Фелбамат инструкция по применению: ФЕЛБАМАТ инструкция, применение, состав, побочные действия, показания, противопоказания

Содержание

ФЕЛБАМАТ, felbamate — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Механизм действия окончательно не установлен. Повышает порог судорожных реакций, уменьшает распространение эпилептиформной активности in vivo. При исследовании молекулярных механизмов действия показано, что фелбамат может проявлять антагонизм к участкам NMDA-рецептора, связывающим глицин, вследствие этого блокировать возбуждающие эффекты аминокислот и подавлять интенсивность эпилептических припадков.

Показания

Для взрослых: фокальные эпилептические припадки с генерализацией и без нее при тяжелой форме эпилепсии, не поддающейся лечению другими средствами.

Для детей: в качестве вспомогательного средства для терапии фокальных и генерализованных эпилептических припадков при синдроме Леннокса-Гасто, не поддающихся лечению другими средствами.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 0.6-1.2 г/сут в 3-4 приема.

Максимальная суточная доза — 3.6 г.

Для детей в возрасте 4-14 лет начальная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 45 мг/кг, но не более 3.6 г/сут в 3-4 приема.

Побочное действие

Часто: нарушения походки, повышение температуры тела, появление лиловых или красных пятен на коже.

Возможны: ажитация, агрессивность, атаксия, тремор, анафилактоидные реакции (заложенность носа, затруднение дыхания, зуд, крапивница, отечность лица), лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, тромбоцитопения или качественные изменения тромбоцитов, острая печеночная недостаточность (признаками которой могут быть головная боль, рвота, чувство слабости и усталости, светлый стул, желтушность склер и/или кожи), лимфаденопатия, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Противопоказания

Нарушения функции печени, нарушения кроветворения, повышенная чувствительность к фелбамату.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение не рекомендуется, поскольку имеются сообщения о проникновении фелбамата через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на нарушения функции печени.

Применение для детей

Не следует применять у детей младше 4 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на гематологические реакции на другие препараты, патологические изменения картины периферической крови, нарушения функции печени, при повышенной чувствительности к другим производным карбамата.

Фелбамат применяют главным образом в тяжелых случаях при устойчивости заболевания к другим противоэпилептическим средствам.

В процессе лечения фелбаматом необходимо контролировать состояние кроветворения и функцию печени. Прекращение приема фелбамата, как и других противоэпилептических средств, следует проводить, постепенно снижая дозу.

Не следует применять у детей младше 4 лет.

При одновременном применении с фелбаматом требуется коррекция режима дозирования фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с вальпроевой кислотой повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия (тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения).

При одновременном применении с варфарином описан случай усиления действия варфарина; с габапентином — возможно увеличение T

1/2 фелбамата.

При одновременном применении с карбамазепином возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации фелбамата в плазме крови.

При одновременном применении с фенитоином возможно умеренно выраженное повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с фенобарбиталом, примидоном усиливается действие на ЦНС, которое может проявляться головокружением, летаргией, анорексией, атаксией.

ФЕЛБАМАТ, felbamate — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Механизм действия окончательно не установлен. Повышает порог судорожных реакций, уменьшает распространение эпилептиформной активности in vivo. При исследовании молекулярных механизмов действия показано, что фелбамат может проявлять антагонизм к участкам NMDA-рецептора, связывающим глицин, вследствие этого блокировать возбуждающие эффекты аминокислот и подавлять интенсивность эпилептических припадков.

Показания

Для взрослых: фокальные эпилептические припадки с генерализацией и без нее при тяжелой форме эпилепсии, не поддающейся лечению другими средствами.

Для детей: в качестве вспомогательного средства для терапии фокальных и генерализованных эпилептических припадков при синдроме Леннокса-Гасто, не поддающихся лечению другими средствами.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 0.6-1.2 г/сут в 3-4 приема. Максимальная суточная доза — 3.6 г.

Для детей в возрасте 4-14 лет начальная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 45 мг/кг, но не более 3.6 г/сут в 3-4 приема.

Побочное действие

Часто: нарушения походки, повышение температуры тела, появление лиловых или красных пятен на коже.

Возможны: ажитация, агрессивность, атаксия, тремор, анафилактоидные реакции (заложенность носа, затруднение дыхания, зуд, крапивница, отечность лица), лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, тромбоцитопения или качественные изменения тромбоцитов, острая печеночная недостаточность (признаками которой могут быть головная боль, рвота, чувство слабости и усталости, светлый стул, желтушность склер и/или кожи), лимфаденопатия, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Противопоказания

Нарушения функции печени, нарушения кроветворения, повышенная чувствительность к фелбамату.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение не рекомендуется, поскольку имеются сообщения о проникновении фелбамата через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на нарушения функции печени.

Применение для детей

Не следует применять у детей младше 4 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на гематологические реакции на другие препараты, патологические изменения картины периферической крови, нарушения функции печени, при повышенной чувствительности к другим производным карбамата.

Фелбамат применяют главным образом в тяжелых случаях при устойчивости заболевания к другим противоэпилептическим средствам.

В процессе лечения фелбаматом необходимо контролировать состояние кроветворения и функцию печени. Прекращение приема фелбамата, как и других противоэпилептических средств, следует проводить, постепенно снижая дозу.

Не следует применять у детей младше 4 лет.

При одновременном применении с фелбаматом требуется коррекция режима дозирования фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с вальпроевой кислотой повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия (тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения).

При одновременном применении с варфарином описан случай усиления действия варфарина; с габапентином — возможно увеличение T1/2 фелбамата.

При одновременном применении с карбамазепином возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации фелбамата в плазме крови.

При одновременном применении с фенитоином возможно умеренно выраженное повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с фенобарбиталом, примидоном усиливается действие на ЦНС, которое может проявляться головокружением, летаргией, анорексией, атаксией.

Описание действующего вещества ФЕЛБАМАТ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

FELBAMATE — латинское название действующего вещества ФЕЛБАМАТ

Перед использованием препарата ФЕЛБАМАТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Механизм действия окончательно не установлен. Повышает порог судорожных реакций, уменьшает распространение эпилептиформной активности in vivo. При исследовании молекулярных механизмов действия показано, что фелбамат может проявлять антагонизм к участкам NMDA-рецептора, связывающим глицин, вследствие этого блокировать возбуждающие эффекты аминокислот и подавлять интенсивность эпилептических припадков.

Фармакокинетика

После приема внутрь фелбамат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 22-25%. Частично метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде (40-50%), а также с калом (менее 4%).

ФЕЛБАМАТ: ДОЗИРОВКА

Принимают внутрь. Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 0.6-1.2 г/сут в 3-4 приема. Максимальная суточная доза — 3.6 г.

Для детей в возрасте 4-14 лет начальная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 45 мг/кг, но не более 3.6 г/сут в 3-4 приема.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с вальпроевой кислотой повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия (тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения).

При одновременном применении с варфарином описан случай усиления действия варфарина; с габапентином — возможно увеличение T1/2 фелбамата.

При одновременном применении с карбамазепином возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации фелбамата в плазме крови.

При одновременном применении с фенитоином возможно умеренно выраженное повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с фенобарбиталом, примидоном усиливается действие на ЦНС, которое может проявляться головокружением, летаргией, анорексией, атаксией.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение не рекомендуется, поскольку имеются сообщения о проникновении фелбамата через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком.

ФЕЛБАМАТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Часто: нарушения походки, повышение температуры тела, появление лиловых или красных пятен на коже.

Возможны: ажитация, агрессивность, атаксия, тремор, анафилактоидные реакции (заложенность носа, затруднение дыхания, зуд, крапивница, отечность лица), лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, тромбоцитопения или качественные изменения тромбоцитов, острая печеночная недостаточность (признаками которой могут быть головная боль, рвота, чувство слабости и усталости, светлый стул, желтушность склер и/или кожи), лимфаденопатия, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Показания

Для взрослых: фокальные эпилептические припадки с генерализацией и без нее при тяжелой форме эпилепсии, не поддающейся лечению другими средствами.

Для детей: в качестве вспомогательного средства для терапии фокальных и генерализованных эпилептических припадков при синдроме Леннокса-Гасто, не поддающихся лечению другими средствами.

Противопоказания

Нарушения функции печени, нарушения кроветворения, повышенная чувствительность к фелбамату.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на гематологические реакции на другие препараты, патологические изменения картины периферической крови, нарушения функции печени, при повышенной чувствительности к другим производным карбамата.

Фелбамат применяют главным образом в тяжелых случаях при устойчивости заболевания к другим противоэпилептическим средствам.

В процессе лечения фелбаматом необходимо контролировать состояние кроветворения и функцию печени. Прекращение приема фелбамата, как и других противоэпилептических средств, следует проводить, постепенно снижая дозу.

Не следует применять у детей младше 4 лет.

При одновременном применении с фелбаматом требуется коррекция режима дозирования фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Побочные реакции могут быть уменьшены с помощью назначения самой низкой эффективной дозы на максимально короткое время, необходимое для контроля симптомов.

В случае недостаточного терапевтического эффекта, максимальная рекомендуемая суточная доза (15 мг) не должна быть превышена. Одновременного применения других НПВС следует избегать, поскольку возможно увеличение риска токсичности без повышения эффективности лечения. Применение мелоксикама в сочетании с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, не рекомендовано.

Мелоксикам не рекомендован для пациентов, которые нуждаются в купировании острой боли. Если после нескольких дней приема мелоксикама улучшения не произошло, лечение должно быть пересмотрено.

До начала лечения мелоксикамом необходимо уточнить анамнез, были ли ранее у пациента эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки и были ли данные состояния полностью излечены. В связи с возможным возникновением рецидива пациенты с перенесенными указанными заболеваниями должны находиться под постоянным наблюдением во время приема мелоксикама.

Желудочно-кишечный тракт: как и при использовании других НПВС потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации выше при увеличении дозы НПВС, у пациентов с наличием язвы или кровотечения в анамнезе, а также у пожилых пациентов. Данные пациенты должны начинать лечение с самой низкой эффективной дозы.

Как и при использовании других НПВС следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно-кишечные заболевания.

Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мелбек необходимо отменить.

Для пациентов пожилого возраста, а также для пациентов, получающих низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать возможность назначения комбинированной терапии (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).

Пациенты с гастроинтестинальной токсичностью, особенно пожилого возраста, должны сообщать о развитии любых необычных абдоминальных симптомов, особенно на ранних этапах лечения.

Следует с осторожностью назначать у пациентов, получающих лекарственные средства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения (пожилые пациенты, пациенты, получающие гепарин в лечебных дозах, антикоагулянты (например, варфарин) или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, назначаемую в противовоспалительных дозах ( в разовой дозе или в суточной дозе).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: пациенты с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени должны находится под наблюдением во время лечения НПВС из-за возможной задержки жидкости и усиления отеков. Клинический мониторинг артериального давления рекомендуется у пациентов с риском повышения АД до и во время лечения мелоксикамом.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшом увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Данный риск не исключен для мелоксикама.

Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями мелоксикам может быть назначен только после оценки соотношения польза/риск. Такой же анализ должен проводиться перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Нарушение функции печени: при использовании препарата Мелбек (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим.

Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мелбек следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Нарушение функции почек: при использовании препарата Мелбек (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня креатинина или мочевины в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем,

Мелбек следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мелбек не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин).

НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня, В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, волчаночная нефропатия или другие тяжелые заболевания почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг. Уровень калия необходимо контролировать у пациентов с сахарным диабетом и пациентов, принимающих лекарственные средства, прием которых может повлиять на уровень калия в крови.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВС при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Лекарственное средство содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать таблетки Мелбек.

Потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении мелоксикама. Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто в центре с волдырём. Дополнительные признаки: язвы во рту, горле, носу, гениталиях, конъюнктивит (красные опухшие глаза). Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать, часто приобретая сливной характер, сопровождается отслойкой эпидермиса. Наиболее высокий риск развития тяжёлых кожных реакций в течение первых недель лечения.

Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения мелоксикама. никогда не следует возобновлять применение данного лекарственного средства.

Если у Вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, остановите применение мелоксикама, немедленно обратитесь к врачу и расскажите ему, какие препараты Вы принимаете.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении исследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Совместное применение с пеметрекседом

Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

ФЕЛОМИКА таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— микофеноловая кислота (в форме натриевой соли) (mycophenolic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от розового до розового с сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «NPD » на другой стороне.

1 таб.
микофенолат натрия 384.8 мг,
 что соответствует содержанию микофеноловой кислоты 360 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) — 80 мг, повидон — 115 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 27.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.5 мг, магния стеарат — 6.5 мг.

Состав оболочки таблетки: гипромеллозы фталат — 65 мг; титана диоксид — 4.16 мг; краситель железа оксид желтый — 0.17 мг; краситель железа оксид красный — 0.17 мг; триэтилцитрат — 6.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (15) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (25) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки (1) — пачки картонные.
150 шт. — банки (1) — пачки картонные.
250 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Механизм действия связан с ингибированием синтеза гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления инозинмонофосфатдегидрогеназы. Вследствие этого происходит подавление пролиферации T- и B-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза de novo.

Новости по теме

Фармакокинетика

После перорального применения микофенолат натрия интенсивно всасывается.

У пациентов со стабильно функционирующим почечным трансплантатом, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии, степень абсорбции МФК из ЖКТ — 93%, биодоступность составляет 72%. В диапазоне доз от 180 до 2160 мг фармакокинетика микофеноловой кислоты имеет линейный дозозависимый характер. AUC при приеме микофеноловой кислоты натощак не отличалась от таковой при приеме с пищей с высоким содержанием жира (55 г жира, 1000 калорий). Однако, при этом Cmax МФК уменьшается на 33%.

МФК преимущественно метаболизируется с участием глюкуронилтрансферазы с образованием основного фармакологически неактивного метаболита фенолового глюкуронида МФК (ГМФК). У пациентов со стабильно функционирующим почечным трансплантатом, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином, около 28% пероральной дозы микофеноловой кислоты метаболизируется в ГМФК при «первом прохождении» через печень.

