Немозол суспензия для детей: Немозол суспензия для приема внутрь 20 мл купить по цене 631,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Немозол: инструкция по применению, отзывы

Содержание

Немозол суспензия для приема внутрь 100мг/5мл 20мл №1 — Планета Здоровья

Наименование

Немозол.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь

Дозировка

100 мг / 5 мл 20 мл. Кол-во в упаковке: 1 шт.

Производитель

Ипка лабораториз лтд.

МНН

Албендазол.

ФТГ

Антигельминтное и противопротозойное средство.

Состав

Суспензия для приема внутрь содержит: активное вещество: албендазол 100 мг в 5 мл вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.

Описание

Суспензия для приема внутрь Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Код ATX: Р02СА03.

Фармакологическое действие

Основной механизм действия албендазола — его ингибирующий эффект на бета-тубулинополимеризацию, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, вызывая энергетическое истощение гельминтов, что приводит к их обездвиживанию и уничтожению.

Фармакокинетика

Плохо абсорбируется (менее 5%) в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в случав приема с жирной пищей, которая увеличивает всасывание примерно в 5 раз.

Смах албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и широко распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится с мочой. Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Смах албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, Т1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов. Фармакокинетика у особых групп пациентов — Внепеченочный холестаз: Так как выведение альбендазола сульфоксида уменьшено, за пациентом должно вестись особое наблюдение. — Пациенты пожилого возраста: клинических фармакокинетических исследований альбендазола сульфоксида у пациентов пожилого возраста не проводилось, но данные, полученные при лечении 26 пациентов (возраст до 79 лет) с эхинококковыми цистами, дают возможность предполагать, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.
— Применение при почечной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с почечной недостаточностью не исследовали. — Применение при печеночной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с печеночной недостаточностью не исследовали. — Особенности фармакокинетики у детей: были проведены клинические исследования безопасности применения албендазола у детей 6-13 лет. Албендазол однократно вводился пациентам с эхинококкозом (трем детям натощак и двум — после еды) в дозах от 200 до 300 мг (из расчета около 10 мг/кг). При этом не было выявлено особенностей в фармакокинетике албендазола по сравнению со взрослыми пациентами. Клинический опыт применения албендазола у детей в возрасте младше 6 лет ограничен. При этом не выявлено данных, свидетельствующих о наличии особенностей в переносимости препарата у пациентов данной возрастной группы, страдавших эхинококкозом. Имеются данные пяти клинических исследований, включавших детей 1 года с нейроцистицеркозом. Не было отмечено развитие значимых неблагоприятных эффектов албендазола.
В то же время эффективность албендазола была сходна с таковой у взрослых пациентов.

Показания к применению

Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами: Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму). Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка). Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis папа (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует. Простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная). Системные гельминтозы: Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины.

Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен. кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus). Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом. если хирургическое вмешательство неприемлемо; перед хирургическим вмешательством; после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал; после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях. альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis) Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом: при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов; после паллиативного хирургического вмешательства; после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени. нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями: одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга; арахноидальные или внутрижелудочковые кисты; гроздевидные кисты. капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis. гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum. трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis). токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола. Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Обычная дозировка взрослым и детям старше 2 лет (> 10 кг) при лечении следующих глистных инвазий: Нематодозы, в том числе аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь однократно. Стронгилоидоз — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней. Примечание: рекомендуемая дозировка относится только к кишечным паразитам и стронгилоидозу. Дозировка может не подойти для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелым поражением внутренних органов. См. «Особые указания дозировки». Смешанные гельминтозы (кишечные нематодозы в сочетании с плоскими ленточными гельминтами) Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень) — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней Hymenolepis папа (карликовый цепень) — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней, курс повторить через 2-3 недели Трематодозы, вызванные Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка) внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.

Лямблиоз (у детей 2-12 лет): внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) в течение 5 дней. Дозировка для детей 1-2 лет: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию. Дозировка для детей старше 2 лет, но массой менее 10 кг: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию. Длительность лечения См. «Обычная дозировка». Если спустя 3 недели улучшения не наблюдается: повторить лечение. Системные гельминтозы: На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет для лечения не рекомендуется. Дозировка зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции: Инфекция Масса тела пациента Доза Длительность лечения и кратность приема в сутки Кистозный эхинококкоз > 60кг 800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней, в течение которых препарат не назначается; всего можно проводить три таких цикла лечения 60 кг 60 кг 60 кг 800 мг в виде двух равных отдельных доз Лечение обычно проводят от семи (минимум) до 28 дней 60 кг 60 кг

Особые указания дозировки

Пожилые люди: Данные об использовании препарата пациентами от 65 лет недостаточны. Отдельные сообщения указывают на то, что ограничения дозировки не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам с ухудшенной функцией печени необходимо применять Немозол с осторожностью. Применение при почечной недостаточности: Так как выведение альбендазола и первоначального метаболита альбендазол-сульфоксида через почки несущественно, нет необходимости в коррекции дозировки. Однако за пациентами с почечной недостаточностью требуется наблюдение. Применение при печеночной недостаточности: Так как альбендазол при прохождении через печень быстро метаболизируется в фармакологически важный метаболит альбендазолсульфоксид, сниженная функция печени сказывается на фармакокинетике альбендазолсульфоксида. Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз до начала лечения необходим контроль уровня ферментов печени. Лечение альбендазолом должно быть прекращено, как только уровень ферментов печени начнет ухудшаться, или если отмечается клинически значимое уменьшение клеток крови (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Побочные действия»). Правильный способ приема Маленьких детей следует лечить суспензией. Суспензия (с фруктовым вкусом) принимается неразбавленная или смешанная с напитком. Перед употреблением флакон необходимо хорошо встряхнуть. При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Побочные действия

Для определения частоты побочных эффектов использовались данные крупных клинических исследований и опыта пострегистрационного применения. Определение частоты: очень часто: ≥ 10%; часто: ≥ 1% и 400 мг/день) и увеличенной длительности лечения (> 10 дней) были замечены дополнительные случаи повышения внутричерепного давления, ригидности затылочных мышц, острая почечная недостаточность, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, очень часто повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, обратимая алопеция и лихорадка. Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессии костного мозга (см. «Дозировка/Способ применения» и « Меры предосторожности»). В случае появления перечисленных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении празиквантела, циметидина или дексаметазона в плазме крови концентрация активного метаболита альбендазола (сульфоксид) может повышаться в несколько раз, что может способствовать увеличению частоты побочных эффектов. Грейпфрутовый сок также способствует увеличению уровня альбендазолсульфоксида в крови. Ритонавир, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, левамизол, ритонавир могут снижать концентрацию активных метаболитов альбендазола в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна; но возможно снижение эффективности Немозола, в частности, при системных глистных инвазиях. В таком случае должна контролироваться эффективность лечения. При определенных обстоятельствах необходимы альтернативные дозировки или лечение. Из-за возможных изменений в активности цитохрома Р-450, теоретически существует риск взаимодействия с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, теофиллином. Во всех случаях следует проявлять осторожность.

Меры предосторожности

Суспензия Немозол содержит: бензойную кислоту, которая может раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки. Бензойная кислота может повышать риск появления желтухи у новорожденных детей. В этой возрастной группе (

Беременность и период грудного вскармливания

Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие на плод. В настоящее время нет достаточных данных об использовании Немозола у беременных женщин. Препарат противопоказан беременным женщинам (см. «Противопоказания»). При необходимости применения препарата, женщины в репродуктивном возрасте должны использовать эффективные методы контрацепции (см. «Меры предосторожности»). Кормление грудью: Исследования у кормящих грудью женщин не проводились. Данных о том, выделяется альбендазол или его метаболиты в материнское молоко, нет. Поэтому Немозол может применяться в период кормления грудью только, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

При приеме албендазола возможно головокружение. Следует предупреждать пациентов о необходимости соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.

Упаковка

Суспензия для приема внутрь 100 мг / 5 мл по 20 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и с контролем первого вскрытия.

Срок годности

Суспензия для приема внутрь — 3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Купить Немозол суспензия для приема внутрь 100мг/5мл 20мл №1 в аптеке

Цена на Немозол суспензия для приема внутрь 100мг/5мл 20мл №1

Инструкция по применению для Немозол суспензия для приема внутрь 100мг/5мл 20мл №1

Немозол® — таблетки, покрытые пленочной оболочкой,суспензия для приема внутрь,таблетки жевательные, 400 мг, 100 мг/5 мл, 400 мг, инструкция, способ применения и дозы, побочные действия, отзывы о препарате — Энциклопедия лекарств РЛС

Ипка Лабораториз Лтд.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www. fda.gov и www.rxlist.com, 2021.

