхность набора инструментов

    Администрация

    • Используйте прилагаемую фильтрующую иглу при наборе восстановленного раствора дантролена
    • Используйте одну фильтрующую иглу на флакон
    • Вводить раствор сразу же после восстановления

    Кожные реакции

    • Будьте бдительны в отношении кожных реакций и реакций в месте инъекции

    Доза

    • Фильтрация не снижает количество внутривенного дантролена в растворе и не влияет на эффективность
    • Дайте начальную дозу 1 мг/кг дантролена
    • Если злокачественная гипертермия сохраняется или появляется снова, повторите эту дозу до кумулятивной дозы 10 мг/кг.При возникновении рецидива или рецидива повторно введите дантролен в последней эффективной дозе

    Рекомендации для трастов, использующих партии с увеличенным сроком хранения

    • Тресты, использующие партии с увеличенным сроком хранения, должны продолжать их использовать

    Дополнительная информация

    Письмо, отправленное медицинским работникам в июне 2014 г.

    Письмо, отправленное медицинским работникам в январе 2014 г. (218Kb)

    Цитирование статьи: Обновление безопасности лекарственных средств, том 7, выпуск 12, июль 2014 г.: A2.

    MH Исследовательский отдел, PIE, больничное обучение, анестезия, CHCT

    Избирательное ведение пациентов, предрасположенных к ЗГ

    Во всех анестезиологических отделениях должны быть инструкции по больничной политике и процедурам для случаев ЗГ. Нажмите на каждый шаг, чтобы просмотреть подробную информацию.

    Предоперационный

    1. Премедикамент по показаниям (дополнительно)
    2. Проведение лабораторных анализов
    3. Подготовка анестезиологического оборудования
    4. Не использовать триггерные агенты

    Интраоперационный

    1. Непрерывный контроль температуры
    2. Подготовить IV
    3. Выполнение стандартного мониторинга

    Послеоперационный

    1. Стационарное лечение – мониторинг температуры и частоты сердечных сокращений
    2. Амбулаторное лечение – выписка с инструкциями

    Предоперационный

    1.Премедикация, как указано (опционально)

    Премедикация необязательна. Предоперационный дантролен требуется редко. По показаниям можно использовать другую премедикацию, как и для нечувствительных к ЗГ пациентов.

    Вернуться к началу страницы


    2. Проведение лабораторных анализов

    При необходимости проведите лабораторные анализы. Базовый уровень КК в сыворотке может быть полезен.

    Вернуться к началу страницы


    3.Подготовить анестезиологическое оборудование

    Подготовьте анестезиологическое оборудование — чистый наркозный аппарат без паров, тележка MH. Если специальный наркозный аппарат MH недоступен, удалите испарители (или опорожните их и зафиксируйте диск в выключенном положении), затем промывайте кислородом с высокой скоростью не менее 10 минут и замените контур и поглотители.

    Вернуться к началу страницы


    4. Не использовать триггерные агенты

    Что касается лекарств, не используйте сукцинилхолин или сильнодействующие ингаляционные агенты.Имейте под рукой достаточное количество дантролена (36 ампул на взрослого).

    Вернуться к началу страницы


    Интраоперационный

    1. Непрерывный контроль температуры

    Если возможно, выполняйте непрерывный мониторинг температуры с помощью аксиллярного температурного датчика, в противном случае используйте ректальные или пищеводные температурные датчики.

    Вернуться к началу страницы


    2.Подготовить IV

    Используйте внутривенную канюлю большого диаметра.

    Вернуться к началу страницы


    3. Выполнение стандартного мониторинга

    Стандартный мониторинг Peform, включая CO в конце выдоха 2 .

    Вернуться к началу страницы


    Послеоперационный

    1. Стационарное лечение – мониторинг температуры и частоты сердечных сокращений

    Измерьте температуру и частоту сердечных сокращений в соответствии с рекомендациями PACU.Нет необходимости в более частом контроле.

    Вернуться к началу страницы


    2. Амбулаторно — выписка с инструкциями

    Выписка пациентов амбулаторного лечения возможна при соблюдении всех критериев выписки. Нет необходимости продлевать пребывание пациентов в стационаре из-за их ЗГ-статуса. Пациентам должны быть даны письменные инструкции, включающие рекомендации по мониторингу температуры в домашних условиях, распознаванию признаков реакции ЗГ и номер телефона экстренной помощи из отделения анестезии.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.