Vd МФК в равновесном состоянии составляет 50 л. Как МФК, так и ГМФК отличаются высокой степенью связывания с белками плазмы крови — 97% и 82%, соответственно. При снижении числа мест связывания с белками (при уремии, печеночной недостаточности, одновременном применении препаратов с высоким связыванием с белками плазмы крови, гипоальбуминемии) возможно повышение концентрации свободной МФК в плазме.

T1/2 МФК составляет 11.7 ч, клиренс — 8.6 л/ч. МФК выводится в основном с мочой в виде ГМФК, и очень малые количества (<1.0%) в неизмененном виде. T1/2 ГМФК составляет 15.7 ч, клиренс — 0.45 л/ч. ГМФК также секретируется с желчью в кишечник, где расщепляется (путем деконъюгации) флорой кишечника. Образующаяся в результате этого расщепления МФК затем может реабсорбироваться. Через 6-8 ч после приема микофеноловой кислоты отмечается второй пик концентрации МФК, что соответствует повторному всасыванию деконъюгированной МФК.

Показания

Профилактика отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином и ГКС.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к микофеноловой кислоте, микофенолату натрия, микофенолату мофетила; детский возраст; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью: врожденная недостаточность гипоксантин-гуанин-фосфорибозил-трансферазы (в т.ч. при синдромах Леша-Нихена и Келли-Сигмиллера). Заболевания ЖКТ в фазе обострения.

Дозировка

Внутрь. Рекомендуемая разовая доза — 720 мг. Кратность приема — 2 раза/сут.

Побочные действия

Инфекционные заболевания: очень часто — вирусные, бактериальные и грибковые инфекции: инфекции мочевыводящих путей, Herpes zoster, кандидоз слизистой полости рта, синусит, гастроэнтерит, Herpes simplex, назофарингит; часто — инфекции верхних дыхательных путей, пневмония; нечасто — раневые инфекции, сепсис, остеомиелит.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень часто — лейкопения; часто — анемия, тромбоцитопения; нечасто — лимфоцеле, лимфопения, нейтропения, лимфаденопатия.

Со стороны психики: часто — раздражительность; нечасто — бредовое восприятие.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — тремор, бессонница.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, одышка, одышка при физической нагрузке; нечасто — интерстициальная болезнь легких, в т.ч. фиброз легкого с летальным исходом, «застойное» легкое, стридор.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, послабление стула, тошнота, рвота; нечасто — напряженность брюшной стенки, панкреатит, отрыжка, галитоз, кишечная непроходимость, эзофагит, пептическая язва, субилеус, желудочно-кишечное кровотечение, сухость во рту, изъязвление губ, закупорка выводного протока околоушной слюнной железы, гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, гиперплазия десен, перитонит.

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипокальциемия, гипокалиемия, гиперурекимия; часто — гиперкалиемия, гипомагниемия; нечасто — анорексия, гиперлипидемия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипофосфатемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, акне.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — отклонения результатов функциональных тестов печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД, снижение АД; часто — увеличение степени тяжести артериальной гипертензии; нечасто — тахикардия, отек легких.

Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит, «затуманивание» зрения.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, астения, миалгия; нечасто — боль в спине, мышечные судороги.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто — папиллома кожи, базальноклеточная карцинома, саркома Капоши, лимфопролиферативные нарушения, чешуйчатоклеточная карцинома.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение уровня креатинина в крови; нечасто — гематурия, некроз почечных канальцев, стриктура уретры.

Прочие: часто — утомляемость, периферические отеки, пирексия; нечасто — гриппоподобные заболевания, отеки нижних конечностей, жажда, слабость, ушибы.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать одновременно микофеноловую кислоту и азатиоприн.

Не следует использовать живые вакцины у больных с нарушенным иммунным ответом. При использовании других вакцин выработка антител может быть снижена.

При одновременном применении ГМФК и ацикловира у больных с нарушением функции почек могут повышаться концентрации в крови как ГМФК, так и ацикловира. Возможно, они конкурируют при выведении из организма (сходный путь выведения — канальцевая секреция). Такие пациенты требуют тщательного наблюдения.

При одновременном назначении с антацидными препаратами всасывание микофенолата натрия снижается, в результате чего AUC МФК уменьшается на 37% и Сmax — на 25%. Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении микофеноловой кислоты с антацидными препаратами, содержащими гидроксид магния и алюминия.

В связи со своей способностью связывать желчные кислоты в кишечнике колестирамин может снижать концентрацию МФК в крови и AUC. В связи с возможным снижением эффективности микофеноловой кислоты, следует соблюдать осторожность при ее сочетанном применении с колестирамином и препаратами, влияющими на печеночно-кишечную циркуляцию.

Одновременное применение ганцикловира не влияет на фармакокинетику МФК и ГМФК. При достижении терапевтической концентрации МФК клиренс ганцикловира не изменяется. Тем не менее, при сочетанном назначении микофеноловой кислоты и ганцикловира больным с нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования ганцикловира, за такими пациентами должно быть установлено тщательное наблюдение.

У пациентов со стабильным трансплантатом почки в исследовании с перекрестным дизайном изучалась фармакокинетика микофеноловой кислоты в равновесном состоянии при ее одновременном применении с циклоспорином и такролимусом. Средние значения AUC МФК при совместном приеме микофеноловой кислоты и такролимуса были на 19% выше, чем при совместном приеме микофеноловой кислоты и циклоспорина, а значения Сmax МФК — на 20% ниже. Для ГМФК значения AUC и Сmax составили на 30% ниже при приеме микофеноловой кислоты с такролимусом, чем при приеме микофеноловой кислоты с циклоспорином.

В исследованиях у больных со стабильным почечным трансплантатом было показано, что на фоне равновесных концентраций микофеноловой кислоты фармакокинетика циклоспорина не изменялась.

Особые указания

Лечение должны проводить квалифицированные врачи, имеющие опыт ведения больных в отделении трансплантологии.

У пациентов, получающих комбинированную иммуносупрессивную терапию, включающую в т.ч. препараты микофеноловой кислоты, повышен риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, особенно кожи.

Существуют данные о генотоксическом эффекте микофеноловой кислоты. Этот риск, вероятнее всего, связан не с использованием средства, а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессивной терапии. Чтобы уменьшить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения с целью снижения риска развития рака кожи рекомендуется защищать кожу одеждой и использовать солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты.

Пациентов, получающих терапию микофеноловой кислотой, следует проинструктировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех случаях инфекции, неожиданном появлении гематом, кровотечениях и о любых других проявлениях угнетения функции костного мозга.

Избыточная иммуносупрессия повышает вероятность развития инфекций, в т.ч. оппортунистических, а также сепсиса и инфекций с летальным исходом.

У пациентов, получающих терапию микофеноловой кислотой, не исключено развитие нейтропении, обусловленной как воздействием самой микофеноловой кислоты, так и сопутствующими препаратами, вирусными инфекциями или сочетанием этих факторов. У пациентов, получающих данное средство, следует регулярно проводить общий анализ крови (с целью выявления нейтропении или анемии): в течение первого месяца терапии — еженедельно, на протяжении второго и третьего месяцев — 2 раза/мес, затем, в течение первого года — 1 раз/мес. При развитии нейтропении или анемии терапию микофеноловой кислотой целесообразно прервать или прекратить.