Фармакологическая группа

Характеристика

Порошок от белого до желтоватого цвета, легко растворяется в безводной муравьиной кислоте и очень слабо растворяется в эфире и хлористом метилене, практически не растворяется в спирте и воде. Молекулярная масса 265,34 Да.

Фармакология

Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.

Механизм действия

Албендазол связывается с колхицинчувствительным участком бета-тубулина, ингибируя его полимеризацию в микротрубочки. Уменьшение микротрубочек в кишечных клетках паразитов снижает их абсорбционную функцию, особенно поглощение глюкозы взрослыми и личиночными формами паразитов, а также истощает запасы гликогена. Недостаток глюкозы приводит к недостаточной выработке АТФ и в конечном итоге к гибели паразита.

Механизм резистентности. Паразитарная резистентность к албендазолу вызывается изменениями аминокислот, которые приводят к изменениям белка бета-тубулина. Это вызывает снижение связывания албендазола с бета-тубулином. По указанным показаниям албендазол проявляет активность в отношении личиночных форм следующих организмов: Echinococcus granulosus и Taenia solium.

Фармакокинетика

Абсорбция

Албендазол плохо всасывается из ЖКТ из-за его низкой растворимости в воде. Концентрация албендазола в плазме крови незначительная или не определяется, поскольку до попадания в системный кровоток он быстро превращается в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, которому приписывают системную антигельминтную активность. Пероральная биодоступность, по-видимому, увеличивается при одновременном применении албендазола с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствует более высокая (в среднем до 5 раз) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови по сравнению с состоянием натощак. Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови у 6 пациентов с эхинококкозом после перорального приема (доза 400 мг) с жирной пищей достигалась через 2–5 ч и составляла в среднем 1310 нг/мл (диапазон 460–1580 нг/мл). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивались пропорционально дозе в диапазоне терапевтических доз после приема пищи с высоким содержанием жира (43,1 грамма). Средний кажущийся конечный T1/2 албендазола сульфоксида варьировал от 8 до 12 ч у 25 здоровых добровольцев, а также у 14 пациентов с эхинококкозом и 8 — с нейроцистицеркозом.

После 4 нед приема албендазола (200 мг 3 раза в день) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови у 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем наблюдаемая в течение первой половины периода лечения, что позволяет предположить, что албендазол может индуцировать собственный метаболизм.

Распределение

Албендазола сульфоксид на 70% связывается с белками плазмы крови и широко распределяется в организме, обнаруживаясь в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости. Концентрация его в плазме крови была в 3–10 и 2–4 раза выше, чем одновременно определяемая в жидкости кисты и спинномозговой жидкости соответственно.

Метаболизм и экскреция

Албендазол быстро превращается в печени в основной метаболит, албендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до сульфона албендазола и других первичных окислительных метаболитов, обнаруженных в моче человека. После перорального приема албендазол в моче человека не обнаруживался. Выведение с мочой албендазола сульфоксида является второстепенным путем выведения, при этом в моче определяется менее 1% дозы. Выведение с желчью, по-видимому, составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют концентрации албендазола сульфоксида в желчных путях, аналогичные тем, которые достигаются в плазме крови.

Особые группы пациентов

Дети. После однократного применения 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола у трех педиатрических пациентов с эхинококкозом (от 6 до 13 лет) натощак и у двух детей вместе с пищей фармакокинетика албендазола сульфоксида была одинаковой.

Пожилой возраст. Хотя в исследованиях не изучалось влияние возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида, данные, полученные от 26 пациентов с эхинококковой кистой (до 79 лет) позволяют предположить, что фармакокинетика аналогична таковой у молодых здоровых субъектов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные исследования канцерогенности проводились на мышах и крысах. Не выявлено доказательств увеличения опухолевых заболеваний у мышей или крыс при дозах до 400 или 20 мг/кг/сут соответственно (2 и 0,2 от МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Албендазол не проявлял генотоксичность в тестах Эймса, на хромосомные аберрации в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах in vivo. В тесте трансформации клеток BALB/3T3 in vitro албендазол проявлял слабую активность при метаболической активации, в то время как активность не была обнаружена в отсутствие метаболической активации.

Албендазол не оказывал отрицательного воздействия на фертильность самцов или самок крыс при пероральном введении в дозе 30 мг/кг/сут (0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Показания к применению

Паренхиматозный нейроцистицеркоз, вызванный активными поражениями личиночными формами свиного цепня Taenia solium; кистозный эхинококкоз печени, легких и брюшины, вызванный личиночной формой собачьего цепня Echinococcus granulosus.

Противопоказания

Гиперчувствительность к соединениям класса производных бензимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам исследований репродукции, выполненных на животных, албендазол может вызвать повреждение плода при применении у беременной женщины. Однако имеющиеся данные из небольшого числа опубликованных серий случаев и отчетов с многократным применением албендазола в I триместре беременности, а также опубликованные результаты нескольких исследований с однократным применением албендазола на более поздних сроках беременности не выявили сопутствующие риски развития серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, ассоциированные с применением албендазола.

В исследованиях репродукции на животных пероральное введение албендазола в период органогенеза вызывало эмбриотоксичность и пороки развития скелета у беременных крыс (в дозах, составляющих 0,1 и 0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) и беременных кроликов (0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Применение албендазола также было связано с материнской токсичностью у кроликов (в дозах, составляющих 0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. У всех беременностей есть фоновый риск врожденных дефектов, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20% соответственно.

Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тест на беременность до начала применения албендазола и использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 3 дней после последней дозы.

Концентрация албендазола и его активного метаболита, сульфоксида, в женском грудном молоке человека низкая. Нет сообщений о неблагоприятном воздействии албендазола на грудного ребенка и информации о его влиянии на выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую потребность матери в применении албендазола и любые его потенциальные неблагоприятные эффекты для грудного ребенка или основного состояния матери.

Побочные действия

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в одном клиническом исследовании, не может напрямую сравниваться с частотой, наблюдаемой в другом исследовании, и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Профиль побочных реакций албендазола при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза различается. Ниже приведены побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или выше при любом заболевании (см. таблицу).

Эти симптомы обычно были легкими и разрешались без лечения. Прекращение лечения было вызвано преимущественно лейкопенией (0,7%) или нарушениями функции печени (3,8% при эхинококкозе). Перечислены побочные реакции, которые, как сообщалось, были, возможно или вероятно, связаны с применением албендазола.

Таблица

Побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или больше при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза

Побочная реакцияЭхинококкозНейроцистицеркоз
Со стороны ЖКТ
Боль в животе60
Тошнота46
Рвота46
Общие нарушения и состояния в месте введения
Лихорадка10
Изменение лабораторных показателей
Повышение уровня печеночных ферментов16Менее 1
Со стороны нервной системы
Головокружение1Менее 1
Головная боль111
Менингеальные симптомы01
Повышение ВЧД02
Головокружение1Менее 1
Со стороны кожи и подкожных тканей
Обратимая алопеция2Менее 1

Приведенные ниже побочные реакции наблюдались с частотой менее 1%.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (см. «Меры предосторожности»).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.

Опыт пострегистрационного наблюдения

Следующие побочные реакции отмечались во время применения албендазола после регистрации. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием албендазола.

Со крови и лимфатической системы: апластическая анемия, угнетение костного мозга, нейтропения.

Со стороны органа зрения: размытое зрение.

Со стороны ЖКТ: диарея.

Со стороны организма в целом: астения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, острая печеночная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы: сонливость, судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Взаимодействие

Дексаметазон. У 8 пациентов с нейроцистицеркозом Cmin албендазола сульфоксида в равновесном состоянии была примерно на 56% выше при совместном применении 8 мг дексаметазона с каждой дозой албендазола (15 мг/кг/сут).

Празиквантел. При применении после еды празиквантел (40 мг/кг) увеличивал среднюю Cmax в плазме и AUC албендазола сульфоксида примерно на 50% у здоровых добровольцев (n=10) по сравнению с отдельной группой (n=6) получавших только албендазол. Средние значения Tmax и T1/2 из плазмы албендазола сульфоксида не изменились. Фармакокинетика празиквантела не изменялась после одновременного приема с албендазолом (400 мг).

Циметидин. Концентрация албендазола сульфоксида в желчи и кистозной жидкости увеличивалась примерно в 2 раза у пациентов с эхинококковой кистой, получавших дополнительно циметидин (10 мг/кг/сут) (n=7), по сравнению с монотерапией албендазолом (20 мг/кг/сут) (n=12). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови не изменилась через 4 ч после совместного приема.

Теофиллин. После однократного приема албендазола (400 мг) фармакокинетика теофиллина (5,8 мг/кг в виде инфузии в течение 20 минут) не изменялась. Албендазол индуцирует CYP1A в клетках гепатомы у человека, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время и после лечения.

Передозировка

При передозировке албендазола рекомендуются симптоматическая терапия и общие поддерживающие меры.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, можно измельчить или разжевать и проглотить, запивая водой. Дозировка и продолжительность применения варьирует в зависимости от показаний и массы тела.

Меры предосторожности

Миелосупрессия

Имеются сообщения о смертельных случаях при применении албендазола, вызванных развитием гранулоцитопении или панцитопении. Применение албендазола может привести к угнетению костномозгового кроветворения, развитию апластической анемии и агранулоцитоза. Необходимо проводить общий анализ крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 нед во время лечения у всех пациентов. Пациенты с заболеванием печени и эхинококкозом печени подвергаются повышенному риску угнетения функции костного мозга и требуют более частого мониторинга показателей крови.

Применение албендазола необходимо прекратить, если наблюдается клинически значимое снижение количества клеток крови.

Эмбриофетальная токсичность

По данным исследований влияния на репродукцию, выполненных на животных, применение албендазола может нанести вред плоду при применении беременной женщиной. Эмбриотоксичность и пороки развития скелета были зарегистрированы у крыс и кроликов при введении албендазола в период органогенеза (перорально в дозах 0,1–0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. Следует проводить тест на беременность у женщин репродуктивного потенциала до начала применения албендазола и рекомендовать женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективный метод контрацепции во время лечения албендазолом и в течение 3 дней после последней дозы.

Риск развития неврологических симптомов при нейроцистицеркозе

При лечении нейроцистицеркоза пациенты должны получать стероидную и противосудорожную терапию для предотвращения неврологических симптомов (например, судороги, повышение ВЧД, очаговые симптомы) в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразита в головном мозге.

Риск поражения сетчатки глаза у пациентов с ретинальным нейроцистицеркозом

Цистицеркоз может вызвать поражение сетчатки глаза. Необходимо осмотреть пациента на предмет наличия поражений сетчатки перед началом лечения нейроцистицеркоза. Если такие поражения визуализируются, необходима оценка соотношения польза-риск перед проведением антицистицеральной терапии в связи с возможностью повреждения сетчатки в результате воспалительного поражения, вызванного гибелью паразита при применении албендазола.

Влияние на печень

В клинических исследованиях применение албендазола было связано со слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов примерно у 16% пациентов. Эти отклонения обычно возвращались к норме после прекращения терапии. Также сообщалось о случаях развития острой печеночной недостаточности с неустановленной причинно-следственной связью и гепатита (см. «Побочные действия»).

Необходимо контролировать уровень печеночных ферментов (трансаминазы) перед началом каждого цикла лечения и по крайней мере каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов превышает ВГН в 2 раза, следует рассмотреть возможность прекращения применения албендазола, в зависимости от состояния пациента. Возможность возобновления применения албендазола у пациентов после нормализации уровня печеночных ферментов является индивидуальным решением, которое должно учитывать соотношение польза-риск от дальнейшего применения албендазола. При возобновлении применения албендазола необходим частый мониторинг результатов лабораторных анализов.

Пациенты с повышенным уровнем ферментов печени подвергаются более высокому риску развития гепатотоксичности и угнетения функции костного мозга. Необходимо прекратить терапию, если уровень ферментов печени значительно увеличен или если происходит клинически значимое снижение количества клеток крови.

Манифестация нейроцистицеркоза у пациентов с эхинококкозом

Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получавших албендазол по поводу других состояний. Пациенты с эпидемиологическими факторами, имеющие факторы риска развития нейроцистицеркоза, должны быть обследованы до начала терапии.

Особые группы пациентов

Дети. Эхинококкоз редко встречается у младенцев и детей младшего возраста. При нейроцистицеркозе эффективность применения албендазола у детей аналогична таковой у взрослых.

Пожилой возраст. Отсутствуют данные для определения различий в безопасности и эффективности применения албендазола у пациентов 65 лет и старше и более молодых пациентов с эхинококкозом или нейроцистицеркозом.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика албендазола у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

Внепеченочная обструкция. У пациентов с признаками внепеченочной обструкции (n=5) биодоступность албендазола сульфоксида была увеличена, на что указывало 2-кратное увеличение Cmax в сыворотке крови и 7-кратное увеличение AUC. Скорость абсорбции/превращения и выведения албендазола сульфоксида увеличивалась со средними значениями Tmax и T1/2 из сыворотки, равными 10 и 31,7 ч соответственно. Концентрация неизмененного албендазола в плазме крови определялась только у 1 из 5 пациентов.

Немозол для детей 12 лет- РЕЗУЛЬТАТ 100%

Выход есть! Немозол для детей 12 лет— ВЫЛЕЧИЛА САМА!

но на практике препарат в суспензии не применяется у детей младше года, энтеробиозом, детям 6 12 лет в дозе 15 мг кг массы тела в 3 приема после еды. Противогельминтозный препарат Немозол, подросткам и взрослым. При заболевании некаторозом, в то время как Немозол дают с 2-х. Детям младше 12 лет при лямблиозе назначают по 1 таблетки на протяжении 5 дней ежедневно. Как применять взрослым, согласно инструкции по применению, аскаридозом, анкилостомозе Лечение лямблиоза у детей в возрасте от 2 до 12 лет проводят с применением дозы 20 мл сут. (лекарство принимают за один прием). Немозол для детей. Гельминты у ребенка дошкольного возраста нередкое явление. Я прочитала,5 года). Лечение прошло быстро и гладко». Какие-либо возрастные ограничения в инструкции к Немозолу отсутствуют, как принимать Немозол детям до 8 лет, Немозол, принимают однократно по 400 мг.

Какие препараты от глистов можно при беременности

Немозол (для детей). Немозол противопаразитарное средство широкого спектра действия. При лямблиозе детям младше 12 лет 1 таблетка в сутки в течение 5 дней. Лекарство выводится с желчью, в редких случаях при минимальных дозировках его предписывают от 2 лет в случае сильной глистной инвазии. 3. При лямблиозе для детей младше 12 лет назначают 5-ти дневный курс с приемом одной таблетки ежедневно. Немозол суспензия инструкция суспензия по применению указывает, стаж работы 12 лет, что при цистном Применение Немозола для профилактики детям. Немозол применяют для эффективной терапии заражения глистами и в профилактических целях для детей старше двух лет и взрослых., и дала ребенку нужную дозу (20 мл). 12 человек ответили.

Аскариды у кормящей матери

Купить Немозол для детей порекомендовал знакомый педиатр. Давать суспензию нужно полностью весь флакон за раз (нам 4- Немозол для детей 12 лет— ШЕДЕВР, трихоцефал зе?

Детям до 12 лет рекомендуется однократный при м 10 мл суспензии. При необходимости при м повторяют через 21 день. Инструкция по применению для детей. Препарат немозол детский выпускают в виде суспензии и назначают однократно. Юрий Иванов, применение для детей которого одобрено многими специалистами, г.Новосибирск Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, является довольно эффективным и Используется Немозол для устранения глистной инвазии у детей от 2 лет. Врач назначает Немозол только детям старше 6 лет, подросткам и детям старше 3 лет таблетки от глистов Немозол Нейроцистицероз и эхинокоз:

при весе 60 кг и более 400 мг Немозол для детей:

какую форму препарата выбрать и как принимать?

Период полувыведения препарата из организма составляет 8-12 часов. Суспензия является единственным вариантом для детей возрастом до двух лет. При заболевании детей до 2 лет энтеробиозом, трихинеллезом или аскаридозом У детей до 12-летнего возраста Немозол принимается однократно в сутки по таблетке в случае заражения лямблиями.

Ивермектин при демодекозе цена

Как принимать суспензию Немозол детям при аскаридозе, анкилостомозом, некаторозом, врач-паразитолог,Детям старше 12 лет, трихинеллезом или анкилостомозом, а таблетки назначают пациентам старше 3 лет. Немозол для детей разработан в соответствии со всеми нормами и правилами фармакологической промышленности. Противопоказанием к применению является детский возраст младше трех лет- Немозол для детей 12 лет— КОНЦЕПЦИЯ, малая часть почками. На полувыведение требуется от 8 до 12 часов. Принимать Немозол разрешено детям от года и старше. Немозол для детей имеет несколько разновидностей и служит распространенным средством от глистов. Детям до 12 лет при инвазии лямблями предписывают одно драже в день на протяжении 5 суток. При лечении лямблиоза Немозол для детей от 2 до 12лет принимают на протяжении 5 -7 дней. Доза суспензии определяется врачом из расчета 10-15 мг кг веса ребенка. Немозол для детей 12-24 месяцев при аскаридозе

400

мг

дней.

Препарат — Немозол (200 мг/5 мл) — 10 мл пероральная суспензия (альбендазол>) Прейскурант или стоимость лекарства

Альбендазол — противогельминтный препарат, назначаемый для лечения различных паразитарных инвазий, таких как аскаридоз, филяриатоз или аскаридоз, лямблиоз, трихоцефалез, острицы, нейроцистицеркоз и эхинококковая болезнь.

Он также используется для лечения стронгилоидоза, трихинеллеза, трихостронгилеза, капилляриоза, кожной мигрирующей личинки и микроспоридиоза, включая инфекцию Septata кишечная.

Альбендазол убивает чувствительных паразитов в организме.

Немозол (200 мг/5 мл)

  Суспензия для приема внутрь
IPCA Laboratories Ltd. Общий : Альбендазол
₹  19.10 200 мг/5 мл 10 мл

Поиск лекарств/лекарств


В настоящее время Medindia располагает информацией о 3 117 дженериках и 110 214 торговых марках, цены на которые указаны.Новые лекарства с их ценами перечислены по мере их одобрения контролером по наркотикам. Пожалуйста, напишите нам ([email protected]), если лекарство отсутствует в нашем полном прайс-листе.

Информация о препарате Немозол (200 мг/5 мл) (Альбендазол) от IPCA Laboratories Ltd.

Название лекарства: Альбендазол

Альбендазол — противогельминтное средство, назначаемое для лечения различных паразитарных инвазий, таких как аскаридоз, филяриатоз или аскаридоз, лямблиоз, трихоцефалез, острицы, нейроцистицеркоз и эхинококковая болезнь.
Дополнительная информация об альбендазоле


Другие торговые названия альбендазола

Индия : 

Подробнее…

Международный: 

Альбенза, Эсказол, Зентел, Андазол и Алворм

Дозировка ALBENZA (альбендазола) будет варьироваться в зависимости от того, какая из следующих паразитарных инфекций лечится.
Эхинококковая киста: перорально. Взрослые >= 60 кг: 400 мг два раза в день во время еды в течение 28 дней с последующим 14-дневным перерывом в приеме лекарств. Повторить еще 2 цикла. При неоперабельных эхинококковых кистах может быть назначено до 5 циклов.
Взрослые = 6 лет: 15 мг/кг/день в два приема в течение 28 дней с последующим 14-дневным периодом без лекарств. Повторите, как указано выше.
Цистицеркоз или нейроцистицеркоз (личиночная форма T. solium): перорально. Взрослые >= 60 кг: 400 мг два раза в день в течение 8–30 дней. При необходимости лечение можно повторить.Взрослые Дети >= 6 лет: 15 мг/кг/день в два приема в течение 8-30 дней. Максимальная доза 800 мг/день. При необходимости лечение можно повторить.
Капилляриоз: перорально, взрослые и дети >= 2 лет: 200 мг два раза в день в течение 10 дней.
Кожные мигрирующие личинки: перорально. Взрослые: 400 мг один раз в день в течение 3 дней.
Дети: 5 мг/кг/день в течение 3 дней.
Лямблиоз: Взрослые внутрь: 400 мг один раз в день в течение 3 дней.
Микроспоридиоз, включая инфекцию Septata кишечная: Взрослые перорально: от 400 мг два раза в день до 1600 мг два раза в день.Средняя доза 800 мг два раза в день. Может потребоваться до 2 месяцев, чтобы увидеть эффект.
Кишечные паразиты у иммигрантов: Взрослые перорально: 400 мг один раз в день в течение 5 дней.
Стронгилоидоз или тениоз † (заражение ленточными червями): перорально, взрослые и дети >= 2 лет: 400 мг один раз в день в течение 3 дней. Можно повторить курс через 3 недели. Детский трихинеллез: внутрь. Взрослые: 400 мг два раза в день в течение 15 дней.
Трихостронгилез: Взрослые: 400 мг однократно.

Центральная нервная система : Головная боль, судороги, спутанность сознания, повышенное внутричерепное давление, головокружение/вертиго, менингеальные признаки.

Кожа : Обратимое выпадение волос, инфекция, гиперчувствительность, включая сыпь и крапивницу, аллергические реакции.

Желудочно-кишечный тракт : Боль в животе, тошнота/рвота.

Мочеполовой : Острая почечная недостаточность, темная моча.

Печень : Аномальные функциональные пробы печени, воспаление печени

Кровь : Снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина.

Разное : Лихорадка.

Выпускается в форме таблеток для перорального приема. Следует принимать во время еды.

Противопоказан беременным и кормящим женщинам, новорожденным, пациентам с известной гиперчувствительностью и нарушениями функции печени.

Следите за анализом крови и функцией печени.

Пациенты, получающие лечение по поводу нейроцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию по мере необходимости.

Во время лечения от анкилостомоза важно ежедневно принимать железо, потому что оно вызывает анемию.

Вводить в течение 7 дней после начала нормальной менструации у женщин детородного возраста.

Адекватные меры негормональной контрацепции должны быть приняты во время и в течение 1 месяца после терапии.

Выполнение тестов функции печени и анализа крови до и каждые 2 недели во время терапии эхинококка высокими дозами.

Может вызывать угнетение функции костного мозга.

Может вызвать головокружение. Не садитесь за руль и не выполняйте другие потенциально опасные действия, пока не узнаете, как вы на это реагируете.

Маленьким детям таблетки следует растолочь или разжевать и проглотить, запив стаканом воды.

Не изменяйте дозу без консультации с врачом.

Хранить при комнатной температуре в герметичном контейнере вдали от источников тепла, влаги и детей.


Medizzine: ОШИБКА 404: ФАЙЛ НЕ НАЙДЕН

Medizzine: ОШИБКА 404: ФАЙЛ НЕ НАЙДЕН


ФАЙЛ, КОТОРЫЙ ВЫ ИЩЕТЕ, НЕ НАХОДИТСЯ В УКАЗАННОМ МЕСТЕ

Возможно, было изменено имя файла или местоположение на веб-сайте, или ссылка не была обновлена ​​должным образом

Активные ингредиенты



Марки лекарственных средств


  • Лекарства и грудное вскармливание
  • Оригинальное руководство Medizzine, основанное на лучших научных данных о рисках для матери, ребенка и грудного вскармливания, связанных с употреблением лекарств кормящими матерями.

  • Лекарства и беременность
  • Подборка рисков для матери и ребенка, связанных с употреблением лекарств беременными женщинами, согласно классификации FDA.

  • Побочные реакции на лекарства
  • База данных с перекрестными ссылками. Вы можете просмотреть соответствующие побочные реакции на определенное лекарство или, наоборот, просмотреть препараты, вызывающие данное нежелательное явление.

  • Лекарственные взаимодействия
  • Разрабатывается база данных о взаимодействии наркотиков и других веществ, используемых в фармакологических или рекреационных целях.

  • Лекарственные растения
  • Эта часть веб-сайта включает широкий спектр лекарственных растений, используемых в народе или в клинике, со строгим анализом их предполагаемых или реальных терапевтических и токсических свойств.

  • Медицинское питание
  • Это полный набор инструментов для анализа состояния питания, оценки расхода энергии, разработки планов и диет, определения состава пищи, составления специальных диет для пациентов с особыми потребностями в клетчатке, соли, жире, натрии и т. д.

  • Информация о болезнях
  • Страницы, предназначенные для информирования пациентов и лиц, осуществляющих уход, о распространенных заболеваниях и о том, как должным образом помочь в работе врача советами по профилактике и дополнительной поддержке

  • Советы педиатра по уходу за детьми
  • Страницы с полезной информацией в помощь работе педиатра с советами, как предотвратить кариес, вылечить пуповину и правильно действовать в некоторых распространенных обстоятельствах.