При применении производных микофеноловой кислоты (микофенолата мофетила и микофенолата натрия) в комбинации с другими иммунодепрессантами отмечались случаи развития парциальной красноклеточной аплазии костного мозга. В настоящее время не известен механизм развития парциальной красноклеточной аплазии костного мозга на фоне терапии производными микофеноловой кислоты, а также роль других иммунодепрессантов и их комбинаций. Однако следует учитывать, что производные микофеноловой кислоты могут вызывать нейтропению и анемию. В ряде случаев при снижении дозы или прекращении терапии производными микофеноловой кислоты отмечалась нормализация состояния пациентов. Изменение режима дозирования данного средства следует проводить только под надлежащем контролем состояния пациента для снижения риска отторжения трансплантата.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что во время терапии производными микофеноловой кислоты вакцинация может быть менее эффективной и что следует избегать использования живых аттенуированных вакцин. Вакцинация против вируса гриппа должна проводиться в соответствии с рекомендациями местных органов управления здравоохранением относительно вакцинации против гриппа.

Поскольку прием микофеноловой кислоты может сопровождаться побочными реакциями со стороны ЖКТ (изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации ЖКТ), необходимо соблюдать осторожность при его применении у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта в стадии обострения.

Микофеноловая кислота применялась в сочетании со следующими препаратами: антитимоцитарный глобулин, базиликсимаб, циклоспорин (в форме микроэмульсии) и глюкокортикоиды. Эффективность и безопасность микофеноловой кислоты при ее применении с другими иммуносупрессивными препаратами не изучалась.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При применении микофеноловой кислоты во время беременности отмечалось повышение риска невынашивания беременности, в т.ч. спонтанных абортов, а также развития врожденных аномалий.

Не рекомендуется начинать терапию до того, как будет получен отрицательный результат теста на беременность. В случае наступления беременности пациентка должна немедленно проконсультироваться с врачом.

Неизвестно, выделяется ли микофеноловая кислота с грудным молоком. В связи с тем, что существует потенциальный риск развития серьезных нежелательных явлений у грудного ребенка, необходимо решить вопрос либо о прекращении применения микофеноловой кислоты, либо, учитывая важность терапии данным средством для матери, о прекращении грудного вскармливания на протяжении всей терапии и в течение 6 недель после ее прекращения.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей. Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучены.

При нарушениях функции почек

У пациентов с отсроченным восстановлением функции почечного трансплантата изменение дозы микофеноловой кислоты не требуется. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с хроническим тяжелым нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелым заболеванием печени, связанным с преимущественным поражением паренхимы, не требуется коррекции режима дозирования.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов. У данной категории пациентов риск развития побочных явлений в целом выше в связи с явлениями иммуносупрессии.

Описание препарата ФЕЛОМИКА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Раствор предназначен только для применения внутрь.

Раствор для приема внутрь должен быть разбавлен водой или фруктовым соком перед применением. Употребляется до приема пищи.

Рекомендуемая ежедневная доза зависит от возраста и веса пациента.

Дети до 12 лет

Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4). В случае если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях возможно использование доз до 400мг/кг/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет

Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4).

В случае если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях острой метаболической декомпенсации возможно использование доз до 400мг/кг/сут.

Дозировку смотрите в таблице далее. В качестве мерной ложки можно использовать чайную ложку. 1 чайная ложка содержит 5 мл раствора для приема внутрь.

Возраст Суточная доза в мг Суточная доза в мл для пероральной формы
0 — 1 год 150 — 500 мг 2,5 — 5,0 мл
1 — 3 года 500- 1000 мг 5,0 — 10,0 мл
3-7 лет 1000- 1500 мг 10,0 — 15,0 мл
7-12 лет 1500-2000 мг 15,0 — 20,0 мл

У детей до года жизни по массе тела:

Вес ребенка Суточная доза в мг Суточная доза для пероральной формы
2 - 150 мг 1,5 мл
200 мг 2,0 мл
250 мг 2,5 мл
300 мг 3,0 мл
350 мг 3,5 мл
400 мг 4,0 мл
450 мг 4,5 мл
500 мг 5,0 мл

При необходимости суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг массы тела.

АЛЬБАМЕЛИН инструкция по применению, состав, показания, противопоказания, побочные эффекты – порошок для перорального применения

Препарат применяют индивидуально или групповым способом в смеси с кормом жвачным животным, свиньям и лошадям — однократно; птице, собакам, кошкам и пушным зверям — двукратно.

Крупный рогатый скот — индивидуально: при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 75 мг/кг массы; при хроническом фасциолезе — 100 мг/кг массы животного.

Овцам — индивидуально или групповым способом: при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 50 мг/кг массы; при хроническом фасциолезе — 75 мг/кг массы; при дикроцелиозе — 150 мг/кг массы животного. При групповом способе применения навеску препарата, рассчитанную на группу не более 150 овец, тщательно смешивают с комбикормом (из расчета 50-100 г комбикорма на животное). Смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая к ним свободный доступ животных.

Свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе с концентрированными кормами в утреннее кормление — 100 мг/кг массы животного. Препарат в дозе, рассчитанной не более чем на 50 животных, смешивают с половиной нормы корма и раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным свободный доступ к ним.

Лошадям при параскаридозе и стронгилоидозе, а также при смешанной параскаридозно-стронгилоидозной инвазии индивидуально с кормом — 70 мг/кг массы животного.

Сельскохозяйственной птице при аскаридозе, гетеракидозе и смешанной аскаридозно-гетеракидозной инвазии групповым способом, два дня подряд в утреннее кормление в смеси с комбикормом, в дозе 100 мг/кг массы птицы.

Плотоядным при нематодозах (токсокарозе, токсакаридозе, унцинариозе, анкилостомозе, трихоцефалезе) и цестодозах (дипилидиозе, дифиллоботриозе, мезоцестодозе, эхинококкозе и других тениозах) — двукратно (два дня подряд) в разовой дозе 150 мг/кг массы животного; пушным зверям — индивидуально или групповым способом; собакам и кошкам — индивидуально в смеси с небольшим количеством корма в утреннее кормление.

В случае отказа от корма с противогельминтным препаратом кошкам и собакам Альбамелин® вводят принудительно в виде водной суспензии. С этой целью рассчитанное на животное количество Альбамелина суспендируют в питьевой воде, интенсивно взбалтывают и тотчас вводят животному внутрь с помощью шприца без иглы. Лечебные обработки проводят по показаниям, профилактические — ежеквартально в терапевтической дозе.