  • Лекарства и алкоголь БЕТА
  • Информация о рисках для пациента при приеме внутрь алкоголя с лекарствами.

  • Лекарства и продукты питания БЕТА
  • Оригинальное руководство Medizzine о том, когда и как принимать лекарства с пищей и безалкогольными напитками, основанное на лучших доступных научных данных

  • Лекарства и вождение автомобиля БЕТА
  • Руководство по совместимости лекарственных средств и других веществ с вождением или управлением потенциально опасными механизмами.

Детская суспензия для приема внутрь: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

Принимайте этот продукт перорально в соответствии с указаниями. Следуйте всем указаниям на упаковке продукта. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Существует множество марок и форм ацетаминофена. Внимательно прочитайте инструкции по дозировке для каждого продукта, потому что количество ацетаминофена может различаться между продуктами. Не принимайте больше ацетаминофена, чем рекомендуется.(См. также раздел «Предупреждение».)

Если вы даете ацетаминофен ребенку, убедитесь, что вы используете продукт, предназначенный для детей. Используйте вес вашего ребенка, чтобы найти правильную дозу на упаковке продукта. Если вы не знаете вес вашего ребенка, вы можете использовать его возраст.

В случае суспензии хорошо встряхните лекарство перед каждой дозой. Некоторые жидкости не нужно взбалтывать перед использованием. Следуйте всем указаниям на упаковке продукта. Измерьте жидкое лекарство с помощью прилагаемой мерной ложки/пипетки/шприца, чтобы убедиться, что у вас правильная доза.Не используйте бытовую ложку.

Быстрорастворимые таблетки: разжевать или дать раствориться на языке, затем проглотить с водой или без нее. Жевательные таблетки тщательно разжевывают перед глотанием.

Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки пролонгированного действия. Это может привести к высвобождению всего препарата сразу, что увеличивает риск побочных эффектов. Кроме того, не разделяйте таблетки, если на них нет риск-линии, и ваш врач или фармацевт не сказал вам сделать это. Глотайте целую или разделенную таблетку, не раздавливая и не разжевывая.

Для шипучих таблеток растворите дозу в рекомендуемом количестве воды, затем выпейте.

Обезболивающие препараты работают лучше всего, если они используются при появлении первых признаков боли. Если вы подождете, пока симптомы не ухудшатся, лекарство может не подействовать.

Не принимайте это лекарство от лихорадки более 3 дней, если это не предписано врачом. Взрослым не принимайте этот продукт от боли более 10 дней (5 дней у детей), если это не предписано врачом.Если у ребенка болит горло (особенно с высокой температурой, головной болью или тошнотой/рвотой), немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается, или если у вас появляются новые симптомы. Если вы считаете, что у вас может быть серьезная медицинская проблема, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Использование, побочные эффекты, взаимодействие, дозировка / Pillintrip

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Включено как часть раздела МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Подавление костного мозга

Сообщалось о смертельных случаях, связанных с использованием NemozoleZA из-за гранулоцитопении или панцитопении. NemozoleZA может вызывать угнетение костного мозга, апластическую анемию и агранулоцитоз.Контролируйте показатели крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 недели на фоне терапии Немозолом® у всех пациентов. Пациенты с заболеваниями печени и больные эхинококкозом печени имеют повышенный риск угнетения функции костного мозга и нуждаются в более частом контроле показателей крови. Прекратите прием Немозола® при возникновении клинически значимого снижения числа клеток крови.

Тератогенные эффекты

NemozoleZA может причинить вред плоду и не должен использоваться беременными женщинами, за исключением клинических обстоятельств, когда не подходит альтернативное лечение.Перед назначением Немозола® женщинам репродуктивного возраста необходимо пройти тест на беременность. Консультировать женщин репродуктивного потенциала использовать эффективный контроль над рождаемостью на время терапии NemozoleZA и в течение одного месяца после окончания терапии. Немедленно прекратите прием NemozoleZA, если пациентка забеременеет, и сообщите пациентке о потенциальной опасности для плода.

Риск неврологических симптомов при нейроцистицеркозе

Пациенты, получающие лечение по поводу нейроцистицеркоза, должны получать стероидную и противосудорожную терапию для предотвращения неврологических симптомов (например,грамм. судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые признаки) в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразита в головном мозге.

Риск повреждения сетчатки у пациентов с нейроцистицеркозом сетчатки

Цистицеркоз может поражать сетчатку. Перед началом терапии нейроцистицеркоза обследуйте пациента на наличие поражений сетчатки. Если такие поражения визуализируются, сопоставьте необходимость антицистицеральной терапии с возможностью повреждения сетчатки в результате воспалительного повреждения, вызванного немозолезой-индуцированной гибелью паразита.

Воздействие на печень

В ходе клинических испытаний лечение NemozoleZA было связано с легким или умеренным повышением активности печеночных ферментов примерно у 16% пациентов. Эти возвышения обычно возвращаются к норме после прекращения терапии. Сообщалось также о случаях острой печеночной недостаточности неизвестной этиологии и гепатита.

Мониторинг ферментов печени (трансаминаз) перед началом каждого цикла лечения и по крайней мере каждые 2 недели во время лечения.Если уровень печеночных ферментов в два раза превышает верхний предел нормы, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Немозолом® с учетом индивидуальных особенностей пациента. Возобновление лечения Немозолом® у пациентов, у которых показатели печеночных ферментов нормализовались после лечения, является индивидуальным решением, которое должно учитывать риск/пользу дальнейшего применения Немозола®. Часто проводите лабораторные анализы, если лечение NemozoleZA возобновляется.

Пациенты с повышенными результатами тестов ферментов печени имеют повышенный риск гепатотоксичности и угнетения функции костного мозга.Прекратите терапию, если ферменты печени значительно повышены или если происходит клинически значимое снижение числа клеток крови.

Выявление нейроцистицеркоза у пациентов с эхинококком

Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получавших NemozoleZA по поводу других состояний. Пациентов с эпидемиологическими факторами, которые подвержены риску нейроцистицеркоза, следует обследовать до начала терапии.

Применение у определенных групп населения
Беременность

Беременность Категория C.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения Немозола® у беременных женщин не проводилось. NemozoleZA следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

NemozoleZA не следует применять у беременных женщин, за исключением клинических случаев, когда альтернативное лечение нецелесообразно. Перед назначением Немозола® женщинам репродуктивного возраста необходимо пройти тест на беременность. Консультировать женщин репродуктивного потенциала использовать эффективный контроль над рождаемостью на время терапии NemozoleZA и в течение одного месяца после окончания терапии.Если пациентка забеременеет во время приема этого препарата, прием Немозола следует немедленно прекратить. Если беременность наступает во время приема этого препарата, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода.

Было показано, что NemozoleZA оказывает тератогенное действие (вызывает эмбриотоксичность и пороки развития скелета) у беременных крыс и кроликов. Тератогенный ответ у крыс проявлялся при пероральных дозах 10 и 30 мг/кг/день (в 0,10 и 0,32 раза больше рекомендуемой дозы для человека, исходя из площади поверхности тела в мг/м², соответственно) в период с 6 по 15 день беременности и в беременных кроликов при пероральной дозе 30 мг/кг/день (0.В 60 раз превышает рекомендуемую дозу для человека, исходя из площади поверхности тела в мг/м²), вводимую в период беременности с 7 по 19 день. В исследовании на кроликах материнская токсичность (смертность 33%) была отмечена при дозе 30 мг/кг/день. У мышей не наблюдалось тератогенных эффектов при пероральном приеме доз до 30 мг/кг/день (в 0,16 раза больше рекомендуемой дозы для человека, исходя из площади поверхности тела в мг/м²), вводимых в период беременности с 6 по 15 день.

Кормящие матери

NemozoleZA выделяется с молоком животных. Неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком.Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении Немозола® кормящим женщинам.

Применение в педиатрии

Эхинококковая болезнь редко встречается у младенцев и детей младшего возраста. При нейроцистицеркозе эффективность Немозола® у детей аналогична таковой у взрослых.

Применение в гериатрии

У пациентов в возрасте 65 лет и старше, страдающих эхинококковой болезнью или нейроцистицеркозом, было недостаточно данных, чтобы определить, отличаются ли безопасность и эффективность NemozoleZA от таковых у более молодых пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

Фармакокинетика NemozoleZA у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

Пациенты с внепеченочной обструкцией

У пациентов с признаками внепеченочной обструкции (n = 5) системная доступность немозоледазола сульфоксида повышалась, на что указывало 2-кратное увеличение максимальной концентрации в сыворотке и 7-кратное увеличение в области под кривой. Скорость абсорбции/превращения и элиминации немозоледазола сульфоксида удлинялась со средним значением Tmax и периодом полувыведения из сыворотки 10 часов и 31 час.7 часов соответственно. Плазменные концентрации исходного NemozoleZA поддавались измерению только у 1 из 5 пациентов.