Перед массивными обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

Фелбамате | Фонд эпилепсии

printlogo

epilepsy.com

Home
  • Учиться
    • Диагностика
    • Лечение судорог и эпилепсии
    • Первая помощь и безопасность при захвате
    • Управление эпилепсией
    • Новости судорог и эпилепсии
      • Журнал эпилепсии и поведения
        • Выберите аннотации журнала
          • Итоги 4-й двухгодичной конференции по обновлению трубопроводов эпилепсии
          • Стандартизированный диагностический подход и постоянная обратная связь улучшают исход психогенных неэпилептических приступов
          • Оценка влияния памяти и настроения на приверженность противоэпилептическим препаратам
          • Изменения в отношении взрослых в США к людям с эпилепсией
          • Изменение подхода к выбору лечения эпилепсии с использованием больших данных
          • Клиническое и экономическое бремя прорывных приступов
          • Когнитивные нарушения у пожилых людей с эпилепсией: характеристика и анализ факторов риска
          • Детерминанты чувственной стигмы при эпилепсии
          • Дифференциальное влияние методов контрацепции на судороги зависит от категории противоэпилептических препаратов
          • Создание центра по лечению эпилепсии для взрослых: опыт, эффективность и проблемы
          • Затраты на медицинское обслуживание и использование, связанные с лекарствами длительного или короткого действия против эпилепсии (AED), при использовании в одиночку
          • В фокусе: повседневная жизнь семей взрослых людей с эпилепсией
          • Долгосрочные судороги и психосоциальные последствия стимуляции блуждающего нерва при трудноизлечимой эпилепсии
          • Перспективы кластеров изъятий: пробелы в лексике, осведомленности и лечении
          • Прогнозирование лекарственной устойчивости у взрослых пациентов с генерализованной эпилепсией: исследование случай-контроль
          • Самоконтроль эпилептических припадков нефармакологическими стратегиями
          • Тяжесть бессонницы, о которой сообщают сами пациенты, у взрослых с эпилепсией связана с коморбидными заболеваниями и депрессивными симптомами
          • Следует ли нам перестать говорить «эпилептик»? Сравнение эффекта терминов «эпилептик» и «человек с эпилепсией»
          • Симптомы тревоги и депрессии у детей школьного возраста с активной эпилепсией
          • Височная эпилепсия — фактор, предрасполагающий к апноэ во сне: анкетное исследование в блоке видео-ЭЭГ-мониторинга
          • Использование противоэпилептических препаратов во время беременности и кормления грудью: тип информации, предоставляемой поиском в Google
          • Уязвимость к побочным эффектам противоэпилептических препаратов (AED) у молодежи с эпилепсией
          • Дефекты поля зрения после различных резективных процедур при мезиотемпоральной долевой эпилепсии
          • Полезность длительного видео-ЭЭГ-мониторинга у детей со взором
          • Использование EpiFinder для поддержки принятия клинических решений при оценке эпилепсии
          • Понимание навыков самоуправления людей с эпилепсией
          • Роль исполнительной функции в качестве жизни при трудноизлечимой детской эпилепсии
          • Эффективность образовательной программы для родителей детей с эпилепсией (FAMOSES)
          • Сочетание эпилепсии и аутизма: систематический обзор
          • Социальные сети при эпилепсии: количественный и качественный анализ
          • Переменные, связанные с припадками, позволяют прогнозировать внимание и память у детей с эпилепсией
          • Рецидивирующий менструальный эпилептический статус: редко ли это или недостаточно известный феномен у женщин с эпилепсией?
          • Психиатрические и поведенческие побочные эффекты противоэпилептических препаратов у взрослых с эпилепсией
          • Материалы семинара по каннабиноидам в терапии эпилепсии Фонда эпилепсии 2017 г.
          • Дооперационная депрессия и тревога не связаны с ухудшением исхода операции по эпилепсии через пять лет после операции
          • Родительский стресс, качество жизни и поведение детей на исходном уровне и через год после начала лечения: результаты исследования FEBSTAT
          • Нейроповеденческие проблемы у детей с ранней эпилепсией: популяционное исследование
          • Большинство антидепрессантов в терапевтических дозах безопасны для пациентов с эпилепсией: обзор доказательств
          • Смертность при синдроме Драве: обзор
          • MINDSET: Клиническая осуществимость использования обновленного инструмента самоконтроля эпилепсии для испаноговорящих пациентов
          • Улучшение качества жизни и познания после ранней имплантации стимулятора блуждающего нерва детям
          • Непосредственные результаты при эпилепсии в раннем детстве: современный взгляд
          • Иктальные брадиаритмии и асистолия, требующие имплантации кардиостимулятора
          • Как часто проводится терапия кетогенной диетой без противосудорожных препаратов?
          • Как вы тренируетесь при эпилепсии? Понимание препятствий и способов адаптации к успешным тренировкам при эпилепсии
          • Данные медицинского обследования о серьезных психологических расстройствах среди взрослых с эпилепсией во всех расовых / этнических группах
          • Использование фолиевой кислоты женщинами с эпилепсией: данные регистра противозачаточных средств при эпилепсии
          • Опыт и потребности родителей маленьких детей с активной эпилепсией: популяционное исследование
          • Эпилепсия в цифрах: количество смертей от эпилепсии в зависимости от возраста, расы / этнической принадлежности и пола в США значительно увеличилось с 2005 по 2014 год
          • Хирургия эпилепсии у малообеспеченного латиноамериканского населения улучшает депрессию, тревогу и качество жизни
          • Эпидемиология нейроцистицеркоза и эпилепсии: все описано?
          • Буккальная пленка с диазепамом для лечения острых припадков
          • Диагностическая точность определения приступов с помощью аудиосистемы у пациентов с тяжелой эпилепсией и умственной отсталостью
          • Разработка и использование скульптуры для оценки приступов арт-терапии в стационарном отделении мониторинга эпилепсии
          • Консультации эпилептологов влияют на выбор средств контрацепции женщинами, страдающими эпилепсией
          • Реабилитация по месту жительства предлагает экономичное лечение эпилепсии в сельских районах Гвинеи-Бисау
          • Детям с расстройством аутистического спектра и лекарственно-устойчивой эпилепсией может помочь хирургическое лечение эпилепсии
          • Всплески высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) вместе с лоразепамом подавляют припадки в модели эпилептического каинатного статуса у крыс
          • Привыкание к «моей» эпилепсии: стратегии, которые используют пациенты на пути от диагноза к принятию и раскрытию информации
          • Связь сна с внезапной неожиданной смертью при эпилепсии
          • Связь между дозой противоэпилептических препаратов и долгосрочным ответом у пациентов с рефрактерной эпилепсией
          • Устранение препятствий к хирургическому обследованию пациентов с эпилепсией
          • Добавление няни в больнице во время внутричерепного стереотаксического мониторинга ЭЭГ повышает безопасность и реакцию на приступы в отделении мониторинга эпилепсии у взрослых
          • Рандомизированное контролируемое испытание мануального группового психосоциального вмешательства для молодых людей с эпилепсией (PIE)
        • Редакции Фонда эпилепсии
      • Кето Новости
      • Фундаментальная наука об эпилепсии
      • Ленты статей PubMed
      • Архив новостей местного офиса
    • Ранняя смерть и СУДЭП
.

пероральная суспензия фелбамата: показания, побочные эффекты, предупреждения

Общее название: Felbamate Oral Suspension (FEL ba mate)
Фирменное наименование: Felbatol

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 10 июня 2020 г.

Предупреждение

  • При приеме пероральной суспензии фелбамата возникла серьезная и иногда смертельная проблема с кровью, называемая апластической анемией. Эта проблема с кровью может возникнуть в любой момент всем, кто принимает пероральную суспензию фелбамата.Признаки этой проблемы с кровью могут не проявляться в течение нескольких месяцев приема пероральной суспензии фелбамата. Если вы прекратите принимать пероральную суспензию фелбамата, В течение некоторого времени вероятность анемии может быть выше. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас жар, боль в горле, язвы во рту, инфекции, легкие синяки или фиолетовые «пятна» на коже.
  • При приеме пероральной суспензии фелбамата возникли проблемы с печенью. Иногда это было тяжелым и приводило к трансплантации печени или смерти.Если у вас есть вопросы, поговорите с врачом.
  • Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки проблем с печенью, такие как темная моча, чувство усталости, отсутствие голода, расстройство желудка или желудка. боль, светлый стул, рвота или желтая кожа или глаза.
  • Это лекарство не предназначено для людей, у которых когда-либо были проблемы с печенью. Поговорите с доктором.
  • Сдайте анализ крови в соответствии с указаниями врача.Поговорите с доктором.