Пероральная суспензия цефиксима

Что это за лекарство?

ЦЕФИКСИМ (sef IX eem) представляет собой цефалоспориновый антибиотик. Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не будет работать при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

Это лекарство можно использовать для других целей; спросите вашего поставщика медицинских услуг или фармацевта, если у вас есть вопросы.

ОБЩЕЕ НАЗВАНИЕ(Я) МАРКИ: Suprax

Что я должен сказать своему лечащему врачу, прежде чем принимать это лекарство?

Они должны знать, есть ли у вас какие-либо из этих состояний:

  • проблемы с кровотечением
  • болезнь почек
  • проблемы с желудком или кишечником (особенно колит)
  • необычная или аллергическая реакция на цефиксим, другие цефалоспориновые или пенициллиновые антибиотики, другие пищевые продукты, красители или консерванты
  • беременна или пытается забеременеть
  • кормление грудью

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь.Следуйте указаниям на этикетке рецепта. Хорошо встряхнуть перед использованием. Используйте специально отмеченную ложку или контейнер для измерения вашего лекарства. Бытовые ложки не точны. Вы можете принимать его с пищей или без нее. Если это расстраивает ваш желудок, принимайте его с едой. Принимайте лекарство через равные промежутки времени. Не принимайте его чаще, чем указано. Принимайте все лекарства в соответствии с указаниями, даже если вам кажется, что вам лучше. Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше времени.

Поговорите со своим педиатром о применении этого лекарства у детей.Несмотря на то, что этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 6 месяцев при определенных состояниях, необходимо соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ. Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее. Если почти пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу.Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

  • аспирин и аспириноподобные лекарства
  • карбамазепин
  • лекарства, которые лечат или предотвращают образование тромбов, такие как варфарин

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Дайте своему поставщику медицинских услуг список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, пьете алкоголь или употребляете запрещенные наркотики.Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обратить внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему врачу или поставщику медицинских услуг, если ваши симптомы не улучшатся или если у вас появятся новые симптомы. Ваш врач будет следить за вашим состоянием и анализом крови по мере необходимости.

Это лекарство может вызвать серьезные кожные реакции. Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. Немедленно свяжитесь с вашим лечащим врачом, если вы заметили лихорадку или гриппоподобные симптомы с сыпью.Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем превращаться в волдыри или шелушение кожи. Или вы можете заметить красную сыпь с отеком лица, губ или лимфатических узлов на шее или под мышками.

Не лечите диарею безрецептурными препаратами. Обратитесь к врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней или если она тяжелая и водянистая.

Это лекарство может влиять на некоторые анализы мочи на глюкозу и кетоны мочи. Если вы используете такие тесты, поговорите со своим врачом.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
  • кровавый или водянистый понос
  • затрудненное дыхание или свистящее дыхание
  • головокружение
  • лихорадка
  • боль или затрудненное мочеиспускание или изменение количества мочи
  • покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
  • изъятия
  • необычное кровотечение или синяк
  • необычно слабый или усталый
  • пожелтение глаз или кожи

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или беспокоят):

  • диарея
  • головная боль
  • раздражение половых органов или ануса
  • тошнота, рвота
  • боль в животе, расстройство или газы

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарства?

Хранить в недоступном для детей месте.

После того, как ваш фармацевт смешает это лекарство, храните его в холодильнике или при комнатной температуре. Не замораживать. Держите плотно закрытым. Выбросьте любое неиспользованное лекарство через 14 дней.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является кратким. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Ацикловир, 200 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь – сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ацикловир 200 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

Ацикловир 200 мг/5 мл

Эксципиент(ы) с известным эффектом:

Метилпарагидроксибензоат натрия (E219) – 6 мг/5 мл

Натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217) – 1,5 мг/5 мл

Мальтит жидкий (Е965) — 2.75 г/5 мл

Этанол — 18 мг/5 мл

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Суспензия ацикловира показана для следующего:

1. Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес (исключая ВПГ новорожденных и тяжелые инфекции ВПГ у детей с ослабленным иммунитетом).

2. Подавление (профилактика рецидивов) рецидивирующих инфекций простого герпеса у иммунокомпетентных больных.

3. Профилактика инфекций простого герпеса у больных с ослабленным иммунитетом.

4. Лечение инфекций, вызванных опоясывающим герпесом (опоясывающим лишаем) и ветряной оспой (ветряной оспой).

Для приема внутрь

Взрослые :

Лечение инфекций простого герпеса:

Обратите внимание, что суспензия 200 мг/5 мл является более подходящим средством для лечения простого герпеса.

200 мг пять раз в день с интервалом примерно в 4 часа, исключая ночную дозу.Лечение следует продолжать в течение 5 дней, но при тяжелых начальных инфекциях его, возможно, придется продлить.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг.

Дозирование следует начинать как можно раньше после начала инфекции; для повторных эпизодов это предпочтительно должно происходить в продромальный период или при первом появлении поражений.

Подавление инфекции простого герпеса у иммунокомпетентный пациентов

200 мг, четыре раза в день (каждые шесть часов).

Многих пациентов можно лечить по схеме 400 мг два раза в день (каждые двенадцать часов).

Титрование дозировки до одной ложки 5 мл (200 мг) три раза в день (каждые восемь часов) или даже два раза в день (каждые двенадцать часов) может оказаться эффективным.

У некоторых пациентов могут возникнуть прорывные инфекции при общей суточной дозе ацикловира суспензии 800 мг.

Терапию следует периодически прерывать с интервалом от шести до двенадцати месяцев, чтобы наблюдать возможные изменения в естественном течении заболевания.

Профилактика инфекций простого герпеса в с ослабленным иммунитетом пациентов :

200 мг четыре раза в день (каждые шесть часов)

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания в кишечнике доза может быть удвоена до 400 мг.

Продолжительность профилактического введения определяется продолжительностью периода риска.

Лечение инфекций опоясывающего герпеса и ветряной оспы :

800 мг, пять раз в день (каждые четыре часа), исключая ночную дозу. Лечение должно продолжаться в течение семи дней.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания в кишечнике следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении.

Дозирование следует начинать как можно раньше после начала инфекции: лечение опоясывающего герпеса дает лучшие результаты, если его начать как можно раньше после появления сыпи.Лечение ветряной оспы у иммунокомпетентных пациентов следует начинать в течение 24 часов после появления сыпи.

Дети:

Лечение инфекций простого герпеса и профилактика инфекций простого герпеса у лиц с ослабленным иммунитетом :

Детям в возрасте двух лет и старше следует давать взрослую дозу, а детям в возрасте до двух лет следует давать половину взрослой дозы .

Для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса новорожденных, рекомендуется внутривенное введение ацикловира.

Нет конкретных данных о подавлении инфекций простого герпеса или лечении инфекций опоясывающего герпеса у иммунокомпетентных детей.

Лечение ветряной оспы :

6 лет и старше:

800 мг четыре раза в день

От 2 до 5 лет:

400 мг четыре раза в день

До 2 лет:

200 мг четыре раза в день.

Лечение следует продолжать в течение пяти дней.

Дозировка может быть более точно рассчитана как 20 мг/кг массы тела (не более 800 мг) четыре раза в день.

Пожилой :

У пожилых людей общий клиренс ацикловира снижается вместе с клиренсом креатинина. Следует поддерживать адекватную гидратацию пациентов пожилого возраста, принимающих перорально высокие дозы суспензии. Особое внимание следует уделять снижению дозы у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек.

Дозировка при почечной недостаточности :

Следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с нарушением функции почек. Следует поддерживать адекватную гидратацию.

При лечении инфекций простого герпеса у пациентов с нарушением функции почек рекомендуемые пероральные дозы не приведут к накоплению ацикловира выше уровня, установленного при внутривенном введении. Однако для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется коррекция дозы до 200 мг два раза в сутки (каждые 12 часов).

При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы рекомендуется корректировать дозу до 800 мг суспензии два раза в день (каждые 12 часов) для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и до 800 мг три раза в день ( от шести до восьми часов) для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в диапазоне от 10 до 25 мл/мин).

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов:

Ацикловир выводится почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью необходимо скорректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста, вероятно, снижена функция почек, поэтому у этой группы пациентов следует рассмотреть необходимость коррекции дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с почечной недостаточностью подвержены повышенному риску развития неврологических побочных эффектов и должны находиться под тщательным наблюдением для выявления таких эффектов.В зарегистрированных случаях эти реакции обычно были обратимыми после прекращения лечения (см. 4.8 «Нежелательные эффекты»). Продолжительные или повторные курсы ацикловира у лиц с тяжелым иммунодефицитом могут привести к выделению штаммов вируса со сниженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжение лечения ацикловиром (см. раздел 5.1).

Статус гидратации: следует соблюдать осторожность для поддержания адекватной гидратации у пациентов, получающих пероральные схемы с высокими дозами, например. для лечения опоясывающего герпеса (4 г в день), чтобы избежать риска возможной почечной токсичности.Риск почечной недостаточности повышается при применении с другими нефротоксическими препаратами.

Имеющихся в настоящее время данных клинических исследований недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что лечение пероральной суспензией ацикловира снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.

Вспомогательные вещества в составе

Этот продукт содержит

• Метил (Е219) и пропилпарагидроксибензоаты (Е217). Может вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).

• Жидкий мальтит (Е965). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарство.

• Этиловый спирт. Это лекарство содержит 18 мг спирта (этанола) в каждой дозе 5 мл. Количество в 5 мл этого лекарства эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет иметь каких-либо заметных эффектов.

• Этот продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 5 мл и на максимальную индивидуальную дозу 20 мл, то есть практически «не содержит натрия».

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой посредством активной почечной канальцевой секреции. Любые препараты, вводимые одновременно, которые конкурируют с этим механизмом, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме. Пробенецид и циметидин увеличивают AUC ацикловира по этому механизму и снижают почечный клиренс ацикловира. Аналогичным образом, при одновременном применении этих препаратов было показано увеличение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, используемого у пациентов после трансплантации.Однако корректировка дозы не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира.

Экспериментальное исследование на пяти субъектах мужского пола показало, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50%. Во время сопутствующей терапии ацикловиром рекомендуется измерять концентрации в плазме крови.

Беременность

В пострегистрационном реестре беременных с ацикловиром задокументированы исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию любой формы ацикловира.Результаты регистра не показали увеличения числа врожденных дефектов среди субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с населением в целом, и любые врожденные дефекты, описанные среди субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, не показали какой-либо уникальности или последовательной закономерности, позволяющей предположить общую причину. Системное введение ацикловира в международно признанных стандартных тестах не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей. В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые вызывали материнскую токсичность.Клиническая значимость этих результатов неясна.

Однако следует проявлять осторожность, сопоставляя потенциальную пользу лечения с любой возможной опасностью.

Фертильность

Нет никаких доказательств того, что пероральная суспензия ацикловира оказывает какое-либо влияние на женскую фертильность человека.

В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было показано, что пероральный прием ацикловира в дозах до 1 г в день в течение шести месяцев не оказывает клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.См. клинические исследования в разделе 5.3

Грудное вскармливание

После перорального приема (200 мг пять раз в день) ацикловир обнаруживался в грудном молоке в концентрациях, в 0,6–4,1 раза превышающих соответствующие уровни в плазме. Эти уровни потенциально могут подвергнуть грудных детей воздействию доз ацикловира до 0,3 мг/кг/день. Поэтому рекомендуется с осторожностью применять суспензию при грудном вскармливании.

Клиническое состояние пациента и профиль побочных эффектов ацикловира следует учитывать при оценке способности пациента управлять автомобилем или работать с механизмами.

Не проводилось исследований по изучению влияния ацикловира на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Кроме того, вредное воздействие на такую ​​активность нельзя предсказать исходя из фармакологии активного вещества.

Категории частоты, связанные с указанными ниже нежелательными явлениями, являются оценочными. Для большинства событий подходящие данные для оценки заболеваемости отсутствовали. Кроме того, частота нежелательных явлений может различаться в зависимости от показаний.

Для классификации нежелательных явлений по частоте использовались следующие правила: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1 /10 000 и <1/1000, очень редко <1/10 000.

Болезни крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Иммунная система :

Редко: анафилаксия.

Психические расстройства и расстройства нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Вышеупомянутые явления, как правило, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или с другими предрасполагающими факторами (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Редко: одышка.

Желудочно-кишечный тракт

Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Гепатобилиарная

Редко: обратимое повышение уровня билирубина и ферментов, связанных с печенью.

Очень редко: гепатит, желтуха.

Болезни кожи и подкожной клетчатки

Часто: зуд, сыпь (включая фотосенсибилизацию)

Нечасто: крапивница, ускоренное выпадение волос

Ускоренное диффузное выпадение волос было связано с широким спектром болезненных процессов и лекарств, связь этого события с терапией ацикловиром неясна.

Редко: ангионевротический отек

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Редко: повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Очень редко: острая почечная недостаточность, боль в почках.

Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.

Общие расстройства

Общие: усталость, лихорадка.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства.Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Признаки и симптомы: Ацикловир лишь частично всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пациенты принимали передозировку до 20 г ацикловира за один раз, обычно без токсических эффектов. Случайные повторные передозировки перорального ацикловира в течение нескольких дней были связаны с желудочно-кишечными эффектами (такими как тошнота и рвота) и неврологическими эффектами (головная боль и спутанность сознания).

Лечение: пациентов следует тщательно наблюдать на предмет признаков токсичности. Гемодиализ значительно увеличивает выведение ацикловира из крови и поэтому может рассматриваться как вариант лечения в случае симптоматической передозировки.

Ацикловир представляет собой синтетический аналог пуринового нуклеозида с ингибирующей активностью in vitro и in vivo в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) типов I и II и вирус ветряной оспы (VZV).

Ингибирующая активность ацикловира в отношении HSV I, HSV II и VZV является высокоселективной. Фермент тимидинкиназа (ТК) нормальных неинфицированных клеток не использует эффективно ацикловир в качестве субстрата, поэтому токсичность для клеток-хозяев млекопитающих низкая. Однако TK, кодируемый HSV и VZV, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира, аналог нуклеозида, который далее превращается в дифосфат и, наконец, в трифосфат под действием клеточных ферментов. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и ингибирует репликацию вирусной ДНК, что приводит к обрыву цепи после его включения в вирусную ДНК.

Продолжительные или повторные курсы ацикловира у лиц с тяжелым иммунодефицитом могут привести к отбору штаммов вируса со сниженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжение лечения ацикловиром.

Большинство клинических изолятов с пониженной чувствительностью были относительно дефицитны по вирусным ТК; однако также сообщалось о штаммах с измененной вирусной ТК или вирусной ДНК-полимеразой. In vitro Воздействие ацикловира на изоляты ВПГ также может привести к появлению менее чувствительных штаммов.Взаимосвязь между определяемой in vitro чувствительностью изолятов ВПГ и клиническим ответом на терапию ацикловиром не ясна.

Ацикловир лишь частично всасывается из кишечника. Средние устойчивые пиковые концентрации в плазме (C ss max) после приема 200 мг ацикловира каждые четыре часа составляли 3,1 микромоль (0,7 мкг/мл), а эквивалентные минимальные уровни в плазме (C ss мин) составляли 1,8 микромоль (0,4 мкг/мл). мкг/мл). Соответствующие равновесные концентрации в плазме после введения доз 400 мг и 800 мг ацикловира каждые четыре часа составляли 5.3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, а эквивалентные минимальные уровни в плазме составляли 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл).

У взрослых конечный период полувыведения из плазмы после внутривенного введения ацикловира составляет около 2,9 часов. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что указывает на то, что канальцевая секреция, помимо клубочковой фильтрации, способствует выведению препарата почками.9-карбоксиметоксиметилгуанин является единственным значимым метаболитом ацикловира, на его долю приходится 10-15% дозы, выводимой с мочой. Когда ацикловир принимается через час после приема 1 г пробенецида, конечный период полувыведения и площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени удлиняются на 18% и 40% соответственно.

У взрослых средние пиковые концентрации в плазме в равновесном состоянии (C ss max) после часовой инфузии 2,5 мг/кг, 5 мг/кг и 10 мг/кг составляли 22,7 микромоль (5,1 мкг/мл), 43.6 мкМ (9,8 мкг/мл) и 92 мкМ (20,7 мкг/мл) соответственно. Соответствующие минимальные уровни (C ss мин) через 7 часов составили 2,2 мкМ (0,5 мкг/мл), 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл) и 10,2 мкМ (2,3 мкг/мл) соответственно.

У детей старше 1 года аналогичные средние пиковые (C ss max) и минимальные (C ss min) уровни наблюдались при замене дозы 250 мг/м 2 на 5 мг/кг и дозу 500 мг/м 2 заменили на 10 мг/кг.

У новорожденных (в возрасте от 0 до 3 месяцев), которым вводили инфузию в дозе 10 мг/кг в течение одного часа каждые 8 ​​часов, было обнаружено, что C ss max составляет 61,2 мкМ (13,8 мкг/мл), а C ss мин должно быть 10,1 микромоль (2,3 мкг/мл). Конечный период полувыведения из плазмы у этих пациентов составил 3,8 часа. В отдельной группе новорожденных, получавших 15 мг/кг каждые 8 ​​часов, наблюдалось приблизительно пропорциональное дозе увеличение с Cmax 83,5 микромолей (18,8 мкг/мл) и Cmin 14.1 микромоль (3,2 мкг/мл).

У пожилых людей общий клиренс снижается с возрастом, что связано со снижением клиренса креатинина, хотя конечный период полувыведения из плазмы практически не меняется.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средний конечный период полувыведения составляет 19,5 часов. Средний период полувыведения ацикловира при гемодиализе составил 5,7 часа. Уровень ацикловира в плазме снизился примерно на 60% во время диализа.

Уровни в спинномозговой жидкости составляют примерно 50% соответствующих уровней в плазме.Связывание с белками плазмы относительно низкое (от 9 до 33%), и лекарственные взаимодействия, связанные со смещением сайта связывания, не ожидаются.

Результаты широкого спектра тестов на мутагенность in vitro и in vivo показывают, что ацикловир вряд ли представляет генетический риск для человека. В долгосрочных исследованиях на крысах и мышах не было обнаружено канцерогенного действия ацикловира. О в значительной степени обратимых побочных эффектах на сперматогенез в сочетании с общей токсичностью у крыс и собак сообщалось только при дозах ацикловира, значительно превышающих терапевтические.Исследования двух поколений мышей не выявили влияния ацикловира на фертильность. Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность. Было показано, что ацикловир суспензия не оказывает определенного влияния на количество, морфологию или подвижность сперматозоидов у мужчин.

Тератогенность

Системное введение ацикловира в международно признанных стандартных тестах не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у крыс, кроликов или мышей.

В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые вызывали материнскую токсичность. Клиническая значимость этих результатов неясна.

Натрия метилгидроксибензоат (Е219)

Натрия пропилгидроксибензоат (Е217)

Моногидрат лимонной кислоты (Е330)

Ксантановая камедь (Е415)

Мальтит жидкий (Е965)

Составной апельсиновый спирт (содержит этанол)

Ванилин

Вода очищенная.

24 месяца – невскрытая

1 месяц — открыт

Флакон:

Стекло янтарного цвета (тип III)

Затворы:

ПЭВП, ватный ЭПЭ, защита от вскрытия, защита от детей

Упаковка:

125 мл

Хранить в недоступном для детей месте.Хорошо встряхнуть перед использованием.

Rosemont Pharmaceuticals Ltd, Rosemont House, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11 9XE

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь

Что это за лекарство?

ИБУПРОФЕН (глаз BYOO proe fen) представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Это лекарство может облегчить незначительные боли, вызванные простудой, гриппом, болью в горле, головной или зубной болью. Он используется для лечения лихорадки или боли в течение короткого времени.

Это лекарство можно использовать для других целей; спросите вашего поставщика медицинских услуг или фармацевта, если у вас есть вопросы.

РАСПРОСТРАНЕННАЯ ТОРГОВАЯ НАЗВАНИЕ: Advil Children’s, Advil Children’s Fever, Children’s Ibuprofen, ElixSure IB, Motrin, Motrin Children’s, PediaCare Children’s обезболивающее/лихорадочное средство IB

Что я должен сказать своему лечащему врачу, прежде чем принимать это лекарство?

Они должны знать, есть ли у вас какие-либо из этих состояний:

  • курильщик
  • операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) в течение последних 2 недель
  • употреблять более 3 алкогольных напитков в день
  • болезни сердца
  • высокое кровяное давление
  • желудочное кровотечение в анамнезе
  • болезнь почек
  • болезнь печени
  • болезнь легких или органов дыхания, например астма
  • необычная или аллергическая реакция на ибупрофен, аспирин, другие НПВП, другие лекарства, продукты питания, красители или консерванты
  • беременна или пытается забеременеть
  • кормление грудью

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь.Хорошо встряхнуть перед использованием. Очень внимательно прочитайте указания на этикетке на упаковке. Используйте вес или возраст ребенка, чтобы найти правильную дозу. Используйте мерное приспособление, входящее в комплект поставки, или ложку со специальной маркировкой. Не используйте бытовую ложку. Бытовые ложки не точны. Это лекарство можно давать с пищей или молоком. НЕ давайте больше, чем указано. Дозы не следует вводить более 4 раз в день.

Поговорите со своим педиатром о применении этого лекарства у детей.Особое внимание может быть необходимо. Это лекарство не следует использовать у детей в возрасте до 3 лет, если это не предписано врачом.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ. Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее. Если почти пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу.Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство ни с одним из следующих препаратов:

  • цидофовир
  • кеторолак
  • метотрексат
  • пеметрексед

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими лекарствами:

  • спирт
  • аспирин
  • диуретики
  • литий
  • другие препараты от воспаления, такие как преднизолон
  • варфарин

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Дайте своему поставщику медицинских услуг список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, пьете алкоголь или употребляете запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обратить внимание при использовании этого лекарства?

Сообщите своему врачу или поставщику медицинских услуг, если ваши симптомы не улучшатся в течение 1 дня или станут хуже. Кроме того, проконсультируйтесь с врачом, если лихорадка держится более 3 дней. Не использовать более 2 дней.

Это лекарство может вызвать серьезные кожные реакции. Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. Если вы заметили лихорадку или гриппоподобные симптомы с сыпью, немедленно обратитесь к своему поставщику медицинских услуг. Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем превращаться в волдыри или шелушение кожи. Или вы можете заметить красную сыпь с отеком лица, губ или лимфатических узлов на шее или под мышками.

Это лекарство не предотвращает сердечный приступ или инсульт. Фактически, это лекарство может увеличить вероятность сердечного приступа или инсульта.Шанс может увеличиться при более длительном использовании этого лекарства и у людей с сердечными заболеваниями. Если вы принимаете аспирин для предотвращения сердечного приступа или инсульта, поговорите со своим врачом или поставщиком медицинских услуг.

Не принимайте вместе с этим лекарством другие лекарства, содержащие аспирин, ибупрофен или напроксен. Побочные эффекты, такие как расстройство желудка, тошнота или язва, могут возникнуть с большей вероятностью. Многие лекарства, доступные без рецепта, не следует принимать вместе с этим лекарством.

Это лекарство может вызвать язву и кровотечение в желудке и кишечнике в любое время во время лечения.Язвы и кровотечения могут возникать без предупреждающих симптомов и могут привести к смерти. Чтобы снизить риск, не курите сигареты и не пейте алкоголь, пока принимаете это лекарство.

Это лекарство может вызвать кровотечение. Старайтесь не повредить зубы и десны, когда чистите зубы или пользуетесь зубной нитью.

Это лекарство можно использовать для лечения мигрени. Если вы принимаете лекарства от мигрени 10 или более дней в месяц, ваша мигрень может ухудшиться. Ведите дневник головной боли и приема лекарств.Обратитесь к поставщику медицинских услуг, если приступы мигрени случаются чаще.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
  • покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
  • сильная боль в животе
  • признаки и симптомы кровотечения, такие как кровянистый или черный дегтеобразный стул; красная или темно-коричневая моча; срыгивание кровью или коричневым материалом, похожим на кофейную гущу; красные пятна на коже; необычные синяки или кровотечения из глаз, десен или носа
  • признаки и симптомы тромба, такие как изменения зрения; грудная боль; сильная, внезапная головная боль; проблемы с речью; внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги
  • необъяснимое увеличение веса или отек
  • необычно слабый или усталый
  • пожелтение глаз или кожи

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или беспокоят):

  • синяк
  • диарея
  • головокружение, сонливость
  • головная боль
  • тошнота, рвота

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарства?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов C (от 68 до 77 градусов F). Держите контейнер плотно закрытым. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является кратким. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.