Использование пероральной суспензии Felbamate:

  • Применяется для лечения судорог.
  • Вам необходимо предоставить информацию и подписать форму согласия на использование пероральной суспензии фелбамата.

Что мне нужно сказать своему врачу, прежде чем я приму пероральную суспензию Felbamate?

  • Если у вас аллергия на фелбамат или любой другой компонент пероральной суспензии фелбамата.
  • Если у вас аллергия на пероральную суспензию фелбамата; любая часть пероральной суспензии фелбамата; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите своему врачу об аллергии и какие у вас были признаки.
  • Если у вас когда-либо были какие-либо из этих проблем со здоровьем: проблемы с кровью или заболевание печени.

Это не список всех лекарств или проблем со здоровьем, которые взаимодействуют с пероральной суспензией фелбамата.

Расскажите своему врачу и фармацевту обо всех своих лекарствах (рецептурных или безрецептурных, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем.Вы должны проверить чтобы убедиться, что для вас безопасно принимать пероральную суспензию фелбамата со всеми вашими лекарствами и проблемами со здоровьем. Не начинать, не останавливать и не изменять дозу любой препарат без консультации с врачом.

Что мне нужно знать или делать, пока я принимаю пероральную суспензию Felbamate?

  • Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг, что вы принимаете пероральную суспензию фелбамата. Сюда входят ваши врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Избегайте вождения и выполнения других задач или действий, которые требуют от вас бдительности, пока вы не увидите, как оральная подвеска фелбамата влияет на вас.
  • Носить удостоверение личности медицинского оповещения о болезни (идентификация).
  • Не прекращайте прием пероральной суспензии фелбамата внезапно, не позвонив своему врачу. У вас может быть повышенный риск судорог. Если тебе нужно остановить это лекарство, вам нужно будет постепенно прекратить его прием в соответствии с указаниями врача.
  • Поговорите со своим врачом, прежде чем употреблять алкоголь или другие лекарства и натуральные продукты, замедляющие вашу деятельность.
  • Если вам 65 лет и старше, используйте пероральную суспензию фелбамата с осторожностью. У вас может быть больше побочных эффектов.
  • Противозачаточные таблетки и другие гормональные противозачаточные средства также могут не помочь предотвратить беременность. Используйте другой вид контроля над рождаемостью также как презерватив при приеме пероральной суспензии фелбамата.
  • Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Вам нужно будет рассказать о преимуществах и рисках тебе и ребенку.

Как лучше всего принимать это лекарство (пероральная суспензия Felbamate)?

Используйте пероральную суспензию фелбамата в соответствии с предписанием врача. Прочтите всю предоставленную вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Перед применением хорошо взболтать.
  • Тщательно отмерьте дозу жидкости. Используйте измерительное устройство, поставляемое с пероральной суспензией фелбамата. Если его нет, попросите фармацевта дать Измерьте пероральную суспензию фелбамата.
  • Не изменять дозу и не прекращать прием пероральной суспензии фелбамата. Это могло вызвать судороги. Поговорите со своим врачом.
  • Продолжайте принимать пероральную суспензию фелбамата, как вам сказал врач или другой поставщик медицинских услуг, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Что мне делать, если я пропустил дозу?

  • Примите пропущенную дозу, как только подумаете об этом.
  • Если сейчас время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному времени.
  • Не принимайте 2 дозы одновременно или дополнительные дозы.

По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить своему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: хотя это может быть редким явлением, у некоторых людей при приеме лекарства могут наблюдаться очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты. Расскажите своим Если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом, немедленно обратитесь за медицинской помощью:

  • Признаки аллергической реакции, например, сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка, или горло.
  • Признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, сильная боль в горле, боль в ухе или носовых пазухах, кашель, увеличение количества мокроты или изменение цвета мокроты, боль при мочеиспускание, язвы во рту или незаживающие раны.
  • Чувство замешательства.
  • Изменение баланса.
  • Если судороги усилились или изменились после начала приема пероральной суспензии фелбамата.
  • Любой синяк или кровотечение необъяснимого происхождения.
  • Изменение зрения.
  • Чувство сильной усталости или слабости.
  • Как и другие препараты, которые могут использоваться при судорогах, пероральная суспензия фелбамата редко может повышать риск суицидальных мыслей или действий. Риск может быть выше у людей, у которых в прошлом были суицидальные мысли или действия. Немедленно звоните врачу при появлении любых новых или более серьезных признаков, таких как депрессия; чувство нервозности, беспокойства или ворчания; панические атаки; или другие изменения в настроении или поведении. Немедленно позвоните врачу, если возникнут суицидальные мысли. или происходят действия.

Каковы другие побочные эффекты пероральной суспензии Felbamate?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью поможет, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вас или не проходят:

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу.Позвоните своему врачу за медицинской помощью совет о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на https://www.fda.gov/medwatch.

Если есть подозрение на ПЕРЕДОЗИРОВКУ:

Если вы подозреваете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

Как хранить и / или выбрасывать пероральную суспензию Felbamate?

  • Хранить при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарства в надежном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
  • Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не сливайте воду в унитазе или в канализацию, если вам не сказали об этом. Свяжитесь со своим фармацевт, если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбросить лекарства. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.

Использование информации для потребителей

  • Если ваши симптомы или проблемы со здоровьем не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
  • Не делитесь своими наркотиками с другими и не принимайте чужие наркотики.
  • Это лекарство поставляется с дополнительным информационным бюллетенем о пациенте, который называется «Руководство по лекарствам». Прочтите внимательно. Прочтите это снова каждый раз, когда пероральная суспензия фелбамата заправлен. Если у вас есть какие-либо вопросы о пероральной суспензии фелбамата, обратитесь к врачу, фармацевту или другому поставщику медицинских услуг.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью.Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о фелбамате

Потребительские ресурсы

Другие марки: Felbatol

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

Felbamate Расширенная информация для пациентов — Drugs.com

скверна-БАМ-ел

Пероральный прием (таблетки; суспензия)

Использование фелбамата связано с заметным увеличением случаев апластической анемии, иногда со смертельным исходом. Прекратите прием при появлении каких-либо признаков угнетения костного мозга. Сообщалось о печеночной недостаточности, приводящей к смерти или трансплантации при терапии. Фелбамат не следует назначать лицам с печеночной дисфункцией в анамнезе, и его следует отменить при появлении признаков повреждения печени во время терапии.Следите за ферментами печени во время терапии.

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 2 апреля 2020 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

Доступные лекарственные формы:

Терапевтический класс: противосудорожное средство

Химический класс: карбамат

Использование для фелбамата

Фелбамат используется отдельно или вместе с другими лекарствами для контроля парциальных припадков (судорог) при лечении эпилепсии после того, как другие методы лечения оказались безуспешными или не подходят пациенту.Он также используется у детей для контроля парциальных и генерализованных приступов, вызванных синдромом Леннокса-Гасто.

Фелбамат принадлежит к классу противосудорожных препаратов. Он действует на мозг, предотвращая судороги. Однако фелбамат не может вылечить эпилепсию и будет работать только для контроля приступов до тех пор, пока вы продолжаете его принимать.

Felbamate доступен только по рецепту вашего врача.

Перед использованием фелбамата

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет.Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для фелбамате следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на фелбамат или другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрическая

Соответствующие исследования не выполнялись в отношении отношения возраста к воздействию фелбамата для лечения других приступов, кроме синдрома Леннокса-Гасто, у детей.Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Хотя соответствующие исследования зависимости возраста от воздействия фелбамата не проводились в гериатрической популяции, на сегодняшний день не было зарегистрировано никаких проблем, связанных с гериатрией. Однако пожилые пациенты чаще имеют возрастные проблемы с сердцем, почками или печенью, что может потребовать осторожности и корректировки дозы для пациентов, получающих фелбамат.

Беременность

Категория беременности Пояснение
Все триместры С Исследования на животных показали побочный эффект, и нет адекватных исследований на беременных женщинах ИЛИ не проводились исследования на животных, и нет адекватных исследований на беременных женщинах.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время кормления грудью. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности.Когда вы принимаете фелбамат, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Не рекомендуется использовать felbamate с любым из следующих лекарственных средств. Ваш врач может решить не лечить вас этим лекарством или изменить некоторые другие лекарства, которые вы принимаете.

  • Амисульприд
  • Бепридил
  • Цизаприд
  • Дронедарон
  • Мезоридазин
  • Пимозид
  • Пиперакин
  • Саквинавир
  • Спарфлоксацин
  • Терфенадин
  • Тиоридазин
  • Зипразидон

Использование фелбамата с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Амиодарон
  • Анагрелид
  • Арипипразол
  • Арипипразол Лауроксил
  • Триоксид мышьяка
  • Бупренорфин
  • Бусерелин
  • Кальцифедиол
  • Церитиниб
  • Циталопрам
  • Кларитромицин
  • Клофазимин
  • Клопидогрель
  • Клозапин
  • Кризотиниб
  • Дабрафениб
  • Дазатиниб
  • Дегареликс
  • Деламанид
  • Deslorelin
  • Дейтетрабеназин
  • Домперидон
  • Донепезил
  • Эфавиренц
  • Энкорафениб
  • Энтректиниб
  • Эсциталопрам
  • Финголимод
  • Флуконазол
  • Флуоксетин
  • Foscarnet
  • Гестоден
  • Гласдегиб
  • Гонадорелин
  • Гозерелин
  • Истрелин
  • Гидроксихлорохин
  • Гидроксизин
  • Инотузумаб Озогамицин
  • Ивабрадин
  • Ивосидениб
  • Кетоконазол
  • Лефамулин
  • Ленватиниб
  • Леупролид
  • Левофлоксацин
  • Лофексидин
  • Macimorelin
  • Метадон
  • Метронидазол
  • Моксифлоксацин
  • Нафарелин
  • Нилотиниб
  • Ондансетрон
  • Орлистат
  • Осимертиниб
  • Панобиностат
  • Пасиреотид
  • Пазопаниб
  • Пексидартиниб
  • Пимавансерин
  • Питолизант
  • Позаконазол
  • Кветиапин
  • Рибоциклиб
  • Сертралин
  • Севофлуран
  • Сипонимод
  • Соталол
  • Сульпирид
  • Такролимус
  • Тразодон
  • Триклабендазол
  • Triptorelin
  • Вандетаниб
  • Вемурафениб
  • Винфлунин
  • Зуклопентиксол

Использование фелбамата с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Карбамазепин
  • Клобазам
  • Фосфенитоин
  • Гинкго
  • Метсуксимид
  • Фенитоин
  • Вальпроевая кислота
  • Варфарин

Взаимодействие с пищей / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или употребления определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия.Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование felbamate. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Проблемы с кровью (например, апластическая анемия), история болезни или
  • Проблемы с печенью, история? Не следует использовать у пациентов с этими состояниями.
  • Депрессия или
  • Психическое заболевание? Используйте с осторожностью. Может ухудшить эти условия.
  • Заболевание почек? Используйте с осторожностью. Эффект может усилиться из-за более медленного выведения лекарства из организма.

Использование фелбамата по назначению

Фелбамат не должен быть первым лекарством, которое вы используете для лечения своего состояния . Его следует использовать только после того, как вы попробовали другие лекарства, которые не помогли или вызвали нежелательные побочные эффекты.

Принимайте фелбамат только по указанию врача , ​​чтобы как можно больше улучшить ваше состояние. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

Очень важно понимать риски и преимущества фелбамата перед его использованием. Вас также могут попросить подписать форму подтверждения пациента / врача и прочитать Руководство по лекарствам, чтобы убедиться, что вы понимаете информацию о фелбамате.Обязательно спрашивайте своего врача обо всем, чего вы не понимаете.

Для пациентов, принимающих пероральный раствор в форме фелбамата:

  • Перед измерением дозы хорошо встряхните флакон.
  • Используйте мерную ложку со специальной маркировкой, пластиковый шприц или небольшую мерную чашку с маркировкой для точного измерения каждой дозы. В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.

Чтобы уменьшить расстройство желудка, фелбамат можно принимать во время еды, если только ваш врач не сказал вам принимать его натощак.

Фелбамат можно использовать с другими противосудорожными препаратами. Продолжайте использовать все лекарства от эпилепсии, пока врач не скажет вам прекратить.

Дозирование

Доза фелбамата будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы фелбамата. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства.Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для пероральных лекарственных форм (суспензия или таблетки):
    • При эпилепсии:
      • Взрослые и подростки от 14 лет и старше? Сначала обычно 1200 миллиграммов (мг) в день, разделенных на три или четыре меньшие дозы. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до 3600 мг в день.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для синдрома Леннокса-Гасто:
      • Взрослые и подростки от 14 лет и старше? Сначала обычно 1200 миллиграммов (мг) в день, разделенных на три или четыре меньшие дозы. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до 3600 мг в день.
      • Дети от 2 до 14 лет? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом. Начальная доза обычно составляет 15 мг на килограмм (кг) массы тела в день, разделенная на три или четыре меньшие дозы.Ваш врач может постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до 45 мг на кг массы тела в день.
      • Дети в возрасте до 2 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу фелбамата, примите ее как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света.Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать лекарство, которое вы не используете.

Меры предосторожности при использовании фелбамата

Очень важно, чтобы ваш врач проверял ваш прогресс или прогресс вашего ребенка при регулярных посещениях . Это необходимо для корректировки дозы и проверки серьезных нежелательных эффектов.

Важно сообщить врачу, если вы забеременеете. Ваш врач может попросить вас зарегистрироваться в Североамериканском реестре беременных противоэпилептических препаратов, который используется беременными пациентами, принимающими фелбамат.

Felbamate вызвал несколько случаев серьезного заболевания крови, называемого апластической анемией, и несколько случаев печеночной недостаточности. Поговорите со своим врачом об этих рисках.

Прекратите использовать felbamate и сразу же обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка есть боль или нежность в верхней части живота; бледный стул; темная моча; потеря аппетита; тошнота; необычная усталость или слабость; или желтые глаза или кожа.Это могут быть симптомы серьезной проблемы с печенью.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас или у вашего ребенка боль в груди; озноб; кашель; высокая температура; Головная боль; одышка; язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту; опухшие или болезненные железы; стеснение в груди; необычное кровотечение или синяк; необычная усталость или слабость; или хрипы. Это могут быть симптомы апластической анемии.

Не прекращайте принимать фелбамат без предварительной консультации с вашим доктором . Ваш врач может попросить вас постепенно уменьшить количество, которое вы или ваш ребенок принимаете, прежде чем полностью прекратить прием.Внезапное прекращение приема лекарства может привести к возобновлению судорог или их частому возникновению.

Если у вас или вашего ребенка появляются необычные или странные мысли и поведение во время приема фелбамата, обязательно обсудите это со своим врачом. Другими изменениями могут быть спутанность сознания, обострение депрессии, галлюцинации (видение, слух или ощущение вещей, которых нет), суицидальные мысли и необычное возбуждение, нервозность или раздражительность.

Felbamate может вызвать помутнение зрения, двоение в глазах или другие изменения зрения.Это также может вызвать у некоторых людей головокружение или сонливость. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на фелбамат, прежде чем садиться за руль, пользоваться механизмами или делать что-либо еще, что может быть опасно, если вы не бдительны или плохо видите . Если эти реакции вызывают особенное беспокойство, проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте другие лекарства, если они не были согласованы с врачом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта), а также травяные или витаминные добавки.

Побочные эффекты фелбамата

Наряду с необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Более общие

  • Черный дегтеобразный стул
  • боль в груди
  • озноб
  • путаница
  • кашель
  • заблуждения
  • деменция
  • депрессия
  • лихорадка
  • потеря контроля над мочевым пузырем
  • болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • фиолетовые или красные пятна на коже
  • дрожь в ногах, руках, кистях или стопах
  • одышка
  • боль в горле
  • язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту
  • Увеличение железы
  • дрожание или дрожание рук или ног
  • необычное кровотечение или синяк
  • необычная усталость или слабость

Реже

  • Агитация, агрессия или другие изменения настроения или психики
  • Боль в мочевом пузыре
  • моча с кровью или мутная
  • боль в костях
  • жжение, ползание мурашек, зуд, онемение, покалывание, «иголки» или ощущение покалывания
  • неуклюжесть или неустойчивость
  • частые позывы к мочеиспусканию
  • потеря аппетита
  • Боль в пояснице или в боку
  • Сыпь на коже
  • отечность лица
  • проблемы с дыханием
  • неустойчивость, дрожь или другие проблемы с мышечным контролем или координацией

Редкий

  • Продолжающаяся головная боль
  • продолжающаяся боль в животе
  • продолжающаяся рвота
  • моча темного цвета
  • общее чувство усталости или слабости
  • крапивница или зуд
  • табуреты светлые
  • мышечные судороги
  • заложенность носа
  • Носовое кровотечение или другие необычные синяки или кровотечения
  • боль
  • Чувствительность кожи к солнечному свету
  • опухшие или болезненные железы
  • герметичность в груди
  • желтые глаза или кожа

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело привыкает к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Более общие

  • Кислый или кислый желудок
  • плохой, необычный или неприятный (после) вкус
  • отрыжка
  • Боль в теле
  • изменение вкуса
  • изменение ходьбы и равновесия
  • суженные, точечные или маленькие зрачки (черная часть глаза)
  • плачет
  • обезличивание
  • диарея
  • затрудненное опорожнение кишечника (стул)
  • Проблемы со сном
  • головокружение
  • двойное зрение
  • дисфория
  • заложенность уха
  • эйфория
  • головная боль
  • изжога
  • икота
  • расстройство желудка
  • потеря аппетита
  • потеря голоса
  • тошнота
  • паранойя
  • быстро реагирует или слишком остро реагирует эмоционально
  • быстро меняющиеся настроения
  • насморк
  • двойной вид
  • сонливость или необычная сонливость
  • бессонница
  • чихание
  • Дискомфорт, расстройство или боль в желудке
  • проблемы со сном
  • не может заснуть
  • потеря веса

Реже

  • Пятна на коже
  • нечеткость зрения
  • снижение осведомленности или отзывчивости
  • уменьшен вес
  • трудности с перемещением
  • боль в ухе
  • охриплость
  • боль в суставах
  • Боль в мышцах или судороги
  • мышечные боли или скованность
  • боль или нежность вокруг глаз и скул
  • прыщи
  • покраснение или припухлость в ухе
  • Сильная сонливость
  • опухшие суставы
  • Нежные опухшие железы на шее
  • проблемы с глотанием
  • изменения голоса

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о фелбамате

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Felbatol

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

Фелбамат (Фелбатол) Использование во время беременности

  1. Препараты от А до Я
  2. Фелбамате
  3. Предупреждения о беременности

Felbamate также известен как Felbatol

Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 6 мая 2019 г.

Felbamate Предупреждение о беременности

Перенос этого препарата через плаценту происходит при исследованиях на животных. Частота пороков развития не увеличивалась по сравнению с контролем у потомства животных, которым давали дозы, в несколько раз превышающие терапевтическую суточную дозу для человека из расчета на мг / кг.Контролируемых данных о беременности у человека нет. Неизвестно, может ли этот препарат причинить вред плоду или отрицательно повлиять на репродуктивную способность человека.

Для получения информации о последствиях внутриутробного воздействия этого препарата врачи рекомендуют регистрировать беременных пациенток в Регистре беременных NAAED. Это можно сделать, позвонив по бесплатному номеру 1-888-233-2334, и это должны сделать сами пациенты. Информацию о реестре также можно найти на сайте http: // www.aedpregnancyregistry.org/.

US FDA категория беременности C: исследования репродукции животных показали неблагоприятное воздействие на плод, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на людях, но потенциальные преимущества могут оправдывать использование препарата беременными женщинами, несмотря на потенциальные риски.

Этот препарат следует использовать во время беременности, только если польза превышает риск.

Категория беременности FDA США: C

См. Ссылки

Предупреждения о грудном вскармливании Felbamate

Использование не рекомендуется.

Из организма в материнском молоке: Да

Комментарий :
-Влияние на грудного ребенка неизвестно.

Поскольку информация об использовании этого препарата во время грудного вскармливания отсутствует, а также поскольку он потенциально может вызвать фатальные гематологические и печеночные токсические эффекты, большинство экспертов рекомендуют не кормить матери во время терапии.

См. Ссылки

Ссылки для информации о беременности
  1. «Информация о продукте. Фелбамат (фелбамат).»Amneal Pharmaceuticals, Глазго, штат Кентукки.
Ссылки для информации о грудном вскармливании
  1. » Информация о продукте. Фелбамат (фелбамат). «Amneal Pharmaceuticals», Глазго, штат Кентукки.
  2. Национальная медицинская библиотека США «Toxnet. Сеть токсикологических данных. Доступно по адресу: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. «([Цитировано в 2013 г. -]):

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *